2024年12月20日，石药集团发布公告宣布，其子公司石药集团巨石生物制药有限公司研制的一款创新型抗体偶联药物SYS6005，获得了国家药品监督管理局的批准，即将在中国进行治疗晚期恶性肿瘤（包括血液瘤和实体瘤）的临床试验。这标志着中国在开发治疗各种类型肿瘤的创新疗法方面迈出了重要一步。 ROR1，作为一种受体酪氨酸激酶样孤儿受体，是I型

12月23日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了齐鲁制药研发的HER2靶向药帕妥珠单抗注射液（QL1209，商品名：安赛珠）上市，这标志着齐鲁制药在HER2阳性乳腺癌治疗领域实现了曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的“双剑合璧”。这款药物的获批进一步丰富了临床治疗方案，为乳腺癌患者提供了更多样化和可及性的治疗选择。 齐鲁制药此次获批的适应证为

Vertex Pharmaceuticals近日宣布，其研发的下一代囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）组合药物Alyftrek（vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药物将用于治疗6岁及以上携带至少一个F508del突变或其他对Alyftrek有反应的

本周，制药行业的焦点集中于集中采购和合作伙伴关系的动态发展。继上周公布的第十批药品集中采购的拟中标结果，本周第五批人工耳蜗和外周血管支架的集采成功进行，这是耗材类领域的重要进展。其中，多家国际企业也在集采中成功中标，凸显出全球化竞争的新趋势。 在新药合作方面，信达生物与礼来就BTK抑制剂展开了商业化合作，紧接着，翰森制药又将GLP-1新

在近期举行的SABCS大会上，复旦大学附属肿瘤医院的吴炅教授和他的团队展示了多项突破性的研究，为乳腺癌的治疗提供了重要的新见解。在12月11日的“Poster Spotlight 3”环节中，吴炅教授介绍了关于PM8002/BNT327联合白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的研究。这项研究的编号为PS3-08，结果显示，该

时隔半年的酝酿后，“华润系”旗下的昆药集团终于完成了一项重要的战略布局。 01 尘埃落定 昆药集团宣布，华润圣火已经成为旗下控股子公司。在12月20日至21日，华润三九和昆药集团先后发布公告，确认昆明华润圣火药业51%股权转让事宜取得新进展。12月20日，华润圣火股权变更的工商登记手续已办妥，昆药集团成功获得51%的控股权，华润圣火正

中南大学基础医学院肿瘤研究所的彭淑平教授团队于2024年12月18日在国际期刊《Cell Death & Disease》上发布了一篇重要的研究论文，文章中探讨了lncRNA LOC730101如何在卵巢癌治疗中调节药物敏感性，特别是通过抑制自噬路径和DNA损伤修复作用，这项发现为卵巢癌的精准治疗提供了新的希望。 研究显示，LOC730

近日，第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）在美国圣安东尼奥成功闭幕。作为全球乳腺癌领域的盛会，此次大会汇聚了来自102个国家的超过一万名注册参与者。在为期四天的会议中，各国专家学者进行了数千场主题演讲和论文摘要的交流和探讨。大会的第二天，即12月11日，2019年诺贝尔生理学或医学奖得主William Kaelin教授在Keyno

12月22日晚，科创板上市公司海尔生物发布公告，宣布公司计划通过向上海莱士血液制品股份有限公司（简称“上海莱士”）的全体股东发行A股股票，以换股的方式吸收合并上海莱士，并同时发行A股股票以募集配套资金。此交易旨在构建全球领先的综合性生物科技巨头，进一步完善血液生态产业链布局，最大化协同效应，推动企业的高质量发展。 然而，此次的并购案的规

阿尔茨海默病（AD），通常被称为“老年痴呆”，是一种以慢慢出现并不断恶化为特征的神经退行性疾病，主要表现为全面性的痴呆症状，包括记忆力下降、语言障碍、无法进行多种操作行为、识别困难、执行功能障碍以及人格和行为的明显变化。作为全球阿尔茨海默病患病率较高的国家之一，中国在应对该疾病上面临重大挑战。据《2022年中国阿尔茨海默病报告》显示，中国

根据12月14日至12月20日的一周统计数据显示，仿制药一致性评价的通过和驳回情况引发了关注。统计截至每周五，周末的数据将在下一周的统计中予以整理。 本周，通过一致性评价的药品仅有18个，显示出数据的低迷。在这些产品中，首仿药品来自北京圣永制药，其盐酸二甲双胍肠溶胶囊是唯一通过的首仿产品。相较于通过的数量，驳回的数量显得较为突出。尤其是

12月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公告，第一三共株式会社（Daiichi Sankyo）提交的1类创新药DS-3939a的临床试验申请已被正式受理。这款靶向TA-MUC1的抗体偶联药物（ADC）进军中国的临床试验阶段，旨在为癌症患者带来新的治疗希望。 研发背景DS-3939a基于第一三共开发的DXd-ADC技术平台