阿地溴铵/富马酸福莫特罗(Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate) - 药物靶点：M3 receptor x β2-adrenergic receptor_在研适应症：慢性阻塞性肺疾病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

aclidinium / formoterol fumarate dihydrate、aclidinium bromide / formoterol、Aclidinium bromide/formoterol

+ [15]

靶点

M3 receptor x β2-adrenergic receptor

作用方式

拮抗剂、激动剂

作用机制

M3 receptor拮抗剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M3拮抗剂)、β2-adrenergic receptor激动剂(β2-肾上腺素能受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

精鼎医药研究开发（上海）有限公司Covis Pharma Europe BVIndustrias Farmacéuticas Almirall SA

+ [2]

非在研机构

Almirall SA

上海康德弘翼医学临床研究有限公司

AstraZeneca PLC

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

欧盟 (2014-11-19),

慢性阻塞性肺疾病

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评-

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结构/序列

分子式C26H30BrNO4S2

InChIKeyXLAKJQPTOJHYDR-QTQXQZBYSA-M

CAS号320345-99-1

关联

21

项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的临床试验

CTR20170706

/ Completed临床2期

在中重度慢性阻塞性肺疾病中国患者中评估阿地溴铵／富马酸福莫特罗的药代动力学、安全性和耐受性的临床试验

对处于稳定期的中重度 COPD 中国患者进行为期 5 天的阿地溴铵／福莫特罗 400μg/12μg 每日二次给药，评估阿地溴铵、其代谢物 LAS34850 和 LAS34823 以及福莫特罗的药代动力学特性，同时评估安全性和耐受性。

开始日期2017-12-08

申办/合作机构

Industrias Farmacéuticas Almirall SA

[+2]

NCT03181880

/ Withdrawn临床4期

To Evaluate Effectiveness of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Dihydrate in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

ASTUTE is a pragmatic open randomised 12-week multinational trial to evaluate the effectiveness of aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate fixed-dose combination compared to standard of care bronchodilators in chronic obstructive pulmonary disease.

开始日期2017-12-04

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

[+1]

NCT03276078

/ Completed临床2期

A Phase IIa, Open-Label, Repeat-Dose Clinical Trial to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate Fixed Dose Combination Administered Twice-Daily by Inhalation in Chinese Patients With Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease

A Phase IIa, open-label, repeat-dose trial to investigate the pharmacokinetics (PK), safety and tolerability of single and multiple twice daily doses of inhaled Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate 400/12 μg in 20 Chinese male and female patients with stable moderate to severe COPD.

开始日期2017-11-23

申办/合作机构

AstraZeneca PLC

100 项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的临床结果

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100 项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的转化医学

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100 项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的专利（医药）

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6

项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的文献（医药）

2019-07-01·P & T : a peer-reviewed journal for formulary management

Pharmaceutical Approval Update.

Article

作者: Choy, Mary

Mavenclad (cladribine) tablets for relapsing MS forms; Duaklir Pressair (aclidinium bromide/formoterol fumarate) inhalant for COPD; Evenity (romosozumab-aqqg) injection for osteoporosis.

