Iodine has been identified as a potential factor influencing female fertility during the childbearing years. The American Thyroid Association recommends that women attempting to conceive take a supplement containing 150 µg of iodine. However, no clinical trials have specifically examined the necessity of iodine supplementation in women experiencing infertility. Furthermore, no information is available on the optimal dose and duration of iodine supplementation to increase the chances of successful treatment in this group of women. Therefore, this study aims to investigate the effects of iodine supplementation on fertility parameters in infertile women.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Tehran University of Medical Sciences

PACTR202504494184668

/ SuspendedN/AIIT

A randomized controlled study of honey and iodine pastes in wound healing after caesarean section

开始日期2025-02-28

申办/合作机构-

IRCT20240819062811N1

/ Recruiting临床2期IIT

Investigating the effect of iodine on the rate of apoptosis and proliferation in oocytes of infertile women with diminished ovarian reserve

开始日期2024-08-31

申办/合作机构

Tehran University of Medical Sciences

100 项与碘相关的临床结果

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100 项与碘相关的转化医学

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100 项与碘相关的专利（医药）

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90,028

项与碘相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of the International Society of Sports Nutrition

Survey of nutritional intake status in college baseball players

Article

作者: Aoyama, Yuka ; Tanaka, Mamoru ; Seguchi, Manato ; Iio, Yoko ; Kozai, Hana ; Mori, Yukihiro ; Ito, Morihiro

BACKGROUND:

Diet is closely related to exercise performance. To improve athletes' performance and manage their condition, it is important to get sufficient energy and various nutrients. Thus, it is necessary that athletes understand their nutritional intake status to improve performance and maintain health. This study aimed to explore the nutritional intake status of college baseball players using the Food Frequency Questionnaire (FFQ). Furthermore, the characteristics of their nutritional intake status with respect to athletic performance were evaluated. The result of this studyprovide an opportunity for many under-developed college athletes with irregular lifestyles to recognize and improve their nutritional problems.

METHODS:

In October 2022, a questionnaire survey of 116 male members of a college baseball club was conducted. Of whom, 100 (94.3%) members responded to the survey and 92 (92.0%) provided valid responses. The survey items included basic characteristics such as college grade and type of living arrangement, and information on living conditions, e.g. whether the participant ate breakfast. Nutritional intake was evaluated using the FFQ. Players were divided into the first (regular players in official games), second (bench players in official games), third (players who may join the second or higher team in the future), and fourth teams (players who do not belong to the first to third teams); these categories were used as a marker of performance level. The Kruskal-Wallis test was used to analyze the association between the performance levels of baseball players and the intake of each nutrient and food group obtained by the FFQ. For items that showed a significant association, inter-group comparison was performed using the Dunn-Bonferroni method.

RESULTS:

Carbohydrate intake was greater in the second team compared with the third and fourth teams; saturated and monounsaturated fatty acid intake was higher in the third team compared with the fourth team. Calcium, zinc, copper, manganese, insoluble dietary fiber, iodine, and molybdenum intake was higher in the second team compared with the fourth team. Intake of grains, sugar, dairy, and total energy was significantly higher in the second team compared with the fourth team. However, the protein intake ratio was significantly lower in the second team compared with the fourth team. Overall, energy deficiency and associated deficiencies in protein, fat, and carbohydrate were observed, in addition to dietary fiber and calcium deficiencies. The intake of several food groups appeared inadequate, such as potatoes, beans, vegetables, fruits, eggs, milk, and fats.

CONCLUSIONS:

The study showed deficiencies in the amount of energy and nutrients such as protein, fat, and carbohydrate in college baseball players. Differences in the intake of carbohydrate, calcium, and insoluble dietary fiber among different performance levels were observed, with significantly higher intake of carbohydrate, calcium, and insoluble dietary fiber in the second team. Implementing organized and strategic remedial measures and athletes' identification of nutritional problems are vital to overcome nutritional and energy deficiencies. This study provides useful information for the development of strategies to support nutritional intake in college baseball players.

2025-12-31·Environmental Pollutants and Bioavailability

Evaluating the influence of aquatic environmental hazard, polylactic acid microplastics, on Labeo rohita

作者: Al-Ghanim, Khalid A. ; Ali, Shafaqat ; Naeem, Adan ; Hussain, Syed Makhdoom ; Rashid, Eram ; Sarker, Pallab K.

This research sought to evaluate toxicity after intake of polylactic acid microplastics (PLA-MPs) on multiple parameters of Labeo rohita fingerlings, focusing on their growth, nutrient consumption, body composition, histopathol., hematol. and minerals status.Six test diets were formulated using sunflower meal (SFM) serving as the reference diet, incorporating different MPs concentrations: control (0%), 0.5%, 1%, 1.5%, 2% and 2.5% MPs.The formulated diets were administered to triplicate groups of 15 fish, with each fed at 5% weight (live wet) for 90 days duration.The outcomes revealed that the growth had significantly decreased in L. rohita fingerlings when exposed to PLA-MPs.Furthermore, the apparent nutrients digestibility reduced with the escalation in PLA-MPs levels.PLA-MP exposure led to substantial alterations in body composition, including enhanced body fat and reduced protein content.Furthermore, blood profile was also altered after the PLA-MPs exposure.Addnl., examination of gut histopathol. indicated an intensification in abnormalities in intestine at the 2.5% PLA-MPs concentrationThe diet having 2.5% MPs exhibited the min. body mineral compositionThis study suggests that exposure of PLA-MPs influenced the L. rohita health performance.

