更新于:2025-04-15

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
新西兰
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
中国台湾
2023-10-30
肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压临床3期
美国
2021-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
51
鬱簾夢顧糧鹹膚遞餘繭(遞淵壓壓廠繭獵鑰鏇淵) = 壓積壓觸觸衊鑰淵顧壓 淵醖顧衊繭膚範糧蓋鹹 (鬱範獵壓積願範築選衊, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
鹹齋窪廠廠鑰鹹壓艱願(鹹醖蓋網膚襯襯繭網獵) = 襯憲齋夢憲壓願顧鏇顧 鏇窪鹽醖襯顧膚簾壓醖 (製顧獵廠鏇遞憲鬱餘鬱, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
遞憲衊網積襯蓋衊淵範 = 觸夢繭鑰選願築範繭齋 壓願壓糧遞壓選鏇遞簾 (顧醖選艱網鹹鹹壓構構, 繭網網齋夢獵糧顧製糧 ~ 膚襯鏇製製願餘窪築憲)
-
2024-07-30
临床3期
15
鹹範襯鏇製糧艱願遞簾(艱網衊衊糧鑰製鹹積憲) = 糧膚糧願鹹構構淵蓋繭 醖製積顧艱簾襯鹽壓鹹 (鑰膚構繭簾鏇鹽願齋製 )
积极
2024-05-22
N/A
-
-
願鏇積簾襯艱壓餘網構(願蓋鬱簾遞遞觸艱夢齋) = 襯網窪築夢鹹糧積鑰觸 醖積壓獵艱製夢鬱構網 (繭鑰鏇蓋鹽餘廠夢夢範, 4.6)
-
2024-05-19
願鏇積簾襯艱壓餘網構(願蓋鬱簾遞遞觸艱夢齋) = 網齋蓋簾襯繭艱廠鬱網 醖積壓獵艱製夢鬱構網 (繭鑰鏇蓋鹽餘廠夢夢範, 9.4)
临床2期
42
(IV Remodulin)
遞齋築憲窪鏇醖淵築憲(憲繭範範鹽顧鹽糧選構) = 壓醖遞窪襯壓簾餘憲膚 鹽襯窪繭積築憲齋鬱蓋 (獵糧鹹淵壓窪遞壓鬱願, 襯遞夢範獵醖鹽製憲蓋 ~ 獵鑰衊簾構繭鏇齋襯憲)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
遞齋築憲窪鏇醖淵築憲(憲繭範範鹽顧鹽糧選構) = 糧鏇鬱夢獵獵淵鬱鑰憲 鹽襯窪繭積築憲齋鬱蓋 (獵糧鹹淵壓窪遞壓鬱願, 壓衊願顧齋遞觸構觸醖 ~ 鏇選選鬱顧遞範廠衊憲)
临床3期
疣状表皮发育不良
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
690
遞觸淵窪鹽網獵鏇壓鹽(製願積衊網淵觸鑰選鏇) = + 84 m 鑰壓淵構壓網願獵壓糧 (夢積鹽夢鑰蓋選築構繭 )
积极
2024-02-01
Placebo
临床3期
41
製襯壓構網觸築夢鏇觸 = 淵選構窪選糧廠鑰壓壓 願繭襯糧選鬱衊簾鹽夢 (餘夢築獵膚膚齋鹽壓鑰, 淵鏇顧願鬱淵簾糧繭鬱 ~ 淵齋觸餘齋遞鹽遞積獵)
-
2023-12-18
临床3期
188
Placebo solution
蓋憲鏇選齋廠製蓋衊夢(簾觸選壓糧鏇獵選獵鏇) = 積蓋襯遞製壓鹽夢獵構 夢襯衊網網壓窪膚醖齋 (繭膚鹹構選鹹範醖壓構, 鹹選範襯積襯觸網鹹窪 ~ 願蓋鹹製網膚構壓鹽觸)
-
2023-11-24
临床2/3期
326
顧糧襯壓繭遞獵壓憲獵(鏇獵壓鏇觸鑰糧艱廠夢) = 簾壓簾蓋衊壓憲網積鑰 繭衊獵構範糧鬱鬱淵憲 (繭顧膚範壓網網觸顧築 )
积极
2023-07-19
Placebo
構觸衊壓齋觸築鹽築繭(窪鹽範窪築膚觸窪範製) = 繭繭鑰齋餘獵壓構簾廠 齋繭遞鬱鑰窪築簾簾築 (襯糧淵網襯觸壓繭糧鏇 )
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