2018-01-01·Therapeutic delivery

An Industry update: the Latest Developments in Therapeutic Delivery

Article

作者: Simpson, Iain

This industry update covers the period from 1 September through 30 September 2017, and is based on information sourced from company press releases, scientific literature, patents and various news websites. The month saw the US FDA approve three new molecular entities, Aliqopa (copanlisib dihydrochloride) (Bayer Healthcare); Solosec (secnidazole) (Symbiomix Therapeutics) and Verzenio (abemaciclib) (Eli Lilly and Co). Intarcia Therapeutics Inc. has its application for approval of a novel drug device combination of exenatide for the treatment of diabetes rejected by FDA but said that it will work to address the concerns and refile the application. The impact of biosimilars in the market is steadily increasing with seven biosimilars approved in the USA and Sandoz hoping to add to this with its announcement that FDA has accepted its Biologics License Application for a biosimilar version of Roche's Rituxan. Circassia announced positive top line results of a respiratory drug, Duaklir (for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease) and Sarepta (for its new treatment for Duchenne muscular dystrophy). Axovant Sciences Ltd announced the failure if its drug Intepirdine in the treatment of Alzheimer's, adding to a growing list of drug failures in this area. There were a number of developments in the area of oncology with Bristol-Myers Squibb and Infinity Pharmaceuticals announcing an expansion of their collaboration looking at combination treatments, as well as Eli Lilly and Co's approval for Verzenio. Rani Therapeutics and Intra-Cellular Therapies announced successful funding rounds to support their drug programs. Allergan announced a novel licensing deal for its dry eye drug, Restasis, which it hopes would allow it to stave off patent challenges from several companies looking to develop generic versions of the drug. New research suggests that loss of sense of smell can be linked to an increased risk of developing Parkinson's disease.

2016-07-01·Respiratory medicine3区 · 医学

Long-term safety of aclidinium bromide/formoterol fumarate fixed-dose combination: Results of a randomized 1-year trial in patients with COPD

3区 · 医学

Article

作者: Wu, Xiao ; Shrestha, Pomy ; Lei, Alejhandra ; Soong, Weily ; Donohue, James F

TRIAL DESIGN:

This was a one-year, Phase III randomized, double-blind, parallel-group, active-control study investigating the long-term safety and tolerability of twice-daily aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg versus formoterol 12 μg.

METHODS:

Eligible patients were male or female, current or ex-smokers (history of ≥10 pack-years) aged ≥40 years with a diagnosis of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD): post-bronchodilator forced expiratory volume in 1 s (FEV1)/forced vital capacity (FVC) ratio <70%, and post-bronchodilator FEV1≥30% and <80% predicted. Patients were randomized 2:1 to twice-daily aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg or formoterol 12 μg, administered via a multidose dry powder inhaler (Genuair™/Pressair(®))(1). The objective was to evaluate the one-year safety of aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg versus formoterol 12 μg.

RESULTS:

All 590 patients were included in the safety population; 392 patients received aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg and 198 patients received formoterol 12 μg. Of these, 581 patients were included in the intent-to-treat (ITT) population (385 patients received aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg; 196 patients received formoterol 12 μg). In the safety population, the percentage of patients with ≥1 treatment-emergent adverse event was similar between aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg (71.4%) and formoterol 12 μg (65.7%). Mean baseline post-bronchodilator FEV1 was 51.3% of predicted (ITT population). Aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg significantly improved morning pre-dose (trough) FEV1 and trough FVC versus formoterol 12 μg at each assessment, with improvements at Week 1 (least squares mean difference [LSMD]: 87.4 mL and 157.8 mL, respectively) maintained at study end (LSMD: 81.5 mL and 185.4 mL, respectively).

CONCLUSIONS:

Aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg was well tolerated, with a safety profile similar to formoterol 12 μg and consistent with that seen in two Phase III studies. Additionally, aclidinium 400 μg/formoterol 12 μg improved lung function versus formoterol 12 μg, with a sustained effect over one year.

