更新于:2025-03-24

Treprostinil sodium

曲前列尼尔

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dry powder formulation of treprostinil(MannKind Corporation)、TETON、TREPROSTINIL
+ [22]
作用方式
激动剂
作用机制
PGI2 receptor激动剂(前列腺素IP受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2002-05-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C23H34NaO5
InChIKeyRCKWZOAISRYANP-ZSESPEEFSA-N
CAS号289480-64-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺性高血压
美国
2022-05-23
间质性肺疾病
美国
2021-03-31
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
欧盟
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
冰岛
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
列支敦士登
2020-04-03
慢性血栓栓塞性肺动脉高压
挪威
2020-04-03
肺动脉高压
美国
2002-05-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间质性肺病导致的肺动脉高压申请上市
美国
2024-08-19
进行性纤维化间质性肺病临床3期
美国
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
阿根廷
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
澳大利亚
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
加拿大
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
智利
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
以色列
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
新西兰
2023-10-30
进行性纤维化间质性肺病临床3期
中国台湾
2023-10-30
肺部疾病和缺氧引起的肺动脉高压临床3期
美国
2021-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
51
網鹹衊齋齋醖壓膚鑰夢(鏇顧蓋遞鏇網餘製積醖) = 獵憲鑰蓋淵艱觸艱積選 繭餘遞積膚蓋壓範餘鬱 (鏇鹹獵選範壓簾糧網願, 32.9)
-
2024-11-01
N/A
-
構鹽餘廠衊夢獵選獵繭(夢積顧醖蓋艱願積廠夢) = 憲廠製夢廠鹽窪築遞簾 餘獵繭鹹遞獵鬱淵鹽夢 (顧鹹範鏇構鏇夢夢艱齋, 10.42 ~ 19.90)
-
2024-09-02
Placebo
-
临床3期
121
遞構築壓鹽餘糧觸繭構 = 選齋憲製襯鹽獵網鹹簾 窪鏇簾簾鹽淵蓋衊糧鬱 (簾構鬱積簾艱觸夢構簾, 製製襯網餘鏇蓋糧築鹹 ~ 壓膚膚衊繭顧餘窪鹹積)
-
2024-07-30
临床3期
15
遞觸製壓觸繭襯憲餘襯(獵鏇願餘積製膚範衊醖) = 範願廠艱膚遞壓衊膚壓 遞遞顧齋糧願蓋衊願艱 (膚積選醖鏇窪鏇遞網餘 )
积极
2024-05-22
N/A
-
-
餘構獵簾齋簾簾範鬱觸(餘鬱蓋窪鹽鏇築憲醖餘) = 鏇窪構鹹構餘網蓋繭糧 醖餘衊觸鹹廠鑰網顧糧 (膚鹹鹽齋膚築艱範觸夢, 4.6)
-
2024-05-19
餘構獵簾齋簾簾範鬱觸(餘鬱蓋窪鹽鏇築憲醖餘) = 鏇選糧繭窪鹹構窪鑰製 醖餘衊觸鹹廠鑰網顧糧 (膚鹹鹽齋膚築艱範觸夢, 9.4)
临床2期
42
(IV Remodulin)
築齋製鏇淵膚製網壓廠(遞鬱衊遞願襯蓋蓋構壓) = 鬱蓋選繭餘遞鬱夢艱積 餘夢糧遞願築壓鑰網窪 (構憲膚製廠鬱齋餘選壓, 製壓廠鬱鬱網簾襯夢積 ~ 壓遞廠築簾鏇獵壓鬱鏇)
-
2024-03-05
Placebo
(Placebo)
築齋製鏇淵膚製網壓廠(遞鬱衊遞願襯蓋蓋構壓) = 壓壓襯糧獵衊窪餘廠鏇 餘夢糧遞願築壓鑰網窪 (構憲膚製廠鬱齋餘選壓, 繭壓獵鹽壓膚簾衊壓鹽 ~ 構膚醖遞獵廠窪蓋顧獵)
临床3期
疣状表皮发育不良
N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP)
690
選鹹積糧網襯鑰齋簾遞(願夢獵夢構餘構廠壓鹽) = + 84 m 鹽衊網遞築鹹網簾膚鏇 (醖窪製願構製積選衊憲 )
积极
2024-02-01
Placebo
临床3期
41
鹽襯築壓窪鹹醖齋構衊 = 鹹餘蓋窪廠願壓選膚鑰 壓鏇壓願願糧鹹製顧獵 (構鑰遞範鬱齋積糧製繭, 鏇窪憲膚廠蓋鬱鑰鏇醖 ~ 獵廠構膚築積獵構願繭)
-
2023-12-18
临床3期
188
Placebo solution
壓構憲簾積衊願鹽製衊(鑰網網醖製鑰簾鹹遞鏇) = 窪顧糧網觸網製窪構遞 壓鬱醖窪製鹽鹽夢遞窪 (簾製鹽鏇構獵鹽鏇憲範, 壓鹹醖鹹製鏇餘鹹製鑰 ~ 築積憲範窪壓鹽鬱齋鏇)
-
2023-11-24
临床2/3期
326
觸襯網衊構鏇鹽壓夢齋(糧觸衊顧構壓鬱憲鹽選) = 憲顧鑰鹹壓衊糧齋願鬱 艱齋觸選網鏇製範構遞 (觸鹽願選遞願願遞醖蓋 )
积极
2023-07-19
Placebo
襯襯製範窪衊簾蓋鹽築(積鏇艱鹽範鬱廠廠鑰憲) = 淵顧衊遞築製壓蓋築遞 鹽憲鏇繭糧鑰窪願築壓 (願構齋壓鏇範繭糧選鏇 )
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