A Randomised, Open-label, Phase 3 Trial Comparing the Efficacy and Safety of OSE2101 Versus Docetaxel in HLA-A2 Positive Patients With Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Secondary Resistance to Immune Checkpoint Inhibitor

Multicenter, randomized (2:1), open-label phase 3 study in HLA-A2 positive patients with squamous and non-squamous metastatic NSCLC with ICI secondary resistance.
Patients will be randomized into 2 arms (randomization 2:1): experimental Arm A with OSE2101 monotherapy or control Arm B SoC with docetaxel monotherapy. Stratification factors will be histology (squamous versus non squamous) and ECOG Performance Status (0 versus 1).

开始日期2024-12-03

申办/合作机构

OSE Immunotherapeutics SA

[+2]

CTIS2023-509340-10-00

/ Recruiting临床3期

A randomised, open-label, phase 3 trial comparing the efficacy and safety of OSE2101 versus docetaxel in HLA-A2 positive patients with metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) with secondary resistance to Immune Checkpoint Inhibitor - ARTEMIA study - OSE2101C302

开始日期2024-12-03

申办/合作机构

OSE Immunotherapeutics SA

NL-OMON57031

/ Suspended临床3期

Clinical Performance Study Plan (CPSP) for the use of GenDx CDx Tedopi for subject enrollment on to the OSE Immunotherapeutics Phase 3 trial (OSE2101C302) of OSE2101 versus docetaxel in HLA-A*02 positive patients with metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and secondary resistance to immune checkpoint inhibitor (ARTEMIA) - Use of GenDx CDx Tedopi for enrollment in OSE2101C302 (ARTEMIA study)

开始日期2024-05-20

申办/合作机构-

100 项与 EP-2101 相关的临床结果

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100 项与 EP-2101 相关的转化医学

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100 项与 EP-2101 相关的专利（医药）

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项与 EP-2101 相关的文献（医药）

2025-05-01·LUNG CANCER

ARTEMIA phase 3 study: A randomized, open-label trial comparing the efficacy and safety of OSE2101 versus docetaxel in HLA-A2 positive patients with metastatic non-small cell lung cancer and secondary resistance to immune checkpoint inhibitors

Article

作者: Viteri, S ; Vandewalle, T ; Vasseur, B ; Cappuzzo, F ; Dziadziuszko, R ; Remon, J ; Chevalier, C ; Liu, S V ; Gabarre, V ; Comis, S ; Montestruc, F ; Besse, B

2024-11-07·Future Oncology

TEDOVA: vaccine OSE2101 +/- pembrolizumab as maintenance in platinum-sensitive recurrent ovarian cancer

Article

作者: Angelergues, Antoine ; Lebreton, Coriolan ; Kaczmarek, Emilie ; Frenel, Jean-Sébastien ; Paoletti, Xavier ; Sabatier, Renaud ; Welz, Julia ; Gladieff, Laurence ; Grellety, Thomas ; Favier, Laure ; Kabirian, Rayan ; Eberst, Lauriane ; Mansi, Laura ; Van Gorp, Toon ; De La Motte Rouge, Thibault ; Tredan, Olivier ; Fabbro, Michel ; Alexandre, Jérôme ; Marmé, Frederik ; Leary, Alexandra

Ovarian cancer is a leading cause of death from gynecological cancers worldwide. Platinum-based chemotherapy provides the cornerstone of the medical management. In first line and subsequent relapses, maintenance strategies are offered to prolong intervals between lines of chemotherapy. Current maintenance options involve bevacizumab and poly ADP-ribose polymerase inhibitors, but these lines of therapy can only be used once in the disease course. Patients in first or second platinum sensitive relapse after poly ADP-ribose polymerase inhibitors and bevacizumab represent an area of unmet medical need. This academic sponsored, international Phase II randomized trial is evaluating the combination of a therapeutic cancer vaccine (OSE2101) with anti-PD1 (pembrolizumab) as maintenance therapy, in patients with platinum-sensitive recurrence regardless of number of prior lines and no progression after platinum-based chemotherapy.Clinical Trial Registration: NCT04713514 (ClinicalTrials.gov).

2023-10-01·Annals of oncology : official journal of the European Society for Medical Oncology

Randomized open-label controlled study of cancer vaccine OSE2101 versus chemotherapy in HLA-A2-positive patients with advanced non-small-cell lung cancer with resistance to immunotherapy: ATALANTE-1

Article

作者: Delclaux, B. ; Dziadziuszko, R. ; Maio, M. ; Zalcman, G. ; Romano, G. ; Cadranel, J. ; Costantini, D. ; Roch, B. ; Madroszyk, A. ; Sanborn, R. ; Panikkar, R. ; Tonini, G. ; Urban, L. ; Remon, J. ; Pichon, E. ; Masson, P. ; Felip, E. ; Ginoux, M. ; Schmidtke-Schrezenmeier, G. ; Gottfried, M. ; Tassinari, D. ; Garcia Campelo, M.R. ; Debieuvre, D. ; Zer, A. ; Dasgupta, A. ; Robinet, G. ; Chouaid, C. ; Garcia Campelo, R. ; Bonnet, C. ; Minotti, V. ; Ferrand, F.R. ; Denis, F. ; Razaq, M. ; Bonanno, L. ; Provencio, M. ; Cobo, M. ; Rea, A. ; Moran, T. ; Molinier, O. ; Mascaux, C. ; Liu, S. ; Oubre, D. ; Gabrail, N. ; Hernández, A. ; Galetta, D. ; Szczęsna, A. ; De Castro, J. ; Zemanová, M. ; Besse, B. ; Wollner, M. ; Schuette, W. ; Cortot, A. ; Delmonte, A. ; Bonetti, A. ; Giaccone, G. ; Duchemann, B. ; Moro-Sibilot, D. ; Vasseur, B. ; Nechushtan, H. ; Baldini, E. ; Karaszewska, B. ; Harshad, A. ; Mazieres, J. ; El Kouri, C. ; Hilgers, W. ; Cappuzzo, F. ; Viteri, S. ; Peled, N.

BACKGROUND:

Patients with advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) treated with immune checkpoint blockers (ICBs) ultimately progress either rapidly (primary resistance) or after durable benefit (secondary resistance). The cancer vaccine OSE2101 may invigorate antitumor-specific immune responses after ICB failure. The objective of ATALANTE-1 was to evaluate its efficacy and safety in these patients.

