CD228

2025年4月17日，港股上市的博安生物，日内最高涨幅超过200%，创下近几年来港股创新药的记录。截至收盘，博安生物涨幅为66.99%，同时成交金额达到了惊人的4.48亿，远超该股上市以来的日均成交金额。公开资料显示，山东博安生物技术股份有限公司是一家综合性生物制药企业，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病领域的生物药开发及商业化。2022年12月30日，博安生物在香港联合交易所主板挂牌上市，每股发售价为19.8港元，发行规模为1,069.48万股。上市2年多以来，博安生物通过“生物类似药快速商业化+创新药长线布局”双轮驱动，已经成功地构建了覆盖研发、生产到商业化的全价值链体系。2024年，博安生物实现营业收入7.3亿元人民币，同比增长17.5%，其中3款已经商业化的产品（博优诺®、博优倍®、博洛加®）合计收入6.9亿元，占总营收的95%；同时公司毛利率大幅提升8.6个百分点至74.7%，实现毛利5.4亿元，同比增长32.7%；EBITDA转正为1.8亿元，同比大幅增加2.0亿元。尤为值得一提的是，博安生物2024年的净利润转正为7319万元，同比大幅增加1.9亿元，并首度实现自然年的全年盈利。关于博安生物此次突然日内放量大涨，目前并没有任何公开的解释，但是行业内普遍认为，有可能和博安生物的创新抗体偶联药物BA1302有关。2025年3月27日，博安生物发布公告，公司自主研发的靶向CD228创新抗体偶联药物BA1302，已获得美国食品药品监督管理局授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格认定。CD228（又称黑色素转铁蛋白/MFI2）是一种糖基磷脂酰肌醇（GPI）锚定的糖蛋白，属于铁结合蛋白的转铁蛋白家族成员。CD228在黑色素瘤、胰腺癌、间皮瘤、乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤中高表达，而在正常组织中表达极低，降低了脱靶毒性风险，是一个比较理想的肿瘤治疗性靶点。根据博安生物的公告信息披露，BA1302是中国首个进入临床阶段、全球唯一处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物，旨在用于多种实体瘤的治疗。BA1302的抗体筛选，是基于博安生物自有知识产权的全人抗体转基因小鼠平台，具有较低的脱靶毒性和优异的抗肿瘤活性。此外，博安生物目前还在开展BA1301（靶向Claudin18.2）等多款ADC产品的临床试验，展现出广阔的临床应用前景。鉴于近年来国内多款ADC管线成功实现对外大额BD，BA1302的潜在价值被市场所挖掘，似乎也是一个说得过去的理由。无论暴涨的原因到底是什么，在萎靡了快4年的港股创新药板块，有活跃资金的参与，这本身就已经是非常正面的信号，也是整个板块逐渐好转的标志之一。自从2025年以来，恒生生物科技指数(HSHKBIO)，已经上涨了20%左右。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

近日，葛兰素史克（GSK）宣布与韩国生物技术公司ABL Bio达成一项全球许可协议，将通过 ABL Bio的血脑屏障（BBB）递送平台Grabody-B，重点开发神经退行性疾病药物，包括抗体、多核苷酸或寡核苷酸。该协议的总价值可能高达20.75亿英镑（约196亿元人民币），外加分级特许权使用费。那么，为什么GSK要花大价钱引进这款Grabody-B血脑屏障（BBB）递送平台呢？首先我们了解一下BBB转运技术平台目前有哪些。递送技术根据其方式主要分为两大类：侵入式和非侵入式技术。而在大分子领域，目前研究技术主要集中在非侵入式技术。而非侵入式又根据技术路线分为多种如，受体介导的胞吞作用，病毒载体，纳米粒系统，外泌体等，其中GSK引进的Grabody-B是通过受体介导的胞吞作用透过BBB。受体介导的胞吞领域，过去几十年的大多数研究都集中在BBB 细胞上普遍表达的靶标， 例如转铁蛋白受体 (TfR)、胰岛素受体、 低密度脂蛋白受体 (LDLR) 家族成员、黑素转铁蛋白 (MTf)和 CD98重链（CD98hc，也称SLC3A2），而目前临床中进展最快的是转铁蛋白受体 (TfR)。