首个同类！补体C1q抗体眼底病关键性III期研究全面完成入组

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

当地时间7月24日，Annexon公司公布了一项重要进展：其研发的针对补体C1q的Fab抗体Vonaprument（ANX007），在治疗伴地图样萎缩（GA）的干性年龄相关性黄斑变性（AMD）患者的关键3期临床试验（ARCHER II）中，已成功实现百分之百的入组。这项试验预计将在2026年下半年公布初步结果。

 

ARCHER II试验（NCT06510816）是一项全球范围内进行的3期试验，具有随机、双盲和假注射对照的设计。试验共招募了630余名处于晚期干性AMD/GA的患者，按照2:1的比例随机分配，每月接受一次Vonaprument或假注射治疗。试验的主要终点是参与者最佳矫正视力（BCVA）减少15字母（即3行）或以上的比例，主要分析将在至少12个月的用药期后进行。此外，次要终点包括安全性、低亮度视力（LLVA）和感光器完整性的评估。

 

Vonaprument（ANX007）是同类产品中的首创Fab抗体，专注于选择性抑制经典补体通路的起始分子及与神经退行性疾病有关的C1q。在晚期AMD或GA的患者中，C1q会与视网膜感光突触结合，从而异常激活经典途径，导致突触丧失、炎症发生及神经元损伤，最终引发视力下降。而通过玻璃体内注射Vonaprument，该抗体能够完全阻止C1q及经典通路的激活。在相关动物模型研究中，Vonaprument的类似物已被证明可以预防光感受器突触与细胞的丧失，从而维持其功能。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。