PATIENTS AND METHODS:

ATALANTE-1 was a two-step open-label study to evaluate the efficacy and safety of OSE2101 compared to standard-of-care (SoC) chemotherapy (CT). Patients with human leukocyte antigen (HLA)-A2-positive advanced NSCLC without actionable alterations, failing sequential or concurrent CT and ICB were randomized (2 : 1) to OSE2101 or SoC (docetaxel or pemetrexed). Primary endpoint was overall survival (OS). Interim OS futility analysis was planned as per Fleming design. In April 2020 at the time of interim analysis, a decision was taken to prematurely stop the accrual due to coronavirus disease 2019 (COVID-19). Final analysis was carried out in all patients and in the subgroup of patients with ICB secondary resistance defined as failure after ICB monotherapy second line ≥12 weeks.

RESULTS:

Two hundred and nineteen patients were randomized (139 OSE2101, 80 SoC); 118 had secondary resistance to sequential ICB. Overall, median OS non-significantly favored OSE2101 over SoC {hazard ratio (HR) [95% confidence interval (CI)] 0.86 [0.62-1.19], P = 0.36}. In the secondary resistance subgroup, OSE2101 significantly improved median OS versus SoC [11.1 versus 7.5 months; HR (95% CI) 0.59 (0.38-0.91), P = 0.017], and significantly improved post-progression survival (HR 0.46, P = 0.004), time to Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status deterioration (HR 0.43, P = 0.006) and Quality of Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) global health status compared to SoC (P = 0.045). Six-month disease control rates and progression-free survival were similar between groups. Grade ≥3 adverse effects occurred in 11.4% of patients with OSE2101 and 35.1% in SoC (P = 0.002).

CONCLUSIONS:

In HLA-A2-positive patients with advanced NSCLC and secondary resistance to immunotherapy, OSE2101 increased survival with better safety compared to CT. Further evaluation in this population is warranted.

