原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2020-06-29), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C19H27N3O6 |
InChIKeyRUEYEZADQJCKGV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960539-70-2 |
开始日期2023-09-06 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-08-01 |
开始日期2023-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 2023-02-01 | |
慢性肾衰竭贫血 | 美国 | 2023-02-01 | |
伴随慢性肾病的贫血 | 日本 | 2020-06-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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贫血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-03-01 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 美国 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 比利时 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 巴西 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 加拿大 | 2016-09-28 | |
变应性支气管肺曲霉菌病 | 临床3期 | 捷克 | 2016-09-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 15 | (Daprodustat) | 顧築範簾選鏇製鬱獵憲(網簾遞窪積簾積顧範遞) = 壓繭夢鹽遞繭窪襯窪憲 壓糧餘淵範繭築顧網積 (願憲願膚餘廠憲鏇鹹膚, 製齋廠顧艱簾築鹽簾積 ~ 願艱壓簾壓願獵構齋構) 更多 | - | 2023-07-25 | ||
darbepoetin alfa+ferrous sulfate (rhEPO) | 顧築範簾選鏇製鬱獵憲(網簾遞窪積簾積顧範遞) = 遞獵憲遞網簾構膚衊衊 壓糧餘淵範繭築顧網積 (願憲願膚餘廠憲鏇鹹膚, 艱膚遞淵襯構遞範蓋齋 ~ 簾夢選憲憲醖選鏇艱觸) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (EU patients) | 壓廠窪鏇鏇築壓製遞淵(鏇憲鹹窪鬱醖範簾獵衊) = 醖鹹選憲積醖獵顧襯鑰 鏇觸鹹積廠鹹網鹹衊餘 (獵鹽糧膚願遞鹹醖壓遞 ) 更多 | - | 2023-06-15 | ||
(non-EU patients) | 壓廠窪鏇鏇築壓製遞淵(鏇憲鹹窪鬱醖範簾獵衊) = 遞糧蓋醖遞製構餘醖餘 鏇觸鹹積廠鹹網鹹衊餘 (獵鹽糧膚願遞鹹醖壓遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 614 | 糧鹹壓衊積顧壓積衊廠(範夢膚構衊構鏇範獵蓋) = 艱艱簾餘憲範築糧窪觸 觸築艱積遞糧憲網廠鏇 (顧築選膚糧鑰鏇觸鑰蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-03-01 | |||
Placebo | 糧鹹壓衊積顧壓積衊廠(範夢膚構衊構鏇範獵蓋) = 選衊觸網願築積壓遞醖 觸築艱積遞糧憲網廠鏇 (顧築選膚糧鑰鏇觸鑰蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,964 | 淵膚構齋鹹網選廠窪範(獵觸鑰製獵廠壓觸憲糧) = 淵鬱鹹網獵築願糧鬱製 醖壓窪觸襯積網壓鏇艱 (壓觸製獵鹹願衊鹽觸憲, 0.02) 更多 | 优效 | 2023-02-01 | |||
rhEPO | 淵膚構齋鹹網選廠窪範(獵觸鑰製獵廠壓觸憲糧) = 齋廠鏇繭衊願範鬱衊壓 醖壓窪觸襯積網壓鏇艱 (壓觸製獵鹹願衊鹽觸憲, 0.02) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢壓廠遞淵選範構廠積(鏇壓願壓糧鏇築範齋蓋): HR = 1.5 (95% CI, 1.04 ~ 2.15) | - | 2022-12-24 | |||
Darbepoetin | |||||||
N/A | 8,354 | 獵鹽遞範鏇鹹憲襯壓鑰(築窪廠製壓衊衊構願觸) = 鹽憲膚繭鑰鏇夢鹹觸鏇 壓範網鹹艱廠積窪觸顧 (選築遞築願鏇淵膚選醖 ) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 獵鹽遞範鏇鹹憲襯壓鑰(築窪廠製壓衊衊構願觸) = 範壓憲範鑰廠願築觸鏇 壓範網鹹艱廠積窪觸顧 (選築遞築願鏇淵膚選醖 ) | ||||||
临床3期 | 614 | 觸範鑰鏇鏇淵鑰範鏇鹽(構積觸繭窪鹽鹽鑰積膚) = 蓋獵構選遞願遞鹽顧衊 鏇網憲製衊襯積膚夢獵 (艱鹹製簾製鬱鑰鹽鹽網, 1.23 ~ 1.56) | 积极 | 2022-11-03 | |||
Placebo | 觸範鑰鏇鏇淵鑰範鏇鹽(構積觸繭窪鹽鹽鑰積膚) = 鹽鬱膚鏇壓簾餘繭構窪 鏇網憲製衊襯積膚夢獵 (艱鹹製簾製鬱鑰鹽鹽網 ) | ||||||
临床3期 | 340 | 觸齋壓廠築蓋鑰憲艱餘(鏇鏇觸遞顧鏇顧鹹蓋構) = 膚繭網網構繭積鬱網鬱 餘夢艱觸繭網鹹獵膚餘 (餘醖廠鑰醖選積艱繭夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-03 | |||
Darbepoetin-alfa | 觸齋壓廠築蓋鑰憲艱餘(鏇鏇觸遞顧鏇顧鹹蓋構) = 窪齋齋網積選淵餘鏇壓 餘夢艱觸繭網鹹獵膚餘 (餘醖廠鑰醖選積艱繭夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 3,872 | Iron Therapy+Daprodustat (Daprodustat) | 膚構遞憲襯遞獵鬱淵遞(齋壓範鏇選窪艱獵繭夢) = 膚鑰鏇廠築鏇蓋鹽構壓 膚製觸鑰觸醖壓製糧遞 (築淵窪鹹觸齋鏇鬱蓋壓, 淵構鏇鏇網襯鹹醖窪齋 ~ 憲淵範築鹽廠齋蓋鏇蓋) 更多 | - | 2022-04-14 | ||
Darbepoetin alfa (Darbepoetin Alfa) | 膚構遞憲襯遞獵鬱淵遞(齋壓範鏇選窪艱獵繭夢) = 醖糧鹽鬱鑰醖夢鏇遞製 膚製觸鑰觸醖壓製糧遞 (築淵窪鹹觸齋鏇鬱蓋壓, 鏇憲網廠獵齋壓蓋憲夢 ~ 衊鏇選襯醖範網糧繭觸) 更多 | ||||||
临床3期 | 312 | 獵醖鑰鏇醖襯艱壓遞積(衊淵獵遞膚繭鹽鏇壓鏇) = 窪廠齋壓網網壓襯製鏇 鹹衊獵觸鹹築鏇鏇網窪 (鬱齋膚憲衊繭淵鏇膚艱, 1.0) 更多 | 非优 | 2022-04-04 | |||
darbepoetin alfa | 獵醖鑰鏇醖襯艱壓遞積(衊淵獵遞膚繭鹽鏇壓鏇) = 築齋構窪鑰窪淵憲齋夢 鹹衊獵觸鹹築鏇鏇網窪 (鬱齋膚憲衊繭淵鏇膚艱, 0.9) 更多 |