艾美疫苗无血清狂犬疫苗上市申请获批，新品迭代即将问世

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2025年4月7日，艾美疫苗发布了一篇重要公告，宣布其最新研发的无血清冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）正式获得上市注册受理，受理号为CXSS2500044。与此同时，艾美疫苗的全资子公司艾美荣誉也顺利取得了相应的产品生产许可证。这一系列进展再次巩固了艾美疫苗在全球狂犬疫苗领域的领先地位。

 

狂犬病以其几乎百分之百的致死率而闻名，一旦发病，现代医学尚无有效疗法。因此，暴露后的及时预防成为重中之重，其中最为关键的措施就是接种人用狂犬病疫苗。目前，市场上通常可见的Vero细胞和人二倍体狂犬疫苗大多含有血清，而艾美疫苗则推出了一款无血清的迭代升级产品。

 

传统疫苗中动物血清的残留常引发接种者的不良反应，而艾美疫苗通过无血清技术，显著提升了产品的安全性，降低了过敏反应的风险。据了解，这款新疫苗以不含动物血清为主要特点，与与市场上传统的有血清疫苗相比，带来了技术上的革新。

 

然而，在同一天，复星雅立峰也宣布了其自行研发的国内首款应用无血清病毒培养工艺的狂犬病疫苗。这款疫苗不仅不含明胶、右旋糖酐，还不使用抗生素和防腐剂，凭借其“四无”的设计，大幅降低了接种不良反应的风险，成为国内市场上的一大亮点。

 

艾美疫苗不止步于此，其在全球市场上已经是第一大乙肝疫苗和第二大狂犬疫苗制造企业。目前，它的三大创新产品陆续进入倒计时阶段，除了无血清迭代狂犬疫苗，还包括已获批的13价结合肺炎疫苗和即将提交申请的23价肺炎多糖疫苗。

 

对于狂犬疫苗领域，艾美度构建了一个涵盖主要技术路线的产品矩阵。除了新发布的无血清迭代狂犬疫苗，两款在研产品也备受瞩目。首先是高效价人二倍体狂犬疫苗，已通过国家药监局的临床试验批准，并在动物实验中展示出显著优于现有疫苗的抗体效价。同时，艾美正在通过工艺优化来解决人二倍体疫苗成本高、产能受限的问题，以期在高端狂犬疫苗市场中占据一席之地。

 

其次，艾美疫苗的mRNA狂犬疫苗LVRNA001在临床前研究中显示了卓越的保护效果，仅需两针即可实现100%的保护率，其快速激发抗体水平的特性能够有效阻断病毒侵入，特别适用于高风险暴露人群。目前，全球尚未有mRNA狂犬疫苗上市，艾美和其他国际企业一道位于研发的前沿梯队。

 

通过无血清、高效价人二倍体和mRNA三条技术路径，艾美疫苗实现了在狂犬疫苗领域的突破，推动了行业从被动防御向高效安全的跃迁。随着这些产品的逐步上市，艾美疫苗将在全球和国内市场上形成多样化产品的综合优势，实现技术创新与规模效应的双重增长。

 

值得一提的是，艾美疫苗在2024年销售额取得了显著增长，实现12.85亿元的收入，增长率达8.2%，净亏损则大幅下降85.7%至2.78亿元。这次业绩增长标志着艾美疫苗在连续亏损后迎来了战略转型的关键时刻，为未来更多产品的商业化铺平了道路。未来，我们期待看到公司在创新产品方面带来更多进展，为市场注入新的活力。 

 

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