远大医药全球创新产品脓毒症II期临床研究取得突破

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5月6日，远大医药的全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.成功完成了其创新药物STC3141在中国脓毒症治疗领域的II期临床试验。这一具有全球知识产权的小分子化合物，通过抑制胞外游离组蛋白和中性粒细胞诱捕网，旨在减轻免疫系统的过度反应，帮助保护器官功能完整性。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究（注册号CTR20233109）评估了STC3141静脉注射液在脓毒症患者中的疗效、药代动力学特征及安全性。共有180名患者参与，每位受试者均接受标准治疗及护理，药物给药持续5天，后续随访至第28天。

 

研究的主要指标为第7天的序贯器官衰竭评估（SOFA）评分相较基线的变化。研究显示，与安慰剂组相比，接受药物治疗特别是高剂量的患者，SOFA评分有显著下降，显示出统计学及临床意义。次要终点观察结果与主要终点趋势一致，包括第7天SOFA评分下降25%的受试者比例，以及第3和第5天SOFA评分的变化，28天死亡率等其他指标。此研究验证了STC3141在脓毒症治疗中的效果及安全性，为改善重症患者提供了重要突破。

 

基于此前成功的Ib期及IIa期研究，包括在中国与欧洲等地的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）及重症新冠病毒感染（COVID-19）等治疗中的正面表现，STC3141展现出了良好的耐受性和安全性，且显著改善了患者的治疗指标。此次中国的II期临床试验于2023年7月获得批准，所有受试者入组工作已于2024年12月提前完成。

 

STC3141有望成为脓毒症领域的突破性治疗方案，填补长期以来的药物匮乏局面，为临床患者带来及时及有效的临床解决方案。

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