今年４月２日，Denali Therapeutics宣布其穿越血脑屏障治疗黏多糖贮积症Ⅱ型(MPS II，又称亨特综合征)疾病的分子Tividenofusp alfa(DNL310)提交上市申请。Tividenofusp alfa是一款由艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶(IDS)与Denali的酶转运载体(ETV)结合的融合蛋白药物。ETV的设计筛选是受到了Fcabs双特异抗体启发――对抗体的Fc的CH3部分进行改造。ETV平台远离iFc与相关受体如FcRn和FcγR的结合的区域进行氨基酸突变，并利用酵母展示库，通过流式细胞仪筛选得到的Fc，其可以与hTfR结合并且不影响转铁蛋白对hTfR的结合，并且不影响抗体与其受体的结合。此前公布的1/2期临床试验结果显示，tividenofusp alfa将患者脑脊液中的硫酸乙酰肝素（heparan sulfate）水平降低到正常水平，与溶酶体功能和神经退行性病变相关的生物标志物指标也得到改善。长期数据表明，经过24周治疗，患者的肝脏体积恢复正常，所有测试频率的听力阈值均有改善，同时大多数参与者在适应性行为和认知测评上均表现出改善。在转铁蛋白受体 (TfR)介导的BBB穿透方面，罗氏也走在了前沿，与Denali Therapeutics不同的是，罗氏并不是对Fc进行改造，而是直接利用了靶向TfR的抗体，抗体与TfR结合并介导相关分子内吞跨过血脑屏障。近日，罗氏在其神经学研发者日中也公布了该平台的相关临床进展。在接受28周的治疗后，所有患者接受淀粉样蛋白含量检测，与安慰剂治疗组相比（Placebo），对照组的淀粉样蛋白含量几乎没有变化，而治疗组中，两个剂量组都可以有效的清除淀粉样蛋白，其中1.8mg/kg剂量组，28周的清除率达到了78%，而高剂量组（3.6 mg/kg），在第17周时，淀粉样蛋白的清除率高达96%并且在第28周时依然可以维持该水平。靶向TfR的抗体在临床中都有了不错的疗效，而且相关药物上市在即，那么GSK为什么会选择靶向IGF1R的Grabody B呢？想要明白这个问题，我们需要先了解一下靶向TfR可能纯在的问题。转铁蛋白受体（Transferrin Receptor, TfR，主要是TfR1/CD71）是一种广泛表达的膜蛋白，主要负责铁离子的摄取，它在多种组织中高表达：红细胞前体（网织红细胞），肝脏，胎盘，BBB等。因此， TfR的广泛表达可能导致靶向毒性，TfR在网织红细胞（未成熟红细胞）上的高表达，可能导致红细胞减少（贫血）或网状细胞耗竭，部分临床试验中已经观察到的剂量限制性毒性。另外，TfR在肝脏和脾脏高表达，导致药物在外周器官被截留，降低脑部递送效率。除了毒性问题，TfR抗体开发也有一定的难度，罗氏在TfR抗体的开发已经持续多年，其研究发现，高亲和力的TfR抗体可能被BBB内皮细胞内化后滞留在溶酶体中降解，无法完成跨BBB递送（“溶酶体陷阱”）,低亲和力抗体虽能促进转胞吞，但可能因结合不足而递送效率低，而且相比于单价TfR抗体，双价抗体也会导致滞留在溶酶体中降解，这也是为什么罗氏后续的抗体都采用单价的TfR。相比之下，IGF1R在脑组织和脑血管中高表达，而在外周组织（如心脏、肝脏和结肠）中表达较低，这使得Grabody B能够更特异地靶向脑部，减少外周副作用。有研究使用蛋白质组学数据库进行分析，发现脑组织中IGF1R蛋白的表达量约占其全身总表达量的33%，而相比之下，转铁蛋白受体（TfR）在脑组织的表达仅占其全身总量的5.6%除了表达分布外，IGF1R在多种动物中都具有较高的保守行，因此导致Grabody B对人类、猴子、大鼠和小鼠的IGF1R具有相似的结合亲和力，从而便于相关药物从临床前研究快速过渡到临床应用。相反，小鼠和人类的TfR仅有约76%的序列相似性，导致许多抗人TfR抗体无法结合小鼠TfR，阻碍临床前研究。总结Denali Therapeutics和罗氏在BBB递送领域的突破，为神经系统疾病的治疗带来了新的希望，同时也将会引领MNC新一轮的“军备竞赛”。