首款GLP-1减肥新药中国三期临床试验数据发表在《柳叶刀》子刊

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6月22日，杭州先为达生物科技股份有限公司（简称“先为达生物”）宣布，其研发的埃诺格鲁肽（学名：ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中进行的3期临床试验（SLIMMER）取得成果，并已发表在权威的国际期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》上。同时，这一研究成果亦在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了展示。

 

研究结果表明，作为一种cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周的治疗过程中，受试者平均体重下降了15.4%，其中92.8%的受试者体重下降幅度超过5%。这一独特的受体激动剂通过选择性激活cAMP信号途径，并最小化β-arrestin的募集，从而可能提高临床疗效及新陈代谢的益处。

 

本研究由北京大学人民医院的纪立农教授担任第一作者和通讯作者，郑青作为共同通讯作者。SLIMMER研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，涵盖了中国36个临床中心，入组了664例符合条件的患者。这些患者的体重指数（BMI）为超重或肥胖，并伴有至少一种与体重相关的健康问题。他们被随机分为不同的治疗组，接受不同剂量的埃诺格鲁肽或安慰剂，持续48周。

 

埃诺格鲁肽表现出的减重效果与剂量相关，最高剂量组（2.4mg）在第40周平均体重较基线降低13.2%，而安慰剂组则增加了0.1%（p<0.0001）。至第48周时，埃诺格鲁肽组的减重效果进一步提升，显著超过了安慰剂组。在全体参与者中，79.6%和63.5%的患者分别实现了≥10%和≥15%的减重。

 

除了显著的体重下降外，埃诺格鲁肽还显著改善了其他关键心血管代谢风险指标，如腰围、血压、血脂等。同时，该药物也对肝脏脂肪含量进行了有效的调整，在基线肝脏脂肪含量较高的患者中，第40周时肝脏脂肪含量明显减少。

 

埃诺格鲁肽的安全性符合预期，常见的不良反应主要为轻至中度的胃肠道反应和食欲下降，且多在剂量调整期出现并迅速得到缓解，并未观察到严重并发症。

 

纪立农教授明确了此次研究的重要性，“埃诺格鲁肽的研究结果标志着体重管理领域的一次重大突破，48周治疗显著减轻体重，为尚未满足的临床需求提供了新的可能。”鉴于其良好的效果和安全性，埃诺格鲁肽被期待能够为肥胖及代谢疾病的综合管理带来新的选择。先为达生物的创始人潘海博士对此深表期待，并表示将继续推动该药物的开发与应用，以应对全球日益增长的肥胖问题。

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