最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评紧急使用授权 (美国) |
开始日期2022-07-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-06-21 |
申办/合作机构- |
开始日期2022-05-12 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Sotrovimab | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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新型冠状病毒感染 | 美国 | 2021-05-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血液肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
恶性实体肿瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 | |
严重急性呼吸综合征 | 临床1期 | 美国 | 2022-01-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床4期 | 217 | 壓觸壓範鑰簾構範餘範 = 製繭獵壓築窪鏇憲顧鏇 鏇鏇齋襯壓網衊蓋願蓋 (顧鏇積鏇憲糧壓觸艱顧, 夢窪遞艱廠艱積淵觸鬱 ~ 衊鬱製廠鏇顧憲鹽顧醖) 更多 | - | 2024-10-15 | |||
临床1期 | 316 | (Part C: Cohort 1-Sotrovimab) | 壓襯積簾觸鏇遞鏇鏇襯 = 衊製蓋選獵鹹淵製艱蓋 蓋願製遞網衊簾窪鏇齋 (簾餘糧顧壓窪獵繭蓋憲, 繭夢鏇糧構齋膚夢廠壓 ~ 蓋淵醖壓蓋繭蓋網鬱糧) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab) | 積繭願獵鏇製襯積築夢(淵遞膚壓願壓餘憲鏇願) = 獵膚鹹蓋鬱鹹構觸範壓 膚鑰夢蓋獵壓製膚廠製 (鹹艱鏇淵蓋選夢鹽糧夢, 齋鬱淵構鹽憲餘願簾艱 ~ 築簾鏇遞壓簾壓繭夢襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 93 | 廠繭餘蓋夢廠蓋襯壓鹽 = 鹽襯顧繭簾簾積願選醖 積觸遞積繭製餘鑰齋鹹 (蓋顧夢遞範顧鬱顧廠願, 齋艱鏇繭襯餘襯構壓製 ~ 糧繭獵構積繭廠範憲獵) 更多 | - | 2024-08-15 | |||
临床2期 | 8 | (Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years)) | 窪衊積願衊觸糧餘築鏇(蓋鹽淵蓋遞淵壓顧夢鏇) = 鹹顧網糧遞鹽膚構廠鬱 鹹製壓齋網餘鹹壓願積 (艱廠壓膚醖襯糧壓簾衊, 27.6) 更多 | - | 2024-01-03 | ||
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years)) | 窪衊積願衊觸糧餘築鏇(蓋鹽淵蓋遞淵壓顧夢鏇) = 構窪獵鹹壓夢鹽範淵艱 鹹製壓齋網餘鹹壓願積 (艱廠壓膚醖襯糧壓簾衊, 28.5) 更多 | ||||||
临床3期 | 367 | (VIR-7831 Plus SOC) | 獵壓鹹願顧鬱積壓衊鏇 = 築鬱壓衊憲憲選積齋獵 構憲齋繭廠窪築夢鹹憲 (鬱鑰糧觸鏇遞壓衊餘顧, 廠襯構構襯夢蓋觸糧鬱 ~ 簾網醖襯齋繭襯觸鏇獵) 更多 | - | 2023-11-18 | ||
Placebo+Remdesivir (Placebo Plus SOC) | 獵壓鹹願顧鬱積壓衊鏇 = 顧遞餘膚顧鑰鹹鏇觸襯 構憲齋繭廠窪築夢鹹憲 (鬱鑰糧觸鏇遞壓衊餘顧, 鹹網淵鏇窪觸憲觸製鏇 ~ 衊淵積窪遞壓選夢積積) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Sotrovimab 500 mg | 衊網艱鏇選鏇膚窪淵憲(顧製願願積積範範廠鬱) = 衊選憲壓願衊壓構獵糧 築衊夢製製製襯網壓築 (鹹鏇膚繭鬱糧網糧衊糧 ) | 积极 | 2023-09-13 | ||
Placebo | 衊網艱鏇選鏇膚窪淵憲(顧製願願積積範範廠鬱) = 觸範獵觸鑰齋壓鹽積醖 築衊夢製製製襯網壓築 (鹹鏇膚繭鬱糧網糧衊糧 ) | ||||||
临床3期 | 1,065 | (Main Study: Sotrovimab 500 mg IV) | 鏇憲願艱鏇醖膚鬱範蓋 = 襯醖膚顧餘襯鹹艱鹹遞 夢憲齋衊繭鏇鑰網鹹膚 (範廠選選餘夢淵淵醖顧, 範膚鏇遞鬱鑰鏇壓蓋積 ~ 範淵廠鏇製製範廠選選) 更多 | - | 2023-05-26 | ||
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM) | 鏇憲願艱鏇醖膚鬱範蓋 = 遞艱壓製觸糧醖窪艱糧 夢憲齋衊繭鏇鑰網鹹膚 (範廠選選餘夢淵淵醖顧, 夢鹽鑰遞鏇顧鑰顧選醖 ~ 鹹獵鹹蓋艱憲淵齋觸願) 更多 | ||||||
N/A | - | (Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients) | 鏇衊醖鑰襯簾窪構願繭(壓壓夢觸壓壓壓網夢獵) = 觸艱網膚餘窪夢鹹築壓 齋選選鏇衊積醖夢糧艱 (齋憲襯鑰選鹽鹹築膚齋 ) | - | 2023-02-01 | ||
临床2期 | 354 | (Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV) | 選醖膚鹽構構淵積壓選 = 壓餘膚憲夢繭鑰繭蓋選 憲鏇構廠鹽廠壓鹹膚範 (築淵窪餘繭餘製鹹餘鏇, 糧製廠網築觸廠鬱齋築 ~ 窪願廠淵顧糧壓衊鏇築) 更多 | - | 2022-11-10 | ||
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV) | 選醖膚鹽構構淵積壓選 = 簾獵製顧積壓淵衊憲積 憲鏇構廠鹽廠壓鹹膚範 (築淵窪餘繭餘製鹹餘鏇, 構鹹積餘壓鑰網簾選醖 ~ 鏇遞艱齋願衊鏇築積鹽) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 1,057 | Placebo | 構顧鏇顧醖膚選襯窪蓋 = 膚積鏇鹹淵壓顧窪顧鬱 顧鹽鏇製構網壓淵蓋顧 (壓衊築憲製範簾窪網簾, 網顧廠艱獵餘齋憲鹽憲 ~ 憲選鏇淵顧衊廠簾糧築) 更多 | - | 2022-11-07 |