2025-10-01·FOOD HYDROCOLLOIDS

Mechanistic insights into the influence of Tartary buckwheat flavonoids on the digestibility of starch

作者: Chen, Jiesheng ; Li, Shunyu ; Zhou, Xiaoli ; Wang, Minglong ; Zhou, Yiming

The slow digestion of TBS is due to the interaction between starch and other components (especially flavonoids).This interaction can be enhanced during food processing.In the present study, the system of interaction of TBS with flavonoids was preparedThe effect of flavonoids on the physicochem., structural and digestive properties of starch was studied.IR spectroscopy and X-ray diffraction analyses showed that buckwheat flavonoids formed complexes with starch through non-covalent bonds and increased starch crystallinity.Flavonoids can bind to the surface sites of starch digestive enzymes, changing the secondary structure of the enzyme, thereby inhibiting the activity of the enzyme.As a result, flavonoids eventually increased the content of resistant starch in Tartary buckwheat.The inhibitory effects of buckwheat flavonoids on α-amylase and α-glucosidase and their mechanisms were studied by computer simulation.The results showed that the flavonoids reduced the enzyme accessibility of starch and had better inhibitory effects on α-amylase and α-glucosidase, reducing the digestibility of the starch.

项与碘相关的新闻（医药）

2025-05-08

·ioncology

仁心无国界丨林岩松教授美国访学：与Lori Wirth教授共叙晚期甲状腺癌的靶向治疗

点击上方蓝字关注我们北京协和医院（Peking Union Medical College Hospital）成立于1921年，是一所集医疗、科研、教学为一体的大型综合三级甲等医院，以学科齐全、技术力量雄厚、特色专科突出、多学科综合优势强大享誉海内外，在复旦大学医院管理研究所公布的“中国医院排行榜”中连续名列榜首。美国麻省总医院（Massachusetts General Hospital，MGH）成立于1811年，位于美国波士顿，是哈佛大学医学院最早且规模最大的教学医院。作为美国历史最悠久的三所医院之一，MGH在医学研究、临床治疗和医学教育等领域一直处于全球领先地位。MGH的内分泌肿瘤中心主要承担甲状腺癌诊疗工作，也是术后放射性碘疗法（RAI）的发源地，并在持续开发化疗、靶向治疗等多种疗法。Dr. Lori Wirth是MGH头颈部肿瘤医学主任，哈佛大学医学院医学教授，负责并参与头颈部肿瘤、甲状腺肿瘤、内分泌肿瘤等疾病的诊断与治疗。此次访谈中，两位专家立足于中美两国在晚期甲状腺癌的现状、诊疗规范及患者管理的差异交换了观点，同时，对《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中靶向治疗部分的更新进行了深入探讨，并展望了靶向治疗单药及靶向免疫联合方案在分化型甲状腺癌（DTC）和未分化型甲状腺癌（ATC）的应用前景和探索方向。此次参访为中美两国在甲状腺癌治疗领域的学术交流搭建了重要平台，也将为两国患者的治疗带来新的思考。01赴MHG访学，所见即所得2025年3月，北京协和医院林岩松教授在UC 戴维斯医学中心访学期间，前往美国麻省总医院（MGH）进行了为期三天的访学，旨在加强双方在甲状腺癌治疗领域的合作与交流。访问首日，林岩松教授与MGH甲状腺癌领域多学科专家会面并共进欢迎晚餐；第二日上午以诊疗活动为主进行参访。林教授首先参加了Lori Wirth教授的头颈科门诊的交流，并在近中午学习并讨论了MGH分化型甲状腺癌放射性碘治疗前准备工作及决策。当日下午，林岩松教授与Lori Wirth教授共同接受采访，并在MGH进行了题为《核医学在中国难治性甲状腺癌管理中的作用》的演讲。与会甲状腺领域专家对北京协和医院乃至中国学者在甲状腺癌领域的工作表示了极大兴趣，针对BRAF突变患者在靶向治疗中有更佳的获益、靶向治疗诱导分化等问题与林教授进行了深入的探讨，众多资深专家展开了热烈的提问和讨论，并对中国同道的工作表示了肯定。访问最后一天，林教授与Dr. Gregory Randolph会面，并再次参加Dr. Runhua Hou的门诊。此次访学为中美双方在甲状腺癌治疗领域的合作奠定了基础，促进双方在甲状腺癌治疗领域进一步合作与交流。Lori Wirth教授（左）陪同林岩松教授参访MGH林岩松教授与MGH内分泌科Runhua Hou医生（左）及Douglas S. Ross教授（中）林岩松教授与Gregory Randolph教授（右）林岩松教授与《Radioactive iodine, a living history》作者Gilbert H Daniels教授（左）林岩松教授与MGH的Theodora Pappa医生（右）上下滑动查看更多02中美视角，晚期甲状腺癌管理访谈在第二日的访学中，肿瘤瞭望邀请了林岩松教授和Lori Wirth教授接受访谈：肿瘤瞭望：请简要分享当前中国在晚期甲状腺癌诊疗及患者管理方面的发展现状及特点。Please briefly share the current developments and distinctive features in the diagnosis, treatment, and patient management of advanced thyroid cancer in China.Prof. Lin：中国甲状腺癌的疾病负担较重，发病率较高，中国每年新增甲状腺癌病例数占全球新增病例数的一半以上，五年生存率（OS）不足93%，与美国超过98%的5年OS率相比仍有差距[1,2]。这一差距凸显了综合管理的重要性和紧迫性。近年来，中国多个学协会发布了多项指南和共识，对甲状腺癌的规范化管理起到了重要作用。然而，中国仍面临医疗资源分布不均、多学科团队协作不足（尤其是偏远地区）等挑战，中国甲状腺疾病领域专家仍需为之努力，以提升整体治疗水平。肿瘤瞭望：对于美国而言，当前甲状腺癌诊疗方面所面临的挑战是什么？