Amblyopia

基因疗法、眼科基因治疗、基因编辑、AAV工艺质控，点击图片查询议程，合作热线：王晨 180 1628 8769摘要眼科药物全球市场规模达361亿美元，国内市场接近40亿美元，并逐年稳定增加。由于眼科疾病病因的基础研究进展缓慢，全球眼科制药企业的药物研发工作主要集中在开发已获批药物的改良工艺或剂型，而不是发现新的靶点或作用机制。目前大型制药公司以及生物科技企业都将先进的药物递送系统作为眼科药物开发的核心，基因治疗在眼科领域的应用可能成为下一阶段的新增长点。本篇报告主要从眼科疾病为切入点，深度介绍眼科药物行业基本情况、发展现状、国家政策及重点企业分析得出行业的未来发展方向和投资机会。行业概况眼 科 疾 病 图 谱患者数量大，增长快，发病率高眼科的全称是“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及与其相关联的组织有关疾病的学科。眼科一般研究玻璃体、视网膜疾病，眼视光学，青光眼和视神经病变，白内障等多种眼科疾病。常见的眼科疾病有：中心浆液性视网膜病变、干眼症、交感性眼炎、夜盲症、失明、弱视、散光、沙眼、白内障、糖尿病视网膜病变、结膜炎、老花眼、色盲、虹膜异色症、视网膜色素变性、视网膜中央动脉阻塞、视网膜脱落、近视、远视、针眼、雪盲症、霰粒肿、青光眼、飞蚊症等 。图1：中国眼科疾病患病比例资料来源：公开数据，泰山汇整理按照眼科专病的治疗范围，可以分为以下方向：图2：中国眼科疾病分类资料来源：国元证券数据，泰山汇整理随着我国人民用眼负担加重和老龄化趋势的发展，眼科疾病的患病人数呈现上升趋势，中国是全球眼病患者最多的国家，屈光不正和白内障成为最大眼病群体，近视患者人数已超6亿人，近视率高达48.5%，青少年近视率过半。图3：中国眼科疾病患者人数（单位：百万人）资料来源：公开资料，泰山汇整理眼科药物的适应症领域应用场景多，未满足需求大NO.1眼科主要疾病的治疗方式我国国产眼科药品和器械发展正处于初期阶段，而实质上眼科疾病具有庞大的患者群体基础及上升的患病率趋势，不同生命阶段均有不同需求：表1：眼科主要疾病治疗方法资料来源：公开数据，泰山汇整理NO.2眼科药物的主要分类眼科疾病的基础治疗手段是通过药物治疗，目前，药物治疗的整体痛点在于无法根治疾病，长期使用药物仅起到延缓疾病进程、控制病情恶化和降低严重并发症发生的作用。新型眼科药物的研发致力于更长效的治疗效果，替代疗效欠佳的传统药物，同时，为目前缺乏药物治疗的眼疾带来创新治疗手段。表2：眼科药物分类资料来源：公开资料，泰山汇整理NO.3眼科药物的剂型分类眼科疾病药物主要剂型分为：滴眼剂、注射剂、凝胶剂、眼膏剂、片剂药五大类，其中，滴眼剂长期主导着眼科市场，品类繁多。2020版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了52个滴眼液药物。表3：眼科药物剂型及给药方式数据来源：公开资料，泰山汇整理眼 科 药 市 场 规 模国内百亿市场，巨大发展空间随着眼科疾病治疗技术的迭代以及适应症的拓展，全球眼科药物市场处于稳定增长的状态。2016年至2020年，全球眼科药物市场规模从277亿美元增长至327亿美元，复合年增长率为4.2%。预计2025年将达到425亿美元，2030年将达到734亿美元。图4：2015年至2030年（预估）全球及中国眼科医药市场（单位：亿美元）资料来源：欧康维视招股说明，泰山汇整理近年来，中国眼科药物市场发展迅速。中国眼科药物市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元，复合年增长率为8%。预计该数字将自2019年起以16%的复合年增长率进一步增长至2024年的59亿美元，及自2024年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的169亿美元。行业发展现状2.1  药物研发流程从2015年开始，我国累计获批的眼科新药合计有11种，美国有24种，我国眼科药物研发能力与美国相比还有一定的差距，眼部疾病相关的基础研究进程较为缓慢，但我国新药的持续获批，能填补部分市场对眼科药物的需求。图5：2015-2021年中美两国获批的眼科新药数量对比资料来源：华经产业研究院，泰山汇整理2.2  国内青光眼、干眼症、老花眼等用药巨大未满足市场需求NO.1上市常用药品介绍2020年，国家药监局批准国产及进口滴眼液13个化学名药物，共23张批文。2021年1-8月，国家药监局批准国产滴眼液4个化学名药物，共13张批文。近两年，申报审批的滴眼液主要是治疗青光眼、干眼症和抗感染抗炎的仿制4类药物，一次性无防腐剂、无交叉感染、携带方便和经济性的小剂量滴眼液成为"新宠"。已上市药物主要分为以下几个品类：（1） 抗VEGF眼科药物（雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、Beovu）在全球眼科药物市场中，抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退，已成为眼底血管疾病的主要手段。而最常见的新生血管性眼病主要有湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD）、糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）。