2023年7月31日,中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示,罗氏(Roche)启动一项国际多中心(含中国)3期临床研究(Meerkat研究),评估抗IL-6单抗RO7200220治疗葡萄膜炎性黄斑水肿(UME)患者的安全性和有效性。
RO7200220是罗氏开发的一款IL-6单抗,该药物在治疗眼部疾病、心血管疾病、内分泌与代谢疾病、以及遗传病与畸形方面具有潜在应用。RO7200220被研究用于治疗葡萄膜炎黄斑水肿和糖尿病性黄斑水肿,其中葡萄膜炎黄斑水肿已经进行到临床三期。这两种疾病都与黄斑区域的炎症和水肿有关,而IL-6作为一种炎症介质,被认为在这些疾病的发展中起到了重要作用。因此,RO7200220作为一种针对IL-6的单克隆抗体,有望通过抑制IL-6的活性,减轻炎症反应和水肿,从而改善患者的症状和疾病进展。
本次,罗氏启动的是一项多中心、随机、双盲、假治疗对照3期研究,目的是在葡萄膜炎性黄斑水肿患者中评价RO7200220玻璃体内给药的有效性、安全性、药代动力学和药效学。受试者将按照每4周给药频率,共接受4次RO7200220 1.0mg玻璃体内注射,随后从第20周至第48周接受按需注射给药。该研究的主要终点指标为第16周时平均最佳矫正视力(BCVA)相对基线改善≥15个字母的受试者比例,该研究中国主要研究者为重庆医科大学附属第一医院杨培增医学博士。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 IL-6靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息),截止到 2023 年8月1日,IL-6靶点共有在研药物53个,包含的适应症有130种,在研机构111家,涉及相关的临床试验1992件,专利多达51234件……罗氏在IL-6靶点已经布局了多款新药,期待RO7200220的后续表现。