What are the key challenges currently faced by the United States in the clinical management of thyroid cancer?Prof. Wirth：美国的情况与中国截然不同。过去15-20年，美国早期甲状腺癌过度诊断现象较为常见，致使许多预后良好患者接受了不必要的过度治疗。其中，许多甲状腺结节是在其他医疗检查中偶然发现的，这些“偶发结节”引发了过度检测和过度治疗的问题。因此，当前美国的(甲状腺癌管理)趋势是减少过度医疗，对偶发小结节采取更审慎的随访策略，而非积极干预，避免对老年患者等群体进行不必要的治疗；比如：对直径小于1厘米的结节避免穿刺活检，对预后良好、体积较小的甲状腺癌采用甲状腺半切除术而非全切除术，对低危分化型甲状腺癌减少放射性碘治疗，降低医疗负担。肿瘤瞭望：中美两国在放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的多学科诊疗模式是怎样的？会如何决策后续治疗方案？How do China and the United States implement multidisciplinary approaches for radioiodine-refractory differentiated thyroid carcinoma (RAIR-DTC), and how to guide clinical decision-making for optimal treatment plans?Prof. Lin：在中国，核医学科专家是甲状腺癌患者放射性碘（RAI）治疗的决策者，同时也负责识别放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）。RAIR-DTC是中国晚期甲状腺癌的主要患者群体，其治疗的复杂性要求多学科团队（MDT）的紧密协作；在MDT的模式下，对于局部复发的RAIR-DTC患者，手术治疗是首选方案；而对于广泛转移的患者，则以靶向治疗药物（如酪氨酸激酶抑制剂，TKI）为主，进行系统治疗。Prof. Wirth：美国MDT模式与中国一致，但在基层医疗机构中，MDT模式的实施仍存在挑战。在治疗决策上，美国对于RAIR-DTC的治疗方式也与中国不谋而合，对于转移性的RAIR-DTC通常采用TKI进行治疗，若患者合并RET、NTRK、ALK等特定基因融合时，会根据基因检测结果选择相应的靶向治疗方案，以实现精准治疗。肿瘤瞭望：中美两国在指南或规范上对于晚期甲状腺癌靶向治疗临床应用的不同点以及对临床实践的影响？What are the key differences in the clinical application of targeted therapies for advanced thyroid cancer between China and the United States based on their respective guidelines/protocols, and how do these guidelines/protocols impact clinical practice?Prof. Lin：2017年，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准索拉非尼上市、2020年批准仑伐替尼（DTC适应症）上市，并陆续批准了RET抑制剂等靶向药物，为患者提供了多样化的治疗选择。然而由于药物可及性等原因，目前中美的治疗存在差异；例如卡博替尼是美国的标准二线治疗方案[3]，但在中国尚未获批，导致中国在二线治疗方面缺乏统一标准，更多依赖于个体化的临床实践。为规范临床实践，中国多个学协会积极制定了多项指南和共识，为RAIR-DTC、ATC和髓样甲状腺癌（MTC）等提供了详细诊疗建议，推动了中国晚期甲状腺癌治疗的规范化。总体而言，中美两国均强调MDT诊疗模式、循证医学和个体化管理，但药物可及性和监管规则可能导致临床实践和诊疗路径的差异。同时，中国专家对美国在1996年、2009年、2015年更新颁布的《美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南》[4,5,6]表示感谢，中国专家深受ATA指南的影响，塑造了成熟的甲状腺癌管理理念。2024年6月，中国专家撰写并发布了《放射性碘难治性分化型甲状腺诊治管理指南（2024版）》[7]，其中与《2024年美国甲状腺癌协会（ATA）成人分化型甲状腺癌患者管理指南（征求意见稿）》中许多观点不谋而合，如简化RAIR的定义、强调分子分型与个体化治疗等。此外，在临床药物发展中，中国自主研发的安罗替尼、阿帕替尼等药物的研究数据也被美国指南提及。我们也高度关注并期待新版ATA指南的正式发布。Prof. Wirth：美国将在2025年更新《ATA成人分化型甲状腺癌患者管理指南》和《ATA髓样甲状腺癌管理指南》。新版指南将更加注重对RAIR-DTC患者的分子检测及靶向治疗的选择，若患者没有可用于分子诊断的存档肿瘤组织，则建议采取穿刺活检等方式获取样本进行检测；液体活检和ctDNA检测是另一种针对晚期甲状腺癌的检测方式，但目前而言敏感度还不够。靶向治疗方案应用方面，若无特定的基因变异，一线优先选择仑伐替尼等多激酶抑制剂，对于存在RET融合、NTRK融合或ALK融合等特定基因变异的患者，建议一线使用对应的靶向抑制剂；此外，新版指南还将RAIR-DTC患者分为“低肿瘤负荷、无症状且进展缓慢者”和“高负荷、有症状或快速进展者”两类。对于前者，建议在抑制促甲状腺激素（TSH）的基础上进行监测，暂不使用TKI；而对于后者，则通常需要立即开始靶向治疗。卡博替尼作为标准的二线治疗选择，将继续在临床中发挥重要作用，同时针对BRAF V600E突变患者的达拉非尼联合曲美替尼方案也在研究仍在进行中，值得期待。肿瘤瞭望：以仑伐替尼为代表的多靶点TKI已经成为RAIR-DTC的标准治疗方案，并获得中美等国多部指南一线推荐。请谈谈仑伐替尼在RAIR-DTC的临床应用价值及前景？Multi-target TKIs like lenvatinib has become the standard-of-care therapy for RAIR-DTC and are recommended by clinical guidelines in both China and the US. What are your perspectives on the clinical value and future prospects of lenvatinib in RAIR-DTC? Prof. Lin：在中国，基于SELECT研究[8]、308研究[9]以及索拉非尼和仑伐替尼的事后分析数据提示，仑伐替尼在延长患者无进展生存期（PFS）和65岁以上患者的总生存期（OS）方面表现出显著优势[10]。这些研究结果进一步巩固了仑伐替尼在中国指南中的优先推荐地位，使其成为RAIR-DTC的标准治疗方案。尽管中国已有多款靶向药物获批，如RET抑制剂，但由于突变率较低、价格等因素，仑伐替尼仍是临床实践中的首选。基于仑伐替尼的目前的治疗地位，在临床应用中我们仍然需要关注靶向治疗的启动时机、联合用药方案的探索以及疗效与风险的平衡，并动态监测和个体化调整治疗策略。Prof. Wirth：在美国，SELECT研究中仑伐替尼展现的PFS获益和客观缓解率（ORR）同样令人瞩目，证实了仑伐替尼治疗RAIR-DTC的卓越疗效，此外，SELECT研究还提示了不良反应管理的重要性，如常见的高血压、腹泻等，虽然大多安全可控，但仍然需要通过动态监测和个体化调整治疗策略来确保患者持续获益。此外，在剂量方面，211研究证实了仑伐替尼以24mg作为起始剂量的可行性[11]，大部分患者可采用推荐剂量起始，但部分患者可能需要个体化调整。