表4：全球已上市的4款抗VEGF眼用生物药资料来源：全网数据，泰山汇整理（2） 干眼症用药表5：干眼症领域已上市或在研药物资料来源：药闻天下，泰山汇整理总结：国内市场16款临床中的干眼症药物，有11款为人工泪液，急需抗炎干眼症药物的开发。国内主要研发方向为环孢素，而国外新机制较多。但是干眼症临床失败率高，新机制风险较大。干眼症发病率高，但治疗人群渗透率较低。药物可及性较弱，目前较为良好的方式仅为人工泪液，预计随着环孢素类产品的获批，有望打开干眼症治疗新的市场。（3） 近视用药目前可以控制近视的唯一药品就是低浓度阿托品。阿托品，一种M胆碱受体抑制剂。使用阿托品滴眼液可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，故在临床上主要用于散瞳验光。2005年起，新加坡国家眼科研究所启动了阿托品控制近视进展的临床试验，直至2017年，在实验数据的背书下，美国眼科将低浓度阿托品控制近视进展的疗效证据评估为1级。同年，我国《儿童屈光矫正专家共识》（2017）提到，低浓度阿托品（0.01%）具有较好的近视控制效果，并存在较少反弹。但对于长期使用的安全性仍然存疑。表6：阿托品滴眼液上市情况（4）青光眼用药从治疗方法来看，开角型青光眼初期可用药物控制，后期才可能需要手术；而闭角型青光眼绝大多数需手术治疗。青光眼药物长期使用会产生耐药性，并且不同病人对不同机制药物的敏感性和副作用不一样，需要新机制药物联合使用。因此，目前市面上青光眼药物并未能满足临床需求。表7：青光眼用药上市情况（5）抗感染、抗炎药物眼用抗感染药主要用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染，市场主要产品有氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星等。表8：抗感染、抗炎药物上市情况（6）老花眼用药老花眼影响全球近20亿人。患者只能选择佩戴老花镜，对很多患者来说并不方便。2021年10月30日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准旗下艾尔建（Allergan）公司的Vuity（毛果芸香碱 1.25%眼科溶液）上市，用于治疗老花眼。Vuity是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。这是FDA批准的首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。2.3 上市药品集中度持续增加，研发机构竞争激烈NO.1常用药品市场占比情况图6：2021年常用药品市场占比资料来源：公开数据，泰山汇整理康柏西普在2021年位居第一，市场份额为10.66%；排名第二的是雷珠单抗，市场份额有10.17%。排名第三的玻璃酸钠市场份额有7.61%，近几年有所下滑。从 TOP10产品的销售增速看，阿柏西普在2021年增幅最大，其次是聚乙烯醇。表9：TOP10药品适应症资料来源：公开数据，泰山汇整理NO.2药品研发厂家市场占比情况纵观国内眼科药物市场，外资三大巨头—诺华、日本参天、爱尔康占据了国内接近 50%的市场份额，除此之外，其他外资厂商如 URSAPHARM、美国艾尔建、日本千寿制药、辉瑞所占份额也不可小觑，外资企业整体占比在 60%-70%左右。而以康弘、兴齐为代表的国 内一线眼科企业近几年也发展迅速，正不断在眼科抗感染药、环孢素滴眼液等重要产品上取 得突破，力求在眼科药物赛道取得一席之地。从市场集中度角度而言，目前排名前八的企业已经占据了接近 80%的市场份额，眼科 药物市场目前的集中度相对较高。一批包括极目生物、兆科眼科等在内的国内创新眼科药企正不断取得突破，或将在不久后的将来改写市场竞争格局，以更创新高效的治疗方案达成有效进口替代，或填补尚未开发的治疗领域空白，依靠产品引进、合作开发或自主研发取得突破。图7：国内眼科药物竞争格局资料来源：药融云数据，泰山汇整理行业发展的机遇与挑战驱   动   因   素  利好政策持续出台、潜在患者规模巨大眼健康事业上升为国家战略目标，国家政策持续鼓励支持: 2022 年 1 月，国家卫生健康委发布了《“十四五”全国眼健康规划 (2021-2025 年)》，标志着我国眼健康工作进入了高质量发展的新阶段。眼底病首次被提上国家战略，青少年近视防控被再次提上热点。除眼健康相关政策外，国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面，以提高眼科手术及药物的可及性。如白内障已经纳入国家 基本医疗保险范畴，自付比例降低至 0%-20%之间，同时省级带量采购也在陆续开展，高端产品的可及性有望得到提升。除此之外，用于治疗视网膜疾病的抗 VEGF 药物及过敏性结膜炎的奥洛他定也都被纳入医保目录。表10：国内部分重点政策眼科患病人群不断增长，医疗支出持续上升:一方面，随着人口老龄化加剧，经济快速发展，手机、电脑等电子产品的普及，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病、以及高度近视引发的眼底病变凸显。目前，我国仍是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一。