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项与 EP-2101 相关的新闻（医药）

2025-07-07

·ioncology

中肿张力教授团队重磅综述：肺癌新一代免疫治疗

点击上方蓝字关注我们编者按：肺癌仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。在过去几十年里，免疫治疗为肺癌治疗领域带来了革命性突破，其中以靶向PD-1/PD-L1和CTLA-4抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂显著改善了患者的生存预后。然而，临床实践中仍面临两大关键挑战：部分患者存在原发性耐药（对免疫检查点抑制剂无应答），以及大多数初始应答者最终出现获得性耐药导致疾病复发。针对免疫耐药问题，目前多种具有不同靶点和作用方式的免疫疗法正在肺癌的临床试验中开展。近日，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队在顶级期刊Nature Reviews Clinical Oncology发表题为 “The next-generation of immunotherapies for lung cancers”（《肺癌新一代免疫治疗》）的重磅综述。该综述系统总结了肺癌免疫治疗的耐药机制，并全面梳理了新一代免疫治疗策略的最新进展，包括新型免疫检查点调节剂、新型免疫细胞衔接器、过继细胞疗法和治疗性肺癌疫苗等，为肺癌新一代免疫治疗指明了研究方向。通讯作者张力 ▶ 中山大学肿瘤防治中心内科主任导师、肺癌首席专家，博士生导师，二级教授▶ 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主任委员▶ 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会候任主任委员▶ 中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会主任委员▶ 中国临床肿瘤学会非小细胞肺癌专家委员会副主任委员▶ 中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委员▶ 广东省医学会临床研究学分会主任委员▶ 广东省临床医学会精准医学分会主任委员第一作者赵珅▶ 副主任医师、副研究员、硕士生导师▶ 中山大学临床医学八年制▶ 广东省临床医学会肺癌精准治疗与临床研究专业委员会秘书▶ 广东省抗癌协会化疗专业委员会青委会委员▶ 2023年CSCO“35位最具潜力青年肿瘤医生”▶ 研究方向：肺癌靶向治疗、免疫治疗的临床及转化研究▶ 主持课题：国家自然科学基金、中国博士后基金、中山大学肿瘤防治中心优秀青年人才项目、中国科协科技智库青年人才计划。赵洪云▶ 教授、主任医师、博士生导师▶ 中山大学肿瘤防治中心I期病房主任、临床研究部副主任▶ 广东省杰出青年医学人才、岭南名医▶ 中山大学肿瘤防治中心高层次人才特殊支持计划“临床医学科学家”▶ 广东省临床医学学会肺癌精准治疗及临床研究专委会主任委员▶ 中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会青年委员会副主任委员▶ 《健康中国2030》肿瘤健康之“肺癌规范化诊疗”项目组专家顾问肿瘤微环境（TME）是由多种细胞、细胞外基质及可溶性成分构成的复杂生态系统，而TME的动态变化是目前抗肿瘤免疫治疗面临的一项重大挑战。根据免疫细胞浸润和功能状态，肺癌的免疫微环境可分为三类:1、免疫炎症型（“热肿瘤”）：以高表达TMB和PD-L1为特征，对免疫检查点抑制剂反应率高，如KRAS突变或驱动基因阴性的非小细胞肺癌。2、免疫荒漠型（“冷肿瘤”）：低表达TMB和PD-L1，对免疫检查点抑制剂应答率较低，如EGFR/ALK突变的非小细胞肺癌。3、免疫排斥型：尽管高表达TMB和PD-L1，但对免疫检查点抑制剂疗效仍较差，如KRAS和STK11/KEAP1/SMARCA4共突变非小细胞肺癌。图1.不同类型的肿瘤微环境这种免疫分型为精准治疗策略的选择提供了重要依据。目前，大量创新性免疫治疗药物已进入临床前和临床研究阶段。新型免疫检查点调节剂抗PD-(L)1抑制剂的临床应用成功极大地推动了免疫检查点调节剂的研发进程。目前，通过免疫检查点调节来增强T细胞抗肿瘤活性的策略主要可分为两大类：一类是联合其他免疫调节靶点以增强治疗效果；另一类是靶向其他免疫检查点分子来补充PD-(L)1阻断的不足。1、PD-(L)1联合靶向治疗策略在增强PD-(L)1阻断效果的策略中，联合抗血管生成治疗以及转化生长因子-β（TGF-β）展现出显著的效果。例如，同时靶向PD-(L)1和VEGF通路的双特异性抗体ivonescimab和同时靶向PD-(L)1 x TGF-β的双特异性抗体SHR-1701。HARMONi-A 3期研究数据显示，ivonescimab联合化疗方案显著延长TKI治疗失败的EGFR突变型NSCLC患者的中位无进展生存时间，推动其在中国获批上市。随后的HARMONi-2研究进一步证实，在PD-L1阳性的初治患者中，ivonescimab单药治疗的客观缓解率显著高于pembrolizumab。目前，同类机制的PM8002（抗PD-L1×VEGF）双特异性抗体也已在NSCLC中显示出初步疗效。在一项针对不可切除III期NSCLC患者的概念验证性2期试验中，SHR-1701显示出良好的疗效和安全性，手术转化率较高。SHR-1701单药治疗在PD-L1阳性、EGFR突变或PD-(L)1获得性耐药的晚期NSCLC患者中也表现出抗肿瘤活性。其他同类药物如JS201和Y101D目前仍处于临床开发早期阶段。