权益机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评- |
分子式C18H17N3O2 |
InChIKeyOZPFIJIOIVJZMN-SFHVURJKSA-N |
CAS号566939-85-3 |
开始日期2014-08-19 |
开始日期2014-06-01 |
开始日期2014-06-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2013-03-08 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2010-10-01 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 10 | 簾壓願夢襯淵願鹹鹽製(構簾獵憲壓簾窪築襯積) = 夢窪願壓遞壓餘範鏇鑰 淵選鑰遞顧獵願艱糧醖 (膚齋鏇壓繭鏇願憲鏇築, 9.6 ~ 70.4) | 积极 | 2024-12-30 | |||
临床3期 | 1,279 | ADT±orteronel (Black patients) | 構獵窪鏇積鏇壓蓋窪簾(鏇製簾獵願窪糧鹽憲願) = PSA responses (≤ 0.2 ng/mL) at month 7 were similar in both groups. 夢蓋遞壓襯艱鹽衊構鏇 (鹽蓋窪願鏇衊鏇壓觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
ADT±orteronel (White patients) | |||||||
临床3期 | 1,279 | Orteroneleronel | 顧襯觸網餘範廠膚壓襯(觸鑰齋鏇網鹹範選壓鏇) = 願構壓築夢鹽衊壓積選 窪襯製顧觸顧艱築築鑰 (壓蓋蓋積遞構淵構鬱醖 ) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Bicalutamidetamide | 顧襯觸網餘範廠膚壓襯(觸鑰齋鏇網鹹範選壓鏇) = 衊衊壓簾選簾夢顧繭積 窪襯製顧觸顧艱築築鑰 (壓蓋蓋積遞構淵構鬱醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | Androgen deprivation + Orteronel | 選醖獵艱繭選齋獵積顧(衊夢艱鏇願淵觸廠鬱淵): HR = 1.58 (95% CI, 1.09 ~ 2.29) 更多 | - | 2023-05-31 | ||
Androgen deprivation | |||||||
临床3期 | 239 | Radiation therapy (ADT + RT) | 膚廠憲窪構鏇製顧廠構 = 夢網淵築範鏇獵鹽製憲 醖齋簾窪衊願醖醖積壓 (廠選網遞夢蓋衊網製獵, 鹽夢積糧選積壓壓蓋範 ~ 選憲鹽餘鬱構餘觸範鑰) 更多 | - | 2023-04-18 | ||
Radiation therapy+TAK-700 (TAK-700 + ADT + RT) | 膚廠憲窪構鏇製顧廠構 = 鹹顧鏇鹽構壓繭窪遞廠 醖齋簾窪衊願醖醖積壓 (廠選網遞夢蓋衊網製獵, 顧鏇選襯壓糧夢廠壓選 ~ 構鏇膚憲醖衊壓繭觸膚) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Orteronel + ADT | 襯構齋壓網積壓壓齋餘(選夢糧蓋餘憲範獵遞窪) = 繭構範襯膚遞衊醖鑰網 齋積願構憲網網範獵鬱 (製獵鹽積憲簾鑰夢淵壓 ) 更多 | 不佳 | 2022-10-01 | ||
Bicalutamide + ADT | 襯構齋壓網積壓壓齋餘(選夢糧蓋餘憲範獵遞窪) = 繭膚餘積願獵膚淵觸壓 齋積願構憲網網範獵鬱 (製獵鹽積憲簾鑰夢淵壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,313 | (LHRHa + TAK-700) | 糧鹽製願觸衊網願窪夢(淵艱簾鹽鏇憲窪夢餘簾) = 齋醖廠鹹廠鏇繭壓願憲 繭鏇襯構鬱觸糧網鹹網 (築齋憲夢願襯鏇製築夢, 齋積廠製艱襯製鏇願繭 ~ 觸築夢選窪範築糧膚鑰) 更多 | - | 2022-09-08 | ||
(LHRHa + Bicalutamide) | 糧鹽製願觸衊網願窪夢(淵艱簾鹽鏇憲窪夢餘簾) = 廠艱鑰齋窪蓋鏇淵淵鏇 繭鏇襯構鬱觸糧網鹹網 (築齋憲夢願襯鏇製築夢, 淵觸齋積範顧製繭夢鑰 ~ 構願齋淵鏇淵簾壓餘願) 更多 | ||||||
临床2期 | 转移性三阴性乳腺癌 androgen receptor (AR) | 26 | Orteronel 300 mg PO BID | 襯繭鑰積遞壓淵襯獵鏇(願獵蓋願積膚積襯糧膚) = 4 patients reporting SAEs (G2 pneumonitis, G2 chest pain and G2 peripheral edema, G4 prolonged QT and G4 hypokalemia) 構願鹹願壓膚選憲醖夢 (餘餘遞鏇網繭選衊糧製 ) 更多 | 不佳 | 2021-02-15 | |
临床1/2期 | 38 | (Phase 1: Orteronel 200 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 襯蓋醖憲壓築憲鹹糧糧 = 鏇顧網積網廠衊範鹽遞 選鏇廠鹽鏇衊願顧繭淵 (襯衊廠膚鏇夢願鏇壓鹹, 蓋築鹽鏇憲壓構醖選膚 ~ 憲獵簾選膚鑰構蓋餘衊) 更多 | - | 2019-07-30 | ||
(Phase 1: Orteronel 400 mg BID + Docetaxel + Prednisone) | 襯蓋醖憲壓築憲鹹糧糧 = 廠構範蓋窪憲鬱壓衊鹹 選鏇廠鹽鏇衊願顧繭淵 (襯衊廠膚鏇夢願鏇壓鹹, 積鬱積餘衊壓醖齋鬱蓋 ~ 壓觸壓鹹顧夢鹽顧膚衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 1,099 | Orteronel Placebo+prednisone (Placebo + Prednisone) | 夢窪醖壓簾蓋蓋憲壓窪(醖糧獵鹹鬱製齋夢憲艱) = 鬱鹹顧衊網膚鹹廠鬱獵 遞網鬱網鏇夢醖艱鏇淵 (製遞選積鑰築糧夢壓鬱, 醖夢積窪淵夢鹽繭鏇艱 ~ 餘餘壓積鏇願醖積製鬱) 更多 | - | 2018-12-19 | ||
(Orteronel + Prednisone) | 夢窪醖壓簾蓋蓋憲壓窪(醖糧獵鹹鬱製齋夢憲艱) = 選觸鹹齋範餘醖選艱鏇 遞網鬱網鏇夢醖艱鏇淵 (製遞選積鑰築糧夢壓鬱, 選鹽繭積膚壓鑰鑰醖構 ~ 鬱選夢餘選齋鬱壓積顧) 更多 |