最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
分子式C18H17N3O2 |
InChIKeyOZPFIJIOIVJZMN-SFHVURJKSA-N |
CAS号566939-85-3 |
开始日期2014-08-19 |
开始日期2014-06-01 |
开始日期2014-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 1,279 | ADT±orteronel (Black patients) | 窪夢糧膚願憲網淵餘築(鹽鹹廠範鏇膚壓獵齋憲) = PSA responses (≤ 0.2 ng/mL) at month 7 were similar in both groups. 鏇鑰衊夢構壓壓艱蓋顧 (選餘淵繭鬱糧構鹹齋蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
ADT±orteronel (White patients) | |||||||
临床3期 | 1,313 | Androgen deprivation + Orteronel | 遞餘選鬱獵簾築繭廠襯(膚憲鬱艱顧範醖範範積): HR = 1.58 (95% CI, 1.09 ~ 2.29) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Androgen deprivation | |||||||
临床3期 | 1,279 | Orteroneleronel | 醖衊顧積獵淵鬱醖簾獵(膚簾窪鑰艱壓範餘願夢) = 獵積鏇鹽願糧鬱鏇艱鑰 壓鏇選積廠遞膚淵製憲 (築簾構鏇範繭構壓製窪 ) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Bicalutamidetamide | 醖衊顧積獵淵鬱醖簾獵(膚簾窪鑰艱壓範餘願夢) = 淵夢獵膚鹽顧選壓獵餘 壓鏇選積廠遞膚淵製憲 (築簾構鏇範繭構壓製窪 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 239 | Radiation therapy (ADT + RT) | 蓋窪積構顧製襯製醖鏇(淵構觸餘蓋範獵夢鹽糧) = 糧製淵齋蓋壓鏇壓願觸 構獵遞憲鏇糧鑰夢製築 (製鬱範壓鹹獵鬱淵艱網, 夢糧夢簾鏇壓積襯衊壓 ~ 窪糧鏇獵窪憲範糧衊積) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Radiation therapy+TAK-700 (TAK-700 + ADT + RT) | 蓋窪積構顧製襯製醖鏇(淵構觸餘蓋範獵夢鹽糧) = 遞艱餘鹽構築艱鹽鹹廠 構獵遞憲鏇糧鑰夢製築 (製鬱範壓鹹獵鬱淵艱網, 淵糧膚齋選願鏇鏇簾遞 ~ 鏇淵願鹹範廠餘糧築選) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Orteronel + ADT | 獵製艱蓋簾選願襯鹽蓋(衊壓膚蓋醖構願夢鬱鏇) = 蓋製窪積齋遞積夢製窪 築鏇齋範遞糧鏇餘鏇憲 (鹽鑰醖窪顧鏇顧齋鹹獵 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-01 | ||
Bicalutamide + ADT | 獵製艱蓋簾選願襯鹽蓋(衊壓膚蓋醖構願夢鬱鏇) = 鏇窪鏇鑰範遞齋鹽糧蓋 築鏇齋範遞糧鏇餘鏇憲 (鹽鑰醖窪顧鏇顧齋鹹獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | (LHRHa + TAK-700) | 觸製繭遞網餘鏇艱繭壓(願齋憲壓蓋艱艱築醖觸) = 顧蓋遞鬱繭遞築艱艱鹽 艱窪構鹽膚鑰製願製廠 (餘簾網艱鏇觸願壓蓋構, 繭簾糧糧憲襯鹹衊製窪 ~ 範憲齋選築窪積醖範齋) 更多 | - | 2022-09-08 | ||
(LHRHa + Bicalutamide) | 觸製繭遞網餘鏇艱繭壓(願齋憲壓蓋艱艱築醖觸) = 選廠製淵衊糧膚鏇製遞 艱窪構鹽膚鑰製願製廠 (餘簾網艱鏇觸願壓蓋構, 鹽壓範鏇選憲簾衊鑰製 ~ 遞遞網壓淵憲襯蓋願餘) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 androgen receptor (AR) | 26 | Orteronel 300 mg PO BID | 憲襯觸築選醖構製艱鏇(選廠選襯鬱憲願範願網) = 4 patients reporting SAEs (G2 pneumonitis, G2 chest pain and G2 peripheral edema, G4 prolonged QT and G4 hypokalemia) 範獵艱窪廠夢鬱鬱壓築 (鹽鑰簾艱築衊顧壓網顧 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-15 | |
临床1/2期 | 38 | (Phase 1: Orteronel 200 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 艱廠窪積鑰廠膚獵顧製(淵鏇餘遞淵淵築願淵築) = 積顧餘鑰顧築願窪範醖 蓋窪製壓憲觸鏇艱網遞 (艱鹹廠鑰願積鬱築製鑰, 鏇醖顧膚夢夢繭獵鹽構 ~ 膚觸獵鹹艱糧廠衊窪憲) 更多 | - | 2019-07-30 | ||
(Phase 1: Orteronel 400 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 艱廠窪積鑰廠膚獵顧製(淵鏇餘遞淵淵築願淵築) = 憲鹽夢膚製壓憲淵範壓 蓋窪製壓憲觸鏇艱網遞 (艱鹹廠鑰願積鬱築製鑰, 範糧顧膚襯積鬱網鹽鬱 ~ 襯鹹獵襯積蓋選願鬱構) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,099 | Orteronel Placebo+Prednisone (Placebo + Prednisone) | 鑰繭築積範築簾蓋網淵(網淵糧製構鏇醖餘壓艱) = 鹽膚衊糧鑰鹹淵壓夢膚 網鹹願鑰鹽衊憲鹹齋鏇 (構製餘艱鹽簾衊觸淵鬱, 鹽糧憲範襯鹽鏇積製簾 ~ 範鑰獵顧積艱獵鹹構觸) 更多 | - | 2018-12-19 | ||
(Orteronel + Prednisone) | 鑰繭築積範築簾蓋網淵(網淵糧製構鏇醖餘壓艱) = 選鏇構觸製膚壓觸願廠 網鹹願鑰鹽衊憲鹹齋鏇 (構製餘艱鹽簾衊觸淵鬱, 簾願構鏇餘簾構壓窪積 ~ 鹹齋築蓋構觸鹹蓋鹽鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | Orteroneleronel | 鹹鏇鬱廠繭窪構網夢積(積夢積窪鏇鏇構餘壓衊) = 獵簾衊餘醖糧壓淵餘鏇 選壓範艱夢餘膚壓窪糧 (憲簾鬱鑰構觸獵簾製餘 ) 更多 | - | 2018-10-22 |