具体来说，我国青少年近视率不断攀升，且以年轻人为主，教育部数据显示，2020年，我国儿童青少年总体近视率为 52.7%，较 2019 年上升了 2.5 个百分点; 除近视人口迅速攀升外，我国干眼症患者数量也在继续增加，并呈现低龄化趋势;此外，我国视网膜疾病患者人群也在进一步增长，带来较大的市场空间。国内企业相继入局，技术革新引领新一轮增长:近年来，眼科行业逐渐受到重视，吸引众多国产厂商入局，如眼科药行业的恒瑞医药、兴齐眼药、欧康维视、极目生物这样的行业引领者不断通过自主研发打破技术壁垒，或将国外先进的产品和技术引进到国内，服务于国内消费者。阻   碍   因   素国内基础技术发展薄弱、国产化率低国内研发基础相对薄弱产品同质化严重在眼科药物领域，目前国内眼科药企的主流管线仍以仿制药、改良型新药为主，自主研发相对较少，同质化非常严重，导致国内外药物的差距没有明显改善。如目前国内干眼症患者以使用玻璃酸钠滴眼液为主，中重度患者则使用糖皮质激素滴眼液做抗炎治疗，而国外则已经开始使用疗效更好、副作用更小的环孢素滴眼液进行抗炎治疗。国内企业入局晚外资企业仍占据大部分市场根据前文分析，国内眼科药物市场中外资药企的占比在 60%-70%左右，其中外资三大巨头就占据了国内接近 50%的市场份额。近几年来国内眼科药物企业虽纷纷布局眼科市场，但由于起步较晚，还需要一定的时间积累才能初步突破。国内患者意识薄弱、资本市场认知有限、前沿领域法规不明晰我国眼科疾病患病人群虽远高于美国，但目前患者治疗意识相对薄弱，相比于美国而言，在各大主流眼科疾病上的诊断率相差很大。较低的诊断率带来了较低的产品渗透率，同时，相当一部分产品的可及性也存在问题。如何让国内患者触及到国外的先进疗法，也是推动市场发展的关键因素。除此之外，资本市场对眼科药市场的关注虽在近几年逐渐提高，但认知仍较为缺乏，特别是对于前沿产品带来的隐性市场空间认知有限。另外，针对更为前沿的细胞治疗、基因治疗等领域， 因国内缺乏相关的产品，导致市场上的监管、审批等法律法规并不明晰，给走在前端的企业带来了一定困难。重点项目介绍NO.1资本市场概览随着现代社会经济水平提高，眼部疾病等影响生活质量的疾病得到了更高的关注度，资本进入眼科领域的意愿明显上升，眼科药物市场热度渐增，对眼科新药的投入使得近年来眼科药物治疗领域发生多起重大并购、大额融资、产品许可及战略合作等。融资情况：眼科药物市场逐渐成为资本重点关注领域，机构数量不断增加，红杉中国、高瓴投资、正心谷资本等顶级投资机构以及腾讯等大型企业的战投部均参与到眼科药物赛道的布局中。并购事件：大型跨国药企如诺华、艾伯维、艾尔建等纷纷通过并购布局眼科药物领域。其中，眼科基因疗法公司成为热点并购对象，过去6年时间里发生过5起及以上扩展眼科疾病基因疗法管线的并购事件。图8：重点企业融资事件数据来源：公开资料，泰山汇整理NO.2重点关注企业a. 康弘药业简介：康弘药业为A股上市公司，截至2022年10月30日，市值161亿元，2021年收入为36亿元。康弘药业申报的KH631为表达VEGF的眼病AAV基因疗法，即表达康柏西普的AAV疗法。管线进展：b. 纽福斯简介：纽福斯成立于2016年，创始人为李斌教授。纽福斯聚焦于眼病治疗领域，而不局限于AAV疗法。2022年6月，纽福斯与艾博生物达成合作，开发治疗眼病的mRNA疗法。管线进展：融资及股东：已完成5轮融资，C轮融资4亿元人民币，投资机构包括国投招商、红杉中国、阳光人寿、招银国际资本。c.星眸生物简介：成立于 2019 年 8 月，位于安徽省合肥市，公司聚焦眼科疾病的基因治疗药物开发和基因编辑技术研发、服务，致力于开发中国人自主可用的眼科基因治疗药物，让中国人看得更久，看得更好。管线进展：wAMD管线已经实现体内体外药效显著优于美国头部产品RGX-314，并配合自有的新衣壳在该领域实现了玻璃体腔注射的术式。除了进度最快的wAMD管线之外，星眸生物在青光眼，甲状腺眼病，非青光眼性失明，以及干性AMD方面也有布局。融资及股东：已完成2轮融资，Pre-A轮融资近亿人民币，股东包括国科投资、中科创星、伊西尔丁、合肥高投、合肥产投集团、兴泰资本。d.金唯科简介：金唯科成立于2017年，是一家致力于眼科疾病、神经肌肉疾病、遗传代谢疾病等的AAV基因治疗新药研发公司，拥有AAV基因治疗完整的研发平台及丰富的AAV基因治疗药物产品管线，基因治疗药物的科研能力以及AAV制备技术处于国内领先水平。管线进展：治疗湿性老年性黄斑变性(wAMD)的JWK001和治疗X连锁青少年视网膜劈裂症(XLRS)的JWK002作为龙头管线，进展最快，将先后申报IND。融资及股东：Pre-A轮融资数千万元人民币，股东包括睿景基金盈科资本、东湖高新、小明投资、四川绘素。 e.极目生物简介：极目生物是一家已进入临床开发阶段的眼科药物研发制造商，专注具有高商业价值的突破性眼科新药，以解决眼科疾病中尚未满足的临床治疗需求，致力于成为中国领先的眼科企业，引领中国眼科治疗市场。其从产品引进模式开始，建立具有中国等亚洲地区权益、全面覆盖眼科疾病种类的产品管线，并通过持续性产品引进和内部新药研发平台的开拓，逐步扩展到具有全球权益的产品组合。 管线进展： 融资及股东：已完成2轮融资，B轮融资超1亿美金，投资机构包括正心谷资本、腾讯投资、Octagon Capital八方资本、南丰生科、鼎丰生科、晨兴创投 f.