首个家用性病自测分子产品获批，斩获4.67亿元融资
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
6月17日，专注于分子即时诊断技术的公司Visby Medical宣布完成最新一轮融资，总金额约5500万美元，预计整体将达到6500万美元，约合人民币4.67亿元。这家位于加州圣何塞的公司计划利用这笔资金推出一款已经获得美国FDA认证的家用性传播疾病分子诊断产品。由Catalio Capital Management领投的本次融资，吸引了ND Capital、西达赛奈医疗中心、Blue Water生命科学咨询公司、Pitango Ventures及约翰·杜尔的跟投。
这款面向家庭使用的女性健康检测产品可识别三种主要性病：衣原体、淋病和滴虫病。它在今年3月获得了FDA的“全新审批”，是首个家用的一次性PCR检测设备，并具备通过智能手机应用在30分钟内提供快速结果的能力。此外，如若结果呈阳性，用户还可通过远程医疗平台进行诊疗咨询。Visby Medical的创始人兼CEO亚当·德拉泽达表示，新的资金将帮助实现公司“让消费者在家就能获取准确医疗数据”的愿景。
产品将从下月起通过主流销售渠道投放市场。需要特别注意的是，Visby的呼吸道检测板块已于今年2月获得批准，而针对性病的即时检测产品则早在2023年便拿到了FDA的认可和CLIA认证。Visby目前还在开发针对男性性传播感染和其他传染病的检测产品。
值得一提的是，Visby的PCR系统不需要额外设备支持，其创新的一次性PCR系统通过热化学裂解、热循环和探针比色终点的方式，实现高灵敏度和高特异性检测。这种创新技术在多病原体的检测中展现出更强的竞争力。尽管市场上有其他公司如Aptitude Medical和Nuclein参与竞争，但Visby的无设备PCR系统凭借便携和高效性占据独特优势。
为实现产品的规模化生产，Visby在加州圣何塞建设了一个新的自动化生产基地。这一设施将提升公司的运营效率和产品扩展力，同时进一步降低生产成本并减少环境影响。
Visby的下一步战略包括推出针对男性的尿液性病检测，以及呼吸道感染和尿路感染的检测组合。公司将继续采用“直销和分销合作”模式，以实现更广泛的市场覆盖，并推动家用检测业务的增长。Visby的发展受到了美国国立卫生研究院（NIH）和美国卫生与公众服务部等机构的支持，未来，还将通过新融资渠道进一步在PCR耐药性检测领域实现技术突破。
随着家用医疗检测技术的普及，Visby的创新在提高性传播疾病检测的可及性和隐私性方面树立了新的行业标杆。这不仅为女性提供便捷的健康管理工具，也为整个行业注入技术创新与社会责任双重动力。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
