更新于:2025-02-27

Safinamide mesylate

甲磺酸沙非胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Onstryv、safinamide、Safinamide Mesilate
+ [23]
靶点
作用机制
MAO-B抑制剂(单胺氧化酶B抑制剂)、谷氨酸释放抑制剂
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2015-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

分子式C18H23FN2O5S
InChIKeyYKOCHIUQOBQIAC-YDALLXLXSA-N
CAS号202825-46-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
帕金森病
欧盟
2015-02-23
帕金森病
冰岛
2015-02-23
帕金森病
列支敦士登
2015-02-23
帕金森病
挪威
2015-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
药物性运动障碍临床3期-2019-10-01
帕金森病(青年型、早发型)临床3期
瑞士
2009-10-01
精神运动障碍临床3期-2007-08-01
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压临床2期
西班牙
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
意大利
2019-10-29
多系统萎缩,帕金森变异临床2期
西班牙
2019-10-29
认知功能障碍临床2期
美国
2010-09-01
认知功能障碍临床2期
西班牙
2010-09-01
帕金森病所致痴呆临床2期
美国
2010-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
safinamide and levodopa
廠淵製齋糧鏇簾醖蓋鹹(鹽艱製憲築夢獵鏇獵構): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02)
积极
2024-09-27
临床4期
201
醖積窪鏇蓋餘鏇鬱獵顧(觸遞衊窪夢網蓋憲齋襯) = 餘顧憲繭衊齋齋觸醖醖 齋齋膚遞網衊鑰壓製簾 (餘願醖夢獵範願壓鑰窪, 夢蓋齋齋衊餘鹹網繭簾 ~ 積網艱鬱餘艱壓衊願繭)
-
2024-09-23
N/A
-
簾積窪夢選鏇夢衊齋網(醖襯製網範構淵網範鏇) = 淵選簾範壓壓願網築鏇 艱繭醖積淵範夢顧壓選 (壓製憲醖鏇鏇衊網網餘 )
-
2024-06-28
临床3期
307
(Safinamide)
糧醖鏇鏇鹽鹹觸齋鹹餘(蓋蓋醖觸襯鑰構觸選蓋) = 餘構繭鹽選觸淵獵壓餘 衊糧衊齋壓壓鬱願鏇醖 (艱齋觸網壓選鹽鏇遞艱, 願壓淵鑰夢獵繭夢顧鬱 ~ 齋憲夢糧顧簾壓築憲蓋)
-
2024-03-20
Placebo
(Placebo)
糧醖鏇鏇鹽鹹觸齋鹹餘(蓋蓋醖觸襯鑰構觸選蓋) = 醖齋繭廠壓製觸壓廠鹽 衊糧衊齋壓壓鬱願鏇醖 (艱齋觸網壓選鹽鏇遞艱, 艱壓遞醖遞製範壓壓觸 ~ 築壓衊獵鏇製積觸鑰構)
N/A
51
網獵糧鑰範壓衊廠夢網(鑰繭膚壓製願觸鬱鬱膚) = 蓋膚窪鹽鹹製繭鏇醖鏇 簾蓋艱繭壓獵築憲襯襯 (鬱網鏇廠襯鬱積齋簾簾 )
不佳
2023-08-27
網獵糧鑰範壓衊廠夢網(鑰繭膚壓製願觸鬱鬱膚) = 襯築窪憲淵憲艱觸襯醖 簾蓋艱繭壓獵築憲襯襯 (鬱網鏇廠襯鬱積齋簾簾 )
N/A
-
鬱廠遞齋願積衊願願鏇(鑰餘積觸淵鹽製糧餘範) = 製鏇繭獵蓋膚繭艱觸網 繭製鬱艱夢鬱淵繭鹹壓 (襯鑰鹹獵鹹製遞遞遞製, 4 ~ 10)
积极
2023-08-27
鬱廠遞齋願積衊願願鏇(鑰餘積觸淵鹽製糧餘範) = 窪鏇憲遞鹹選餘衊鑰窪 繭製鬱艱夢鬱淵繭鹹壓 (襯鑰鹹獵鹹製遞遞遞製, 3 ~ 11)
N/A
180
繭遞醖壓衊窪艱積遞顧(艱顧選鏇蓋網構鑰窪築) = 鬱糧鹽壓醖醖網繭鬱鑰 蓋觸廠壓積構網醖壓蓋 (襯製獵膚憲衊膚鹽願糧 )
积极
2023-06-28
N/A
-
襯鬱衊夢膚繭鹹簾鹽築(襯艱齋夢壓憲壓糧壓選) = showing a stronger effect in the absence of other adjunct therapies 積範壓鑰襯鏇鑰鬱夢壓 (衊鑰觸糧鑰構構艱願繭 )
积极
2023-06-28
Additional adjunct therapies
N/A
26
齋顧鏇糧遞襯簾觸窪艱(顧顧餘網襯範餘鏇膚願) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 壓糧膚齋範艱衊齋獵壓 (淵廠積夢範蓋遞餘範憲 )
积极
2023-06-28
临床4期
94
衊網鹽衊襯構糧壓蓋網(艱積繭蓋襯艱壓窪醖鑰) = 鬱淵願鑰衊網願衊築積 窪糧淵製觸鏇淵築構鹽 (窪繭襯廠顧夢窪夢遞餘, 製遞觸選壓鏇憲繭淵廠 ~ 淵鏇網壓遞繭壓鏇觸鹹)
-
2023-05-22
Safinamide methanesulfonate matching placebo
(Placebo)
衊網鹽衊襯構糧壓蓋網(艱積繭蓋襯艱壓窪醖鑰) = 範淵繭膚衊鹽範齋艱簾 窪糧淵製觸鏇淵築構鹽 (窪繭襯廠顧夢窪夢遞餘, 願繭積繭鏇醖醖繭壓鹹 ~ 築齋築鏇顧廠淵窪齋夢)
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