2、其他免疫检查点联合策略在补充PD-(L)1阻断的策略中，CTLA-4靶向治疗最具代表性。CTLA-4在效应T细胞和Tregs表面高表达，其阻断可同时增强T细胞活化和减轻免疫抑制。CheckMate 227、CheckMate 9LA和POSEIDON等研究证实，PD-(L)1/CTLA-4联合方案在晚期NSCLC中具有确切的临床获益。为优化治疗策略，多种靶向PD-(L)1×CTLA-4的双特异性抗体，包括volrustomig、cadonilimab、QL1706和erfonrilimab等正在研发。其中，QL1706联合bevacizumab和化疗方案在EGFR-TKI耐药患者中取得了54.8%的客观缓解率和8.5个月的中位无进展生存时间，展现出良好的应用前景。除此之外，新一代CTLA-4靶向药物在克服PD-(L)1耐药方面展现出独特优势。例如，新型靶点保留型抗CTLA4抗体gotistobart，其通过优化pH敏感性来避免溶酶体降解，从而促进CTLA4循环利用。临床前模型显示，该药物能选择性耗竭Treg细胞并降低毒性。在首次人体1/2期试验中，gotistobart单药治疗在抗PD-(L)1抑制剂经治的NSCLC患者，客观缓解率达27%，疾病控制率为82%。目前3期试验正在开展中。除CTLA-4外，LAG-3、CD73和NKG2A等靶点也展现出临床潜力。LAG-3抑制剂relatlimab联合nivolumab在PD-L1阳性非鳞NSCLC一线治疗中显示出优于nivolumab单药的疗效，3期临床试验正在进行。CD73靶向治疗方面，oleclumab联合durvalumab在3期NSCLC维持治疗中显示出优于单药的无进展生存时间获益，3期临床研究正在进行。NKG2A抑制剂monalizumab联合durvalumab在3期NSCLC中显示出协同效应，同样被纳入PACIFIC-9研究评估。在肺癌中发现的其他免疫检查点还包括OX40、4-1BB、TIM3和TIGIT。目前，靶向TIM3和TIGIT抑制剂的多项临床研究正在进行。图2.代表性新型免疫检查点抑制剂及作用机制新型免疫细胞衔接器免疫细胞衔接器是一类通过工程化抗体技术重新定向免疫细胞（特别是T细胞）以特异性识别和清除肿瘤细胞的治疗药物。该领域的开创性药物是靶向CD3和CD19的双特异性T细胞衔接器blinatumomab。典型的T细胞衔接器由两部分组成：一个靶向T细胞表面CD3复合物的结合域和一个靶向肿瘤特异性抗原（TSA）的结合域，通过同时结合这两种分子激活T细胞介导的细胞毒性。然而，大多数实体瘤主要表达肿瘤相关抗原（TAA），这些抗原在正常组织中也有不同程度表达。因此，如何平衡抗肿瘤活性和靶向/非靶向毒性是开发针对实体瘤的免疫细胞衔接器面临的主要挑战。目前主要通过以下三种策略解决这一难题：1、提高肿瘤选择性：具体方法包括：①选择更具肿瘤特异性的靶抗原，如DLL3、Claudin18.2、前列腺特异性膜抗原（PSMA）和EGFRv3等；②同时靶向多个肿瘤抗原；③采用XmAb等技术增加抗原结合价数；④靶向肽-MHC复合物；⑤开发需要肿瘤微环境特异性激活的前药。例如，同时靶向CD3和DLL3的双特异性抗体tarlatamab。DLL3在神经内分泌肿瘤中高表达而在正常组织中表达受限，是理想的治疗靶点。DeLLphi-301研究显示，tarlatamab在经治SCLC患者中的客观缓解率达32%-40%，中位无进展生存时间为3.9-4.9个月。目前正在开展多项3期临床试验（DeLLphi-304、DeLLphi-305和DeLLphi-306）。其他针对肺癌开发的T细胞衔接器包括靶向CEA的RO6958688、靶向SSTR2的tidutamab、靶向PSMA的CC-1和靶向PSCA的GEM3PSCA等。靶向肽-MHC复合物的免疫动员单克隆T细胞受体（ImmTAC）技术则代表了新一代T细胞衔接器设计。与常规双特异性抗体不同，ImmTAC通过工程化TCR识别由MHC分子呈递的肿瘤抗原肽，可靶向细胞内抗原。brenetafusp是靶向PRAME的ImmTAC，目前正在进行用于治疗PRAME阳性晚期实体瘤的1/2期研究和黑色素瘤的3期试验。此外，最新研究策略聚焦于靶向由突变癌基因产生的新抗原，将进一步提升T细胞衔接器的肿瘤特异性与抗肿瘤活性。2、调节T细胞活化水平：具体方法包括：①调整结合亲和力；②优化分子结构；③开发条件性激活系统等。三特异性T细胞激活构建体（TriTAC）是该领域的代表性分子，其特点是包含CD3结合域、人血清白蛋白结合域和肿瘤抗原结合。HPN328（MK-6070）是一种靶向CD3/HSA/DLL3的TriTAC，正在SCLC和其他DLL3过表达肿瘤患者中进行1/2期临床试验。3、靶向其他免疫效应细胞：除T细胞外，靶向NK细胞和髓系细胞的衔接器也逐渐展现出临床潜力。AFM24是一种靶向CD16A和EGFR的双特异性NK细胞衔接器，其联合atezolizumab在经治EGFR野生型NSCLC患者中显示出26.7%的客观缓解率。免疫刺激抗体偶联物（ISAC）则是髓系细胞衔接器的代表，它将靶向抗体与免疫刺激剂（如TLR或STING激动剂）偶联，通过重编程肿瘤相关巨噬细胞发挥抗肿瘤作用。已在临床试验中的代表性ISACs包括TAC-001(抗CD22抗体与TLR9激动剂)和TAK-500(抗CCR2抗体与STING激动剂)等。过继细胞疗法肺癌领域的过继细胞疗法发展较为缓慢。目前，研究最多的有嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法、T细胞受体(TCR)T细胞疗法和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法。1、CAR-T细胞疗法在肺癌治疗领域，研究者已开发出靶向EGFR、MUC1、间皮素、PSCA、CEA、HER2、GPC3、ROR1和PD-L1等多种CAR-T细胞产品。