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远大医药(0512.HK)宣布,其最新产品曲前列尼尔注射液的20ml:50mg规格于9月22日获得国家药监局的批准。这款产品用于治疗肺动脉高压(PAH),其20ml:20mg规格已于今年3月成功上市。这一系列产品的引入,将增强临床医生根据患者个体情况进行更精确治疗的能力,成为远大医药在心脑血管急救和罕见病治疗领域的重要里程碑。
曲前列尼尔注射液是一种重要的前列环素类药物,被广泛应用于PAH的治疗中,并在靶向药物联合治疗方案中占据基础用药地位。这一产品不仅填补了中国市场在该类型药物的空白,还通过新规格的推出打破了国内长期以来单一产品垄断的格局,预计将有效降低患者的医疗支出。
2014年11月,远大医药与上海众强药业有限公司达成深度战略合作协议。协议规定,远大医药将持有众强药业的部分股份,并获得众强药业旗下多个创新产品在大中华区的商业化权利。合作范围包括曲前列尼尔的吸入制剂和沙丙蝶呤片等,用于一系列疾病的治疗。通过此次合作,远大医药不仅巩固了其在国内市场的地位,还加快了国际化进程。
据统计,肺动脉高压是一种潜在致命的疾病,其发病机制复杂且治疗方案有限。PAH是肺动脉高压的一类,主要特征为肺动脉的病变。现有数据显示,全球PAH患者中成人的发病率为每百万人中约2.4人,患病率为每百万人约15人。在缺乏有效治疗手段的时代,PAH患者的中位生存期仅为2.8年。报告预测,到2034年,全球PAH市场规模将达到约135亿美元,呈现出巨大的市场潜力。
曲前列尼尔作为一种合成的前列环素类似物,其作用机制是促进血管舒张和抑制血小板聚集。临床研究表明,持续应用这种药物能够显著提高患者的生存率,其一年和四年的生存率分别能达到88%和70%。
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