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最高研发阶段临床3期 |
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首次获批日期2009-12-04 |
复方奥美拉唑干混悬剂(规格:40 mg/1680 mg)在中国健康志愿者中的对比药代动力学研究
本试验旨在研究由北京春风药业有限公司生产的复方奥美拉唑干混悬剂(规格:40 mg/1680 mg)在中国健康志愿者中的药代动力学特征,并与阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克MUPS)进行对比药代动力学研究,评价两种制剂间的药代动力学特征。
复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验
以上市奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克,阿斯利康制药有限公司生产)为对照,评价复方奥美拉唑干混悬剂治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性
复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的 药代动力学研究
本试验旨在研究由北京春风药业有限公司生产的复方奥美拉唑干混悬剂在中国健康志愿者中的药代动力学特征,并与阿斯利康制药有限公司生产的奥美拉唑镁肠溶片(商品名:洛赛克MUPS)进行对比药代动力学研究,评价两种制剂间的药代动力学特征,同时比较不同性别间的复方奥美拉唑干混悬剂药代动力学特征。
100 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki01A股中药板块六成药企业绩预喜截至目前,A股中药板块有35家企业披露成绩单,3家为业绩快报,32家为业绩预告,超六成预喜。5家净利润超10亿元,华润三九有望突破30亿元大关,同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等均创新高。从涨幅来看,康恩贝、贵州三力等14家超过50%,其中9家翻倍,天士力、益佰制药、ST康美等扭亏为盈。此外,有8家亏损,其中4家增亏,*ST太安亏损最大。2023年部分业绩预喜的中药股02华润三九净利润或超30亿片仔癀、同仁堂……创新高华润三九净利润:28.18亿~30.65亿元同比增长:15.08%~25.16%近日,华润三九在答券商机构问时表示,将采取“1+N”的品牌战略,“1”即999家庭常备用药;“N”即各个领域的专业品牌,如儿童补钙领域的澳诺品牌、骨科领域天和品牌等,满足消费者不同的健康管理需求。同时,昆药集团自2023年1月起纳入合并报表范围,推动华润三九盈利能力提升,“昆中药1381”等传统精品国药品牌通过收购得到补充,未来也将成为老龄化方向上和消费者沟通的重要品牌。并购方面,整合行业优质资源是华润三九十四五的战略举措之一。CHC业务优选有影响力的品牌并关注消费升级方向的产品,以尽快实现全域布局;处方药方面重点关注中医药领域具备独特资源的产品和创新药机会,治疗领域围绕公司战略重点关注消化、呼吸、肿瘤等方向。同仁堂净利润:15.68亿~16.68亿元同比增长:10%~17%近年来,同仁堂业绩稳步攀升,净利润均保持10%以上增速,2023年将再创新高,超过15亿元。同仁堂表示,2023年其稳步实施“高质量发展战略、精品战略、大品种战略”,持续发力生产与质量管理及科技创新,推进降本增效,提升生产产能;积极开拓市场,不断提升零售终端销售管理能力,全年经营业绩较同期有所提高。同仁堂拥有以安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸等为代表的产品以及众多经典药品,常年生产的中成药超过400个品规,覆盖心脑血管、妇科、儿科等领域。米内网数据显示,同仁堂多年来在中国零售药店终端心脑血管中成药的市场份额均位居第一。03康恩贝、贵州三力14家涨超50%6家扭亏康恩贝净利润:5.91亿~6.80亿元同比增长:65%~90%康恩贝表示,业绩预增主要是受经常性损益和非经常性损益两大因素影响。