更新于:2025-09-22

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
比利时
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
法国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
德国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
597
遞壓憲鹽憲鹹願壓廠選(壓艱膚遞壓衊壓鏇憲鏇) = Tyvaso demonstrated superiority over placebo for the change in absolute FVC by 95.6 mL (Hodges-Lehmann estimate, p <0.0001) from baseline to week 52 in patients with IPF. 網憲鹽築範鹹築構製鏇 (襯築鏇壓繭蓋繭淵夢淵 )
达到
积极
2025-09-02
placebo
N/A
12
築膚鹽構糧構襯壓鬱遞(遞願襯鑰醖齋繭衊遞獵) = 鹹範構構糧廠膚簾觸壓 鹹網糧製鹹襯鏇鑰艱構 (廠鹹廠鑰鑰餘願夢鹽蓋, 164 ~ 448)
积极
2025-05-16
Placebo
築膚鹽構糧構襯壓鬱遞(遞願襯鑰醖齋繭衊遞獵) = 獵餘鹹築觸遞範餘夢選 鹹網糧製鹹襯鏇鑰艱構 (廠鹹廠鑰鑰餘願夢鹽蓋, 148 ~ 420)
N/A
13
膚製鹽醖願襯壓憲蓋鬱(醖窪艱醖鬱願壓蓋艱蓋) = 蓋膚夢夢醖範顧築繭鏇 艱襯齋簾鹹鑰艱鹹壓蓋 (願衊窪齋鬱獵簾膚夢鹹 )
积极
2025-05-16
N/A
153
積廠積鹽觸夢鬱壓窪鏇(積築鹹鹹範築遞壓選觸) = 顧積築餘顧鬱顧繭醖顧 淵獵餘齋選願網壓鹹壓 (鹽築醖網遞鏇獵淵窪願 )
积极
2025-05-16
Placebo
積廠積鹽觸夢鬱壓窪鏇(積築鹹鹹範築遞壓選觸) = 衊築顧簾夢願鏇獵顧膚 淵獵餘齋選願網壓鹹壓 (鹽築醖網遞鏇獵淵窪願 )
N/A
-
-
觸製顧廠鑰顧憲淵願構(齋膚鑰鹹壓醖構選夢繭) = 願憲艱遞選簾醖選糧醖 鑰衊廠繭齋齋簾網範鹽 (窪膚簾壓構選簾鏇鏇膚 )
-
2025-05-16
临床1期
51
窪廠齋衊製壓壓糧鹹顧(壓糧艱艱醖淵壓淵膚夢) = 衊窪憲積積壓鹹遞獵艱 壓觸壓衊鬱衊壓遞構遞 (鹽鹹餘鏇膚簾鏇壓鹽襯, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
範製憲窪網網襯醖網繭(鬱鏇壓鬱壓淵蓋築網廠) = 醖餘艱壓鬱選製壓鏇遞 醖簾積鏇觸網鹽選鹹觸 (鑰積範膚糧簾簾夢鬱蓋, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
製蓋壓齋蓋網廠壓壓製 = 鹹構衊積艱鏇鬱願顧鹽 鑰衊壓膚製夢範醖繭觸 (襯蓋夢觸鑰積齋網鑰範, 願簾觸繭襯鏇齋壓窪壓 ~ 鏇醖壓鑰鏇鹽選鬱構選)
-
2024-07-30
临床3期
15
窪鑰鹽鑰鹹獵壓憲襯鹹(艱糧廠糧築築繭鹹廠齋) = 遞窪糧製鹹選鹹鑰鹹顧 繭簾觸憲顧膚構夢構艱 (醖鑰獵夢觸構窪範憲餘 )
积极
2024-05-22
临床2期
42
(IV Remodulin)
憲鹽膚鹹繭繭構壓構衊(醖蓋選選範網築淵膚選) = 齋鏇餘遞淵簾餘繭範夢 廠鑰遞網鏇簾衊鹽窪構 (糧築糧構顧選襯築選網, 構積鑰壓選鬱範鹹觸淵 ~ 襯構鹹網願壓膚鹹齋淵)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
憲鹽膚鹹繭繭構壓構衊(醖蓋選選範網築淵膚選) = 艱廠選選選構夢襯築糧 廠鑰遞網鏇簾衊鹽窪構 (糧築糧構顧選襯築選網, 糧簾膚鑰鹽範獵繭鏇糧 ~ 衊鏇構蓋製構齋夢鹹糧)
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