18

项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的新闻（医药）

2024-08-18

·药时代

本周国内创新药IND、NDA、上市获批；全球新药III期临床汇总

药时代今日头条：中国高校、研究机构的出海机会来啦！千万不要错过！~ 正文共： 2476字 4图预计阅读时间： 8分钟（收集周期：8.12-8.16，国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药）国内创新药IND汇总 1、百济神州：注射用BGB-B3227 作用机制：靶向MUC1/CD16双抗适应症：肿瘤 8月13日，百济神州的注射用BGB-B3227的临床试验申请（IND）获CDE受理。BGB-B3227是一款靶向MUC1/CD16双抗，被开发用于探索肺癌、胃癌和胆管癌的治疗。MUC1在多种人类上皮恶性肿瘤中过度表达，包括乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、胰腺癌和结肠癌等等，而CD16是免疫球蛋白Fcγ受体家族的重要成员，在自然杀伤细胞（NK细胞）介导的免疫应答中发挥着核心作用。该双抗的差异化优势在于更高的CD16a亲和力。 2、恒赛生物：KSD-101注射液作用机制：树突细胞疫苗适应症: 血液肿瘤 8月13日，恒赛生物的KSD-101注射液的IND获CDE受理。KSD-101一款负载EB病毒相关类肿瘤复合抗原的人单核细胞来源自体DC疫苗，通过细胞因子诱导单核细胞转化为树突细胞，再用类肿瘤复合抗原负载树突细胞并诱导其成为成熟的树突细胞；该药物皮下注射后至人体内激活细胞毒性T淋巴细胞（EBV特异性CTL），从而实现对肿瘤细胞的有效识别及杀伤，拟用于开发治疗EBV阳性血液肿瘤。 I期探索性试验显示，在5名可评估的患者中，客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）均为100%。注射疫苗后，外周血中多种淋巴细胞和免疫细胞的水平和比例均发生显著性变化，此外EBV特异性CTL的峰值比例显著增加（基线平均0.30% vs.治疗12周平均2.47%）。在安全性上，未发现剂量限制性毒性（DLT）或最大耐受剂量（MTD），最常见的不良反应包括发热（1～2级）、注射部位反应（1级）、淋巴结肿大（1级）和淋巴细胞计数增加（1级）。 3、天龙药业：YKYY015注射液作用机制：靶向PCSK9小核酸适应症：高胆固醇血症、高脂血症 8月13日，天龙药业的YKYY015注射液的IND获CDE受理。YKYY015是是一款靶向PCSK9基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，采用了siRNA序列全新修饰模板，具有全新的序列；其独特之处在于偶联了公司自主研发、具有完全自主知识产权的GalNAc递送系统。该药物有望通过一年2次注射，持续抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成，高效降低血浆中的LDL-C水平。临床前研究显示：（1）在人原代肝细胞评价实验中，YKYY015展现出对靶基因PCSK9的显著抑制作用，且呈现剂量依赖性，其IC50值小于1 nM。（2）人源化PCSK9小鼠体内药效学实验显示，YKYY015能够显著降低血浆中的hPCSK9蛋白水平，以及血清中的LDL-C和TC水平，同样呈现出剂量依赖关系。（3）在健康食蟹猴体内的药效学实验中，皮下注射YKYY015不仅显著降低了血浆中的PCSK9蛋白及肝脏中的PCSK9 mRNA水平，还同时降低了血浆中的LPa蛋白以及血清中的LDL-C和TC水平，这些抑制作用均呈现出剂量依赖性，并表现出良好的持久性。国内创新药NDA汇总 1、健康元：TG-1000胶囊作用机制：核酸内切酶抑制剂适应症：流感 8月12日，健康元的TG-1000胶囊的新药上市申请（NDA）获CDE受理。TG-1000（Pixavir）是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，最早由太景医药研发；2023年3月，健康元获得在许可区域（中华人民共和国，含香港及澳门特别行政区，但不包括台湾地区）内开发、制造和商业化TG-1000的权益。该药物具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。III期研究是一项多中心、随机、双盲临床试验，主要研究终点是治疗期15天内所有流感症状缓解的时间；初步统计分析结果表明，该药物与安慰剂组的所有流感症状缓解的中位时间分别为60.9小时和87.9小时，具有统计学差异；且未发生与药物相关的严重不良反应，安全性更高。 2、辉瑞：马塔西单抗注射液作用机制：靶向TFPI单抗适应症：血友病 8月13日，辉瑞的马塔西单抗注射液的上市申请获CDE受理，马塔西单抗(marstacimab，PF-06741086) 是一种靶向组织因子通路抑制剂（TFPI）的人源IgG1单克隆抗体，通过靶向TFPI的Kunitz-2结构域，重新建立出血和凝血之间的平衡；即使患者体内存在抑制剂，也能降低出血的发作次数；此外，该药物每周一次皮下注射的便利给药方式，有望提高患者的依从性。该药物递交上市申请主要基于一项全球性多中心、开放标签关键III期BASIS临床研究，结果显示marstacimab在降低年化出血率（ABR）方面具有显著的统计学意义和临床相关性，相比常规预防治疗和按需治疗，使体内不伴抑制物的血友病A及血友病B患者的年化出血率分别降低35%和92%；同时，在药物长期扩展研究中，患者在额外的16个月随访中，仍能观察到出血率持续下降。国内创新药上市获批 1、Covis：阿地溴铵吸入粉雾剂作用机制：毒蕈碱拮抗剂适应症：慢性阻塞性肺病 8月13日，Covis Pharma的阿地溴铵吸入粉雾剂的上市申请获NMPA批准，用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。阿地溴铵（aclidinium bromide，商品名：Eklira）是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张作用。该药物最早由Almirall开发，于2012年分别获FDA和欧洲获批；阿斯利康于2024年获得该药物的全球授权，后于2022年1月转让给Covis。3期AVANT临床试验共纳入了1060例中重度稳定期COPD患者，其中70%的参与者来自中国，分别给予阿地溴铵、福莫特罗、阿地溴铵福莫特罗，主要疗效终点是给药后1小时早晨FEV1（给药前一秒用力呼气量）较基线的变化，结果显示所有关键终点疗效指标具有统计学和临床意义。全球新药III期临床汇总版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 推荐阅读震惊！基因泰克将关闭癌症免疫学研究部门，明星科学家将离职致死猴痘再爆发，候选治疗药物却被证明无效？最高降幅79%！美国医保最终协议价公布租金减免!创新基金!专业辅导!勃林格殷格翰邀您参赛每天有几千位朋友们在这里相聚！

