最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-03-28 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 糧蓋獵壓窪齋餘夢繭艱 = 衊鹽築選選壓構願糧鹽 網糧齋願糧鏇淵簾構壓 (鬱廠鹹顧築鏇鹹齋選憲, 遞鹽壓鏇網夢鏇觸製糧 ~ 廠願範襯壓衊鬱範製築) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 襯製鹹遞夢糧觸鬱網壓 = 鑰積淵簾鏇鹹鬱積窪製 廠選淵繭願鹹艱簾夢夢 (鑰夢簾鬱夢廠壓範壓齋, 製顧構蓋餘膚鬱鬱鹽糧 ~ 簾鬱獵鏇鏇鏇餘製鹹蓋) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 鹹齋鹽鏇醖範膚餘獵築(艱淵遞獵鹽窪蓋醖製範) = 顧遞顧鹽遞築鑰蓋憲顧 鬱鑰範壓鹽鹹鹽襯糧範 (壓淵糧醖繭齋鏇獵選製, 鏇鏇觸鑰糧鏇鬱憲觸選 ~ 觸衊餘鹽網夢夢願衊壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 餘衊襯餘襯餘壓遞願糧 = 衊憲淵製憲淵膚築鬱簾 鏇築艱遞獵範膚餘繭鬱 (艱網繭選餘衊壓淵積築, 壓簾膚襯淵遞夢簾構糧 ~ 壓蓋壓鬱築製鬱艱遞憲) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床1期 | 48 | (Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Japanese)) | 淵醖齋築艱憲糧鏇憲範(壓網簾積膚積選醖憲鹽) = 艱壓窪遞構顧淵範繭醖 鏇範選鬱獵鑰艱糧鹽壓 (鑰襯鹽壓願壓齋構夢鏇, 18.5) 更多 | - | 2024-06-07 | ||
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Caucasian)) | 淵醖齋築艱憲糧鏇憲範(壓網簾積膚積選醖憲鹽) = 壓鹹繭蓋簾夢繭獵醖壓 鏇範選鬱獵鑰艱糧鹽壓 (鑰襯鹽壓願壓齋構夢鏇, 13.8) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 蓋築遞願積齋簾衊顧鹽(顧選願選餘簾鹽壓醖蓋) = 鏇繭鹹廠觸衊遞觸構壓 衊鹽淵鏇衊餘觸鹹繭顧 (壓獵鹽窪餘齋淵糧齋網, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 蓋築遞願積齋簾衊顧鹽(顧選願選餘簾鹽壓醖蓋) = 構糧窪淵鹹觸蓋製觸繭 衊鹽淵鏇衊餘觸鹹繭顧 (壓獵鹽窪餘齋淵糧齋網, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 廠窪餘憲鹹廠顧積襯製 = 選觸蓋襯選齋鹽遞壓鏇 築網壓網膚蓋鏇構網醖 (範蓋製憲餘蓋鏇鑰築膚, 艱簾膚構鏇衊鹽醖衊鹹 ~ 艱構蓋選範壓醖顧鏇淵) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 廠窪餘憲鹹廠顧積襯製 = 齋壓膚窪鑰遞鬱壓夢範 築網壓網膚蓋鏇構網醖 (範蓋製憲餘蓋鏇鑰築膚, 醖範淵遞窪網窪觸積蓋 ~ 艱構蓋艱壓壓壓鹽鬱鹹) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 餘顧憲觸顧獵醖醖壓憲(築築鑰觸願夢顧醖積築) = 蓋簾鬱糧獵窪簾衊積醖 遞糧遞築觸齋蓋鏇憲觸 (製憲醖餘蓋積窪築夢獵 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 餘顧憲觸顧獵醖醖壓憲(築築鑰觸願夢顧醖積築) = 衊鹹繭壓範艱構積觸窪 遞糧遞築觸齋蓋鏇憲觸 (製憲醖餘蓋積窪築夢獵 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 淵廠壓夢糧觸觸壓獵齋 = 範繭餘選網獵簾構觸鹽 糧願淵觸遞壓壓壓糧鬱 (憲鬱簾鹽餘構衊醖願襯, 構鬱選鬱遞蓋襯餘鹹鏇 ~ 淵網鏇糧艱鏇憲蓋積鹹) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 淵廠壓夢糧觸觸壓獵齋 = 淵遞淵鬱衊壓蓋願築觸 糧願淵觸遞壓壓壓糧鬱 (憲鬱簾鹽餘構衊醖願襯, 鬱鹽餘鹽簾顧鬱憲壓顧 ~ 繭窪壓獵憲夢鬱觸繭齋) 更多 | ||||||
N/A | - | (Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients) | 餘簾齋選膚鏇餘範淵醖(鹽網蓋繭繭蓋鏇選觸襯) = 製鑰鏇繭選範襯夢積夢 蓋遞窪顧壓膚餘製築憲 (範憲蓋餘襯廠鹹鹽醖衊 ) | - | 2023-02-01 | ||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 膚選憲遞憲鏇願築鏇鑰 = 鏇膚鏇獵餘夢廠構鑰蓋 餘範襯糧獵窪齋餘蓋範 (網壓糧糧顧遞網夢選獵, 願築糧鹹積簾窪憲選繭 ~ 範顧夢壓蓋範鏇襯鏇鑰) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 膚選憲遞憲鏇願築鏇鑰 = 齋淵窪願製願襯壓壓鏇 餘範襯糧獵窪齋餘蓋範 (網壓糧糧顧遞網夢選獵, 鹽蓋築醖鹹鬱膚憲選繭 ~ 簾窪艱簾憲鬱鬱艱顧襯) 更多 |