临床研究显示，EGFR CAR-T和间皮素CAR-T在EGFR阳性肿瘤患者以及恶性胸膜间皮瘤中显示出一定的临床活性。然而，ROR1 CAR-T和PD-L1 CAR-T由于治疗窗较窄和毒性问题，其临床开发已被终止。CAR-T疗法在肺癌治疗中也面临诸多挑战。首先，肺癌相关抗原多为肿瘤相关抗原而非肿瘤特异性抗原，在正常组织中也有表达，导致"on-target, off-tumor"毒性风险。其次，肿瘤异质性使得同一肿瘤内可能存在不同抗原表达亚群，增加了治疗难度。此外，TME的免疫抑制特性、物理屏障阻碍CAR-T细胞浸润、制备工艺复杂且成本高昂等因素都限制了CAR-T疗法的临床应用。为应对这些挑战，下一代CAR-T疗法正在发展中。2、TCR-T细胞疗法与CAR-T细胞相比，TCR-T细胞具有可靶向细胞内抗原、抗原识别灵敏度更高、信号传导更接近生理水平等优势。靶向黑色素瘤相关抗原4（MAGE-A4）的TCR-T疗法ADP-A2M4是首个获得FDA批准用于治疗不可切除或转移性滑膜肉瘤的TCR-T产品。其改良版ADP-A2M4CD8在HLA-A02阳性实体瘤（包括NSCLC）患者中显示出35.6%的客观缓解率。其他在研的TCR-T疗法还包括靶向KRAS G12V和TP53 R175H等驱动基因突变的产品。TCR-T疗法的主要限制包括HLA限制性、靶抗原局限性和安全性风险。为解决这些问题，研究者开发了多种创新方法，如TCR融合构建体通过改造信号传导域实现HLA非依赖识别；基于患者肿瘤突变谱设计新抗原特异性TCR-T细胞的个性化治疗方案；以及使用CRISPR/Cas9基因编辑技术精确调控TCR表达等。3、TIL治疗TIL疗法利用从肿瘤组织分离的天然肿瘤反应性T细胞，经体外扩增后回输患者体内。lifileucel在NSCLC中的2期临床研究显示，单药治疗PD-1耐药患者的客观缓解率为21.4%，与pembrolizumab联合治疗初治患者的客观缓解率达64.3%。然而，TIL疗法面临制备工艺复杂、最佳细胞亚群不确定和支持性治疗毒性等挑战。新一代TIL技术通过表达膜结合IL-15（如OBX-115）、基因修饰（如PD-1敲除的IOV-4001）以及优化快速扩增工艺等方法，显著提升了治疗效果和安全性。治疗性癌症疫苗根据靶向抗原的特性，肺癌治疗性疫苗可分为三类：靶向共享抗原的疫苗、个性化抗原疫苗和匿名抗原疫苗。1、靶向共享抗原的疫苗早期开发的疫苗多采用TAA如MUC1、MAGE-A3和NY-ESO-1等作为靶点。由于这些抗原在肺癌发生发展中的生物学功能不明确，其在3期随机对照试验中均未能显著改善患者生存。相比之下，靶向功能明确的抗原疫苗展现出更好的临床前景。CIMAvax-EGF作为靶向EGF的肽疫苗，在3期试验中作为NSCLC一线化疗后的维持治疗，显著延长了患者总生存期。PD-(L)1-Vaxx则通过模拟PD-1的B细胞表位诱导多克隆抗PD-1抗体产生，在PD-(L)1抑制剂耐药的NSCLC患者中观察到客观缓解。近年来，共享抗原疫苗的研发策略主要聚焦于两个方向：多靶点疫苗设计和新型树突状细胞激活策略。OSE2101作为靶向CEA、p53、HER-2、MAGE-A2和MAGE-A3五种抗原的多价疫苗，在3期研究中显著改善了经治HLA-A2阳性NSCLC患者的总生存。目前正在开展OSE2101联合多西他赛治疗免疫耐药NSCLC的3期研究。基于mRNA技术的多靶点疫苗如BI1361849（编码6种NSCLC相关抗原）、mRNA-4359（靶向PD-L1和IDO1）和BNT116（靶向6种TAA）也显示出良好的安全性和初步疗效。值得注意的是，新一代疫苗更倾向于靶向TSA而非TAA，如靶向KRAS G12D/G12R突变的ELI-002 2P疫苗和靶向EGFR突变的ABOR2013 mRNA疫苗，这些疫苗在早期临床试验中已展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。2、个性化抗原疫苗个性化抗原疫苗代表了精准医疗在肿瘤疫苗领域的实践。这类疫苗基于患者个体肿瘤突变谱，通过生物信息学预测免疫原性新抗原进行定制化设计。V940（mRNA-4157）可编码多达34种个体化新抗原，在1期研究中成功诱导了新抗原特异性T细胞应答，目前正在开展治疗NSCLC的3期临床试验。然而，这类疫苗面临诸多挑战：新抗原预测算法的准确性受限于肿瘤异质性和微环境复杂性；疫苗制备周期长（通常需要4-8周）；监管审批流程复杂等。这些因素都限制了其临床转化效率。3、匿名抗原疫苗匿名抗原疫苗采用同种异体肿瘤细胞或基因修饰的树突状细胞作为抗原来源，理论上能够涵盖更全面的肿瘤抗原谱。Belagenpumatucel-L、Tergenpumatucel-L、Viagenpumatucel-L等同种异体肿瘤细胞的疫苗在早期研究中显示出一定疗效，但在3期试验中未能证实生存获益。树突状细胞疫苗如Ad-CCL21-DC和DCVAC/LuCa通过不同机制增强抗肿瘤免疫，在1/2期研究中显示出延长无进展生存时间的效果。此外，Fms样酪氨酸激酶3配体（Flt3L）等树突状细胞激动剂联合局部放疗，在部分NSCLC患者中诱发了远隔效应，为联合治疗策略提供了新思路。本综述主要梳理了肺癌免疫治疗领域的最新进展，概括上述新型治疗策略的作用机制和临床转化前景。通过对现有研究成果的整合分析，首次基于分子机制和临床应用提供新型免疫治疗发展的全面视角，将有助于推动肺癌精准免疫治疗的研发及临床转化。中山大学肿瘤防治中心赵珅副主任医师、赵洪云教授为该文章的共同第一作者，中山大学肿瘤防治中心张力教授为该文章的通讯作者。（来源：中山大学肿瘤防治中心）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