肿瘤瞭望：中美两国指南都强调，对于晚期或难治性甲状腺癌，建议积极探索新的治疗策略，比如靶免联合方案。请谈谈靶免联合治疗的应用前景及临床获益。Guidelines from both countries suggest exploring novel therapeutic strategies for advanced or refractory thyroid cancer, such as targeted-immunotherapy combinations. What are the future prospects and anticipated clinical benefits of these combination regimens?Prof. Lin：靶免联合治疗是必然的趋势。TKI单药虽然在RAIR-DTC中取得了良好疗效，但耐药的发生不可避免。但以仑伐替尼为代表的靶向药物通过抑制VEGFR通路改善肿瘤微环境，从而增强免疫治疗的效果，与免疫治疗发挥协同作用，在已有临床研究中，仑伐替尼联合免疫治疗在未分化型甲状腺癌的ORR超过50%，在低分化的分化型甲状腺的ORR超过70%，靶向免疫联合治疗的初步结果令人惊喜[12]。在中国，靶免联合方案也会作为二线治疗的一种选择。未来，临床将继续探索该联合方案的疗效预测生物标志物，以实现更精准的治疗获益。Prof. Wirth：靶免联合治疗在多个瘤种中已展现出良好的应用前景，并获得了循证医学的支持。一项国际甲状腺肿瘤学（ITOG）研究探索了仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗RAIR-DTC的效果。虽然在一线治疗人群中未取得显著效果，但在TKI经治后进展的患者中，加用免疫检查点抑制剂可实现16%的ORR，显示出一定的治疗潜力[13]。目前，靶免联合治疗在分化型甲状腺癌和未分化型甲状腺癌中均具有广阔的应用前景，要推动这一联合方案的广泛应用，仍需政府、行业等多方支持，开展更大规模的临床研究以验证其疗效和安全性。03结束语在本次中美甲状腺癌治疗领域的深度交流中，林岩松教授与Lori Wirth教授从甲状腺癌的现状、多学科治疗模式、靶向治疗规范到靶免联合治疗的前景等多个维度展开了深入探讨。双方一致认为，尽管中美在甲状腺癌的诊疗现状、治疗路径及药物可及性等方面存在差异，但两国专家均高度重视多学科团队协作、循证医学指导以及个体化治疗策略的实施。中国在甲状腺癌规范化管理方面取得了显著进展，而美国在减少过度医疗、精准靶向治疗以及靶免联合治疗的探索上积累了丰富经验。此次交流不仅促进了两国在甲状腺癌治疗领域的学术互动，更为未来两国专家携手开展临床研究、推动治疗方案优化奠定了坚实基础。我们期待未来能有更多跨国合作，共同攻克甲状腺癌治疗难题，为全球患者带来更精准、更有效的治疗方案，让仁心跨越国界，为患者点亮生命之光。往期推荐1仁心无国界丨林岩松教授美国MGH访学：晚期甲状腺癌靶向治疗观点抢先看参考文献上下滑动查看更多内容[1] Zeng H, Zheng R, Sun K, et al. Cancer survival statistics in China 2019-2021: a multicenter, population-based study. J Natl Cancer Cent. 2024;4(3):203-213. Published 2024 Jun 22. doi:10.1016/j.jncc.2024.06.005[2] Miller KD, Nogueira L, Devasia T, et al. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022;72(5):409-436. doi:10.3322/caac.21731[3] National Comprehensive Cancer Network®. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Thyroid Carcinoma Version 5.2024. Available at [2025.03.08] : https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/thyroid.pdf[4] Singer PA, Cooper DS, Daniels GH, et al. Treatment guidelines for patients with thyroid nodules and well-differentiated thyroid cancer. American Thyroid Association. Arch Intern Med. 1996;156(19):2165-2172.[5] Puxeddu E, Filetti S. The 2009 American Thyroid Association Guidelines for management of thyroid nodules and differentiated thyroid cancer: progress on the road from consensus- to evidence-based practice. Thyroid. 2009;19(11):1145-1147. doi:10.1089/thy.2009.1601[6] Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, et al. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016;26(1):1-133. doi:10.1089/thy.2015.0020[7] 中国临床肿瘤学会核医学专家委员会,中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会,中华医学会核医学分会,等. 放射性碘难治性分化型甲状腺癌诊治管理指南(2024版)[J]. 中华核医学与分子影像杂志,2024,44(6):359-372. DOI:10.3760/cma.j.cn321828-20240125-00034.[8] Schlumberger M, Tahara M, Wirth LJ, et al. Lenvatinib versus placebo in radioiodine-refractory thyroid cancer. N Engl J Med. 2015;372(7):621-630. doi:10.1056/NEJMoa1406470[9] Zheng X, Xu Z, Ji Q, et al. A Randomized, Phase III Study of Lenvatinib in Chinese Patients with Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer. 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Combination Targeted Therapy with Pembrolizumab and Lenvatinib in Progressive, Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancers. Clin Cancer Res. 2024;30(17):3757-3767. doi:10.1158/1078-0432.CCR-23-3417（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