芳拓生物简介：芳拓生物2019年9月，汇聚了中美两地具有丰富创新基因药物研发、生产、注册、临床研究管理经验的专业人员，聚焦罕见病及慢性疾病领域，致力于研发和生产高质量的、患者可支付的重组腺相关病毒（rAAV）载体基因治疗产品，以满足全球遗传性和慢性病患者远未被满足的临床治疗需求。管线进展：芳拓生物首发管线FT-001是一款针对RPE65基因变异导致的遗传性视网膜病的AAV基因疗法，已经获得FDA的临床许可，以及NMPA的受理。融资及股东：已完成2轮融资，B轮融资1.6亿美元，股东包括，博裕资本、红杉中国、正心谷资本、史带资本、奥博资本、泓元资本。g.天泽云泰简介：天泽云泰成立于2020年，创始人为赵小平（原益诺思（海门）生物总经理）和李伟（中科院动物所研究员）。天泽云泰已经申报2款AAV基因疗法，分别为治疗B型血友病的VGB-R04、治疗结晶样视网膜色素变性的VGR-R01。管线进展：融资及股东：已完成3轮融资，股东包括，临港蓝湾基金、高瓴创投、千骥资本。h.朗信生物朗信生物成立于2020年，聚焦于眼病AAV基因疗法，创始人兼CEO汪枫华为上海市眼科工程技术研究中心主任，联合创始人兼CTO张瑰宜此前为Regenxbio的工艺开发总监。朗信生物的首发管线LX-101为AAV2搭载RPE65基因，用于治疗LCA。附录：眼科新药研发流程图9：创新眼科药研发流程资料来源：公开资料，泰山汇整理药物发现及前期研究药物的发现前研究主要是有九个途径：随机发现；从天然化合物的活性成分中获得；以现有突破性药物作为先导；以体内内源型活性物质作为先导化合物；从药物代谢产物中寻找；从药物合成中间体中发现；老药新用；组合化学和高通量筛选；基于生物大分子结构设计而得。1、临床前研究分为研究开发及临床前实验：研究开发目的是在实验室中寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物（药物的初始状态）；临床前实验目的是确定这些药物候选物在活体层面的药物效应动力学、药物毒理学、药物代谢动力学研究，即药物的有效性，安全性，药物的吸收、分布、代谢和排泄情况。全面了解化合物的性质，初步确定剂型、处方、规格，制备充足的原料和制剂以共临床试验的研究，提供试验药物的临床前研究资料。2、新药临床研究申请（IND）：当一个药物通过了临床前实验后，企业需要向药监局部门（C）FDA提交新药临床试验申请（IND），以便可以将药物应用于人体实验。新药临床实验申请（IND）其实是一个非常繁琐的过程，需要做大量的准备工作，总结出流程如下图：图10：新药临床研究申请流程图（IND）资料来源：公开资料，泰山汇整理3、临床研究一般需要三期，周期为3-7年具体类别如下： （1）Ⅰ期临床试验：试验对象为正常人，样本一般为 20~100 例。由于是首次在人体上进行药物实验，因此主要目的有两个，一是对药物的安全性和及在人体的耐受性进行研究，考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系，二是考察药物的人体药物动力学性质，即药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄情况。（2）Ⅱ 期临床试验：试验对象为目标适应症患者，样本一般为 60~300 例。目的是初步评价药物的疗效和安全性，为 Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。（3）Ⅲ 期临床试验：试验对象也为目标适应症患者，样本一般为 300~2000 例。目的是进一步验证药物的疗效和安全性，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。本期试验的样本量要远大于比前两期试验，更多样本量有助于获取更丰富的药物安全性和疗效方面的资料，对药物的益处和风险进行评估，为产品获批上市提供支撑。4、新药上市审批（NDA）：创新药物完成临床前三期的研究后，研究人员分析所有资料和数据，药物的安全性和有效性得到了证明，企业就可以向药监部门（C）FDA提交新药申请。图11：新药上市审批（NDA）：资料来源：公开资料，泰山汇整理（1） Ⅳ 期临床试验：Ⅳ 期临床为上市后开放试验，也称上市后监察，样本为 2000 例以上。目的是考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。过了 Ⅳ 期临床后药品才可以大批量生产，然后上架销售。从上市到药品上架，患者大概需要 3~5 个月才能买到。5、上市后再审批一般上市后4-10年:目的：重新审核 NDA 中的有效性和安全性。参考文献：1、“中国眼科药物行业研究报告”—腾讯2、“全球眼科基因疗法在研管线分析：未来1-10年有哪些发展趋势？”—药明康德3、“眼科基因疗法市场现状及行业发展前景分析”—华经市场研究中心4、“兴齐眼药 VS 欧康维视 VS 兆科眼科 眼科药品产业链 2021 年 9 月跟踪报告”—并购私塾5、“眼科药物市场发展现状与未来趋势研究报告”—沙利文6、“2021年中国眼科用药行业竞争格局及重点企业分析”—华经市场研究中心7、“2021年中国眼科用药行业市场分析，药品刚性需求旺盛”—华经市场研究中心8、“千亿市场，黄金赛道，创新致胜— 2022 眼科行业研究报告”-蛋壳研究院文章来源：基因疗法、眼科基因治疗、基因编辑、AAV工艺质控，点击图片查询议程，合作热线：王晨 180 1628 8769戳“阅读原文”立即领取限量免费参会

