重庆药企斩获23亿明星药，瞄准百亿市场蓝海

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5月21日，根据国家药品监督管理局（NMPA）官网的公告，重庆圣华曦药业申报的罗沙司他胶囊以仿制药4类获得生产批准，并视同通过一致性评价。作为抗贫血药物中备受瞩目的品种，罗沙司他在2024年度中国三大终端六大市场的销售额已突破23亿元，成为内服抗贫血制剂（化学+生物）中的销量冠军。

 

罗沙司他胶囊是全球首款针对此类疾病开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。其通过模拟脯氨酰羟化酶的底物，抑制相关酶的活性，进而改变低氧诱导因子（HIF）的生成和降解速率，达到纠正贫血的治疗效果。这一创新为众多肾性贫血患者带来了福音。在中国市场，罗沙司他胶囊的销售额近年来持续快速增长，2020至2024年的年增长率均达到两位数，2024年的市场份额约为22%。

 

根据米内网的数据显示，当前重庆圣华曦药业的产品阵容中，已包括获得上市批准的注射用奥扎格雷钠以及正在审批中的司来帕格片，后者皆为抗血栓药物。而此次获批的罗沙司他胶囊则是公司踏入抗贫血制剂领域的首款产品。在2024年，中国三大终端六大市场的抗贫血制剂市场规模已达150亿元，同比增长6.57%。

 

截至目前，重庆圣华曦药业已经有23个产品以新分类报产获批，包括了多种重要治疗领域的药物，如神经系统药物、生殖泌尿系统药物、消化系统及代谢药物、以及全身抗感染药物。这不仅展示了公司在不同治疗领域的扩展能力，也为其在激烈的市场竞争中奠定了坚实的基础。

 

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