放射疗法

2025-04-25

·康方生物Akeso

依沃西一线治疗NSCLC获批上市，基于全球首个对比帕博利珠单抗获显著阳性结果的III期研究|全球肿瘤免疫迭代性突破

2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方®（通用名：依沃西单抗注射液）单药用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症，这让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC新适应症的获批上市，是基于依沃西“头对头”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期临床研究（AK112-303/HARMONi-2）中获得的显著阳性结果：在ITT人群中，依沃西组和帕博利珠组的中位无进展生存期（PFS）分别为11.14个月和5.82个月，PFS HR=0.51（P＜0.0001），依沃西治疗组的疾病进展/死亡风险降低49%；在ITT人群中，在39%成熟度时进行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001）结果显示，依沃西对比帕博利珠单抗具有显著的临床生存获益，HR=0.777，降低死亡风险22.3%；依沃西是全球首个在头对头“药王”帕博利珠单抗的III期临床研究中获得显著阳性结果的药物；依沃西为一线NSCLC治疗提供了全新、更高效、安全的“去化疗”方案。依沃西是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药。截至目前，依沃西已经在肺癌领域的3项III期研究中获得了显著阳性结果，包括依沃西治疗EGFR-TKI进展的NSCLC，依沃西对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC，以及日前刚公布的依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC，其中后2项为依沃西疗法对比当前最优SOC（PD-1疗法）的III期研究。HARMONi-2主要研究者上海市东方医院肿瘤科主任周彩存教授表示：我们非常荣幸地同见证了全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的获批上市。依沃西对比帕博利珠单抗的随机、双盲、对照III期HARMONi-2研究，不仅在PFS获得了绝对性的疗效优势，并且获得了显著的临床生存获益，这让我们倍感振奋！这不仅是中国创新药研发史上的重要里程碑，也是全球肿瘤免疫治疗领域的重大突破。HARMONi-2研究以无可辩驳的临床数据，强有力地证实了依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药治疗，能够显著延长PD-L1表达阳性NSCLC患者的总生存期和无进展生存期，患者死亡风险和疾病进展风险显著下降，充分展现了"PD-1/VEGF双抗"协同机制的突破性临床价值。依沃西一线治疗NSCLC适应症的获批，为患者提供了全新、更安全、更有效的治疗选择，同时避免了传统化疗的副作用，特别是为那些对疗效和生存质量有更高需求，或者不适合化疗的肺癌患者带来了更优的治疗方案，这正是我们临床医生所期待看到的。值得关注的是，依沃西治疗EGFR-TKI治疗进展nsq-NSCLC上市近一年来已得到临床医生和患者的广泛认可。而近期，继依沃西单药，依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期研究也获得了显著阳性结果。这意味着依沃西实现了肺癌一线、二线治疗的覆盖，成为新的标准治疗方案。我们也期待依沃西后续在全球注册III期临床的优异表现，以“中国方案”重塑全球肿瘤治疗标准。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：今天，我们怀着无比激动的心情，迎来了依沃西单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC适应症的获批。这是依沃西推动肿瘤免疫治疗领域迭代发展的里程碑式的突破。感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者，也感谢监管部门的严谨高效。在大家的共同努力下，中国率先患者迎来了全新、安全、高效的治疗药物。依沃西连续在3个III期临床研究中都获得了显著阳性结果（其中2项为与PD-1单抗疗法头对头的III期研究），以硬核的临床数据证实了其作为下一代抗肿瘤药物在全球范围内的突破性临床价值和市场竞争力。与此同时，充分的循证医学证据也证明了依沃西在多种重大瘤种中具有卓越的抗肿瘤疗效潜力。目前，依沃西已经在多个肿瘤免疫核心适应症的一线治疗实现了前瞻性布局，开展了近30项临床研究，包括III期临床和II期临床研究，覆盖近20个适应症，为依沃西在全球范围内的临床价值和商业价值兑现创造了领先优势。未来，我们将持续高质量推动依沃西作为肿瘤免疫治疗基石药物的全球价值挖掘，重塑临床治疗格局，为全球更多患者提供更高效、更安全的疾病解决方案。关于依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西）依达方®（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药；同年11月，依达方®及该适应症被纳入2024年国家医保目录。目前，依达方®单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的III期研究在期中分析中达到了无进展生存期的主要研究终点，获得决定性胜出阳性结果。基于此项研究，依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC已提交sNDA，并获优先审评。依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的III期临床研究达到无进展生存期（PFS）的主要研究终点，研究结果具有统计学显著获益和重大临床获益。同时，由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究（HARMONi研究）、依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状和非鳞状NSCLC的国际多中心III期研究（HARMONi-3研究）和依达方®单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达晚期NSCLC的国际多中心临床III期研究（HARMONi-7研究）正在进行中。此外，依沃西新启动4项III期临床研究，包括依沃西联合AK117（CD47）联合方案一线治疗PD-L1阳性头颈鳞癌（vs帕博利珠单抗），依沃西联合方案一线治疗胆道癌（vs度伐利尤单抗联合方案），依沃西联合方案一线治疗三阴性乳腺癌，以及依沃西联合方案一线治疗结直肠癌（vs 贝伐珠单抗+化疗）。另外，依沃西联合方案一线治疗胰腺癌和依沃西方案治疗PD-(1)耐药的NSCLC的III期临床也在启动/筹备中。总体上，依达方®正通过单药和联合用药在包括肺癌、头颈鳞癌、胆道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等18个适应症领域开展了27+项的临床试验，12项为III期临床试验。2025年2月，依沃西国际市场合作伙伴Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依沃西联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，4个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方生物爱达罗®（依若奇,IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