Adults who had amblyopia ('lazy eye') in childhood are more likely to experience hypertension, obesity, and metabolic syndrome in adulthood, as well as an increased risk of heart attack, finds a new study. Adults who had amblyopia ('lazy eye') in childhood are more likely to experience hypertension, obesity, and metabolic syndrome in adulthood, as well as an increased risk of heart attack, finds a new study led by UCL researchers. In publishing the study in eClinicalMedicine, the authors stress that while they have identified a correlation, their research does not show a causal relationship between amblyopia and ill health in adulthood. The researchers analysed data from more than 126,000 participants aged 40 to 69 years old from the UK Biobank cohort, who had undergone ocular examination. Participants had been asked during recruitment whether they were treated for amblyopia in childhood and whether they still had the condition in adulthood. They were also asked if they had a medical diagnosis of diabetes, high blood pressure, or cardio/cerebrovascular disease (ie. angina, heart attack, stroke). Meanwhile, their BMI (body mass index), blood glucose, and cholesterol levels were also measured and mortality was tracked. The researchers confirmed that from 3,238 participants who reported having a 'lazy eye' as a child, 82.2% had persistent reduced vision in one eye as an adult. The findings showed that participants with amblyopia as a child had 29% higher odds of developing diabetes, 25% higher odds of having hypertension and 16% higher odds of having obesity. They were also at increased risk of heart attack -- even when other risk factors for these conditions (e.g. other disease, ethnicity and social class) were taken into account. This increased risk of health problems was found not only among those whose vision problems persisted, but also to some extent in participants who had had amblyopia as a child and 20/20 vision as an adult, although the correlation was not as strong. Corresponding author, Professor Jugnoo Rahi (UCL Great Ormond Street Institute for Child Health, UCL Institute of Ophthalmology and Great Ormond Street Hospital), said: "Amblyopia is an eye condition affecting up to four in 100 children. In the UK, all children are supposed to have vision