诗健生物TROP2 ADC展现乳腺癌脑转移治疗新突破：颅内缓解率高达41%

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

5月13日，诗健生物宣布其针对晚期HER2-阴性乳腺癌脑转移患者的TROP2 ADC药物ESG401的临床研究成果，已正式在由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办的国际医学期刊ESMO Open上发表。ESG401是一款创新性抗体偶联药物，结合了人源化的抗TROP2 IgG1单克隆抗体和拓扑异构酶I抑制剂SN-38，通过公司自主研发的新型稳定连接子进行偶联，其平均药物抗体比（DAR）为8。

 

此次公开的研究数据来源于一项开放性的多剂量、多中心I期临床试验（NCT04892342），该试验采用剂量递增和队列扩展设计。参与亚组分析的患者均为组织学确诊的HER2阴性乳腺癌，并且伴有脑转移。研究的疗效指标包括总体客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS）；另一组特异性指标则包括颅内客观缓解率（iORR）、颅内疾病控制率（iDCR）及颅内无进展生存期（iPFS）。

 

本次亚组分析共纳入17名完成至少一次治疗评估的患者，其中位随访时间为23.9个月。数据显示，这些患者的颅内客观缓解率为41%（7/17），其中有3名患者达到颅内完全缓解。颅内疾病控制率为76%（13/17）。总体上，患者的客观缓解率为53%（9/17），总体疾病控制率为71%（12/17），中位无进展生存期达到5.7个月。药物的安全性特征与此前的研究结果相符。

 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。