美国食品药品监督管理局（FDA）批准荣昌生物开展靶向PD-1/VEGF的双重抗体RC148的II期临床试验。这一试验将在美国针对晚期实体瘤展开，有望加速其国际化进程。此外，迈威生物的靶向钙黏蛋白17的抗体偶联药物7MW4911也同时获得了中国和美国的临床试验申请（IND）许可，初步的临床前数据在治疗胃癌和胰腺癌方面表现出了显著的潜力。

近日，在国际权威期刊《Nature》上发表了一项由斯坦福大学等研究机构科学家们合作的最新研究成果，报告中介绍了一种新型的NSD2抑制剂，这一突破性发现有望为肺癌和胰腺癌的治疗提供全新的解决方案。 众所周知，根据世界卫生组织的统计数据，全球每年新增的癌症病例高达约1800万例，其中肺癌以其居高不下的发病率和死亡率被认为是全球癌症相关死亡的

Bicycle Therapeutics 公司近日宣布将进行重大调整，计划削减运营开支，其中一项关键举措是裁减约 25% 的员工，以延长其现金储备的使用期限至 2028 年。这项人事变动是公司整体削减 30% 成本计划的一部分。近期，Bicycle Therapeutics 正面临财政方面的压力，部分原因是其与罗氏集团旗下基因泰克的合作关

近日，禾元生物自主研发的创新Ⅰ类生物制品——奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）与美国食品药品监督管理局（FDA）就“全球多中心临床研究设计”举行了C类会议。这次会议标志着双方在开展国际多中心Ⅲ期临床研究方案上达成了一致意见。 在会议过程中，禾元生物团队与美国专家代表同FDA的生物制品评审与研究中心（CBER）进行了深入讨论。双方就Ⅲ期临

近日，阿斯利康公司宣布，其研发的本瑞利珠单抗在中国获得新的适应症批准，可用于治疗6至12岁儿童的重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）。这一消息为广大患有哮喘的儿童及其家庭带来了新的希望。 儿童支气管哮喘是中国儿童中最为常见的慢性气道炎症性疾病。目前，国内儿童哮喘的总体患病率已达到14.6%，并且仍在不断上升。其中，重度哮喘患儿约占所有哮喘患儿

近期，一种创新性口服肽类药物Icotrokinra已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）进行上市申请，这一药物旨在治疗12岁及以上的中重度斑块状银屑病患者，包括成人和青少年。Icotrokinra的研发标志着银屑病治疗领域的重要进步，该药物仅需每日口服100毫克，无需考虑饮食时间，为患者提供了更为便利的治疗选择，从而减轻了以往注射治疗带

近日，北京金城泰尔制药有限公司宣布，其核心产品普罗雌烯乳膏成功获得韩国食品药品安全部（MFDS）的药品进口许可证（批准代码：202501695）。作为全球药品监管领域的标杆之一，韩国MFDS在审批过程中遵循了PIC/S（药品检查合作计划）的国际最高药品GMP标准。此次批准不仅彰显了该产品在临床疗效及合规性方面的国际权威认可，更标志着金城泰

8月7日，东阳光药迎来了两个振奋人心的消息。当天，公司提交的化学药1类新药HECN30227注射液的临床申请得到了国家药监局药品审评中心（CDE）的受理；与此同时，公司吸收合并东阳光长江药业，并在香港交易所主板成功上市。统计数据显示，东阳光药已经积极布局了30多款化学药1类新药，力图在规模达万亿元的化学药市场中占据更大份额。 根据公司官

8月8日，荣昌生物公司正式宣布，公司自主研发的新一代双特异性抗体RC148已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）许可。这一许可使得RC148可以在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，标志着其在全球临床开发进程中的又一突破。 RC148是一款独特的双特异性抗体，能够同时靶向PD-1和VEGF。在荣昌

近日，有关齐鲁制药的艾帕洛利托沃瑞利单抗用于非小细胞肺癌治疗的DUBHE-L-201研究更新随访数据，在《血液学与肿瘤学杂志》上发表。该研究通过更新随访数据进一步验证了艾托组合抗体的潜在治疗效果。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安®）是全球首个PD-1和CTLA-4的双功能组合抗体，2024年9月获得国家药品监督管理局批

根据Jazz Pharmaceuticals公司在其官网发布的最新消息，美国食品药品监督管理局（FDA）已于8月6日加速批准了Modeyso™（Dordaviprone）的上市使用。该药物适用于此前经过治疗后病情仍有进展的、携带H3 K27M突变的1岁及以上弥漫性中线胶质瘤的成人及儿童患者。这一疾病是一种罕见的、高侵袭性的脑部肿瘤，主要影

近日，阿斯利康在其官方网站上郑重发布消息，其旗舰产品——抗IL-5R单抗本瑞利珠单抗在中国获得正式批准，用于6至11岁儿童重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。这一里程碑标志着本瑞利珠单抗（品牌名：凡舒卓®；英文名：Fasenra®）治疗范围的进一步扩展。该药品最初于2024年8月在国内被批准用于成人及12岁以上儿童的重度嗜酸性粒细