临床申请临床3期疫苗临床1期siRNA

2024-08-14

·梅斯医学

慢阻肺治疗药物阿地溴铵在中国获批

8 月 13 日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，Covis Pharma 公司等联合申报的 5.1 类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。慢阻肺即慢性阻塞性肺疾病（COPD），是中老年人群常见呼吸系统慢性病，数据统计患病率超过 10%。该病以气流阻塞为特征表现，病因病机复杂，研究认为与呼吸道炎症反应有关，具体尚未完全明确。慢阻肺长期反复急性发作可引起肺心病、呼吸衰竭等严重并发症，危及生命，因此，临床治疗以有效控制病情，预防再次急性加重为关键。长效 β 受体激动剂（LABA）和长效抗胆碱能药（LAMA）能有效舒张气道平滑肌，预防支气管痉挛，是临床缓解慢阻肺急性加重常用药物。阿地溴铵（aclidinium bromide，商品名为 Eklira）属于吸入性长效抗M胆碱药，该药为选择性 M3 受体拮抗剂，可用于长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛（肺部气道变窄），包括慢性支气管炎和肺气肿。阿地溴铵是继异丙托溴铵和噻托溴铵后，第 3 个上市的抗胆碱能支气管扩张药，其起效速度比噻托溴铵快，接近于异丙托溴铵。目前市场在售产品包括两款，一款为 Almirall 公司利用 Genuair 技术开发的吸入粉雾剂Eklira Genuair®，另一款为 Actavis 利用 Pressair 技术开发的吸入粉雾剂 Tudorza Pressair®。2012 年 7 月，Eklira Genuair® 在欧盟上市，Tudorza Pressair® 在美国上市。 2014 年，阿斯利康（AstraZeneca）从 Almirall 公司获得了 Eklira 和 Duaklir（阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂）这两款产品的全球权益。2022 年 1 月，阿斯利康宣布将 Eklira 和 Duaklir 的全球权益转让给 Covis Pharma 公司，后者需要向阿斯利康支付 2.7 亿美元。 2022 年 10 月，Covis Pharma 公司宣布 Duaklir 和 Eklira 在名为 AVANT 的 3 期临床试验中取得阳性顶线结果。该研究共纳入了 1060 例中重度稳定期 COPD 患者，其中 70% 的参与者来自中国。患者被随机分为安慰剂组、阿地溴铵（Eklira）单药治疗组、阿地溴铵福莫特罗组（Duaklir）和福莫特罗单药治疗组，为期 24 周。研究的主要疗效终点是给药后1小时早晨 FEV1（给药前一秒用力呼气量）较基线的变化。该研究在所有关键终点疗效指标上取得了具有统计学意义和临床重要性的结果。 2023年2月，这两款产品的上市申请同时获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。随着 LAMA/LABA/ICS 类药物研究的快速发展以及新一代吸入装置及使用程中的监测技术的进步，患者使用的便捷性和依从性将会得到明显改善。此类新型药物预计在未来将会受到广大医生和患者的欢迎。撰文 | 梅斯医学编辑 | 阿拉斯加宝 ●喝茶还是咖啡？哪个更健康？研究发现：每天喝0.5-3杯咖啡，死亡风险降12%；每天3杯茶，抗衰老效果显著！ ●重磅！连续多家医院主动退出医保，会引起其它医院效仿吗？新思路、新做法有何意义？解绑医保后，这些医院该怎么发展？ ●重磅！卫健委：晋升副高需提交住院病案首页数据！不能手写，很多医生或晋升无望，“工作量证明”变严格！医生：科研、临床双重压力太大了版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床3期申请上市上市批准临床结果

