罗氏抗癌双抗疗法获批国内上市

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12月23日，中国国家药监局(NMPA)在其官方网站上发布了最新公告，罗氏公司（RHHBY.US）提交的莫妥珠单抗注射液（mosunetuzumab）上市申请已获得批准。

 

据了解，莫妥珠单抗是全球首个被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的CD20/CD3双特异性抗体，被称为“双抗”。这是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双特异性抗体药物。两者的结构不同，格菲妥单抗具有2:1的独特结构，而莫妥珠单抗是标准的1:1结构。因此，两者能够覆盖不同的淋巴瘤亚型，为不同类型的淋巴瘤患者提供了多样化的治疗选择。

 

公开资料显示，莫妥珠单抗专门靶向B细胞表面的CD20抗原以及T细胞表面的CD3受体，作为一种T细胞衔接双特异性抗体，提供了一种不依赖化疗的新型免疫治疗方案。该药物无需住院治疗，患者可以在门诊接受输液疗程，提供了便捷的治疗选择。

 

近年来，随着中国人口老龄化问题的加剧，滤泡性淋巴瘤的发病率也在逐年上升。目前，这种疾病仍无法完全治愈，许多患者会面临反复复发，这对患者的生命和生活质量造成了严重影响。对于滤泡性淋巴瘤患者而言，减少复发并延长高质量的生存时间成为他们最为迫切的需求。

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