上市批准临床3期临床结果CSCO会议

2025-04-24

·康方生物Akeso

美国重磅上市！派安普利单抗2个适应症获FDA批准上市，用于晚期鼻咽癌治疗

2025年4月25日，康方生物（9926.HK）欣喜地宣布，安尼可®（派安普利单抗注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应症。派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。派安普利单抗在美国获批上市，标志着公司创新药研发实力与药品生产质量管理保障体系获得了国际最高标准的权威认证。这为公司更多创新药在国际市场推进临床开发、药品注册，持续地将全球领先的创新成果转化成为全球临床价值和商业价值奠定了坚实的基础，促进了公司全球化发展进程。目前，派安普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和2线后线治疗的2项适应症也已在中国获批上市。派安普利单抗本次在美国获批上市，为全球的晚期鼻咽癌患者提供了贯穿全程的免疫治疗新选择。基于国际多中心III期临床研究AK105-304研究和关键注册性研究AK105-202研究，FDA批准了派安普利单抗的2项适应症上市。优异临床结果其中，AK105-304研究是一项纳入了全球不同种族鼻咽癌患者的随机、双盲、国际多中心Ⅲ期注册性临床试验。该研究的数据将在2025年美国癌症研究协会年会（AACR）上以口头报告（Oral）的形式重磅发布。此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌的1项突破性疗法认定（BTD）、1项孤儿药资格认定（ODD）和1项快速通道资格（FTD），体现了美国对派安普利单抗治疗NPC的期待。据世卫组织2020年全球癌症统计报告显示，全球每年新发鼻咽癌病例超过13.3万，70%以上的鼻咽癌患者在初次诊断时即为局部晚期。派安普利单抗获得FDA批准上市，有助于派安普利单抗在全球市场的临床价值和商业价值释放。派安普利单抗主要研究者复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授表示：派安普利单抗作为全球首个采用IgG1亚型并完成Fc段改造的差异化PD-1单抗，通过独特的结构优化显著增强了免疫治疗的精准性，在AK105-304全球多中心Ⅲ期临床试验中，其联合化疗方案不仅为一线治疗鼻咽癌提供了显著的无疾病进展生存获益，更以优异的安全性实现了疗效与耐受性的平衡。此次FDA同步批准其覆盖从一线到末线治疗的全程管理方案，标志着中国创新药以自主知识产权突破全球最高监管标准，为患者提供了贯穿疾病全周期的治疗选择。这一里程碑不仅将丰富晚期鼻咽癌国际治疗指南的推荐方案，更将推动中国创新成果惠及全球患者，重塑全球转移性鼻咽癌患者的治疗格局。派安普利单抗主要研究者浙江省肿瘤医院陈晓钟教授表示：FDA此次基于2项关键注册研究（AK105-304和AK105-202）的突破性数据，批准派安普利单抗一线联合化疗及后线单药适应症，不仅验证了该药‘高效低毒’的临床价值，更体现了中国创新药研发体系与国际标准的全面接轨。作为临床医生，我们期待这一兼具突破性疗法认定（BTD）、孤儿药资格（ODD）和快速通道（FTD）三重认证的药物，能为全球鼻咽癌患者建立更安全有效的治疗新标准，同时为中国生物医药的成功出海提供成功标杆。康方生物创始人、董事长、总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：我们非常欣喜地看到派安普利单抗在美国获批上市，实现了康方生物自主研发新药在国际市场上市商业化的首次突破，这不仅意味着我们的创新水平和创新质量获得了全球国际高标准监管体系的认可，标志着康方生物建立了国际市场临床开发的系统化能力，进一步推动了公司国际化高质量发展的进程。感谢所有推动该临床研究的研究者、参与者和积极参与临床试验的患者。当前，康方生物正在整合优势资源，推动肿瘤免疫双抗、双抗ADC、CD47等高潜力药物在重大全球疾病领域的国际市场开拓，挖掘产品及疗法组合的全球价值，通过挑战全球最优SOC，推动肿瘤药物的迭代，重构全球临床治疗格局。有关FDA批准派安普利单抗上市的新闻稿可在其官网上查询:https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-penpulimab-kcqx-non-keratinizing-nasopharyngeal-carcinoma说明：本文作为康方生物的新闻发布，用于披露公司最新进展，并非产品推广广告，不构成康方生物的信息披露或投资建议。关于安尼可®（派安普利单抗注射液，PD-1单抗）安尼可®是目前唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。安尼可®由康方生物自主研发、并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。目前，安尼可®联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌，安尼可®治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症均已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准并上市销售。另外，安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症已获得NMPA和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。关于康方生物康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司始终以患者为中心，以临床价值为导向，打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台，建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术、mRNA技术及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，24个候选药已进入临床（包括15个双抗/多抗/双抗ADC），7个新药已在商业化销售，4个新药4个适应症的上市申请处于审评审批阶段。