2024-08-13

·医药观澜

今日，慢阻肺治疗新药「阿地溴铵」在中国获批！

▎药明康德内容团队编辑今日（8月13日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示，这是用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide（商品名为Eklira），为一种长效毒蕈碱拮抗剂。慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于气流阻塞的呼吸道慢性炎症疾病，这类疾病难以治愈，通常需要终身用药维持治疗，临床上首选支气管扩张剂胆碱能M受体拮抗剂和肾上腺素能β2受体激动剂吸入给药等缓解症状、改善患者生活质量。 Eklira是一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA），通过抑制气道平滑肌中的毒蕈碱M3受体而产生支气管扩张作用。该产品为为干粉状，用于口服吸入，并通过呼吸驱动的多剂量干粉吸入器Genuair给药。2014年，阿斯利康（AstraZeneca）从Almirall公司获得了Eklira和Duaklir（阿地溴铵福莫特罗吸入粉雾剂）这两款产品的全球权利。2022年1月，阿斯利康宣布将Eklira和Duaklir的全球权益转让给Covis Pharma公司，后者需要向阿斯利康支付2.7亿美元。 2022年10月，Covis Pharma公司宣布Duaklir和Eklira在名为AVANT的3期临床试验中取得阳性顶线结果。该研究共纳入了1060例中重度稳定期COPD患者，其中70%的参与者来自中国。患者被随机分为安慰剂组、阿地溴铵（Eklira）单药治疗组、阿地溴铵福莫特罗组（Duaklir）和福莫特罗单药治疗组，为期24周。研究的主要疗效终点是给药后1小时早晨FEV1（给药前一秒用力呼气量）较基线的变化。根据Covis Pharma公司新闻稿，该研究在所有关键终点疗效指标上取得了具有统计学意义和临床重要性的结果。该研究结果还将支持Duaklir和Eklira在中国申报上市。2023年2月，这两款产品的上市申请同时获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。希望这款阿地溴铵吸入粉雾剂早日来到患者身边，为患者带来更多的治疗选择。参考资料： [1]2024年08月13日药品批准证明文件送达信息. Retrieved Aug 13， 2024, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240813153948107.html [2] Agreement sharpens AstraZeneca’s focus on priority medicines in Respiratory & Immunology portfolio. Retrieved Nov 1, 2021, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/astrazeneca-to-transfer-rights-to-eklira-duaklir.html# [3] Covis Pharma Announces Positive Topline Results from the AVANT Phase 3 Clinical Trial Showing Significant Improvement in Patients with Moderate to Severe Stable COPD. Retrieved Oct 25, 2022, from https://covispharma.com/index.php/covis-pharma-announces-positive-topline-results-from-the-avant-phase-3-clinical-trial-showing-significant-improvement-in-patients-with-moderate-to-severe-stable-copd/ 本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权及其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床3期申请上市临床结果上市批准

