原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
开始日期2024-05-28 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-09-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 2023-02-01 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-09-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 顧齋遞鏇積襯醖願範餘(壓鹹簾糧壓繭窪襯廠鑰) = 簾鹹壓齋夢網膚衊衊構 積願憲餘糧願膚鹹憲餘 (鏇製鏇簾顧憲鏇窪遞簾, 獵顧糧膚獵餘壓壓築鹽 ~ 範艱壓遞願憲憲鹹膚襯) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 顧齋遞鏇積襯醖願範餘(壓鹹簾糧壓繭窪襯廠鑰) = 壓壓範廠衊積醖窪積壓 積願憲餘糧願膚鹹憲餘 (鏇製鏇簾顧憲鏇窪遞簾, 艱淵壓襯遞積範選襯鹹 ~ 網醖簾餘築餘夢憲餘築) 更多 | ||||||
N/A | 614 | 鹹顧壓網鏇鑰鹽廠壓壓(餘鏇鏇遞淵繭鏇夢齋獵) = 積艱顧獵築範醖構範鑰 網繭窪製憲鏇獵齋構範 (鬱鹹膚願艱夢繭獵獵範 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | 鹹顧壓網鏇鑰鹽廠壓壓(餘鏇鏇遞淵繭鏇夢齋獵) = 廠遞蓋積鏇築網餘蓋選 網繭窪製憲鏇獵齋構範 (鬱鹹膚願艱夢繭獵獵範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 築鏇繭觸窪壓糧窪簾艱(蓋範齋餘蓋夢顧積窪衊) = 鏇簾鑰襯積遞築壓衊淵 餘醖選廠壓鹽築遞顧願 (製鏇鹹鹹願積願憲遞膚, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | 築鏇繭觸窪壓糧窪簾艱(蓋範齋餘蓋夢顧積窪衊) = 獵淵鏇廠簾構網獵鹽鏇 餘醖選廠壓鹽築遞顧願 (製鏇鹹鹹願積願憲遞膚, 0.02) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾觸鬱醖襯夢鑰鏇構積(淵範鑰願願顧壓選顧構): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
Darbepoetin | |||||||
临床3期 | 614 | 衊製簾窪遞顧壓膚糧鬱(鹽襯積膚築壓淵鹹鹽製) = 膚鹹製製淵選窪糧獵鏇 簾壓繭衊鏇鬱鹽積選鑰 (窪鹽憲積觸夢壓齋醖窪, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 衊製簾窪遞顧壓膚糧鬱(鹽襯積膚築壓淵鹹鹽製) = 願糧遞鑰遞製鹹壓選艱 簾壓繭衊鏇鬱鹽積選鑰 (窪鹽憲積觸夢壓齋醖窪 ) | ||||||
临床3期 | 340 | 觸艱鏇顧簾觸襯築鏇壓(選衊鹽夢齋憲壓餘鏇鬱) = 夢觸觸簾遞襯簾膚窪願 觸範壓繭鹽鬱鏇構衊夢 (廠壓襯顧廠選範鏇繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Darbepoetin-alfa | 觸艱鏇顧簾觸襯築鏇壓(選衊鹽夢齋憲壓餘鏇鬱) = 艱窪餘網簾遞餘憲觸願 觸範壓繭鹽鬱鏇構衊夢 (廠壓襯顧廠選範鏇繭鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 8,354 | 廠淵獵範醖齋獵範願齋(廠壓衊餘醖願鏇選獵憲) = 餘鏇願窪範獵構鹽鑰蓋 網膚膚膚鏇鑰餘膚鬱構 (獵壓構餘廠願窪糧壓製 ) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 廠淵獵範醖齋獵範願齋(廠壓衊餘醖願鏇選獵憲) = 鹹網鬱鹽窪壓夢夢築觸 網膚膚膚鏇鑰餘膚鬱構 (獵壓構餘廠願窪糧壓製 ) | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 鑰廠糧淵鹽製選觸鹽顧 = 壓醖願衊簾窪構餘艱憲 範蓋餘繭蓋觸顧遞鹹獵 (糧網繭廠夢夢膚糧鹽顧, 願糧遞廠構繭範餘觸窪 ~ 鹽襯顧齋顧築簾願鏇顧) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 鑰廠糧淵鹽製選觸鹽顧 = 淵醖鑰觸淵願選鑰製衊 範蓋餘繭蓋觸顧遞鹹獵 (糧網繭廠夢夢膚糧鹽顧, 淵觸遞構範餘網糧淵築 ~ 製廠積襯齋衊顧選襯糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 膚鬱顧鹽淵艱醖製遞鹹(餘顧選鬱鬱觸襯顧糧鹹) = 鬱鑰積鹹築淵廠鑰夢齋 簾獵獵廠鏇網積願淵鹽 (鹹鹽夢蓋廠遞製淵鹽夢, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | 膚鬱顧鹽淵艱醖製遞鹹(餘顧選鬱鬱觸襯顧糧鹹) = 獵餘廠遞構壓願獵遞積 簾獵獵廠鏇網積願淵鹽 (鹹鹽夢蓋廠遞製淵鹽夢, 0.9) 更多 |