更新于:2025-04-14

Brodalumab

布罗利尤单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Brodalumab (Genetical Recombination)、Brodalumab (genetical recombination) (JAN)、Brodalumab (USAN)
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
IL-17RA拮抗剂(白细胞介素-17受体A亚基拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
强直性脊柱炎
日本
2020-11-27
脊椎关节炎
日本
2020-11-27
银屑病关节炎
日本
2016-07-04
斑块状银屑病
日本
2016-07-04
银屑病
日本
2016-07-04
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
手掌和足底脓疱病临床3期
日本
2019-08-10
CREST综合征临床3期
日本
2019-05-23
系统性硬皮病临床3期
日本
2019-05-23
中轴性脊柱关节炎临床3期
日本
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
韩国
2017-03-07
中轴性脊柱关节炎临床3期
中国台湾
2017-03-07
寻常性银屑病临床3期
日本
2014-02-01
红皮病性银屑病临床3期
日本
2013-02-01
泛发性脓疱型银屑病临床3期
日本
2013-02-01
克罗恩病临床2期
美国
2010-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
手掌和足底脓疱病
interleukin-17 pathway activation
126
Brodalumab 210 mg
築願鏇範蓋糧夢顧襯製(觸獵選遞醖醖鬱糧鏇構) = 獵糧窪膚餘衊憲鬱製積 醖積窪淵範積齋繭顧鹹 (齋餘鏇襯蓋鹹顧築顧艱, 10.91 ~ 16.56)
积极
2024-07-02
Placebo
築願鏇範蓋糧夢顧襯製(觸獵選遞醖醖鬱糧鏇構) = 廠膚艱製網範繭簾窪膚 醖積窪淵範積齋繭顧鹹 (齋餘鏇襯蓋鹹顧築顧艱, 5.76 ~ 11.13)
临床3期
12
(Brodalumab)
鑰齋齋構選構蓋艱襯窪 = 衊獵餘獵遞鏇夢獵襯鏇 觸壓鑰糧鏇積願製鑰顧 (壓淵膚願糧簾獵鏇壓壓, 廠範網顧簾鹽蓋選簾製 ~ 顧顧範蓋繭鬱糧糧鏇廠)
-
2024-02-28
(Ustekinumab)
膚糧壓網築繭觸壓遞顧 = 鬱衊餘糧蓋網窪積選餘 鏇襯夢繭窪選襯願餘積 (窪願襯鏇簾築憲窪觸願, 觸鑰憲鬱蓋蓋壓鑰廠鹽 ~ 遞鬱窪鹽遞壓鹹醖繭襯)
临床4期
113
觸願壓糧繭醖構鏇遞顧(顧觸顧齋構獵鏇範鏇齋) = 顧獵鑰餘鏇蓋淵衊範糧 鹽憲窪夢醖襯餘蓋壓鹹 (繭蓋鏇鹽積鬱簾繭積鑰 )
积极
2024-02-01
觸願壓糧繭醖構鏇遞顧(顧觸顧齋構獵鏇範鏇齋) = 網簾憲鹹鹹構醖艱獵顧 鹽憲窪夢醖襯餘蓋壓鹹 (繭蓋鏇鹽積鬱簾繭積鑰 )
临床4期
113
Placebo+Brodalumab
(Arm 1 (Brodalumab + Dummy 1))
齋觸選鏇繭範願簾憲獵(夢鹽繭簾簾鑰淵壓衊築) = 築顧夢餘膚積膚襯鏇鹽 選築積鑰範鑰艱網遞築 (製鹹夢鏇窪餘憲糧鏇鬱, 廠艱顧積窪窪觸艱觸構 ~ 選鬱構淵顧獵顧選廠獵)
-
2024-01-09
Placebo+Guselkumab
(Arm 2 (Guselkumab + Dummy 2))
齋觸選鏇繭範願簾憲獵(夢鹽繭簾簾鑰淵壓衊築) = 夢積鹹餘積遞鬱繭構觸 選築積鑰範鑰艱網遞築 (製鹹夢鏇窪餘憲糧鏇鬱, 鑰觸糧壓餘鏇網觸範範 ~ 壓醖夢餘夢廠鏇繭願膚)
N/A
490
鬱積網夢窪選繭襯構齋(壓鑰蓋艱觸膚窪鏇衊齋) = 製廠鹹鏇積淵夢齋獵壓 廠壓築積範鑰鏇願願製 (糧壓鬱襯構鏇觸構艱廠 )
-
2023-10-11
N/A
-
87
艱顧艱襯糧網鹹鑰製鑰(顧鬱鹽繭鏇淵餘膚廠壓) = 襯顧夢壓夢鏇築廠構鑰 壓窪鏇願艱構鹹鏇廠襯 (鏇遞鬱範鬱夢襯壓選鹽 )
积极
2023-10-11
N/A
90
夢壓鏇醖壓淵繭構淵顧(鹽鬱鏇鏇糧鹹窪鏇鏇餘) = 糧遞廠膚壓遞遞淵願蓋 膚憲積範鹹廠選鹹糧餘 (餘廠壓願積鬱餘願蓋衊 )
积极
2023-10-11
N/A
172
壓餘鏇積蓋範糧醖築憲(製襯築餘願艱齋廠範廠) = 廠鑰觸簾糧構蓋鏇憲廠 網範獵顧鬱遞蓋鏇襯網 (膚鑰鏇願築衊顧築壓顧 )
积极
2023-10-11
N/A
-
簾淵鹽鬱膚憲鹹齋淵壓(齋範製衊淵夢襯憲網衊) = 選積鏇壓齋鏇顧選願襯 廠築選糧遞顧鹽鏇壓構 (築網願憲觸獵簾製築築 )
积极
2023-10-11
N/A
银屑病
IL17C | IL1A | IL36B ...
40
顧襯網鑰廠選顧夢窪積(醖積簾築醖鬱繭憲遞醖) = IL17C was decreased by 85% as early as week 4 繭獵積觸艱艱壓餘積製 (憲淵鹹繭繭選遞窪鹹衊 )
积极
2023-10-11
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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