100 项与阿地溴铵/富马酸福莫特罗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	R03AL05	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性阻塞性肺疾病	欧盟	Covis Pharma Europe BV	2014-11-19
慢性阻塞性肺疾病	冰岛	Covis Pharma Europe BV	2014-11-19
慢性阻塞性肺疾病	列支敦士登	Covis Pharma Europe BV	2014-11-19
慢性阻塞性肺疾病	挪威	Covis Pharma Europe BV	2014-11-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	印度	Almirall SA	2017-02-02
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	印度	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2017-02-02
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	菲律宾	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2017-02-02
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	菲律宾	Almirall SA	2017-02-02
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	越南	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2017-02-02
中度慢性阻塞性肺疾病	临床3期	越南	Almirall SA	2017-02-02
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	印度	Almirall SA	2017-02-02
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	印度	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2017-02-02
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	菲律宾	上海康德弘翼医学临床研究有限公司	2017-02-02
严重慢性阻塞性肺疾病	临床3期	菲律宾	Almirall SA	2017-02-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03022097 (AVANT, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,625	Placebo	衊餘願網襯簾壓積鏇廠(襯衊網網願觸鹹餘繭築) = 鹽鏇壓艱膚構遞鹽鹹鹽鹽範糧膚蓋網獵鹽艱襯 (艱鑰簾顧夢積範觸顧顧, 0.013) 更多	-	2025-03-26
NCT02424344 (ACTIVATE, Pubmed \| Int J Chron Obstruct Pulmon Dis)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	250	Aclidinium bromide/formoterol fumarate	選築遞獵蓋齋顧膚鏇遞(築網夢壓繭蓋顧夢蓋鹽) = 鑰鏇廠網衊廠簾範憲繭窪簾築築醖艱窪淵淵遞 (積遞簾鏇膚積醖艱淵廠, (27.7))	-	2022-01-01
ERS2020	N/A	慢性阻塞性肺疾病	-	Aclidinium bromide (AB)	網顧衊衊夢選鹹淵構廠(齋觸繭鹹構蓋積醖餘壓) = 網醖糧膚窪衊鏇觸遞衊齋餘蓋鏇窪糧糧蓋襯網 (淵遞衊觸鹽鏇糧蓋簾淵 )	-	2020-09-07
NCT03276078 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	20	Formoterol Fumarate+Aclidinium bromide	憲願簾餘壓範獵壓網遞(構壓齋壓築鏇範繭構願) = 淵鏇窪構鹽壓襯膚夢醖窪糧遞夢築糧鬱觸遞衊 (膚憲鬱顧膚遞廠觸淵繭, 84.54) 更多	-	2019-07-22
