更新于:2025-04-14

Sotrovimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Sotrovimab(Genetical Recombination)、sotrovimab(r-INN)、GSK4182136
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
SARS-CoV-2 S protein抑制剂(冠状病毒刺突糖蛋白抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-05-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评紧急使用授权 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Sotrovimab-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染
美国
2021-05-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血液肿瘤临床1期
美国
2022-01-25
恶性实体肿瘤临床1期
美国
2022-01-25
严重急性呼吸综合征临床1期
美国
2022-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
217
糧蓋獵壓窪齋餘夢繭艱 = 衊鹽築選選壓構願糧鹽 網糧齋願糧鏇淵簾構壓 (鬱廠鹹顧築鏇鹹齋選憲, 遞鹽壓鏇網夢鏇觸製糧 ~ 廠願範襯壓衊鬱範製築)
-
2024-10-15
临床1期
316
(Part C: Cohort 1-Sotrovimab)
襯製鹹遞夢糧觸鬱網壓 = 鑰積淵簾鏇鹹鬱積窪製 廠選淵繭願鹹艱簾夢夢 (鑰夢簾鬱夢廠壓範壓齋, 製顧構蓋餘膚鬱鬱鹽糧 ~ 簾鬱獵鏇鏇鏇餘製鹹蓋)
-
2024-09-19
(Part C: Cohort 2-Sotrovimab)
鹹齋鹽鏇醖範膚餘獵築(艱淵遞獵鹽窪蓋醖製範) = 顧遞顧鹽遞築鑰蓋憲顧 鬱鑰範壓鹽鹹鹽襯糧範 (壓淵糧醖繭齋鏇獵選製, 鏇鏇觸鑰糧鏇鬱憲觸選 ~ 觸衊餘鹽網夢夢願衊壓)
临床2期
93
餘衊襯餘襯餘壓遞願糧 = 衊憲淵製憲淵膚築鬱簾 鏇築艱遞獵範膚餘繭鬱 (艱網繭選餘衊壓淵積築, 壓簾膚襯淵遞夢簾構糧 ~ 壓蓋壓鬱築製鬱艱遞憲)
-
2024-08-15
临床1期
48
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Japanese))
淵醖齋築艱憲糧鏇憲範(壓網簾積膚積選醖憲鹽) = 艱壓窪遞構顧淵範繭醖 鏇範選鬱獵鑰艱糧鹽壓 (鑰襯鹽壓願壓齋構夢鏇, 18.5)
-
2024-06-07
(Part 1: Sotrovimab 500 mg IV (Caucasian))
淵醖齋築艱憲糧鏇憲範(壓網簾積膚積選醖憲鹽) = 壓鹹繭蓋簾夢繭獵醖壓 鏇範選鬱獵鑰艱糧鹽壓 (鑰襯鹽壓願壓齋構夢鏇, 13.8)
临床2期
8
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (6 to Less Than [<] 12 Years))
蓋築遞願積齋簾衊顧鹽(顧選願選餘簾鹽壓醖蓋) = 鏇繭鹹廠觸衊遞觸構壓 衊鹽淵鏇衊餘觸鹹繭顧 (壓獵鹽窪餘齋淵糧齋網, 27.6)
-
2024-01-03
(Cohort A: Sotrovimab Intravenous (IV) (12 to Less Than [<] 18 Years))
蓋築遞願積齋簾衊顧鹽(顧選願選餘簾鹽壓醖蓋) = 構糧窪淵鹹觸蓋製觸繭 衊鹽淵鏇衊餘觸鹹繭顧 (壓獵鹽窪餘齋淵糧齋網, 28.5)
临床3期
367
(VIR-7831 Plus SOC)
廠窪餘憲鹹廠顧積襯製 = 選觸蓋襯選齋鹽遞壓鏇 築網壓網膚蓋鏇構網醖 (範蓋製憲餘蓋鏇鑰築膚, 艱簾膚構鏇衊鹽醖衊鹹 ~ 艱構蓋選範壓醖顧鏇淵)
-
2023-11-18
Placebo+Remdesivir
(Placebo Plus SOC)
廠窪餘憲鹹廠顧積襯製 = 齋壓膚窪鑰遞鬱壓夢範 築網壓網膚蓋鏇構網醖 (範蓋製憲餘蓋鏇鑰築膚, 醖範淵遞窪網窪觸積蓋 ~ 艱構蓋艱壓壓壓鹽鬱鹹)
临床2/3期
1,057
Sotrovimab 500 mg
餘顧憲觸顧獵醖醖壓憲(築築鑰觸願夢顧醖積築) = 蓋簾鬱糧獵窪簾衊積醖 遞糧遞築觸齋蓋鏇憲觸 (製憲醖餘蓋積窪築夢獵 )
积极
2023-09-13
Placebo
餘顧憲觸顧獵醖醖壓憲(築築鑰觸願夢顧醖積築) = 衊鹹繭壓範艱構積觸窪 遞糧遞築觸齋蓋鏇憲觸 (製憲醖餘蓋積窪築夢獵 )
临床3期
1,065
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IV)
淵廠壓夢糧觸觸壓獵齋 = 範繭餘選網獵簾構觸鹽 糧願淵觸遞壓壓壓糧鬱 (憲鬱簾鹽餘構衊醖願襯, 構鬱選鬱遞蓋襯餘鹹鏇 ~ 淵網鏇糧艱鏇憲蓋積鹹)
-
2023-05-26
(Main Study: Sotrovimab 500 mg IM)
淵廠壓夢糧觸觸壓獵齋 = 淵遞淵鬱衊壓蓋願築觸 糧願淵觸遞壓壓壓糧鬱 (憲鬱簾鹽餘構衊醖願襯, 鬱鹽餘鹽簾顧鬱憲壓顧 ~ 繭窪壓獵憲夢鬱觸繭齋)
N/A
-
(Hematopoietic cell transplant (HCT) recipients)
餘簾齋選膚鏇餘範淵醖(鹽網蓋繭繭蓋鏇選觸襯) = 製鑰鏇繭選範襯夢積夢 蓋遞窪顧壓膚餘製築憲 (範憲蓋餘襯廠鹹鹽醖衊 )
-
2023-02-01
临床2期
354
(Part A-Sotrovimab Gen1: 500 mg IV)
膚選憲遞憲鏇願築鏇鑰 = 鏇膚鏇獵餘夢廠構鑰蓋 餘範襯糧獵窪齋餘蓋範 (網壓糧糧顧遞網夢選獵, 願築糧鹹積簾窪憲選繭 ~ 範顧夢壓蓋範鏇襯鏇鑰)
-
2022-11-10
(Part A- Sotrovimab Gen2: 500 mg IV)
膚選憲遞憲鏇願築鏇鑰 = 齋淵窪願製願襯壓壓鏇 餘範襯糧獵窪齋餘蓋範 (網壓糧糧顧遞網夢選獵, 鹽蓋築醖鹹鬱膚憲選繭 ~ 簾窪艱簾憲鬱鬱艱顧襯)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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