康方生物是全球迄今唯一拥有2个肿瘤免疫双抗新药的制药公司：2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批上市，是全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。目前开坦尼®一线治疗胃癌和治疗复发/转移性宫颈癌适应症已获批，一线治疗宫颈癌sNDA已受理，8个注册性/III期临床已开展。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。同期，依达方®在与全球“药王”帕博利珠单抗的随机、双盲、对照一线治疗PD-L1阳性NSCLC的“头对头”III期临床研究中获得显著阳性结果，依达方®可降低患者疾病进展/死亡风险达49%，依沃西成为全球迄今唯一在头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。基于该研究结果，依沃西同适应症的sNDA获CDE受理，并获优先审评，将有望成为一线肺癌治疗新的标准治疗方案，为患者提供全新更优的“去化疗”选择。目前依达方®有12项注册性/III期临床已开展，包括3项国际多中心注册性III期临床研究。2024年12月，开坦尼®、依达方®均通过医保谈判被纳入国家新版医保目录。国际市场开发是康方生物核心发展战略，继2015年开中国先河将自主研发的CTLA-4单抗权益许可给默沙东公司之后，2022年12月，公司再次创造中国记录，以50亿美金+2位数百分比销售提成的方案，将依达方®部分海外权益许可给美国Summit公司，该合作创下了彼时中国新药对外许可的最高交易金额记录。2025年2月，Summit 与美国辉瑞（Pfizer）公司达成临床试验合作，共同推进依达方®联合辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗疗法。安尼可®联合方案一线治疗转移性鼻咽癌和单药用以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌两项适应症于2025年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。2024年9月，公司自主研发的伊喜宁®（伊努西单抗，PCSK9）治疗高胆固醇血症两项适应症获批，成为非肿瘤领域的首个获批产品。2025年4月，公司独立自主研发的爱达罗®（依若奇单抗，IL-12/IL-23“双靶向”单抗）获得批准上市，用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。公司非肿瘤领域的产品协同效应和战略组合力进一步提升。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，为全球患者提供更优疾病解决方案，成为全球领先的生物制药企业。往期推荐产品动态康方生物爱达罗®（依若奇,IL-12/IL-23）治疗中重度斑块状银屑病适应症获批上市临床进展首个自研ADC澳洲临床入组！康方生物IO 2.0+ADC战略再进一步临床进展非肿瘤首个双抗|康方生物全球首创IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，剑指呼吸系统及皮肤疾病领域临床进展依沃西方案对比替雷利珠方案1L治疗sq-NSCLC的Ⅲ期临床完成患者入组临床进展康方生物古莫奇（IL-17）单抗新药上市申请获NMPA受理数据发布荣登Nature Medicine！卡度尼利方案1L治疗胃癌Ⅲ期研究结果全文发表产品动态康方生物卡度尼利、依沃西纳入2024年国家医保目录临床进展头对头度伐利尤单抗方案，依沃西方案一线治疗胆道肿瘤III期临床完成首例患者入组临床进展全球首个CD47单抗实体瘤III期临床首例入组：依沃西联合莱法利一线治疗HNSCC（对比帕博利珠单抗）数据发布卡度尼利一线宫颈癌III期研究成果荣登《Nature Reviews Clinical Oncology》（影响因子高81.1）数据发布IGCS 2024 LBA & 《柳叶刀》主刊，卡度尼利1L宫颈癌III期研究PFS和OS双阳性结果重磅发布产品动态一线胃癌全人群获批！康方生物卡度尼利获批第二个适应症产品动态获FDA快速通道资格！依沃西国际多中心III期研究HARMONi完成入组，2L+EGFRm NSCLC数据发布全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究——依沃西HARMONi-2重磅研究成果在WCLC发表临床进展康方生物卡度尼利联合方案治疗uHCC的III期临床研究完成首例患者入组临床进展针对PD-1/L1治疗进展晚期胃癌，卡度尼利+普络西（VEGFR-2）联合疗法Ⅲ期临床完成首例入组产品动态依沃西1L治疗PD-L1阳性NSCLC的sNDA获NMPA受理，肺癌一线将迎“去化疗”新标准方案！数据发布ASCO Oral & JAMA主刊丨Ⅲ期HARMONi-A研究重磅公布，依沃西疗法有望改变EGFR-TKI进展肺癌全球治疗标准临床进展史无前例！康方依沃西单药对比帕博利珠1L治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床获决定性胜出阳性结果产品动态康方生物双抗卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌全人群的sNDA获CDE受理临床进展国际多中心注册性III期研究HARMONi-3中国启动：依沃西单抗联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗1L治疗sq-NSCLC产品动态高达50亿美金！康方生物与Summit就PD-1/VEGF双抗依沃西达成合作和许可协议产品动态全球首个肿瘤免疫治疗双抗——开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利）获批上市