与已经在临床中取得突破的TfR不同，GSK选择了特异性更强，种属更保守的IGF1R作为其在CNS领域的底层技术。较高的特异性不仅能在临床中降低安全性性隐患，而且还能在一定程度上提高递送效率，另外，种属间的保守性也便于后续临床前到临床的转化。虽然靶向IGF1R的Grabody B在临床前的研究中展现了非常高效的递送效率，但是最终疗效还是需要到临床中去检验！我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！往期精彩回顾抗体密码文章合集双特异抗体平台靶点相关双特异抗体作用机制综述，行业概览抗体筛选技术相关公司技术汇总医药资讯因为你的分享、点赞、在看我足足的精气神儿！声明本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！欢迎扫码交流/咨询/合作等参考文献：

关于华景分子影像· 精准影像技术赋能新药研发江苏华景分子影像与药物研究院有限公司致力于为制药企业、科研机构提供分子影像分析、新药研发支持及临床前与临床研究服务。作为一家专业的CRO（合同研究组织），华景利用先进的分子影像技术、创新的药物研究方法，为疾病诊断、药效评价、药代动力学研究及医学影像标志物开发提供全方位支持。>>>>分子影像助力创新药物研发华景依托PET（正电子发射断层扫描）、SPECT（单光子发射计算机断层扫描）、MRI、CT、DSA等多模态影像技术，在活体环境下精准解析药物的生物分布及作用机制。公司业务涵盖：>>>>药物发现及药学研究• 生物标志物成像：利用分子影像技术筛选和验证疾病相关的生物标志物，加速精准医疗发展。• 化学定制合成：提供高质量的同位素及小分子化合物定制合成服务，用于药代、药效和机制研究。• 影像引导的药效学评估：通过PET/SPECT/MRI等技术进行体内药物靶向性与疗效评价。• CMC研究：优化原料药及制剂的生产工艺，提供法规支持（IND/NDA）。>>>>临床前研究服务• 药理药效研究：基于先进的动物模型，进行新药的药效及安全性评估。• 影像平台分析：结合PET/SPECT/MRI/CT等技术，实现活体影像监测。• 药代动力学研究：评估药物的体内吸收、分布、代谢和排泄（ADME），支持新药开发。• 医疗器械评估：针对影像引导设备及药械结合产品，提供系统化的研究方案。>>>>临床研究支持（0期 & IND申报）• 0期临床研究：通过微剂量研究，评估新药在人体内的分布情况，为后续临床试验提供关键数据。• 影像示踪剂开发：针对精准诊疗需求，研发新型影像示踪剂，助力肿瘤、神经系统、心血管疾病研究。>>>>携手推动精准医学发展华景将持续拓展影像技术在药物研发、疾病诊断、临床试验中的应用。未来，华景将继续深化与制药企业、科研机构的合作，推动精准医学的发展，为全球患者提供更高效、更精准的治疗方案。关于华益科技江苏华益科技有限公司成立于2001年。是一家专注于放射性药物及其上下游产业技术攻关和布局的企业。是国家火炬计划高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业。建有江苏省企业院士工作站、江苏省工程研究中心、江苏省企业技术中心、江苏省研究生工作站、企业博士后创新实践基地。经过不断的创新和转型升级，公司从传统的精细化工产业进入核医药产业，主要从事原料药、医用同位素、放射性药物生产用耗材、放射性诊断及放射性治疗药物等新兴产业的研发和生产，实现了从原料到制剂及应用的完整产业链开发。基于放射性药物的特点，华益自2014年开始布局全国，在常熟、天津、盘锦、徐州、内江、中山、武汉、新乡等地建设放射性药物生产基地，涵盖了核素生产、药物标记、销售配送等。目标是建立覆盖中国人口85%以上的核医药生产、配送网络。华益科技作为一家RCDMO（Radiopharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization/放射性药物合同开发与生产组织），致力于为全球从事放射性药物业务的企业和机构提供全方位服务。其业务范围涵盖从临床前候选药物的发现、合成化学与同位素标记研发，到商业化生产、物流与分销，以及合规与注册支持的全生命周期解决方案。为合作伙伴在国内快速上市提供可靠、高效的服务。