邦耀生物首创异体通用CAR-T成功攻克复发性难治系统性红斑狼疮
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上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”）于2025年5月13日宣布，与浙江大学医学院附属第一医院的佟红艳教授、林进教授以及华东师范大学刘明耀教授、杜冰教授领导的科研团队合作，成功研发出异体抗CD19 CAR-T细胞疗法。这一研究已于5月8日发表在国际学术期刊《Cell Research》上，这是全球首次使用CRISPR/Cas9基因编辑的异体抗CD19 CAR-T细胞（TyU19）成功治疗复发或难治性系统性红斑狼疮（SLE）的研究。
该临床研究证明，TyU19细胞在SLE的治疗中能够快速并深度地实现临床缓解，同时展现出优异的安全性，为一些难治性的自身免疫疾病提供了全新的治疗思路。据悉，TyU19技术由邦耀生物创始人刘明耀教授和杜冰教授带领的科研团队，依托自主开发的TyUCell®通用型细胞平台，历经8年研发而成。这种CAR-T细胞治疗产品具有高可及性、成本低、质量稳定等显著优点。
此次研究解决了异体CAR-T疗法在临床应用中所面临的核心问题，如移植物抗宿主病（GVHD）、宿主排斥等风险。研究中，通过多重基因编辑，科学家们消除了这些风险，为异体CAR-T细胞的广泛应用铺平了道路。2023年9月至2024年9月期间，该研究收纳了4名22至24岁患有复发/难治性SLE的女性患者。所有患者在接受TyU19细胞输注治疗后，均在短期内达到了SRI-4持续应答标准，显示出显著的治疗效果，并且未检测到严重的副作用。
邦耀生物的联合创始人刘明耀教授强调，传统异体CAR-T在应对免疫相关的风险方面存在许多问题，而TyU19通过基因编辑技术成功克服了这些挑战。这标志着邦耀生物在同类技术中保持领先地位，也为异体CAR-T在治疗自身免疫疾病中提供了坚实的临床基础。邦耀生物计划继续推广此技术，造福更多患者。
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