复宏汉霖H药汉斯状®及抗HER2单抗HLX22最新研究成果入选ASCO GI

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美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会将于2025年1月23日至25日在旧金山盛大举行。此次大会上，复宏汉霖将通过壁报形式展示由其自主研发的两款创新产品，抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗）和新型抗HER2单克隆抗体HLX22三项重要研究成果。

 

汉斯状®作为复宏汉霖首款自主创新的单克隆抗体药物，是全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗。目前，该药物已在中国及多个东南亚国家获得使用许可。基于临床需求，公司在消化道肿瘤及肺癌领域进行了深度布局。汉斯状®已在中国批准用于治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。此外，该药物在欧洲也已得到积极推进，欧洲药品管理局正对其进行审查。公司在全球范围内同步进行超过10项肿瘤免疫联合疗法的临床试验，累计入组超过4800名受试者。

 

HLX22是复宏汉霖从AbClon, Inc.引进并进一步研发的创新型抗HER2单克隆抗体。HLX22能够与HER2的特定位点结合，与曲妥珠单抗具有不同的结合区域，从而实现两药同时作用于HER2，以增强HER2受体的阻断效果。临床前研究显示，HLX22和曲妥珠单抗的组合能够有效抑制细胞增殖，并在体内外展现增强的抗肿瘤效果。其I期临床试验证实该产品具有良好的耐受性和安全性。HLX22与汉曲优®（曲妥珠单抗）和XELOX联合的II期临床研究结果表明，增加HLX22能够提高HER2阳性胃/胃食管交界部癌患者的治疗效果，且安全性可控。这些研究成果曾在2024年的相关国际会议及顶级医学期刊上公开发表。

 

此次科学研讨会将展示以下三项临床研究成果：

1. 汉斯状®的最新研讨报告将探讨其一线联合贝伐珠单抗和XELOX治疗转移性结直肠癌的疗效和亚组分析，研究编号是170，将于1月25日展示。
   
   
    
2. 关于汉斯状®与化疗联合用于围手术期治疗腹主动脉旁淋巴结转移性胃癌的安全性和有效性研究，编号368，将在1月23日展示。
   
   
    
3. HLX22的研究将汇报其与曲妥珠单抗和XELOX联合用于治疗HER2阳性胃/胃食管交界部癌的最新进展，编号为440，并在1月23日公布。
   
   
   
    
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