维立志博GPRC5D/CD3双抗LBL-034在中美获批临床，治疗多发性骨髓瘤

2023年7月31日，南京维立志博生物科技有限公司宣布，其自主研发、拥有全球知识产权的1类新药抗GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的首次临床试验申请近期分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

LBL-034是南京维立志博生物科技有限公司开发的一款同时靶向GPRC5D和CD3的人源化IgG1亚型非对称型的双特异性抗体，维立志博拥有其全球独立自主知识产权。LBL-034通过连接CD3+ T细胞和表达GPRC5D的骨髓瘤细胞，引起T细胞介导的对骨髓瘤细胞的杀伤作用。LBL-034即将在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中开展临床研究，有望成为GPRC5D靶向免疫治疗多发性骨髓瘤的Best in Class药物。

维立志博本次获批的研究是一项单臂、多中心、开放标签、剂量递增和剂量扩展的首次临床研究，计划纳入既往接受过包括至少一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂（IMiD）等标准治疗失败的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，旨在评价LBL-034在多发性骨髓瘤患者中的安全性，耐受性，以确定Ⅱ期推荐剂量并评估LBL-034治疗多发性骨髓瘤的疗效。

根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 CD3 + GPRC5D 靶点注册登录后可免费获得该靶点下的在研药物、适应症、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年8月1日，CD3 + GPRC5D 靶点共有在研药物6个，包含的适应症有5种，在研机构13家，涉及相关的临床试验18件，专利多达1256件……期待LBL-034后续临床试验进展顺利。