screening before the age of five, to ensure a prompt diagnosis and relevant ophthalmic treatment. "It is rare to have a 'marker' in childhood that is associated with increased risk of serious disease in adult life, and also one that is measured and known for every child -- because of population screening. "The large numbers of affected children and their families, may want to think of our findings as an extra incentive for trying to achieve healthy lifestyles from childhood." Amblyopia is when the vision in one eye does not develop properly and can be triggered by a squint or being long-sighted. It is a neurodevelopmental condition that develops when there's a breakdown in how the brain and the eye work together and the brain can't process properly the visual signal from the affected eye. As it usually causes reduced vision in one eye only, many children don't notice anything wrong with their sight and are only diagnosed through the vision test done at four to five years of age. A recent report from the Academy of Medical Sciences* involving some researchers from the UCL Great Ormond Street Institute for Child Health, called on policymakers to address the declining physical and mental health of children under five in the UK and prioritise child health. The team hope that their new research will help reinforce this message and highlight how child health lays the foundations for adult health. First author, Dr Siegfried Wagner (UCL Institute of Ophthalmology and Moorfields Eye Hospital), said: "Vision and the eyes are sentinels for overall health -- whether heart disease or metabolic disfunction, they are intimately linked with other organ systems. This is one of the reasons why we screen for good vision in both eyes. "We emphasise that our research does not show a causal relationship between amblyopia and ill health in adulthood. Our research means that the 'average' adult who had amblyopia as a child is more likely to develop these disorders than the 'average' adult who did not have amblyopia. The findings don't mean that every child with amblyopia will inevitably develop cardiometabolic disorders in adult life." The research was carried out in collaboration with the University of the Aegean, University of Leicester, King's College London, the National Institute for Health and Care Research (NIHR) Biomedical Research Centre (BRC) at Moorfields Eye Hospital and UCL Institute of Ophthalmology and the NIHR BRC at UCL Great Ormond Street Institute of Child Health and Great Ormond Street Hospital. The work was funded by the Medical Research Council, the NIHR and the Ulverscroft Foundation.

