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本报告已发布！点击查阅报告原文！ 迪哲医药（688192.SH）作为一家由阿斯利康原创新中心核心团队于2017年创立的前沿生物医药企业，凭借其强大的源头创新能力与全球化的研发布局，正迅速成长为国内创新药领域的标杆型企业。 公司自2021年登陆科创板以来，已建立起涵盖7款具备全球竞争力的产品管线，其中2款产品已上市，2款进入临床Ⅱ期，展现出强劲的研发转化能力与商业化潜力。 公司的核心产品舒沃替尼（商品名：舒沃哲）是首个且唯一在中美两地均获突破性疗法认定的国产创新药，也是全球首个经FDA批准用于治疗EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌（NSCLC）的小分子靶向药。 该突变在中国NSCLC患者中位列第三大常见突变类型，临床需求巨大。 传统三代EGFR-TKI对此类患者疗效不佳，甚至劣于野生型患者。 而舒沃替尼凭借其独特的分子设计，在多项临床研究中展现出显著优势。 非头对头数据显示，其一线治疗的客观缓解率（ORR）达78.6%，中位无进展生存期（mPFS）为12.4个月，优于强生的埃万妥单抗（73%和11.4个月），且安全性更佳，不良反应停药率仅为5.9%。 目前，舒沃替尼已在中国纳入医保，并于2025年7月获得美国FDA批准上市，成为首款成功“出海”的国产FIC创新药，具有里程碑意义。 其一线治疗的全球III期注册临床试验WU-KONG28已完成患者入组，有望进一步巩固其Best-in-Class地位。 另一核心产品戈利昔替尼（商品名：高瑞哲）则是全球首个针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）的高选择性JAK1抑制剂。 PTCL是一种高度异质性的侵袭性淋巴瘤，长期缺乏有效治疗手段，近十年无新药上市。 戈利昔替尼不仅填补了这一临床空白，还因其独特的作用机制开辟了JAK抑制剂在肿瘤治疗领域的新赛道。 其关键临床研究JACKPOT8 Part B显示，ORR为44.3%，完全缓解率（CRR）达23.9%，中位总生存期（mOS）高达24.3个月，远超现有疗法。 该药已获NMPA批准并纳入国家医保，同时获得FDA快速通道认定，显示出巨大的临床价值与先发优势。 在早期管线方面，迪哲医药同样展现出卓越的源头创新能力。 DZD8586是全球首创的LYN/BTK双靶点抑制剂，旨在解决BTK抑制剂耐药难题。 在2025年ASCO大会上公布的I/II期数据显示，其治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的ORR高达84.2%，并已获FDA快速通道认定，有望成为又一FIC/BIC产品。 DZD6008则是一款第四代高选择性EGFR TKI，专为克服第三代TKI耐药而设计。 其不仅对多种耐药突变有效，更具备卓越的血脑屏障穿透能力，在基线存在脑转移的患者中也观察到持久疗效，为预后极差的患者带来新希望。 此外，公司还有DZD1516、DZD2269等多款潜力品种处于不同研发阶段，形成良好的产品梯队。 财务与商业化方面，公司已迈过关键拐点。 2024年营收同比增长294.24%，2025年上半年营收继续同比增长74.40%，主要来自舒沃替尼和戈利昔替尼的销售放量，标志着公司自我造血能力的建立。 尽管目前仍处亏损状态，但随着收入增长和费用管控，亏损持续收窄。 公司现金储备充裕，截至2025年上半年，货币资金及交易性金融资产合计超22亿元，足以支撑至盈利前的研发与商业化投入。 东海证券预测公司有望在2027年前后实现盈亏平衡。 综上所述，迪哲医药已构建起“已上市产品快速放量+后期临床产品蓄势待发+早期管线持续创新”的良性循环。 其核心竞争力在于源自跨国药企的顶尖团队、深厚的转化科学平台以及聚焦未满足临床需求的战略定力。 随着舒沃替尼全球市场拓展、戈利昔替尼适应症深化以及DZD8586、DZD6008等重磅产品的推进，公司有望从中国创新药企成长为具备全球影响力的生物制药领导者。 本文由【报告派】研读，输出观点仅作为行业分析！ 原文标题：原文标题：迪哲医药-U（688192.SH）：全球化差异化布局的行业标杆 发布时间：2025年 报告出品方：东海证券 文档页数：38页 以上截图为原文节选内容，输出观点仅作为行业分析，不构成任何投资意见！ 精品报告来源：报告派