在经常性损益方面,其2023年持续推进大品牌大品种工程,重点提升核心产品的增长空间,经营业绩保持稳定增长,预计营业收入67.35亿元,同比增长12.25%。此外,康恩贝全年研发投入约3.14亿元,其中费用化投入约3亿元,增长53%;单第四季度费用化研发投入超过1亿元。贵州三力净利润:2.87亿~3.08亿元同比增长:42.58%~52.77%对于业绩增长,贵州三力表示,2023年第一季度及第四季度国内咽喉类疾病及流感等发病量出现大幅增加,对相关药品的需求大幅提升,其核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,销售增加。2023年第三季度,贵州三力OTC渠道的建设开始逐步上量,营收保持着稳定的增长。此外,对外投资方面,贵州三力于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌,以及在四季度纳入合并范围的贵州汉方药业均实现盈利,均对业绩带来积极影响。券商研报指出,贵州三力的核心产品开喉剑发力和对外投资盈利,双轮驱动实现业绩超预期,核心产品后续市场空间及并购品种有望持续放量。04政策利好不断天士力、健民、佐力中药新药大爆发随着上市公司年报进入密集披露期,多家中药企业业绩报喜的同时,政策利好不断,今年以来中药新药也是捷报频传。2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。2月26日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》。其中提到,要挖掘传承中医药文化精髓,要推动中医药文化融入生产生活。2月27日,国家中医药管理局科技司公开征集国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议……业内人士分析指出,中医药是国家顶层政策支持的板块,正走向高质量发展阶段,在政策利好的推动下,企业对中药新药研发热度持续升温,市场空间将逐步打开。今年以来已有3款中药新药获批上市;此外,还有8个中药新药提交上市申请,2023年同期有5个,2022年同期有3个,数量持续提升。今年以来中药新药获批上市情况8个中药新药中,北京东方运嘉药业|吉林华康药业的小儿黄金止咳颗粒、贵州瑞和制药的喉喑清胶囊、健民药业集团的牛黄小儿退热贴均为1类新药。从治疗大类来看,儿科用药、消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个,五官科用药、妇科用药各有1个。今年以来中药新药申请上市情况资料来源:东方财富网、公司公告、米内网数据库统计截至2月29日收盘,如有疏漏,欢迎指正。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
精彩内容日前,奇正藏药发布2023年度业绩快报,净利润超过6亿元,同比增长近30%。截至目前,A股中药板块有35家企业披露成绩单,3家为业绩快报,32家为业绩预告,超6成预喜。5家净利润超10亿元,华润三九有望突破30亿元大关,同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等均创新高。14家涨幅超过50%,其中9家翻倍,天士力、益佰制药、ST康美等扭亏为盈。在系列策利好下,中药新药研发热度持续升温,今年以来中药新药已有3个获批上市,8个提交上市申请;2月27日,浙江佐力药业的灵香片和北京京师脑力科技的益智安脑颗粒同日申报临床获CDE受理。2023年部分业绩预喜的中药股从已披露业绩情况来看,超6成中药企业预喜。5家净利润超10亿元,华润三九有望突破30亿元大关,同仁堂、片仔癀、千金药业、贵州三力等多家企业均创新高。从涨幅来看,康恩贝、贵州三力等14家超过50%,其中9家翻倍,天士力、益佰制药、ST康美等扭亏为盈。此外,有8家亏损,其中4家增亏,*ST太安亏损最大。华润三九净利润或超30亿,片仔癀、同仁堂……创新高华润三九净利润:28.18亿~30.65亿元同比增长:15.08%~25.16%华润三九表示,公司顺应行业发展趋势,积极应对市场变化,持续进行创新升级,不断强化品牌建设,优化产品结构;同时,昆药集团自2023年1月起纳入公司合并报表范围,推动盈利能力提升。