贝达药业携手博锐生物，“曲帕双珠”合作创新未来

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5月27日，贝达药业与博锐生物达成合作协议，标志着双方在贝达总部的“曲帕双珠”合作签约仪式上迈出重要一步。此次合作中，博锐生物正式授权贝达药业在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽®）的经销和商务事务。此外，贝达药业还获得与帕妥珠单抗注射液相关的全部权利，包括产品注册、商业化及上市后的开发权利。

 

乳腺癌是女性中常见并且致命的恶性肿瘤，其发病率和死亡率均居高不下，严重危及女性健康。曲妥珠单抗作为全球首个靶向致癌蛋白的单克隆抗体药物，已广泛应用于HER2阳性乳腺癌的临床治疗。与此同时，帕妥珠单抗作为针对HER2的人源化单克隆抗体，其问世后，“曲帕”联用的双靶治疗方案因其明显的疗效和显著提升的生存率而被全球范围内的权威指南推崇，现已成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗方式之一。

 

博锐生物通过自主研发的曲妥珠单抗注射用药（商品名：安瑞泽®）于2023年2月获得国家药品监督管理局的上市批准，用于HER2阳性转移性乳腺癌等胃癌的治疗，成为中国获批上市的第二个曲妥珠单抗生物类似药。此外，博锐生物开发的帕妥珠单抗注射液治疗相关适应症的上市申请也已于2024年10月被受理。

 

此次合作被视为贝达与博锐的战略联合，是在贝达创新生态圈“共建共享、开放共赢”理念下的成功示范。该合作不仅能快速提升贝达在乳腺肿瘤治疗市场的地位，还将助力博锐生物加速肿瘤领域大分子药物的研发创新。通过这次与贝达的商业化合作，“曲帕双珠”将为乳腺癌患者提供更优质、可及的治疗方案。

 

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表达了对双方团队合作努力的诚挚感谢，认为这次合作是中国生物医药领域自主创新的重要里程碑。双方在“曲帕双珠”项目中的携手合作是继贝安汀®项目后的又一次战略协同，将带来长期的市场竞争优势。未来，贝达将继续与博锐深化合作，探索更多可能的合作路径，以实现互利共赢。贝达致力于通过自主研发与创建生物医药产业基金，加速实现强强联合，开拓创新生态圈，为广大患者提供更好的治疗选择。

 

博锐生物首席执行官王海彬博士对双方专业、高效的合作精神表示由衷赞赏，她指出，这次项目能够顺利推进，得益于双方在贝安汀®项目中建立的互信关系。王博士强调贝达药业在创新药领域的优势，希望通过这次合作为患者带来更快、更优质的用药体验。在接下来的合作推进中，博锐将继续提供全力支持，以期在乳腺癌产品的推广与市场拓展中取得更大突破。

 

关于曲妥珠单抗，它是一种用于HER2阳性乳腺癌和胃癌一线治疗的重要药物，能特异性结合HER2肿瘤细胞，从而抑制其生长和增殖。帕妥珠单抗则通过靶向HER2的二聚化结构域阻止细胞信号传导，增强治疗效果。两者联用可显著增强抗肿瘤作用，在为患者提供更多治疗选择的同时，也有效改善了生存期。

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