强生口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra两项III期研究成功，治疗斑块状银屑病

11月18日，强生宣布口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）治疗斑块状银屑病（PsO）的III期ICONIC-LEAD研究获得了积极的关键结果。这是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向药物。

Icotrokinra（JNJ-2113）是第一个选择性阻断IL-23R的靶向口服肽，适用于12岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病（PsO）的成人和青少年。IL-23/IL-23R 信号通路在免疫介导的炎症性疾病包括银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病的发病机制中具有关键作用。2017年，杨森斥资9.8亿美元与Protagonist Therapeutics达成协议，共同推进推进口服IL-23受体拮抗剂药物开发。2021年12月，Protagonist与杨森决定将PN-235（Icotrokinra）作为候选药物。

ICONIC-LEAD研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=684，其中66例为青少年），评估了Icotrokinra对比安慰剂治疗患有中度至重度斑块状银屑病的12岁及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。结果显示，该研究的双重主要终点均已达到。治疗第16周，相比于安慰剂组，Icotrokinra组患者达到PASI 90的比例更高（49.6% vs. 4.4%），实现IGA 0/1的比例也更高（64.7% vs. 8.3%）。患者的应答率在第24周继续提高，Icotrokinra组分别有64.9%和74.1%的患者达到PASI 90和IGA 0/1。强生表示，这两项研究的详细数据将在近期举行的医学会议上公布，并计划将其提交至监管机构。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达IL-23R靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2024年11月19日，IL-23R靶点共有在研药物10个，包含的适应症有16种，在研机构14家，涉及相关的临床试验31件，专利多达2276件……随着3 期 ICONIC 研究取得了积极结果，该公司已经获得杨森公司的1.65 亿美元里程碑付款。此外，Protagonist仍有资格获得高达 6.3 亿美元的未来开发和销售里程碑付款，以及全球净销售额 6-10% 的分级特许权使用费。期待Icotrokinra早日上市。