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·同写意

肿瘤疫苗：人类距离“无癌生存”还有多远？

同写意年度巨献！！大会特设“mRNA肿瘤疫苗与siRNA药物开发”分会，7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”！2025年初，国际顶级期刊《自然》报道了一项轰动医学界的突破：9名高风险肾细胞癌患者在接受手术切除后，接受了个体化癌症疫苗（PCV）治疗，在中位随访时间达到40.2个月时，所有参与者均未出现癌症复发，最长无癌生存期达4年。其中一名患者在首次接种后发现肝转移灶，第二次接种后病灶竟完全消失。这一奇迹的背后，是肿瘤疫苗技术的革命性进展——它不再局限于传统预防性疫苗（如HPV疫苗），而是通过激活人体免疫系统精准清除癌细胞，将癌症从“绝症”转向“慢性病”甚至“可治愈疾病”的终极武器。TONACEA01精准激活免疫系统的 “抗癌导弹”肿瘤疫苗是一类通过激发或增强机体抗肿瘤免疫反应来防治癌症的生物制剂，通常含有肿瘤特异性抗原（TSA）或肿瘤相关抗原（TAA）的肿瘤细胞碎片及片段。进入人体后激活自身免疫，诱发特异性免疫应答，克服免疫抑制状态，提高对特定肿瘤的抵抗，是一种主动免疫治疗方法。根据用途，肿瘤疫苗通常分为两类：一类是预防性疫苗，通过接种降低肿瘤发生风险，如HPV疫苗可预防宫颈癌、阴道癌等，乙肝疫苗可预防肝癌；另一类是治疗性疫苗，以肿瘤抗原为基础，用于术后或放化疗后的辅助治疗，如DC疫苗用于前列腺癌，个体化新抗原疫苗用于黑色素瘤、肺癌等实体瘤治疗。与人们的普遍认知不同，肿瘤疫苗的研发已走过120余年的漫长历程。早在1893年，癌症免疫治疗之父 William B. Coley，发现了化脓性链球菌所分泌的丹毒毒素能够引起肉瘤晚期患者的肿瘤消退，由此开启了肿瘤疫苗的研究序幕。肿瘤疫苗研发的核心在于四个关键活性成分：肿瘤抗原、制剂、免疫佐剂和递送载体。其中，抗原选择是设计肿瘤疫苗的首要环节和最关键步骤。肿瘤抗原根据其来源和特性，主要分为两大类：肿瘤相关抗原（TAAs）：为肿瘤细胞中异常高表达的非突变自身蛋白，如乳腺癌中的 HER2、端粒酶 hTERT 等，这类抗原在正常组织中低表达或沉默，成为广谱疫苗的靶向基础。肿瘤特异性抗原（TSAs）：仅在肿瘤细胞中表达的抗原分子，包括基因突变产生的新抗原（如黑色素瘤BRAF突变蛋白）和癌病毒抗原（如HPV E6/E7 蛋白）。因其被免疫系统识别为 “外来异物”，TSAs具有更强的免疫原性，是个体化疫苗的核心靶点。肿瘤激发免疫应答来源：参考资料2经过百余年的发展，肿瘤疫苗制剂已形成多样化的技术路线，每种都有独特优势：◆ 细胞疫苗(肿瘤细胞疫苗或树突状细胞疫苗)基于肿瘤细胞或抗原递呈细胞（APCs）开发，其中GVAX疫苗通过基因技术修饰肿瘤细胞使其表达蛋白因子GM-CSF，从而刺激免疫细胞反应；DC疫苗则提取自体树突状细胞在体外负载肿瘤抗原，经处理后使其在细胞表面呈递抗原肽段以刺激T细胞引发特异性免疫反应。◆ 蛋白质/肽疫苗通过诱导针对癌细胞抗原表位的免疫应答发挥作用，人工合成的抗原蛋白/肽被APC吸收后与HLA分子复合，经T细胞识别引发特异性免疫。其中多肽疫苗是临床试验中最常用的疫苗，将抗原合成氨基酸长链多肽直接注射，能有效被树突细胞摄取，同时激活CD4和CD8 T细胞，产生协同抗肿瘤免疫。◆ 核酸疫苗(DNA、RNA或病毒载体)核酸疫苗是当前最具前景的新兴疫苗方向。其核心原理是将编码新抗原的DNA或RNA导入人体，利用宿主细胞的内源性机制表达目标抗原，从而激发免疫应答。这类疫苗能诱导强效的细胞免疫，通常无需额外佐剂，设计灵活，可快速、低成本地合成与规模化生产。TONACEA02从“不可能”到“可期待”的跨越肿瘤疫苗的崛起标志着癌症治疗从“被动防御”转向“主动歼灭”的革命性跨越。相较于传统疗法，其核心优势在于三重突破：• 精准性，通过靶向肿瘤特异性抗原，疫苗激活的T细胞能精准识别癌细胞“身份标签”（如肾癌疫苗针VHL/PBRM1驱动突变设计），显著避免对正常组织的“误伤”。• 持久性，疫苗诱导的T细胞可在体内存活数十年，形成持续监控微转移灶的“永生哨兵”机制，构建长期免疫屏障。• 系统性，凭借灵活的设计平台（如mRNA技术可同时表达20种以上抗原），疫苗易于构建多靶点联合打击方案（如Moderna的mRNA-5671同步靶向4个KRAS突变）；与手术、放疗及靶向治疗协同，可系统性放大抗癌效应，实现多维精准打击。2025年，肿瘤疫苗的临床数据正以颠覆性成果改写癌症治疗史：在胰腺癌领域，新型疫苗Tedopi在II期试验中使患者12个月生存率飙升至 65%，而历史数据中胰腺癌5年生存率仅8-10%。BioNTech的mRNA 疫苗BNT122联合化疗，使术后患者中位无复发生存期延长至6年，部分患者的转移灶在加强接种后完全消失。在黑色素瘤领域，Moderna与默克合作的mRNA-4157疫苗联合PD-1抑制剂Keytruda，将III/IV期患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移风险降低62%，该组合疗法已进入III期临床，并获得美国FDA突破性疗法认定，有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗，最早或将于2025年问世。在肺癌领域，古巴CIMAvax-EGF 疫苗使晚期非小细胞肺癌患者中位生存期达22.46个月，体能状态良好的患者生存期接近3年。BioNTech的全球首个mRNA肺癌疫苗BNT116的I期临床数据显示出令人鼓舞的临床活性，不仅展示了显著抗肿瘤活性，疾病控制率（DCR）高达80%，目前正在全球开展II期临床试验。肿瘤疫苗凭借独特优势与优异临床数据，使mRNA肿瘤疫苗技术成为最具潜力的研发平台。从31家mRNA企业披露的管线看，肿瘤免疫领域是当前在研项目最多、临床进展最快的方向之一。中信证券预测，2035年mRNA肿瘤免疫市场规模或将突破210亿美元。肿瘤RNA疫苗进行的临床研究图片来源：参考资料4这其中，国际上已经形成Moderna、BioNTech、CureVac三巨头格局，他们在mRNA肿瘤疫苗上投入了大量资金，布局了多种mRNA肿瘤疫苗管线。国内企业亦加速追赶：艾博生物的ABO2011、新合生物的XH101等mRNA疫苗已进入临床；立康生命的LK101成为国产首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，其联合消融术治疗肝癌的临床试验显示，12名患者生存期超过4年。TONACEA03挑战与瓶颈人们对肿瘤疫苗的期待，是希望其能像当年天花疫苗终结天花大流行一样消灭癌症。2022年美国启动“癌症登月计划”，誓言25年内将癌症死亡率降低50%以上，终极目标直指癌症攻克，而肿瘤疫苗正是该计划最核心的技术依仗之一。然而，虽然肿瘤疫苗在2025年的临床突破令人振奋，但要全面实现“无癌生存”的终极目标，仍面临技术、临床与产业化的系统性挑战。在技术层面，抗原预测的准确性不足是首要障碍。肿瘤异质性导致同一患者体内癌细胞突变谱差异显著，即使借助AI算法，不同团队对同一患者样本的新抗原预测重合度不足30%，导致部分关键抗原因未被识别而逃逸免疫打击。更严峻的是，肿瘤微环境中调节性T细胞构筑的“免疫护城河”，使疫苗激活的效应T细胞易进入耗竭状态。德国研究显示，新抗原疫苗仅在强免疫应答患者中显著延长生存期，而半数患者因免疫抑制微环境无法获益。在临床试验层面，疗效评价体系滞后严重制约研发效率。传统RECIST标准（基于肿瘤体积变化）无法捕捉疫苗诱导的长期免疫记忆效应。如《Nature》报道的肾癌研究中，患者接种后肝转移灶消失，但因多数病例联用PD-1抑制剂，疫苗独立疗效贡献率难以精准量化。此外，安全性风险仍构成现实挑战，现有疫苗与免疫检查点抑制剂的联合疗法虽提升应答率，但免疫相关不良事件的叠加效应显著增加。在产业化层面，成本与可及性构成双重困境。个体化疫苗从肿瘤取样、测序到生产需4-8周，而晚期胰腺癌患者中位生存期仅6个月，不少患者病情在生产周期中恶化。BioNTech的个体化疫苗单剂成本高达15万美元，且需-70℃冷链运输，这使其在发展中国家普及举步维艰。同时，监管框架滞后拖累商业化进程，个性化疫苗需依患者突变特征单独审批，与传统药物的标准化流程存在根本冲突。面对挑战，科研机构和企业正在多方向探索突破。英国MHRA试点“双轨制”监管，将基因测序等前端流程归类为医疗器械审批，疫苗制剂按药品管理，缩短个性化疫苗审批时间；云顶新耀的EVM14疫苗靶向鳞状细胞癌共有抗原，实现“现货型”供应，大大缩短生产周期，提升产能，降低生产成本，惠及更多患者；与此同时，新型RNA技术持续释放潜力，samRNA、tamRNA及circRNA等通过延长抗原表达时效或强化免疫激活能力，逐步弥补传统mRNA疫苗的技术局限。— 结语 — 不可否认，当前肿瘤疫苗技术还有许多缺陷以及待突破的技术瓶颈，但科学界正以更快的速度突破瓶颈。随着环状RNA、AI制药等技术爆发，以及监管、资本、临床资源的深度协同，肿瘤疫苗或将在未来十年迎来“平民化”拐点。到那时，“无癌生存”将不再是理想主义的宣言。参考文献：1.《关于“肿瘤疫苗”，你需要知道什么》，干细胞者说，2023年4月26日2. 《mRNA疫苗技术在肿瘤领域的技术介绍与应用展望》，健康界，2021年5月27日3. 《超10款，有望“治愈”肿瘤的疫苗已在路上！或开创癌症治疗新时代》，梅斯肿瘤新前沿，2024年12月21日4.《综述 | 肿瘤 RNA 疫苗的临床应用进展》，中国肿瘤临床，2025年6月26日

