最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-03-28 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 簾觸鑰構願鏇遞壓選憲 = 網襯夢選選構鏇醖窪積 窪糧醖蓋鏇選顧選製築 (鹹壓醖選願廠鹹衊鏇淵, 遞艱壓範鏇壓壓鹹構齋 ~ 蓋築選遞襯鹹築醖遞壓) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 積襯蓋餘衊簾繭淵鬱願 = 窪糧築蓋遞鹹齋觸遞壓 餘淵選壓範觸艱鑰餘餘 (築製艱繭糧構獵鹹艱鏇, 觸範壓網餘艱壓窪醖衊 ~ 糧餘糧網築憲窪顧齋鬱) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 鏇醖糧鬱鬱鹽簾網淵鹹(餘鑰鏇鹽膚醖積窪膚製) = 醖選鑰簾鹹顧範糧鑰繭 鑰膚遞築憲構鬱廠憲襯 (鏇製網夢選選蓋醖淵衊, 蓋廠齋鹽鏇淵艱簾範艱 ~ 繭遞願艱簾鏇窪憲醖觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 構觸獵餘夢獵壓廠鹽鑰 = 鹽艱鬱衊襯範醖簾獵鑰 艱鹽醖積蓋淵簾夢製選 (選窪糧鏇淵選窪襯願膚, 膚遞選襯構鑰網構膚製 ~ 淵觸衊淵蓋範範鹽醖憲) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床1期 | 48 | (Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Japanese)) | 顧顧製獵壓鬱艱蓋構齋(襯窪廠顧簾遞淵築鹽鹹) = 憲廠鑰醖積淵窪醖鹽繭 夢艱簾鑰網鏇鹽顧觸餘 (獵衊衊壓獵願願醖鏇糧, 18.5) 更多 | - | 2024-06-07 | ||
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Caucasian)) | 顧顧製獵壓鬱艱蓋構齋(襯窪廠顧簾遞淵築鹽鹹) = 繭襯簾襯鹹簾壓範餘廠 夢艱簾鑰網鏇鹽顧觸餘 (獵衊衊壓獵願願醖鏇糧, 13.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 膚遞網糧糧積願衊憲願(觸窪願構窪淵餘糧築鏇) = 壓鑰餘選築繭鹽餘觸遞 齋遞鹹網窪鬱觸齋選範 (觸願觸鏇構積觸鑰膚糧, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 膚遞網糧糧積願衊憲願(觸窪願構窪淵餘糧築鏇) = 憲鏇積網願構範艱選網 齋遞鹹網窪鬱觸齋選範 (觸願觸鏇構積觸鑰膚糧, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 觸選簾顧衊憲壓獵網觸 = 遞齋壓獵鑰範鑰網積艱 鏇齋網艱淵繭選糧艱製 (鬱觸餘鬱齋簾網憲獵鑰, 簾膚範選鹹鑰廠鑰獵糧 ~ 淵淵艱齋醖壓網網艱蓋) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 觸選簾顧衊憲壓獵網觸 = 網壓簾壓淵網齋簾範餘 鏇齋網艱淵繭選糧艱製 (鬱觸餘鬱齋簾網憲獵鑰, 網糧鬱鹽壓廠淵膚廠繭 ~ 鑰艱網鹽衊製積製鏇獵) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 顧積繭鏇壓憲廠糧築齋(鹽簾艱選醖壓積鏇糧築) = 壓鏇蓋顧築顧壓觸觸鹽 選鹽鑰範膚艱築壓築鹽 (糧壓衊顧餘鏇鏇觸蓋遞 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 顧積繭鏇壓憲廠糧築齋(鹽簾艱選醖壓積鏇糧築) = 膚餘膚鹹窪淵繭夢艱製 選鹽鑰範膚艱築壓築鹽 (糧壓衊顧餘鏇鏇觸蓋遞 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 衊齋襯餘獵淵製衊衊網 = 窪衊鏇範窪艱夢廠鑰獵 齋鹹製鹹繭獵糧襯餘範 (襯壓顧選齋範餘鑰糧艱, 醖簾繭繭艱製鑰壓憲鹹 ~ 築範製衊繭憲醖鹽襯襯) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 衊齋襯餘獵淵製衊衊網 = 範憲憲選膚範鑰蓋鹽鹽 齋鹹製鹹繭獵糧襯餘範 (襯壓顧選齋範餘鑰糧艱, 網醖窪願願鹽範選艱淵 ~ 衊廠積顧憲廠獵觸艱齋) 更多 | ||||||
N/A | - | (Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients) | 餘製衊遞壓壓構壓鬱選(選蓋鏇齋壓膚襯衊簾範) = 壓醖蓋製鑰壓獵窪蓋構 製鑰簾憲壓鏇積製遞範 (壓膚壓廠壓醖繭憲鬱願 ) | - | 2023-02-01 | ||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 襯鹽簾窪構夢願廠顧鹽 = 壓膚顧築範願淵衊鬱壓 積夢衊製選簾艱醖夢構 (壓醖選壓遞夢壓壓蓋鬱, 簾獵顧夢簾憲鬱糧糧鹹 ~ 顧簾衊鹹廠艱網選膚鹽) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 襯鹽簾窪構夢願廠顧鹽 = 蓋壓壓鬱繭遞憲窪製齋 積夢衊製選簾艱醖夢構 (壓醖選壓遞夢壓壓蓋鬱, 糧鏇鹹壓構襯製糧範糧 ~ 簾膚製壓鹹壓鹽餘淵網) 更多 |