人们常说“眼睛是心灵的窗户”。现代认知科学表明，眼睛的运动和大脑内部的认知活动间存在紧密的联系。视觉信号在沿着视神经离开眼睛后，经过外侧膝状体的中继，最终，会由大脑视觉皮层汇总看到的一切视觉信息，“解读”我们所目睹的事物。创建于1982年的中国科学技术大学视觉研究实验室长期从事于视觉信息处理机制、弱视认知功能损害的神经机制、视觉神经发育等方向的研究。现任实验室主任周逸峰研究员毕业于中科大少年班，多年来从事视觉神经生物学方面的基础研究和成果转化工作。共发表SCI论文130余篇，其中第一作者、通讯作者论文80余篇，被国内外同行引用2000余次。眼健康涉及全年龄段人群的全生命期。以实验室的“弱视认知功能损害的神经机制”研究为例，弱视是一种大脑发育缺陷的神经视觉疾病，周逸峰博士曾与同为中科大校友的美国南加州大学吕忠林教授合作，在国际上首次论证“成人弱视可治”，相关研究成果在当时获得了《纽约时报》的跟踪报道。2013年，在响应国家对技术成果转化的政策和中科大先进技术研究院孵化下，周逸峰博士对中科大视觉研究实验室的脑技术成果进行转化应用和推广，创办了专注于视觉健康领域的合肥科飞视觉科技有限公司（以下简称：科飞视觉），为用户提供一站式视觉功能障碍解决方案及服务。40年成果积累，用“数字药片”重塑大脑视皮层神经回路视皮层是大脑皮层中与视觉信息处理相关的区域，是视觉形成的核心部位。对于一个正常人，视觉信息占全部感觉信息的70%以上。视皮层的功能状况直接决定了视力等视觉功能，是影响感觉信息的主要因素。科飞视觉董事长史忠东在接受动脉网采访中说到，“大脑视觉皮层中处理视觉信息的神经元究竟如何工作，是脑科学研究的重点。作为一家聚焦眼与脑视觉领域的创新型医疗高新技术企业，科飞视觉技术产品的底层架构主要来自中科大视觉研究实验室超过40年的基础研究积累。”基于神经可塑性，科飞视觉主要转化了两项实验室成果，分别是视知觉学习神经调控技术和梯度训练算法。换言之，科飞视觉主要通过中科大自研的脑科技视知觉学习数字医疗技术，针对性地训练刺激特定的大脑皮层神经，以此来高效地激活并调整神经通路，帮助患者改善乃至恢复视皮层功能。史忠东也形象地将脑科技视知觉学习这个数字医疗技术比作“数字药片”，“针对脑科技视知觉学习这项数字医疗技术，科飞视觉的创始人周逸峰博士与中科院成都光电所张雨东教授合作，创造性地将视知觉训练与人眼自适应光学技术结合起来，让视力正常的普通人的视力甚至达到了2.0及以上的超视力，他们的“超视力”在5个月后复测时仍可保持，即通过‘数字药片’精准激活特定脑区视皮层，神经系统能通过学习提高处理信息的能力，打破传统视力表的固有标准，让人眼‘看’得更远、更小，深度开发我们的大脑。”在科研硬实力的地基之上，科飞视觉经过十年深耕，打造了一套以大脑可塑性原理为核心的完整训练产品体系，重点解决临床低视力康复，以及眼脑健康、近视老花防控问题，同时具备“筛查+检测评估+配镜矫正+训练治疗”全流程的视觉康复闭环训练解决方案。“传统的视觉功能障碍解决方案往往仅关注于系统的前端，如器械类肌肉调节训练、光电刺激视网膜类训练等，达不到脑科学研究的深度和精度。科飞视觉的视知觉学习数字医疗技术基于神经可塑性，拥有成熟的基础理论研究支持，并且经过循证医学的验证，对各种视觉功能障碍都有良好的治疗效果，不容易复发。”史忠东说到。链接线上线下，打造基于循证医学的视觉康复闭环训练方案 围绕视知觉学习数字医疗技术，科飞视觉已推出一系列医疗产品，包括视知觉皮层功能检测仪、视知觉学习治疗训练系统系列、智能遮盖滤波镜片等。人类大脑皮层中有多个参与视觉处理的视皮层脑区，如何精准找到受损脑区的功能位点是进行视觉刺激训练的首要前提。科飞视觉基于自有的皮层视知觉功能检测专利技术研发的视知觉皮层功能检测仪，能够精准检测并评估检查者八项代表性的皮层性视觉功能高低，找到个体的“功能损伤位点”。 视知觉功能检测仪瞄准靶区后，科飞视觉的视知觉学习治疗训练系统会让训练刺激动态地时刻保持在最佳治疗刺激强度和精准位点上，做到“对症下药”。该训练系统也在2015年获得了中国首个AI视觉自适应训练的二类医疗器械注册证。作为非传统类的软件类医疗器械，首张二类证的含金量背后是科飞视觉联合中科大视觉研究实验室通过在由鼠、到猫、到猴的动物模型上建立了相关疾病的模型，经过大量数据所训练开发的8个中枢视觉功能的数字生物标志物（Digital Bio-maker），并在最终形成了以专业神经生物脑科学和眼科学为基础的“数字药片”，实现精准强化原有神经元间的突触连接，促进新的突触形成和神经元功能等目标。  