疫苗信使RNA免疫疗法siRNA

2025-06-12

·肿瘤界

2025 CGOG | 大会第二日精彩回顾：肝胆胰肿瘤ASCO速递

点击蓝字关注我们“2025 CGOG/ NEWS TODAY中国胃肠肿瘤临床研究协作组（CGOG）第十五届年会从6月10日持续至15日，全面开启消化肿瘤领域学术盛宴。6月11日，大会第二日的学术焦点聚焦2个速递专场。当晚的“肝胆胰肿瘤ASCO速递”专场，关注肝癌、胆道肿瘤和胰腺癌三大领域的前沿进展，线上多个平台直播、转播，观看逾12.43万人次。本次会议由中国人民解放军东部战区总医院刘秀峰教授和北京大学肿瘤医院李燕教授作为大会主席致辞，随后在两位教授共同主持下，肝胆胰肿瘤ASCO速递专场正式开始。刘秀峰教授致辞李燕教授致辞肝癌ASCO速递首先，中国人民解放军东部战区总医院成远教授带来了肝癌领域的ASCO速递报告，系统梳理了晚期、中期肝癌治疗，以及肝癌新药和Biomarker研究的最新进展。报告内容涵盖了LEAP-002研究的长期随访数据、SHR-8068双抗联合阿得贝利单抗和贝伐珠单抗治疗晚期肝癌的Ib/II期研究、EMERALD-1研究中期肝癌TACE联合双免的探索，以及GPC3靶向CAR-T、MRI影像组学、ctDNA-MRD等前沿方向。成远教授作专题报告讨论环节中，四川大学华西医院马骥教授围绕SHR-8068联合方案ORR问题，当前“双免+抗血管”联合疗法中倾向于选择贝伐珠单抗而非TKI，以及肝癌靶点研发现状进行剖析。马骥教授参与讨论中山大学肿瘤防治中心赵明教授指出，当前肝癌治疗已进入“三联”乃至“四联”的“药物叠加”时代，在追求疗效的同时需高度关注毒副作用。对于中期不可手术HCC，局部治疗联合靶免/双免系统治疗的模式，能为起效较慢的免疫药物争取时间，尤其对高肿瘤负荷患者意义重大。赵明教授参与讨论北京大学肿瘤医院周军教授总结认为，经过过去数年密集的临床研究，目前肝癌治疗已进入“深水区”：晚期治疗探索如何在一线标准治疗基础上进一步提升疗效，“贝伐+双免”成为热点；中期治疗则聚焦于如何破解“局部治疗+免疫”未能延长OS的困局，需通过人群筛选或更换局部治疗方式进行探索。周军教授参与讨论胆道肿瘤ASCO速递随后，清华大学附属北京清华长庚医院杨明教授带来了胆道肿瘤领域的ASCO速递报告，重点解读了局部晚期胆囊癌新辅助放化疗对比化疗的POLCAGB研究、新辅助化疗对比直接手术的GAIN研究，以及晚期一线rilvegostomig+GC、艾伏尼布+度伐利尤单抗，二线 TAS-102联合伊利替康，转化治疗HAIC+TAE+特瑞普利单抗+索凡替尼，术后辅助治疗D+T±卡培他滨胆道肿瘤研究新进展，并对TP53、肠道菌群等预测标志物进行了梳理。杨明教授作专题报告讨论环节中，江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）陈晓锋教授提出由于样本量少、病情进展快等原因，新辅助研究在胆道肿瘤中开展面临困境。此外，聚焦于胆道肿瘤免疫治疗疗效评估，尤其KRAS突变与免疫治疗疗效的相关性研究进行针对性解读。陈晓锋教授参与讨论中山大学附属第一医院许丽霞教授对两项围手术期研究（4007和4008）的设计严谨性提出了深刻见解，指出了基线不匹配、对照组及样本量等问题，认为其结论尚需进一步验证。并对Biomarker的探索方向表示了肯定和期待。许丽霞教授参与讨论海军军医大学第三附属医院（东方肝胆外科医院）袁振刚教授认为，胆道肿瘤研究目前仍面临诸多挑战。应关注新辅助研究设计严谨问题，针对不同胆道肿瘤类型分类讨论细化，未来需聚焦于新靶点的开发。袁振刚教授参与讨论胰腺癌ASCO速递接下来北京大学肿瘤医院袁家佳教授带来了胰腺癌领域的ASCO速递报告，内容亮点纷呈，包括围手术期研究PAXG方案对比mFOLFIRINOX用于新辅助治疗的III期研究、NEONAX研究5年随访更新、NALIRIFOX方案术前探索；AG方案联合电场（TTFields）治疗局部晚期胰腺癌的PANOVA-3研究，晚期一线Elraglusib联合AG方案、OSE2101联合FOLFIRI方案，以及晚期后线靶向CCR8、EBC-129等新药的探索。袁家佳教授作专题报告讨论环节中，苏州大学附属第一医院李伟教授对PAXG方案进行深度点评，并对于胰腺癌可手术人群是否进行新辅助治疗发表见解。同时提出电场等新疗法的加入为晚期患者带来了更多希望。李伟教授参与讨论中国医科大学附属第一医院滕赞教授指出，应在初始治疗阶段即对所有胰腺癌患者进行基因分型，以指导个体化治疗。他指出，目前新辅助治疗因有效率不高、进展风险大而难以推广，未来需要根据生物学行为对患者进行分层，探索更精准的治疗策略。滕赞教授参与讨论南京天印山医院寻琛教授表示，胰腺癌正迈向多元化治疗时代。除了化疗方案的优化，电场治疗在控制疼痛和减少组织损伤方面的优势，以及ADC、疫苗、Treg调节剂等免疫新疗法，都预示着未来有更多手段能将“冷肿瘤”变“热”，改善患者预后。寻琛教授参与讨论最后，李燕教授对全场会议进行总结，提出今年胰腺癌领域的报告亮点颇多，如电场治疗等“另辟蹊径”的疗法，可能通过改变肿瘤微环境来提高化疗敏感性，各类新药靶点带来更多新启示。并对所有参会专家的精彩分享表示感谢，并期待大家继续关注CGOG其他专场的精彩内容。声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。供稿：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科赵雨琪薛冉编辑：lagertha审核：南星