临床3期上市批准AACR会议突破性疗法孤儿药

100 项与碘相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00108	-	D08AG03	DB05382

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
褥疮	日本	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2005-03-02
皮肤溃疡	日本	Teikoku Seiyaku Co. Ltd.	2005-03-02
消毒剂	日本	Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.	1985-11-05
感染	中国	马应龙药业集团股份有限公司	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
疼痛	临床3期	美国	Symbollon Pharmaceuticals, Inc.	2005-07-01
纤维囊性乳腺疾病	临床3期	美国	Symbollon Pharmaceuticals, Inc.	-
口腔溃疡	临床1期	中国	北京天衡军威医药技术开发有限公司	2020-12-21
细菌性结膜炎	临床前	德国	Novaliq GmbH	2024-06-11
病毒性结膜炎	临床前	德国	Novaliq GmbH	2024-06-11
细菌感染	临床前	美国	Symbollon Pharmaceuticals, Inc.	2009-09-15

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ENDO2024	N/A	-	209	Iodine (First Trimester)	觸餘網壓齋積衊獵夢鏇(網壓構網觸遞餘淵構獵) = 鹽遞窪淵獵夢夢積網鹹餘廠範膚範網選範遞膚 (繭廠鹹餘夢蓋範觸遞衊, 100.7 ~ 241.1)	-	2024-06-01
				Iodine (Second Trimester)	觸餘網壓齋積衊獵夢鏇(網壓構網觸遞餘淵構獵) = 顧製鹽選積餘鏇製淵齋餘廠範膚範網選範遞膚 (繭廠鹹餘夢蓋範觸遞衊, 84.6 ~ 224.4)
NCT04625517 (CTgov)	临床4期	乳腺癌	6	Low Osmolar Contrast Material, 300-399 Mg/Ml Iodine Concentration, Per Ml+Digital Mammography	廠遞廠範淵餘艱範壓鹹(淵廠積憲製願糧製齋襯) = 鬱構窪鹽選艱夢餘襯壓窪獵鏇醖繭網簾醖簾願 (製鏇顧鬱選壓鹹醖齋糧, 鹹範窪襯網膚憲築衊願 ~ 餘廠壓觸構鏇蓋窪鏇網) 更多	-	2023-10-12
SNMMI2023	N/A	甲状腺功能亢进症	-	iodine-131 (Patients with Plummer's disease)	壓憲製壓顧製獵簾齋網(鏇觸獵窪鏇膚願廠鹹衊) = 鏇築網遞夢艱製襯鹽獵餘餘廠築糧繭膚艱鏇鑰 (餘鬱製築簾顧範獵築願 )	-	2023-08-28
				iodine-131 (Patients with Graves' disease)	壓憲製壓顧製獵簾齋網(鏇觸獵窪鏇膚願廠鹹衊) = 夢顧糧鏇鹹網衊製窪遞餘餘廠築糧繭膚艱鏇鑰 (餘鬱製築簾顧範獵築願 )
ASTRO2020	N/A	分化型甲状腺癌辅助	151	Iodine-131 (Thyroid Hormone Withdrawal)	鏇醖齋繭鹽齋糧顧糧夢(衊選觸鹹範積願選範鏇) = 繭醖鑰觸淵糧構廠獵網夢艱獵餘鑰壓鹽廠觸醖 (選獵糧壓築築齋艱遞範 )	积极	2020-11-01
				Thyrotropin-Alpha	鏇醖齋繭鹽齋糧顧糧夢(衊選觸鹹範積願選範鏇) = 鬱鑰膚鬱襯壓膚憲鏇顧夢艱獵餘鑰壓鹽廠觸醖 (選獵糧壓築築齋艱遞範 )
NCT03062605 (CTgov)	临床3期	龋齿	48	NaOCL+Iodine+Betadine (Treatment(TX))	鹽鏇構鑰遞鏇積艱網鏇 = 淵鏇鏇鹽艱鏇構鏇廠廠衊網廠積夢鹽齋餘願窪 (齋築鹹窪齋鬱餘獵選鏇, 膚醖繭夢醖積簾網繭憲 ~ 糧築顧艱窪鹽齋製鬱鬱) 更多	-	2019-12-24
				Iodine+Betadine (Control (CT))	鹽鏇構鑰遞鏇積艱網鏇 = 積網繭醖艱繭窪醖糧製衊網廠積夢鹽齋餘願窪 (齋築鹹窪齋鬱餘獵選鏇, 範蓋鏇餘選廠鹽餘遞積 ~ 選構網鏇憲繭憲顧鹽淵) 更多
SUN-574 (ENDO2019)	N/A	多结节性甲状腺肿	-	Desiccated thyroid hormone	網鑰餘艱遞鏇齋願鹽餘(觸鬱獵繭簾鏇醖繭壓鑰) = 淵願觸夢選蓋鹹艱鹽醖夢壓蓋鹽構襯衊壓鹽製 (遞顧鹹淵淵鬱鹽窪獵蓋 ) 更多	-	2019-04-30
MON-585 (ENDO2019)	N/A	-	-	Iodine (Pregnant women in Northern Taiwan)	繭鹹鬱範醖憲醖願鬱選(網夢鏇鹹壓選廠壓餘膚) = 糧襯襯簾夢範繭遞鬱窪憲鑰鹹膚獵壓襯壓鹽獵 (網積窪鬱鑰齋淵鹹範淵 )	-	2019-04-30
EXTH-50 (SNO2018)	N/A	脑癌	-	Novel Iodine Nanoparticles (INPs)	鬱製憲壓鏇製構窪願範(鹽積繭餘鑰鬱鑰蓋鹹膚) = 鹽鹽鹽艱膚鏇製範鬱艱築蓋顧衊製獵襯築遞壓 (網淵糧顧範襯顧淵衊顧 ) 更多	-	2018-11-05
SNMMI2018	N/A	分化型甲状腺癌	-	Iodine-131 (Pediatric patients)	鏇膚網壓繭構選鹹觸餘(夢憲衊構願蓋膚窪獵蓋) = 壓窪鏇壓築醖蓋觸糧夢襯選鏇鏇壓襯選憲獵艱 (夢糧衊艱蓋衊壓醖襯顧, 43.70) 更多	-	2018-05-23
				Iodine-131 (Young adult patients)	鏇膚網壓繭構選鹹觸餘(夢憲衊構願蓋膚窪獵蓋) = 網廠範簾顧顧鑰簾齋觸襯選鏇鏇壓襯選憲獵艱 (夢糧衊艱蓋衊壓醖襯顧, 39.58) 更多
EANM2017	N/A	格雷夫斯病	45	iodine-131 (Graves’ disease with hyperthyroidism)	製範襯壓憲衊窪壓構遞(鹹襯膚構鏇繭淵鹹繭艱) = 淵願範遞憲艱顧製範製簾築觸築淵鏇壓窪遞夢 (築鑰遞淵範遞醖遞壓鬱, 2.9) 更多	-	2017-09-11