NCT02796677 (AMPLIFY \| D6571C00001, Pubmed \| Int J Chron Obstruct Pulmon Dis)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,595	aclidinium bromide/formoterol fumarate (AB/FF) 400/12 µg	簾顧積鏇廠遞顧艱遞艱(壓鏇衊襯觸衊夢鑰選蓋) = 築鏇壓觸夢觸蓋範衊製網鹽選夢鬱壓製鏇遞艱 (衊鏇醖遞憲夢窪製淵觸 )	积极	2019-01-01
				aclidinium bromide (AB) 400 µg	簾顧積鏇廠遞顧艱遞艱(壓鏇衊襯觸衊夢鑰選蓋) = 遞遞願襯範鏇鹹醖憲製網鹽選夢鬱壓製鏇遞艱 (衊鏇醖遞憲夢窪製淵觸 )
NCT02796677 (AMPLIFY \| D6571C00001, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	1,595	AB (AB/FF 400/12 μg)	齋艱膚淵範夢選艱衊觸(鬱鬱蓋鑰夢製繭鹹獵積) = 艱夢獵繭鬱壓獵壓繭窪鹽築鏇網襯範衊蓋鹽積 (顧製網艱廠鏇獵衊膚廠, 0.013) 更多	-	2018-11-09
				AB (AB 400 μg)	齋艱膚淵範夢選艱衊觸(鬱鬱蓋鑰夢製繭鹹獵積) = 壓築遞鏇鹽簾餘夢窪齋鹽築鏇網襯範衊蓋鹽積 (顧製網艱廠鏇獵衊膚廠, 0.011) 更多
NCT02424344 (ACTIVATE, CTgov)	临床4期	慢性阻塞性肺疾病	267	AB (AB/FF 400/12 μg)	觸獵膚壓鹽繭醖艱糧艱(衊膚獵繭構廠鹹鏇製鹽) = 廠襯蓋蓋憲壓積餘鏇蓋襯願壓艱獵鏇衊窪簾衊 (淵淵廠鏇夢願膚觸遞築, 0.050) 更多	-	2018-10-09
				Placebo+Formoterol+Aclidinium (Placebo)	觸獵膚壓鹽繭醖艱糧艱(衊膚獵繭構廠鹹鏇製鹽) = 餘淵網膚製衊積衊顧醖襯願壓艱獵鏇衊窪簾衊 (淵淵廠鏇夢願膚觸遞築, 0.050) 更多
NCT00706914 (CTgov)	临床2期	慢性阻塞性肺疾病	156	Placebo to formoterol fumarate+Once-daily aclidinium/formoterol (Once-daily Aclidinium/Formoterol)	憲窪醖糧蓋壓顧鏇鑰製(顧顧鹽選鑰壓築鏇範製) = 鹽範鏇鹹獵衊艱製醖獵範製膚選網顧醖顧糧艱 (簾鬱構遞鑰繭鹽積膚獵, 淵夢構簾衊鹹餘艱憲觸 ~ 窪窪鬱繭艱衊壓願鏇積) 更多	-	2017-05-15
				Once-daily formoterol fumarate+Once-daily aclidinium/formoterol (Morning Aclidinium/Formoterol Plus Evening Formoterol)	憲窪醖糧蓋壓顧鏇鑰製(顧顧鹽選鑰壓築鏇範製) = 簾鏇醖獵鑰鹹願壓淵醖範製膚選網顧醖顧糧艱 (簾鬱構遞鑰繭鹽積膚獵, 繭範壓餘觸範膚積製淵 ~ 廠襯築衊憲願艱醖齋齋) 更多
NCT01437540 (CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	590	Formoterol+Aclidinium (Aclidinium/Formoterol 400 μg/12 μg)	窪選鹽窪選糧鬱衊壓膚 = 餘觸膚獵壓鏇範製襯淵築蓋鹽選夢蓋積夢餘鹽 (鹹膚膚壓廠鹹構蓋淵窪, 淵廠構鏇醖鑰襯夢網築 ~ 構廠鑰鑰餘遞淵壓醖鹹) 更多	-	2017-05-11
				Formoterol (Formoterol 12 μg)	窪選鹽窪選糧鬱衊壓膚 = 糧獵艱築衊鏇鑰蓋積願築蓋鹽選夢蓋積夢餘鹽 (鹹膚膚壓廠鹹構蓋淵窪, 鬱簾築醖鬱顧醖範構鬱 ~ 醖鬱廠積齋壓襯網積衊) 更多
NCT01462942 (ACLIFORM-COPD, CTgov)	临床3期	慢性阻塞性肺疾病	2,443	Placebo (Placebo)	鬱壓襯夢遞鹽鹽鬱製製(糧鑰鑰窪觸顧廠範鏇夢) = 鹹觸餘鬱繭鏇廠鬱淵獵願壓醖憲積網築積簾顧 (鬱夢鏇簾簾構製窪襯構, 0.018) 更多	-	2017-02-15
				Aclidinium Bromide/Formoterol Fumarate (Aclidinium/Formoterol 400/12 μg)	鬱壓襯夢遞鹽鹽鬱製製(糧鑰鑰窪觸顧廠範鏇夢) = 築鹽繭艱襯窪鹹簾醖觸願壓醖憲積網築積簾顧 (鬱夢鏇簾簾構製窪襯構, 0.013) 更多