来源：新浪证券-红岸工作室迪哲医药成立于2017年10月27日，于2021年12月10日在上海证券交易所上市，注册地址和办公地址均涉及江苏省、上海市。它是专注恶性肿瘤等疾病领域创新疗法的前沿生物医药企业，依托领先技术平台，建立7款具全球竞争力的产品管线，2款已上市。公司主营业务为创新药物的研发和产业化，高度重视员工的创新研发能力，所属申万行业为医药生物 - 化学制药 - 化学制剂，涉及抗癌治癌、抗癌药物等概念板块。经营业绩：营收行业第73，净利润第1092025年三季度，迪哲医药实现营业收入5.86亿元，行业排名73/110，行业第一名华东医药营收326.64亿元，第二名复星医药293.93亿元，行业平均数为28亿元，中位数为8.38亿元。净利润方面，当期为 - 5.83亿元，行业排名109/110，行业第一名恒瑞医药净利润57.6亿元，第二名复星医药30.56亿元，行业平均数为2.99亿元，中位数为7829.08万元。资产负债率高于同业平均，毛利率高于同业平均偿债能力方面，2025年三季度迪哲医药资产负债率为51.15%，高于行业平均的35.26%，不过较去年同期的73.38%有所下降，说明公司偿债压力有所减轻。从盈利能力看，2025年三季度毛利率为95.68%，高于行业平均的57.17%，虽较去年同期的97.73%略有下降，但仍保持在较高水平，显示出较强的盈利能力。董事长XIAOLIN ZHANG薪酬605.72万元，同比减少347.76万元董事长兼总经理XIAOLIN ZHANG（张小林），博士，男，1964年出生，美国国籍，哈佛大学医学院癌症中心分子遗传学博士后学历，北京大学分子医学研究所客座教授。2017年12月至2020年9月，任公司董事、首席执行官；2020年9月至今，任公司董事长、总经理。其2024年薪酬为605.72万，2023年为953.48万，同比减少347.76万。A股股东户数较上期增加5.01%截至2025年9月30日，迪哲医药A股股东户数为8806，较上期增加5.01%；户均持有流通A股数量为4.65万，较上期增加108.97%。十大流通股东中，永赢医药创新智选混合发起A（015915）位居第四大流通股东，持股591.09万股，相比上期增加229.51万股。香港中央结算有限公司位居第六大流通股东，持股450.66万股，为新进股东。东方红医疗升级股票发起A（015052）位居第八大流通股东，持股339.07万股，相比上期增加127.37万股。鹏华医药科技股票A（001230）位居第九大流通股东，持股327.42万股，相比上期减少26.37万股。中欧医疗健康混合A（003095）、招商国证生物医药指数A（161726）退出十大流通股东之列。华泰证券指出，公司25年三季报显示1 - 3Q25实现营收5.86亿元（yoy + 73.23%），归母净利 - 5.80亿元，扣非净利 - 6.31亿元。3Q25实现营收2.31亿元（yoy + 71.46%，qoq + 18.40%），归母净利 - 2.03亿元。业务亮点如下：一是舒沃替尼国内快速爬坡，美国获批后出海可期，预计25年实现近8亿元收入，国内峰值20 + 亿元；二是戈利昔替尼国内获批上市，预期25年实现2 + 亿元销售收入，峰值5 - 10亿元，26年初有望向FDA提交NDA；三是早期管线LYN/BTK DZD8586和四代EGFR - TKI DZD6008展现积极数据。维持“买入”评级，预测25 - 27年归母净利润 - 6.17/-2.12/3.44亿元，基于DCF的目标价99.75元。东海证券指出，公司研发能力和商业化能力优秀，已有两款产品进入商业化阶段。业务亮点包括：一是舒沃替尼已在中美两地上市，有望改变EGFR Exon20ins突变NSCLC治疗格局；二是戈利昔替尼获FDA快速通道认定，填补r/r PTCL近10年无新药上市空白；三是另有5款极具潜力产品管线处于临床早期，DZD8586和DZD6008临床数据表现出色。首次覆盖给予“买入”评级，预测2025 - 2027年实现营收7.00、12.25、23.14亿元，归母净利润 - 6.44、 - 3.15、2.55亿元。图：迪哲医药营收及增速图：迪哲医药净利润及增速风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方财汇数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多