// 会议日程 //开幕式及主旨会议09:00-12:30 / 17日（上下滑动查看更多）09:00-09:30　大会开幕式• 大会致辞• “成都医学城XDC新药产业发展报告”发布发布人：李靖，药渡集团创始人、董事长• 核药产业供应链链盟成立仪式09:30-10:00　TBD魏于全：中国科学院院士，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和肿瘤中心主任 10:00-10:30　核医融合是核药源头创新的关键邓建军：中国工程院院士、中国工程物理研究院流体物理研究所研究员 10:30-10:50　XDC源头创新与临床评价沈　琳：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任、I期临床试验病区主任10:50-11:10　Why XDC?廖晓伶：以明生物创始人、董事长兼CEO 11:10-12:00　圆桌对话： XDC能否成为全球生物医药产业发展的新引擎？房健民：荣昌生物创始人、CEO 朱　义：百利天恒创始人、董事长 葛均友：科伦博泰总裁兼CEO朱忠远：映恩生物创始人、CEO 陶维康：齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发体系总经理 程增江（主持）：中国食药促进会副会长、同写意董事长未来ADC大会（上下滑动查看更多）13:30-17:40 / 17日 分会一：下一代XDC新药开发 （2F宴会厅Ⅰ）分会协办：东曜药业、上海生生分会主席：刘军东曜药业执行董事、CEO13:30-13:40　致辞刘　军：东曜药业执行董事、CEO13:40-14:00　ADC新药开发：现状与未来薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO14:00-14:20　Where to go with ADCs after the TOPi gold rush？沈　宇：百济神州副总裁、生物学负责人14:20-14:40　重构ADC未来-交叉融合研发策略驱动精准药物革命刘东舟：华东医药首席科学官、创新药全球研发中心总经理14:40-15:00　XDC时代的偶联药物开发段　清：东曜药业执行总监、药物研发及技术开发负责人15:00-15:20　基石药业ADC管线与进展杨建新：基石药业CEO、研发总裁15:20-15:40　茶歇☕15:40-16:00　ADC 的创新与未来方向夏　钢：新码生物CSO16:00-16:20　ADC的升级：治疗窗的提高与耐药性的克服阎水忠：再鼎医药全球研发首席运营官16:20-16:40　ADC与TCE：肿瘤治疗“双璧”——机制、应用与未来方　磊：乐普生物副总裁16:40-17:00　创新冷链供应链模式助力XDC新药快速上市刘朝君：上海生生物流总裁17:00-17:40　圆桌对话：下一代XDC新药开发：如何升级？刘　军（主持）：东曜药业执行董事、CEO魏紫萍：百力司康联合创始人、董事长兼CEO胡永韩：信诺维医药联合创始人、CTO陈明久：博奥信生物创始人、董事长兼CEO张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理13:30-17:20 / 17日分会二：ADC 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P-L分子开发经验分享马元辉：皓元医药创新药研发服务事业部副总经理10:40-11:00　Bi-XDC-Drug Conjugates for difficult targets黄保华：同宜医药创始人、CEO11:00-11:20　The novel payload for the next generation of ADC王印祥：加科思药业董事长兼CEO11:20-11:40　ADC分子的化学定点偶联技术及差异化研发赵永新：多禧生物创始人、CEO11:40-12:00　Integrated ADC platform from discovery to functional evaluation刘　军：药明康德生物学业务平台主任09:00-12:30 / 18日 