远大医药泌尿肿瘤早检产品成功获得大陆首张商业处方
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远大医药近期在核药抗肿瘤诊疗领域迎来重要进展，其与北京橡鑫生物科技有限公司（金橡医学）共同开发的优爱®尿路上皮癌早检产品首张商业化处方在上海复旦大学附属华东医院落地。该事件标志着我国首款获得批准并上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用阶段，开启了中国患者精准无创肿瘤诊断新时代。这一里程碑的突破不仅为中国患者提供了更为准确的肿瘤诊断服务，也为未来该系列产品的推广铺平了道路。
优爱®作为尿路上皮癌早期检测的创新产品，其检测性能优秀。基于超过1,000例注册性临床研究显示，优爱®在敏感性和特异性方面分别达到92.5%和95.8%，并且该产品的操作无创，不受血尿、结石等外在因素的干扰，从而实现对尿路上皮癌的早期发现与诊断。这一突破性的检测手段业已被《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》等权威标准所优先推荐，通过“一管尿”即可实现高效、可靠的癌症检测。
远大医药计划通过与金橡医学的合作，进一步提升在泌尿系统肿瘤精准诊断市场中的布局和影响力。公司将深化全方位、多维度的营销战略，优化资源整合和渠道布局，真正实现品牌的全面建设和产品的广泛商业化。这不仅为更多泌尿系统产品带来商业化可能，也为其研发的放射性诊疗产品奠定了坚实基础。
金橡医学自2018年成立以来，依托其独特的生物标志物发现平台，致力于满足临床未被解决的需求，业务范围涵盖了早期癌症筛查、精准医学检测等领域。其核心产品系列，包括尿路上皮癌早检的优爱®、尿路上皮癌复查的优爱MRD以及前列腺癌早检的优护，均得到了美国FDA的突破性医疗器械认定，实现了在肿瘤诊断早筛业务领域的市场开拓。
远大医药在核药抗肿瘤诊疗市场也有着丰富的产品创新储备，涵盖了多种放射性核素的创新产品，专注于多种癌症的诊断与治疗。目前已有多款RDC创新药物进入III期临床试验，从而在全球癌症诊断和治疗领域建立起广泛且领先的竞争优势。
此次优爱®的成功应用只是远大医药广泛布局中的一环。未来，远大医药将继续深入研发和优化产品线，完善全球化运营和双循环发展战略，为临床未被满足的需求提供更多元的解决方案。公司还将继续努力实现核药抗肿瘤诊疗的全面发展，力求在国际医药创新领域中占据领先地位，为全球患者提供更加先进的医学服务。
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