道尔生物创新药DR30206临床试验获NMPA批准，华东医药再添新动能
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2025年4月3日，华东医药股份有限公司宣布，其控股子公司浙江道尔生物科技有限公司已获得国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。此批准涉及道尔生物申报的注射用DR30206，该药物将联合标准化疗，用于开展晚期或转移性消化道肿瘤患者的临床试验。
这次批准标志着DR30206在临床适应症方面的第二次重大进展，旨在评价其与化疗联合使用在消化道肿瘤治疗中的安全性、承受度及初步疗效。DR30206是由道尔生物自主研发、拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品。作为一种靶向PD-L1、VEGF及TGF-β的抗体融合蛋白，DR30206通过阻断PD-1/PD-L1的信号通路，促进耗竭性CD8+T细胞的繁殖，同时通过特异性结合VEGF和TGF-β，抑制肿瘤新生血管的形成，并减轻免疫抑制效应，实现抗肿瘤的效果。
该药物的非临床研究和目前进行中的Ⅰ期临床试验结果显示，DR30206在机制上明确，具有显著的抗肿瘤能力且安全性良好。这些积极结果支持了其与标准化疗联合使用在治疗晚期或转移性消化道肿瘤中的潜力。
截至当前，全球尚无同类具有PD-L1、VEGF和TGF-β三重靶向作用的抗体融合蛋白药物获批上市。因此，注射用DR30206作为创新药物在中国获批临床试验是研发进程中的重要里程碑。华东医药计划继续遵循“以科研为基础，以患者为中心”的理念，加速推进这一产品的后续临床试验及注册工作，为病患提供更多治疗选择。同时，公司将依托现有研发平台，加大对创新药物的研发投入，丰富药物创新管线，以实现其在创新药领域的战略领先地位。
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