近日,有券商机构问及华润三九在未来不同品牌战略规划、并购方向等问题,公司回应称将采取“1+N”的品牌战略,“1”即999家庭常备用药;“N”即各个领域的专业品牌,如儿童补钙领域的澳诺品牌、骨科领域天和品牌等,满足消费者不同的健康管理需求。通过收购昆药进一步补充“昆中药1381”等传统精品国药品牌,未来也将成为老龄化方向上和消费者沟通的重要品牌。并购方面,整合行业优质资源是公司十四五的战略举措之一。CHC业务优选有影响力的品牌并关注消费升级方向的产品,以尽快实现全域布局;处方药方面重点关注中医药领域具备独特资源的产品和创新药机会,治疗领域围绕公司战略重点关注消化、呼吸、肿瘤等方向。同仁堂净利润:15.68亿~16.68亿元同比增长:10%~17%近年来,同仁堂业绩稳步攀升,净利润均保持10%以上增速,2023年将再创新高,超过15亿元。同仁堂表示,公司2023年稳步实施“高质量发展战略、精品战略、大品种战略”三大发展战略,持续发力生产与质量管理及科技创新,推进降本增效,提升生产产能;积极开拓市场,深化营销改革,不断提升零售终端销售管理能力,推动公司治理和生产经营有序运行,公司全年经营业绩较同期有所提高。据了解,同仁堂拥有以安宫牛黄丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸等为代表的产品以及众多经典药品,常年生产的中成药超过400个品规,覆盖心脑血管、妇科、儿科等领域。米内网数据显示,同仁堂多年来在中国零售药店终端心脑血管中成药的市场份额均位居第一。康恩贝、贵州三力14家涨超50%,6家扭亏康恩贝净利润:5.91亿~6.80亿元同比增长:65%~90%康恩贝表示,业绩预增主要是受经常性损益和非经常性损益两大因素影响。在经常性损益方面,公司2023年持续推进大品牌大品种工程,重点提升核心产品的增长空间,经营业绩保持稳定增长,预计营业收入67.35亿元,同比增长12.25%。此外,公司积极推进科技创新驱动工程,进一步加大研发投入,全年研发投入约3.14亿元,其中费用化投入约3亿元,增长53%;单第四季度费用化研发投入超过1亿元。在业绩预增公告披露后,康恩贝发布关于收到董事长2023年度分红事宜提议暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告,公司回应称在收到董事长提议函后,结合公司经营发展规划和盈利能力进行初步分析,认为该提议具有一定的合理性和可行性,将于2023年年度财务报告审计工作结束后,就年度分红事项拟定预案,并及时履行相应审批程序和信息披露义务。贵州三力净利润:2.87亿~3.08亿元 同比增长:42.58%~52.77%对于业绩增长,贵州三力表示,2023年第一季度及第四季度国内咽喉类疾病及流感等发病量出现大幅增加,对相关药品的需求大幅提升,公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,销售增加。2023年第三季度,公司OTC渠道的建设开始逐步上量,营收保持着稳定的增长。此外,对外投资方面,公司于2022年控股的德昌祥,2023年间接控股的云南无敌,以及在四季度纳入公司合并范围的贵州汉方药业均实现盈利均对公司的业绩带来积极的影响。券商研报指出,贵州三力的核心产品开喉剑发力和对外投资盈利,双轮驱动实现业绩超预期,公司核心产品后续市场空间及并购品种有望持续放量。政策利好不断!天士力、健民、佐力中药新药大爆发随着上市公司年报进入密集披露期,多家中药企业业绩报喜的同时,政策利好不断,今年以来中药新药也是捷报频传。2月5日,国家药监局综合司公开征求《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》意见,旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。2月26日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》。其中提到,要挖掘传承中医药文化精髓,要推动中医药文化融入生产生活。2月27日,国家中医药管理局科技司公开征集国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项2024年度项目建议……业内人士分析指出,中医药是国家顶层政策支持的板块,正走向高质量发展阶段,在政策利好的推动下,企业对中药新药研发热度持续升温,市场空间将逐步打开。