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罗氏抗IL-6单抗RO7200220在国内启动3期临床,治疗葡萄膜炎性黄斑水肿

2023-08-01
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2023731日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,罗氏Roche)启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(Meerkat研究),评估抗IL-6单抗RO7200220治疗葡萄膜炎性黄斑水肿UME)患者的安全性和有效性。

RO7200220是罗氏开发的一款IL-6单抗,该药物在治疗眼部疾病、心血管疾病、内分泌与代谢疾病、以及遗传病与畸形方面具有潜在应用。RO7200220被研究用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿,其中葡萄膜炎黄斑水肿已经进行到临床三期。这两种疾病都与黄斑区域的炎症和水肿有关,而IL-6作为一种炎症介质,被认为在这些疾病的发展中起到了重要作用。因此,RO7200220作为一种针对IL-6的单克隆抗体,有望通过抑制IL-6的活性,减轻炎症反应和水肿,从而改善患者的症状和疾病进展。

本次,罗氏启动的是一项多中心、随机、双盲、假治疗对照3期研究,目的是在葡萄膜炎性黄斑水肿患者中评价RO7200220玻璃体内给药的有效性、安全性、药代动力学和药效学。受试者将按照每4周给药频率,共接受4RO7200220 1.0mg玻璃体内注射,随后从第20周至第48周接受按需注射给药。该研究的主要终点指标为第16周时平均最佳矫正视力(BCVA)相对基线改善≥15个字母的受试者比例,该研究中国主要研究者为重庆医科大学附属第一医院杨培增医学博士。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 IL-6靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 81日,IL-6靶点共有在研药物53个,包含的适应症有130种,在研机构111家,涉及相关的临床试验1992件,专利多达51234……罗氏在IL-6靶点已经布局了多款新药,期待RO7200220的后续表现。

FDA拒绝受理Biohaven旗下EAAT2调节剂trigriluzole上市申请
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FDA拒绝受理Biohaven旗下EAAT2调节剂trigriluzole上市申请
2023-07-29
Biohaven宣布,FDA拒绝受理trigriluzole用于治疗脊髓小脑性共济失调(SCA)的新药申请(NDA),原因为trigriluzole治疗SCA的III期BHV4157-206研究未达主要终点。
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UroGen Pharma膀胱癌新药UGN-102达到两项3期临床试验主要终点
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2023-07-29
UroGen Pharma公司宣布,在研疗法UGN-102(丝裂霉素)在治疗低分级、中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)患者的两项3期临床试验ATLAS和ENVISION中达到主要终点。该公司预计在2024年递交新药申请(NDA)。
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礼来GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide两项关键3期临床试验积极,减重效果显著
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礼来GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide两项关键3期临床试验积极,减重效果显著
2023-07-29
2023年7月28日,礼来(Eli Lilly and Company)公布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂tirzepatide在两项3期试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极结果。分析显示,tirzepatide在两项试验中达到所有主要和关键次要终点。肥胖或超重成人患者(伴有不包含2型糖尿病的体重相关共病)在强化生活方式干预并接续使用tirzepatide治疗后,平均体重下降达26.6%。
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默沙东21价肺炎球菌疫苗V116两项3期临床试验结果积极,有望成功获批
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默沙东21价肺炎球菌疫苗V116两项3期临床试验结果积极,有望成功获批
2023-07-29
默沙东(MSD)公司宣布,在研21价肺炎球菌结合疫苗V116在两项3期临床试验(STRIDE-3和STRIDE-6)中获得积极结果,在未接种过疫苗和曾接种疫苗的个体中均激发显著免疫应答。如果获批,V116将是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。
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