康哲药业3.23亿人民币引进阿尔茨海默病口服创新药物
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1月8日，康哲药业宣布其全资子公司与Alpha Cognition签署了一项协议，获得了改良型新药ZUNVEYL（苯加兰他敏缓释片）在亚洲（日本除外）、澳洲和新西兰市场的开发、注册、生产、进口、出口和商业化的独家权利。Alpha Cognition在这一地区仍保有生产供应的权利。
根据来自Alpha公司的资讯，这项合作协议的总金额达到4400万美元，约折合人民币3.23亿元，其中包括预付款600万美元。ZUNVEYL作为一种口服疗法，已于2024年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为十年内FDA批准的第二个用于阿尔茨海默病的新疗法。该药物不仅在增强药物依从性上表现出色，还具有较好的胃肠道安全性。
ZUNVEYL是一种新型乙酰胆碱酯酶抑制剂，通过抑制该酶的活性，提升中枢神经系统中的乙酰胆碱水平，从而改善阿尔茨海默病患者的认知和记忆功能。作为加兰他敏的前体药物，该产品在肝脏中被代谢为活性物质，类似地提供治疗效果，减少胃肠道不良反应，改善患者的药物耐受性。自2001年起，加兰他敏在治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症方面积累了大量有效证据，并展现出长久的临床益处。ZUNVEYL的研究中记录到的胃肠道不良事件低于2%，且未见失眠症状的发生。
Alpha Cognition是一家专注于开发治疗神经退行性疾病的商业化阶段生物医药公司，目标人群包含阿尔茨海默病患者以及伴有轻度创伤性脑损伤的认知障碍患者。公司当前正致力于ZUNVEYL口服片剂的商业化制造和销售工作，并且在进行另外三个临床前项目的研发：一种与美金刚联合用于治疗中重度阿尔茨海默病的ZUNVEYL制剂、用于治疗轻至中度阿尔茨海默病的ALPHA-1062舌下制剂，以及用于治疗伴有轻度创伤性脑损伤认知障碍的ALPHA-1062鼻内制剂。
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