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阿斯利康中国首款呼吸生物制剂获批新适应症

2025-08-09
阅读时长 2分钟

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近日,阿斯利康公司宣布,其研发的本瑞利珠单抗在中国获得新的适应症批准,可用于治疗612岁儿童的重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)。这一消息为广大患有哮喘的儿童及其家庭带来了新的希望。

 

儿童支气管哮喘是中国儿童中最为常见的慢性气道炎症性疾病。目前,国内儿童哮喘的总体患病率已达到14.6%,并且仍在不断上升。其中,重度哮喘患儿约占所有哮喘患儿的6.7%。然而,这些患者中,有50%的儿童在出院后一个月内需要再次住院,并且高达79%的患儿在出院一年内再次面临住院治疗。哮喘控制不佳不仅可能危及孩子的生命,也可能对他们的生长发育造成长期影响,同时对家庭的日常生活也带来极大困扰。

 

本瑞利珠单抗是一种通过皮下注射方式给药的药物。在首次治疗阶段,患者需要每四周注射一次,连续三次,随后调整为每八周注射一次。这款药物是阿斯利康公司开发的IL-5Rα单克隆抗体,于201711月在美国首次获得批准上市。截至目前,本瑞利珠单抗已在全球范围内被批准用于嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)及伴多血管炎的嗜酸性肉芽肿病(EGPA)的治疗,全球受益患者已经超过15万人。

 

这一新适应症的批准无疑将提高本瑞利珠单抗在国内市场的影响力,也为中国哮喘患儿的治疗方案提供了一个更为有效的选择。亟需解决的儿童哮喘问题因新药物的加入而迎来了新的转机。

 

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