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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-07-21 |
一项单中心、开放、单剂量评价3 mg/100 μCi[14C]阿兹夫定混悬液在健康男性受试者中的体内吸收、代谢和排泄的临床试验
主要目的:
1 考察[14C]标记的阿兹夫定在健康男性受试者全血和血浆中总放射性的药代动力学特征;
2 定量分析健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定混悬液后呼出气体与排泄物中总放射性,获得人体内物质平衡数据,确定主要排泄途径;
次要目的:
1 定量分析血浆中阿兹夫定原形药物及代谢产物(如适用)浓度,获得血浆中阿兹夫定的药代动力学参数;
2 观察单剂量口服 [14C]阿兹夫定混悬剂后受试者的安全性。
探索性目的:
1 测定健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定后血浆、尿液和粪便中的放射性代谢物谱,并鉴定主要代谢产物,提供阿兹夫定在人体内的主要代谢途径数据,确定主要生物转化途径。
2 测定健康男性受试者口服[14C]阿兹夫定混悬液后,细胞内的分布情况。
Real-World Effectiveness and Safety of Oral Azvudine in Hospitalized Patients With COVID-19: A Multicenter, Retrospective, Cohort Study
To establish a real-world clinical cohort and database of Azvudine in the treatment of SARS-CoV-2 infection, and to provide stable and reliable evidence for the clinical efficacy and safety evaluation of azvudine in the treatment of SARS-CoV-2 infection.
100 项与 RT x HIV-1 Vif x RdRp 相关的临床结果
100 项与 RT x HIV-1 Vif x RdRp 相关的转化医学
0 项与 RT x HIV-1 Vif x RdRp 相关的专利(医药)