CG Oncology公司溶瘤病毒癌症疗法CG0070获FDA突破性疗法认定与快速通道资格
近日，CG Oncology公司宣布，美国FDA已授予其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）快速通道资格和突破性疗法认定，用以治疗高危卡介苗（BCG）无反应性非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌，这些患者伴有或不伴有Ta或T1（乳头状）肿瘤。
CG0070是CG Oncolog开发的一款溶瘤病毒抗肿瘤药物，是一种基因修饰的5型腺病毒（Ad5），被修饰后包含癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因，选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞。癌细胞的破裂会释放出肿瘤源性抗原和随病毒一起表达的GM-CSF，从而刺激全身性抗肿瘤免疫反应。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。此前，乐普生物从美国CG Oncology引进CG0070，获得其在中国区的产品开发权益和全球供货权益。
目前，CG0070处于单药治疗卡介苗（BCG）无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的3期临床试验BOND-003中。此前，CG Oncology曾公布了2期临床试验CORE-001的积极中期数据。截至2022年10月10日的数据，88%（28/32）可评估疗效的患者在接受治疗3个月的时间点达到完全缓解（CR）。在其他时间点可评估CR的患者中，88%（23/26）的患者在6个月内、86%（18/21）的患者在9个月以及73%（11/15）的患者在12个月评估时也保持了CR。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方图片直达溶瘤病毒药物类型注册登录后可免费获得该药物类型下的在研药物、适应症、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止到 2023 年12月8日，溶瘤病毒这一药物类型共有在研药物379个，包含的适应症有157种，靶点140个，在研机构262家，涉及相关的临床试验514件……期待CG0070的后续表现。
