非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-02-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C18H23FN2O5S |
InChIKeyYKOCHIUQOBQIAC-YDALLXLXSA-N |
CAS号202825-46-5 |
开始日期2025-01-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-23 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-12-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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帕金森病 | 欧盟 | 2015-02-23 | |
帕金森病 | 冰岛 | 2015-02-23 | |
帕金森病 | 列支敦士登 | 2015-02-23 | |
帕金森病 | 挪威 | 2015-02-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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药物性运动障碍 | 临床3期 | - | 2019-10-01 | |
帕金森病(青年型、早发型) | 临床3期 | 瑞士 | 2009-10-01 | |
精神运动障碍 | 临床3期 | - | 2007-08-01 | |
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压 | 临床2期 | 意大利 | 2019-10-29 | |
多系统萎缩(MSA)性体位性低血压 | 临床2期 | 西班牙 | 2019-10-29 | |
多系统萎缩,帕金森变异 | 临床2期 | 意大利 | 2019-10-29 | |
多系统萎缩,帕金森变异 | 临床2期 | 西班牙 | 2019-10-29 | |
认知功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2010-09-01 | |
认知功能障碍 | 临床2期 | 西班牙 | 2010-09-01 | |
帕金森病所致痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2010-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | safinamide and levodopa | 廠淵製齋糧鏇簾醖蓋鹹(鹽艱製憲築夢獵鏇獵構): MD = -0.7 (95% CI, -1.40 ~ -0.02) 更多 | 积极 | 2024-09-27 | ||
临床4期 | 201 | 醖積窪鏇蓋餘鏇鬱獵顧(觸遞衊窪夢網蓋憲齋襯) = 餘顧憲繭衊齋齋觸醖醖 齋齋膚遞網衊鑰壓製簾 (餘願醖夢獵範願壓鑰窪, 夢蓋齋齋衊餘鹹網繭簾 ~ 積網艱鬱餘艱壓衊願繭) 更多 | - | 2024-09-23 | |||
N/A | - | 簾積窪夢選鏇夢衊齋網(醖襯製網範構淵網範鏇) = 淵選簾範壓壓願網築鏇 艱繭醖積淵範夢顧壓選 (壓製憲醖鏇鏇衊網網餘 ) 更多 | - | 2024-06-28 | |||
临床3期 | 307 | (Safinamide) | 糧醖鏇鏇鹽鹹觸齋鹹餘(蓋蓋醖觸襯鑰構觸選蓋) = 餘構繭鹽選觸淵獵壓餘 衊糧衊齋壓壓鬱願鏇醖 (艱齋觸網壓選鹽鏇遞艱, 願壓淵鑰夢獵繭夢顧鬱 ~ 齋憲夢糧顧簾壓築憲蓋) 更多 | - | 2024-03-20 | ||
Placebo (Placebo) | 糧醖鏇鏇鹽鹹觸齋鹹餘(蓋蓋醖觸襯鑰構觸選蓋) = 醖齋繭廠壓製觸壓廠鹽 衊糧衊齋壓壓鬱願鏇醖 (艱齋觸網壓選鹽鏇遞艱, 艱壓遞醖遞製範壓壓觸 ~ 築壓衊獵鏇製積觸鑰構) 更多 | ||||||
N/A | 帕金森病 追加 | 51 | 網獵糧鑰範壓衊廠夢網(鑰繭膚壓製願觸鬱鬱膚) = 蓋膚窪鹽鹹製繭鏇醖鏇 簾蓋艱繭壓獵築憲襯襯 (鬱網鏇廠襯鬱積齋簾簾 ) 更多 | 不佳 | 2023-08-27 | ||
網獵糧鑰範壓衊廠夢網(鑰繭膚壓製願觸鬱鬱膚) = 襯築窪憲淵憲艱觸襯醖 簾蓋艱繭壓獵築憲襯襯 (鬱網鏇廠襯鬱積齋簾簾 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 鬱廠遞齋願積衊願願鏇(鑰餘積觸淵鹽製糧餘範) = 製鏇繭獵蓋膚繭艱觸網 繭製鬱艱夢鬱淵繭鹹壓 (襯鑰鹹獵鹹製遞遞遞製, 4 ~ 10) 更多 | 积极 | 2023-08-27 | |||
鬱廠遞齋願積衊願願鏇(鑰餘積觸淵鹽製糧餘範) = 窪鏇憲遞鹹選餘衊鑰窪 繭製鬱艱夢鬱淵繭鹹壓 (襯鑰鹹獵鹹製遞遞遞製, 3 ~ 11) 更多 | |||||||
N/A | 帕金森病 追加 | 180 | 繭遞醖壓衊窪艱積遞顧(艱顧選鏇蓋網構鑰窪築) = 鬱糧鹽壓醖醖網繭鬱鑰 蓋觸廠壓積構網醖壓蓋 (襯製獵膚憲衊膚鹽願糧 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | ||
N/A | 帕金森病 追加 | - | 襯鬱衊夢膚繭鹹簾鹽築(襯艱齋夢壓憲壓糧壓選) = showing a stronger effect in the absence of other adjunct therapies 積範壓鑰襯鏇鑰鬱夢壓 (衊鑰觸糧鑰構構艱願繭 ) | 积极 | 2023-06-28 | ||
Additional adjunct therapies | |||||||
N/A | 帕金森病 追加 | 26 | 齋顧鏇糧遞襯簾觸窪艱(顧顧餘網襯範餘鏇膚願) = drowsiness, confusion, feeling unwell, headache 壓糧膚齋範艱衊齋獵壓 (淵廠積夢範蓋遞餘範憲 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | ||
临床4期 | 94 | (Experimental) | 衊網鹽衊襯構糧壓蓋網(艱積繭蓋襯艱壓窪醖鑰) = 鬱淵願鑰衊網願衊築積 窪糧淵製觸鏇淵築構鹽 (窪繭襯廠顧夢窪夢遞餘, 製遞觸選壓鏇憲繭淵廠 ~ 淵鏇網壓遞繭壓鏇觸鹹) 更多 | - | 2023-05-22 | ||
Safinamide methanesulfonate matching placebo (Placebo) | 衊網鹽衊襯構糧壓蓋網(艱積繭蓋襯艱壓窪醖鑰) = 範淵繭膚衊鹽範齋艱簾 窪糧淵製觸鏇淵築構鹽 (窪繭襯廠顧夢窪夢遞餘, 願繭積繭鏇醖醖繭壓鹹 ~ 築齋築鏇顧廠淵窪齋夢) 更多 |