艾力雅®8mg在中国获批，实现nAMD患者治疗间隔长达4个月
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国家药品监督管理局近日已批准艾力雅®8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml的眼内注射溶液）用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。这种新药在初始3个月中需要每月注射一次，随后可以根据医生对患者视力和解剖学检测结果的评估，将治疗间隔延长至每4个月一次。艾力雅®8mg展现出其更出色的早期疗效及稳固的长期疾病控制能力，有助于减少患者病程管理中的长期负担，提高患者对治疗方案的依从性，同时也为视网膜疾病诊疗水平的提升创造了条件。
上海交通大学医学院附属第一人民医院的许迅教授解释道：“新生血管性nAMD是一种常见于老年人的眼疾。这种疾病会引发视网膜病理性新生血管，并可能导致这些血管渗漏液体和血液，影响黄斑中心区的视觉细节。未经治疗的nAMD会随着时间推移恶化，患者可能出现视力模糊、视物扭曲，甚至短期内失明，这对日常生活影响极大。当前的标准治疗需要频繁的注射，每月需要去医院多次，患者难以长期坚持。亟需优化的治疗方案来降低治疗频繁度和患者的负担，提升治疗依从性和疾病管理效果。”
艾力雅®8mg的批准建立在全球III期PULSAR临床试验的积极成果之上。在该试验中，艾力雅®8mg在初始三个月的每月给药后，将治疗间隔延长至16周甚至20周，其改善视力的效果与艾力雅®2mg的8周给药方案相当。同时，在48周时，使用艾力雅®8mg的患者显示出积液得到快速而有效的控制。进一步研究证实，艾力雅®8mg的安全性与艾力雅®2mg保持一致。
拜耳集团处方药事业部副总裁兼中国眼科业务总经理陈白平表示：“随着全球老龄化进程加快，nAMD的发病率持续上升。为了满足患者的医疗需求，艾力雅®通过III期临床研究证明了其在迅速消退水肿方面的效果，84%的患者在3次初期治疗后无视网膜积液。多数患者在两年内可采取每五个月一次的治疗间隔，既保证了安全性，也减轻了频繁注射带来的负担。继艾力雅®2mg之后，我们期望艾力雅®8mg成为新的视网膜疾病治疗标准。”
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