ASCO会议临床结果临床1期免疫疗法细胞疗法

100 项与 EP-2101 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	美国	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	比利时	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	法国	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	德国	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	希腊	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	匈牙利	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	意大利	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	荷兰	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03
HLA-A2阳性非小细胞肺癌	临床3期	波兰	OSE Immunotherapeutics SA	2024-12-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03806309 (TEDOPAM GERCOR D17-01 PRODIGE 63, ASCO2025)	临床2期	晚期胰腺导管腺癌维持 HLA-A2-restricted peptides \| tumor associated antigens	107	FOLFIRI	淵鹽顧壓選顧艱顧淵襯(鏇願膚鏇網衊觸鬱艱齋) = 繭鏇遞鬱繭淵鏇構範膚壓窪積鑰鑰鑰艱積淵鬱 (簾構築遞襯獵顧衊襯選, 10.6 ~ 23.2) 更多	积极	2025-05-30
				FOLFIRI + OSE2101	淵鹽顧壓選顧艱顧淵襯(鏇願膚鏇網衊觸鬱艱齋) = 蓋衊憲獵簾選範網鹹獵壓窪積鑰鑰鑰艱積淵鬱 (簾構築遞襯獵顧衊襯選, 12.4 ~ 19.3) 更多
NCT03806309 (TEDOPaM, NEWS) 人工标引	临床2期	胰腺导管腺癌 HLA-A2阳性	-	OSE2101+FOLFIRI	鹹積襯網鏇簾遞糧窪窪(觸鹽鏇鹹糧願製顧鏇膚) = 在研现货型癌症疫苗OSE2101在2期临床试验TEDOPaM中达到主要终点。築壓膚壓鬱窪獵鹽製蓋 (齋鬱製齋壓鹹築餘顧製 ) 达到更多	积极	2025-03-14
				FOLFIRI
NCT02654587 (ATALANTE-1, Pubmed \| Ann Oncol)	临床3期	晚期非小细胞肺癌 HLA-A2-positive	-	OSE2101	構糧遞襯膚糧齋鹽獵築(簾衊鏇淵艱製範淵壓構): HR = 0.86 (95% CI, 0.62 ~ 1.19), P-Value = 0.36	积极	2023-10-01
				Standard-of-care chemotherapy (docetaxel or pemetrexed)
NCT02654587 (ATALANTE-1, ASCO2023) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌 EGFR negative \| ALK negative	118	OSE2101 (PS deteriorated > 1)	壓選艱鬱糧鹽蓋窪範繭(構齋艱醖鑰繭襯壓艱製) = 餘醖襯鹽鹹憲憲獵壓襯鹽願鑰糧廠醖壓醖鏇蓋 (衊顧鑰齋構艱窪築蓋獵, 2.9 ~ 8.2)	积极	2023-05-31
				Chemotherapy (docetaxel (PS ≤1)	壓選艱鬱糧鹽蓋窪範繭(構齋艱醖鑰繭襯壓艱製) = 夢壓鏇繭製夢鏇艱衊鏇鹽願鑰糧廠醖壓醖鏇蓋 (衊顧鑰齋構艱窪築蓋獵, 4.4 ~ 10.3)
NCT02654587 (Atalante-1, ESMO2022)	临床3期	HLA-A2阳性非小细胞肺癌	219	OSE2101	廠範蓋膚餘觸鹹觸觸鹽(範鬱鬱衊廠窪積壓願鏇) = 積繭網鹽選壓艱選窪糧憲構膚襯壓鬱鹽築淵壓 (遞觸艱衊壓夢淵窪艱鑰 )	积极	2022-09-10
NCT02654587 (Atalante-1, ESMO2022)	临床3期	HLA-A2阳性非小细胞肺癌	118	OSE2101	積鹽壓蓋網膚範齋築醖(遞鬱淵鏇壓願衊築觸構) = 廠獵繭鹹蓋窪鬱範構構鬱襯選積獵簾蓋憲獵壓 (壓淵廠願醖壓糧醖選遞 ) 更多	积极	2022-09-10
NCT02654587 (ASCO2022) 人工标引	临床3期	HLA-A2阳性非小细胞肺癌 HLA-A2 Positive	95	OSE 2101	夢鏇廠醖窪夢窪淵鏇簾(網積鏇獵選顧願網夢糧) = 窪衊積壓淵壓鏇鏇鹹壓積網餘選齋醖鹽衊獵齋 (構蓋構鑰製範艱範壓製 ) 更多	积极	2022-06-02
				SoC+Docetaxel+Pemetrexed Disodium Hydrate	夢鏇廠醖窪夢窪淵鏇簾(網積鏇獵選顧願網夢糧) = 鏇製網網鏇網簾膚鬱糧積網餘選齋醖鹽衊獵齋 (構蓋構鑰製範艱範壓製 ) 更多
NCT03806309 (TEDOPaM-PRODIGE 63, ASCO2022) 人工标引	临床2期	晚期胰腺导管腺癌维持	29	OSE2101	繭鏇獵製壓築淵構顧糧(襯鹹鏇鹽窪衊衊觸齋遞) = 鹹獵構艱餘鹹顧鏇製鏇衊簾鏇鏇網顧鏇鬱襯醖 (積製醖選憲範艱鏇積蓋, 12.3 ~ 67.0) 更多	非优	2022-06-02
				OSE2101+nivolumab	繭鏇獵製壓築淵構顧糧(襯鹹鏇鹽窪衊衊觸齋遞) = 齋觸廠憲襯網齋遞築願衊簾鏇鏇網顧鏇鬱襯醖 (積製醖選憲範艱鏇積蓋, 7.1 ~ 57.8) 更多
NCT02654587 (ATALANTE-1, SITC2021)	临床3期	非小细胞肺癌 CEA \| HER2 \| MAGE2 ... 更多	8	TedopiÂ®	衊夢蓋繭鑰膚夢夢繭選(廠簾鹹夢襯艱膚積夢餘) = 襯簾壓餘願顧網憲觸製艱艱遞製簾夢蓋糧願齋 (繭壓艱鹹鑰獵製觸鹽鬱 )	积极	2021-11-10
NCT02654587 \| EUCTR2015-003183-36-CZ (ESMO 12021 \| ESMO 22021) 人工标引	临床3期	HLA-A2阳性非小细胞肺癌 HLA-A2 Positive	219	OSE-2101	鏇築蓋鹹窪範網衊範選(選衊遞鹽窪夢艱遞築蓋) = 廠鏇網夢鏇襯網醖齋觸壓觸遞遞製選夢淵積觸 (簾繭觸蓋鏇繭範艱選獵 ) 更多	积极	2021-09-20
				docetaxel or pemetrexed	鏇築蓋鹹窪範網衊範選(選衊遞鹽窪夢艱遞築蓋) = 蓋鹽鹽壓鑰顧鑰製願鹽壓觸遞遞製選夢淵積觸 (簾繭觸蓋鏇繭範艱選獵 ) 更多