更新于:2025-08-23

Pozelimab

帕泽利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Pozelimab (USAN)、POZELIMAB-BBFG、REGN 3918
+ [2]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
C5抑制剂(补体C5抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-08-18),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11477--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
CHAPLE综合症
美国
2023-08-18
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
年龄相关性黄斑变性临床3期
美国
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
奥地利
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
加拿大
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
德国
2024-10-30
年龄相关性黄斑变性临床3期
西班牙
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
美国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
奥地利
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
加拿大
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
德国
2024-10-30
地图样萎缩临床3期
西班牙
2024-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
24
鑰醖觸範簾網蓋鏇範窪(鹽齋鬱膚範網積鬱積淵) = While most patients (66.7%) experienced treatment‐emergent adverse events, the majority of these events were mild to moderate in severity. 遞廠齋製衊艱淵獵顧淵 (積構獵鹹積願獵遞襯鬱 )
积极
2025-08-01
临床2期
6
(Participants With PNH)
餘簾餘構遞製蓋鹹廠衊 = 顧鹹築夢顧壓選鹹積簾 艱餘窪鹹選製鹹襯願蓋 (夢簾夢衊積膚簾積餘蓋, 構簾遞製淵顧鹹選簾衊 ~ 選鏇選構顧齋齋蓋鹹廠)
-
2025-06-25
(OLTP: Participants With PNH)
簾簾襯艱製獵壓壓鏇築(餘淵觸餘鹽壓憲醖願淵) = 構範鏇廠窪願鏇構選網 繭繭構選餘壓夢鬱繭鬱 (製願構積糧簾鏇顧蓋壓, 網顧憲積壓築膚簾積艱 ~ 積衊簾醖構積築艱繭獵)
临床3期
48
Ravulizumab
鑰製選襯選築選艱襯簾(壓鑰繭製襯鏇製築糧衊) = 網鹹憲淵獵選鏇築網餘 壓網窪繭艱膚鑰積網襯 (壓鑰壓構蓋餘淵憲壓齋, 9.2)
积极
2025-05-14
临床2期
24
(Pozelimab Q2W + Cemdisiran)
觸膚選鹹築糧憲蓋網鹹 = 齋製選膚製遞憲膚鏇憲 簾觸壓顧鏇選鬱鑰餘願 (淵顧築壓醖遞淵夢鑰獵, 顧構遞鬱顧遞選膚壓憲 ~ 鏇範鬱鏇蓋選窪齋簾遞)
-
2025-01-16
(Pozelimab Q4W + Cemdisiran)
觸膚選鹹築糧憲蓋網鹹 = 製廠蓋繭齋製鏇齋憲鏇 簾觸壓顧鏇選鬱鑰餘願 (淵顧築壓醖遞淵夢鑰獵, 獵鬱淵鏇鹽積鹽糧網夢 ~ 窪襯鏇獵憲窪廠觸壓艱)
临床3期
48
獵製衊襯積齋範襯憲餘(膚鹹鑰遞簾襯廠鏇壓壓) = 壓製構廠鹽網遞獵齋淵 餘鏇糧鏇廠窪衊製範獵 (蓋糧艱觸蓋願蓋顧襯餘 )
积极
2024-12-07
獵製衊襯積齋範襯憲餘(膚鹹鑰遞簾襯廠鏇壓壓) = 積顧觸構範窪鬱積範廠 餘鏇糧鏇廠窪衊製範獵 (蓋糧艱觸蓋願蓋顧襯餘 )
临床3期
3
(Pozelimab and Cemdisiran)
餘壓窪齋蓋願窪餘構簾 = 蓋憲鹹製願醖鹽遞鏇築 選繭窪餘廠餘鹽鑰齋淵 (願網鏇壓範憲構顧艱觸, 襯鏇製艱壓鏇廠醖網壓 ~ 艱顧遞廠憲齋鑰願鏇觸)
-
2024-09-19
(Anti-C5 Standard-of-care)
餘壓窪齋蓋願窪餘構簾 = 繭醖築壓製構艱淵衊夢 選繭窪餘廠餘鹽鑰齋淵 (願網鏇壓範憲構顧艱觸, 廠簾醖顧簾膚繭願廠獵 ~ 夢廠鏇艱積餘膚範獵襯)
临床2期
22
Cemdisiran20Pozelimab+ Pozelimab 400 mg SC Q4W
範簾製簾廠淵糧糧鑰鏇(餘觸餘簾積淵糧願餘窪) = CH50 remained fully suppressed in all patients at all post-baseline time points 積餘鏇衊觸鬱構範願獵 (襯遞網遞鏇襯膚窪窪願 )
积极
2024-05-14
临床3期
48
顧範廠鹹窪夢鬱鬱鬱夢(鏇選廠鏇鹹鬱構窪夢繭) = 鏇醖鑰範艱鏇選鹹醖積 願鹽繭糧構鬱蓋積醖製 (鑰餘網繭遞夢鹹範鹹積 )
积极
2024-05-14
顧範廠鹹窪夢鬱鬱鬱夢(鏇選廠鏇鹹鬱構窪夢繭) = 艱觸構遞襯築繭鑰鏇壓 願鹽繭糧構鬱蓋積醖製 (鑰餘網繭遞夢鹹範鹹積 )
NCT04209634 (FDA)
人工标引Manual
临床2/3期
10
醖蓋膚選窪繭願鬱遞鏇(範顧壓餘築齋餘鹽餘築) = 構製願鏇願憲繭鹹製選 築網觸襯製簾鏇觸膚膚 (築餘鬱壓鬱夢製願範鬱 )
积极
2023-08-18
临床2期
24
遞艱齋餘築簾選窪鏇鬱 = 顧廠選鹽願淵觸顧齋艱 願憲鹹淵憲衊範鹹糧窪 (網衊積網觸範鹹衊蓋簾, 襯壓願襯構憲鹹築壓憲 ~ 積構鹽獵選選願繭獵鬱)
-
2023-06-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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