分会四：临床前评价与临床开发 （2F宴会厅Ⅱ）09:00-09:20　从临床前到临床ADC研发的设计和考量张韶辉：Ambrx前首席科学官兼中国区总经理09:20-09:40　肺癌及鼻咽癌领域ADC新药研发和临床进展赵洪云：中山大学肿瘤防治中心一期病房主任09:40-10:00　XDCs: From drug design to clinical trials and back刘　辰：亲和力创始人、总裁兼Co-CMO 10:00-10:20　新型偶联类药物的研发进展及评价策略汤纳平：益诺思毒理事业部总经理10:20-10:40　用于NHL治疗的ADC新药临床开发黄　凯：特瑞思药业总裁10:40-11:00　具有优异安全性和耐受性的创新CD228抗体偶联物开发窦昌林：博安生物COO、研发总裁11:00-11:20　ESG401, Trop-2 ADC 的临床研究进展周　清：诗健生物创始人、CEO11:20-11:40　Development of anti-CD73 antibody cocktail and Anti-CD73-ADC朱向阳：华奥泰生物总经理11:40-12:00　基于整合型生物分析平台抗体偶联药物（ADC）非临床药代动力学评价曲　栗：药明康德测试事业部药性评价部副主任12:00-12:20　基于MiniPDX和PDX Mouse 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/ 18日分会八：新型同位素、核药最新法规及治疗性核药临床研究 （2F宴会厅Ⅲ）分会主席/主持：杜进中核集团首席科学家，中国同辐科技委主任、研究院院长09:00-09:10　四川核药产业链地图推介张　荔：成都医学城管委会副主任09:10-09:30　放射性核素治疗药物的临床研究进展杨　志：北京大学肿瘤医院核医学科主任09:30-09:50　治疗性核药法规最新进展及解读白　戈：国通新药COO09:50-10:10　TBD田　蓉：四川大学华西医院核医学科主任10:10-10:30　XDC药物的临床需求和关注点陆　明：北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师，北京高博医院消化肿瘤科主任10:30-10:50　医用同位素创新研发与产业化张劲松：中国核动力研究设计院医用同位素研发技术负责人10:50-11:10　治疗性核药临床研究的剂量选择与给药方案杨国韬：夸克医药首席运营官11:10-11:30　放射性药物制造中的GMP符合性要点探究徐文超：东富龙集团核药事业部质量总监11:30-12:10　圆桌对话：中国医用放射性核素: 从依赖进口到供应世界杨宇川（主持）：中国工程物理研究院核物理与化学研究所副所长夏海鸿：国电投核素同创首席科学家罗　旭：中核高通董事长卓巍彬：砹尔法纽克莱联合创始人&VP涂鹏飞：中广核同位素市场发展总监13:00-16:00 / 18日分会九：核药全球投融资进展与趋势&国内外BD趋势（2F宴会厅Ⅲ）分会主席：张裕民中美核医学与分子影像学会荣誉主席，安珂瑞医药创始人，同写意核药顾问13:00-13:20　全球火爆的核药投融资进展分析钞贺赟：通瑞生物企业发展部副总裁13:20-13:40　全球核药BD进展分析David Chen：BFC创始人兼董事总经理13:40-14:00　全球核素及供应链发展趋势孙沛淇：辐联医药董事长14:00-15:00　圆桌对话1：辩论-biotech和biopharma对话，如何相互成就？李建国（主持）：中国辐射防护研究院放射医学与环境医学研究所书记、副所长• 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Technology，Perceptive肖引娣：GE医疗中国副总裁及诊断药物事业部总经理苑大为：北京夸克医药集团创始人郑晓宇：高博医疗集团CEO、北京高博医院执行院长周　云：联影研究院首席科学官走进成都医学城，探访通瑞生物甲级放射性药物研发生产基地活动时间：2025年4月17日下午活动地点：成都医学城 · 通瑞生物温江研发生产基地参与人数：限50人（定向邀约）报名截止：2025年3月31日报名方式：扫描二维码注册扫码注册