迪哲医药180亿定增：冷门管线引资本热捧

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2025年4月21日，迪哲医药正式宣布成功完成定向增发，金额高达17.96亿元。这笔资金主要用于加速公司核心产品的研发以及建设自有生产基地，体现了公司在技术创新上的重要进展。本次融资吸引了包括泰康资产、鹏华基金以及QFII外资机构瑞银在内的14家知名机构的参与，甚至无锡市政府战新基金也投入其中。这一现象充分表明了资本市场对迪哲医药创新能力的高度认可。

 

根据已发布的发行情况报告书，迪哲医药表示，成功融资不仅提升了公司的整体资金实力和偿债能力，也优化了其资本结构，为未来的发展提供了坚实的财务保障。这次募集的17.96亿元中，10亿元将被用于国际标准创新药的产业化项目，同时超6亿元的资金将被投入自建生产基地的发展计划。在无锡建设的生产基地将涉足临床前研发、临床开发以及商业化生产，从而形成完整的全产业链模式。这标志着公司从“轻资产研发型”向“全产业链平台”成功转型。自有生产基地的建立，预计将减少迪哲对CMO（合同生产组织）的依赖，根据2023年《Nature Biotechnology》的研究，拥有自有工厂的生物药企平均可降低生产成本32%。此外，依据FDA和EMA标准建设的无锡基地，将保证全球数据申报的数据一致性，且预留的50%产能可支持未来产品管线的快速扩展。

 

迪哲医药已经获得无锡市批准的设计土地权属证书，该项目用地面积约93.3亩，总建筑面积约9.5万平方米，年设计生产能力可达到2亿片剂和0.5亿粒胶囊。初期，生产基地将主要聚焦于舒沃替尼（DZD9008）和戈利昔替尼这两款核心产品，预计2024年的销售收入将高达3.6亿元，而这两款药物会被纳入2025年国家医保目录。自有生产能力将保障供应的稳定性，防止因外包产能不足带来的市场断供风险。

 

尽管采用重资产模式可能带来挑战，迪哲医药目前仍处于亏损状态（2024年净亏损8.5亿元），且生产基地的建设需经历2到3年的周期。根据2024年贝恩咨询报告，通常企业需要约5年时间才能实现自建基地产能利用率的70%以上，而这一过程中的固定资产折旧可能会对利润产生一定的负面影响。因此，迪哲需要谨慎平衡研发投入与产能提升的进度，以避免出现现金流紧张问题。

 

在研发战略方面，迪哲医药选择差异化的小众赛道为核心，专注于未满足的临床需求和创新壁垒，远离竞争激烈的成熟市场，旨在解决罕见突变、耐药问题及机制创新等难题。舒沃替尼作为全球首款针对EGFR Exon20ins突变的口服小分子药物，具备中美双重突破性疗法认定，迅速实现市场扩展并已在16个国家开展Ⅲ期临床研究。同类的戈利昔替尼则是首个JAK1抑制剂，针对外周T细胞淋巴瘤，2024年上市后进入医保目录。

 

展望未来，迪哲还在积极推动早期与新一代药物的研发，如全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586以及新一代EGFR-TKI。通过聚焦稀有病、耐药机制与首创靶点，迪哲不仅规避了热门赛道的竞争，还通过突破性数据获得了政策上的支持。尽管短期研发投入压力较大，但迪哲有望借助“First-in-class”产品的上市，实现商业化利润的爆发，并逐步成为国内创新药企转型Biopharma的标杆。根据东吴证券预测，核心产品的全球销售峰值或将达到60亿元（国内）和15亿美元（海外），足以支撑公司长远的估值增长。

 

从战略上看，融资的成功不仅缓解了公司在研发与商业化扩张上的资金压力，还通过无锡的自建生产基地推动迪哲向完整产业链转型。这一举措符合国际药企的发展路径，通过自主生产能力的提升，在全球化竞争中奠定了坚实的基础。

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