数字生物标志物同时，视知觉学习治疗训练系统也集成了AI自适应自反馈功能，用于解决了针对不同患者在视知觉功能康复中“筛、检、监、评、治”时刻主观感觉处在动态变化的问题，保证治疗质量以及个性化治疗的可行性，快速提升和恢复患者的视觉功能。针对市面上典型视觉训练产品，史忠东说到，“尽管游戏化可提高一时的依从性，但纯粹的游戏化方式甚至可能会干扰训练效果。因为我们知道游戏在脑部的对应区域和视觉系统要修复的区域并不相同，因此，科飞视觉所追求的是一种专业场景下的服务有趣化的科学训练，即通过系列软硬件的组合并打造专业的训练服务技术，形成完整的产品体系，使得提升视力等疗程短、起效快，且无游戏成瘾风险，适用于儿童和成人的各类视觉功能障碍应用。”视觉康复治疗是一个长期的过程，治疗场景经常处于动态变化中，为了减轻医生和康复师的工作负担，改善患者对数字疗法的依从性，科飞视觉还建设了多维知觉功能精准云平台，涵盖不同应用场景下的自测及筛查工具、精准检测及评估等模块，让用户主动参与和了解自己的康复状态。深度链接医患，加速视觉功能康复训练室的布局建设 眼健康是涉及民生的重大公共卫生问题和社会问题。国家卫健委日前印发的《“十四五”全国眼健康规划（2021—2025年）》鼓励医疗机构与疾病预防控制机构、妇幼保健机构、康复机构的多维度结合，构建筛查—诊断—治疗—随访连续型诊疗全生命期服务体系。灼识咨询的研究数据指出，2015-2019年间，我国眼科医疗服务市场的复合增速达19.6%。预计2025年该市场规模将突破2500亿元。面对亟待满足的诊疗全生命期服务体系和千亿级市场空间，2022年，科飞视觉正式完成从居家训练到视觉康复训练室的转型，以及单一产品到完整闭环产品线及科飞云服系统5.0的搭建，正式开展筛检训一体化的全眼科康复及运营模式。其实自1993年始，周逸峰研究员领衔的中科大视觉研究实验室就开始陆续与国内知名的眼科中心，如华西医科大学附属医院、301医院眼科、天津市眼科医院等展开跨学科合作，是目前国内最早也是持续最久的脑神经-眼科交叉学科研究团队之一。科飞视觉与医院、第三方合作建设的视觉功能康复训练室，能作为医生和患者之间的专业枢纽。一方面，视觉功能康复训练室能帮助临床工作繁忙的眼科医生高效地管理患者、更好地服务患者；另一方面，康复训练室的专业视光师也能帮助患者完成高质量的日常视觉康复训练，免去繁琐的挂号排队等待时间，改善患者治疗的依从性，让眼病康复变得更有效、更高效。2023年，科飞视觉开始布局视觉康复训练室的区域合伙人、ToB的千店拓展、ToC快应用和线上运营、ToG的学校和社区公益等发展战略。目前已与不同行业的多家国内上市公司达成合作意向，以需求为导向实现多渠道、多业务的全面协同发展。在多方合作中，科飞视觉在深圳市脑科学产业技术创新中心（简称“脑创中心”）的产业化“亲社区”项目合作模式独树一帜。脑创中心是中科院深圳先进院脑认知与脑疾病研究所旗下致力于发展脑科学与脑健康产业的专业化产业平台。脑创中心坚持脑健康服务关口前移，积极构建健康教育、早筛早诊、疾病诊治、康复护理的老年人及青少年脑健康服务体系。亲社区平台正是脑创中心基于社区应用场景打造的一个主要针对老年人神经退行性疾病筛查、青少年脑部发育监测的“筛查+诊治+科普”的脑健康服务平台。科飞视觉的核心产品与亲社区平台的业务布局高度一致，双方开展紧密合作取得良好成效，双方携手深入深圳市多个社区网点，为老年人及青少年开展脑健康筛查、数字疗法诊疗等，获得当地卫健部门及社区群众的一致好评。大脑是人体最复杂，最神秘的器官，科飞视觉的视知觉数字医疗技术作为一项积淀深厚的脑科学硬科技，具有广阔的想象空间。但前瞻性技术也有它的弱点，那就是无论是医生患者，还是市场都对其“举棋不定”。这种对科学壁垒的敬畏不仅制约了硬科技发展，也阻碍了优质的创新医疗资源触达患者。对此，史忠东在采访的最后表示，“科飞视觉正处于新一轮的融资中，在经历发展战略转型后，公司将加速拓展医疗端的一站式视觉功能障碍解决方案及服务的应用场景，同时融合进战略合作伙伴的渠道来快速发展直面C端的视力健康应用场景，让市场推广和医生教育、患者教育同步发展起来。因为，只有优秀的科研技术成功转化为商业成功，才能推动产业的真正发展，进而将我国眼健康事业推向新高度。”关于深圳市脑科学技术产业创新中心深圳市脑科学技术产业创新中心（简称“脑创中心”）是深圳市和光明区政府大力支持下建设的专业孵化平台，由中科院深圳先进院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创新研究院提供技术支撑和运营管理。脑创中心致力于打造全国首个“拎脑入驻”型专业孵化赋能平台，努力成为服务于全国、辐射全球的脑科学技术产业创新示范高地。脑创中心自2022年10月启动试运行以来，建成“阶段式”孵化、产业空间超22万平方米，已引进近50家企业进驻孵化器与产业园，其中孵化器与招商局脑与类脑智能产业园已满租，入驻企业历史融资总额超10亿元，估值超100亿元，协助入驻企业新增融资金额超2亿元，并成立了全国首个完全由社会资本投资的脑科学与类脑智能领域创投基金，规模1亿元，重点投资脑创中心优质早期项目。脑创中心诚邀脑科学与脑机工程、脑健康等相关企业、机构、科研团队来访交流！文|季嘉颖微信|MEAND_er添加时请注明：姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权：Rekkiiie近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台