金城医药普罗雌烯乳膏获韩国MFDS进口批准

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近日，北京金城泰尔制药有限公司宣布，其核心产品普罗雌烯乳膏成功获得韩国食品药品安全部（MFDS）的药品进口许可证（批准代码：202501695）。作为全球药品监管领域的标杆之一，韩国MFDS在审批过程中遵循了PIC/S（药品检查合作计划）的国际最高药品GMP标准。此次批准不仅彰显了该产品在临床疗效及合规性方面的国际权威认可，更标志着金城泰尔在国际市场中迈出了重要一步，成功进入韩国这一具有高标准法规要求的市场。

 

普罗雌烯乳膏专为局部应用设计，是一种用于治疗绝经后生殖泌尿综合征（GSM）的重要雌激素药物。此药物能够有效缓解由于GSM引起的灼热感和阴道萎缩问题。更具价值的是，普罗雌烯乳膏在治疗过程中不会刺激子宫内膜增生，其系统性雌激素暴露风险几乎为零。因此，被国内外多个权威指南推荐为治疗GSM的首选方案。

 

获得韩国MFDS的进口许可，标志着金城医药集团在推进全球化进程中又取得了一次显著的战略成果。这不仅是对公司在女性健康科技领域发展策略的积极实践，也是对其优质产品具备国际竞争力和跨区域市场认可能力的验证。同时，这次成功也体现了公司长期遵循PIC/S国际标准，坚持推进制剂国际化战略的坚定决心。

 

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