恒瑞创新药：首个国产URAT1抑制剂递交上市申请
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近日，恒瑞医药的一项重要研发进展在医药界引起广泛关注。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的最新公告，恒瑞公司提交的URAT1抑制剂SHR4640片的上市申请已获得受理，预计该药用于治疗痛风伴高尿酸血症。
URAT1（尿酸盐阴离子转运体1）是一种关键的蛋白质，位于肾脏近曲小管的膜上，主要功能是从尿液中重吸收尿酸盐，使其回到血液循环。通过抑制URAT1，可以减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排出体外，有效降低血尿酸水平。这一机制使URAT1成为治疗高尿酸血症与痛风的重要靶点。
在2024年欧洲风湿病学大会（EULAR）上，恒瑞医药展示了关于SHR4640片的最新研究成果。该研究主要探讨了SHR4640片与非布司他片联合应用时的降尿酸效果及安全性。研究纳入了151名原发性痛风伴高尿酸血症的患者，这些患者对非布司他单药治疗反应不佳。研究结果显示，在为期12周的治疗中，使用10mg SHR4640片联合非布司他的患者中，56.9%达到了血清尿酸水平等于或低于360μmol/L的目标，而5mg剂量联合治疗组则有53.1%的患者达标。相比之下，安慰剂联合非布司他组仅有13.7%的达标率（统计学显著性P值均小于0.0001，优势比OR分别为8.7和7.1）。
此外，在血清尿酸水平降至300μmol/L以下的评估中，10mg组和5mg组的达标率分别为43.1%和38.8%，远超安慰剂组的9.8%（P值分别为0.0001和0.0009，OR值分别为7.2和5.8）。在血尿酸水平降低方面，同样显示出显著的效果优于安慰剂。
通过此次研究，SHR4640片展示了其在联合治疗痛风伴高尿酸血症中的潜在优势，为临床治疗提供了新的希望。
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