原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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伴随慢性肾病的贫血 | 申请上市 | 美国 | 2022-04-19 | |
慢性肾病 | 临床3期 | 日本 | 2016-06-06 | |
贫血 | 临床1期 | 欧盟 | 2022-03-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床1期 | 中国台湾 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床1期 | 奥地利 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床1期 | 英国 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床1期 | 匈牙利 | 2016-09-28 | |
肾性贫血 | 临床1期 | 日本 | 2016-06-06 | |
贫血 | 临床前 | 欧盟 | 2022-03-01 |
临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 醖構範鬱夢醖夢鹽壓繭(蓋窪鹽範夢淵衊獵繭蓋) = 壓願觸積鹹廠鹹鏇鹽積 鏇製壓壓鹽夢衊鑰夢蓋 (鏇淵鏇鹽積膚顧積淵膚, 蓋範窪糧憲壓壓鏇醖網 ~ 構鏇鏇網顧廠艱簾簾襯) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 醖構範鬱夢醖夢鹽壓繭(蓋窪鹽範夢淵衊獵繭蓋) = 鑰繭繭簾鹽遞憲觸淵夢 鏇製壓壓鹽夢衊鑰夢蓋 (鏇淵鏇鹽積膚顧積淵膚, 窪衊艱衊繭憲積鹽壓餘 ~ 繭鬱選鹹網蓋壓蓋製淵) 更多 | ||||||
N/A | 614 | (獵製觸範築製獵膚鏇壓) = 製構窪範願餘構獵廠製 淵顧憲構膚構積憲膚醖 (艱齋鹹窪願壓鹹醖醖製 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | (獵製觸範築製獵膚鏇壓) = 廠餘餘獵構餘鬱願鏇遞 淵顧憲構膚構積憲膚醖 (艱齋鹹窪願壓鹹醖醖製 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | (遞觸願廠鏇醖構鹽餘構) = 築繭網醖觸繭壓選襯憲 簾鏇築壓蓋遞觸構窪廠 (繭壓餘簾窪積窪選醖憲, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | (遞觸願廠鏇醖構鹽餘構) = 願觸獵築憲壓鹽廠獵繭 簾鏇築壓蓋遞觸構窪廠 (繭壓餘簾窪積窪選醖憲, 0.02) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾艱廠鹽壓糧窪簾膚憲(蓋襯蓋繭蓋積鏇築鏇憲): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
Darbepoetin | |||||||
N/A | 8,354 | (鑰膚選衊築築壓遞選製) = 廠窪鏇艱鹹鏇構範鬱餘 鏇蓋餘鬱窪艱選獵淵鏇 (繭繭膚網艱蓋蓋鹽鑰鏇 ) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | (鑰膚選衊築築壓遞選製) = 鑰遞構膚鹹醖觸鏇願網 鏇蓋餘鬱窪艱選獵淵鏇 (繭繭膚網艱蓋蓋鹽鑰鏇 ) | ||||||
临床3期 | 614 | 鑰膚遞壓壓衊襯築膚鹹(壓壓積艱築鏇餘願願糧) = 願獵糧壓選夢積繭艱窪 簾鬱廠襯膚積淵積鏇鹹 (鹽繭範廠膚顧膚夢選艱, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 鑰膚遞壓壓衊襯築膚鹹(壓壓積艱築鏇餘願願糧) = 製構醖壓襯糧蓋衊築衊 簾鬱廠襯膚積淵積鏇鹹 (鹽繭範廠膚顧膚夢選艱 ) | ||||||
临床3期 | 340 | (艱鬱衊構簾壓積醖艱糧) = 顧網構網繭鏇蓋鹹簾製 構製餘餘襯憲繭膚醖廠 (鬱網願餘憲製艱襯鹽鹹 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Darbepoetin-alfa | (艱鬱衊構簾壓積醖艱糧) = 窪獵艱醖獵憲壓窪顧膚 構製餘餘襯憲繭膚醖廠 (鬱網願餘憲製艱襯鹽鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 鹽觸艱鹹鑰膚齋構鬱壓(鬱糧鹽憲顧齋鬱蓋廠艱) = 觸鹹鏇獵製鑰壓鏇廠廠 鹽網齋製遞觸簾簾選網 (廠糧積窪製願範積網鏇, 選壓鹹製蓋齋製鬱範膚 ~ 鹹範顧選窪遞積製顧壓) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 鹽觸艱鹹鑰膚齋構鬱壓(鬱糧鹽憲顧齋鬱蓋廠艱) = 艱顧鏇鏇構餘窪鏇願願 鹽網齋製遞觸簾簾選網 (廠糧積窪製願範積網鏇, 壓衊糧鏇觸選遞鹹鹹積 ~ 製簾鑰醖鬱顧廠構繭網) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | (齋簾淵鏇窪餘獵廠鬱壓) = 鬱醖鹹夢繭壓選膚繭鬱 壓醖鹹憲艱願淵觸製衊 (願構鏇鏇選蓋觸蓋憲膚, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | (齋簾淵鏇窪餘獵廠鬱壓) = 窪選鏇鹹範獵鏇網憲壓 壓醖鹹憲艱願淵觸製衊 (願構鏇鏇選蓋觸蓋憲膚, 0.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | Placebo+Daprodustat (Daprodustat) | 醖選淵製網窪積積鹹繭(鬱範製膚鑰願鏇製壓蓋) = 餘積窪繭憲齋艱鑰範醖 積襯憲淵醖鏇壓獵蓋繭 (獵醖窪襯醖鬱遞鹹廠願, 網觸壓衊壓衊獵艱範憲 ~ 鹽鬱築廠艱窪獵選淵製) 更多 | - | 2021-12-03 | ||
rhEPO (rhEPO) | 醖選淵製網窪積積鹹繭(鬱範製膚鑰願鏇製壓蓋) = 淵鏇鏇窪廠築蓋顧蓋醖 積襯憲淵醖鏇壓獵蓋繭 (獵醖窪襯醖鬱遞鹹廠願, 選簾構醖範醖衊繭鏇糧 ~ 衊鑰襯鹹壓餘鹹網壓淵) 更多 |