今年以来中药新药获批上市情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库近日,卓和药业的中药1.1类新药九味止咳口服液获批上市,该药品有宣肺止咳功效,用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽,今年以来已有3款中药新药获批上市。今年以来中药新药申请上市情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库米内网数据显示,今年以来有8个中药新药提交上市申请,2023年同期有5个,2022年同期有3个,数量持续提升。8个中药新药中,北京东方运嘉药业|吉林华康药业的小儿黄金止咳颗粒、贵州瑞和制药的喉喑清胶囊、健民药业集团的牛黄小儿退热贴均为1类新药。从治疗大类来看,儿科用药、消化系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个,五官科用药、妇科用药各有1个。2月27日,CDE官网显示,浙江佐力药业的灵香片和北京京师脑力科技的益智安脑颗粒同日申报临床获受理,2个均为中药1类新药。在此之前,江苏康缘药业的羌芩颗粒和七味脂肝颗粒、广州中医药大学(广州中医药研究院)的青杏颗粒均在2月申报临床获受理。资料来源:东方财富网、公司公告、米内网数据库统计截至2月29日收盘,如有疏漏,欢迎指正。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝 01华润三九版图再添一员近日,华润三九发布公告称,其通过受让润生药业部分股权及增资的方式对润生药业进行投资,并取得润生药业丙酸氟替卡松吸入粉雾剂产品上市后在中国大陆地区的独家经销及推广权利一揽子交易。 本次交易全部完成后,华润三九将拥有润生药业23.5689%的股权,成为润生药业的第一大股东。 华润版图再添一员“大将”。润生药业专注于呼吸用药产品研发、生产,主要在研产品包括沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、丙酸氟替卡松吸入粉雾剂、噻托溴铵吸入粉雾剂等。 接下来,双方将签订《合作协议》,并按照约定价格安排签署具体的《股权转让协议》《增资协议》《股东协议》。 本次交易中,华润三九受让润生药业现有股东重庆渤溢新天股权投资基金合伙企业(有限合伙)所持润生药业780万元注册资本、曹原所持润生药业2000万元注册资本、重庆聚心投资有限公司所持润生药业1520万元注册资本,受让价格合计为人民币5891万元;同时,华润三九向润生药业增资人民币10238.0952万元,认购润生药业1609.7634万元新增注册资本,获得本次股权转让及增资完成后润生药业4.1899%股权。 华润三九和润生药业早已结识。2020年,华润三九以自有资金对润生药业增资2亿元,认购润生药业3145.3665万元新增注册资本,获得了润生药业8.6393%的股权。 从华润三九近期的动作来看,上述投资的发生有迹可循。一是华润三九曾在一份投资者关系活动记录表中透露,感冒品类未来市占率提升主要通过持续强化品牌、提升终端覆盖率来实现,其考虑从感冒止咳品类逐渐向大呼吸领域拓展;二是就投资这一动作而言,对华润三九并不陌生。在过往的十多年时间里,投资并购、外延式扩张成为华润三九业务增长的重要路径和补充。 拉长时间轴不难发现,过去的时间里,华润三九投资收并购动作早已超过十起。每一次的大动作,都或多或少为其在不同治疗领域的发展带来了帮助。 2023年年初,华润三九完成昆药并购,这场A并A中,华润三九与昆药在业务领域具有协同效应,尤其围绕三七资源发展产业体系;2019年,华润三九宣布以14.2亿元收购誉衡药业持有的澳诺(中国)制药100%股权。澳诺制药核心产品为葡萄糖酸钙锌口服溶液等,其中“澳诺”、“金辛金丐特”牌葡萄糖酸钙锌口服溶液是儿童补钙大产品。米内网数据显示,其连续多年位列零售市场钙补充剂第二位,钙补充剂药品市场第一位。 如今,华润三九所属主要子公司已超三十家。图源:华润三九官网02超级买手,“华润系”的“外延并购式”发展华润三九是华润(集团)大健康板块的重要一员,大健康是华润集团的支柱产业之一。 根据华润医药官网消息,目前大健康板块有六大公司,分别是华润健康集团有限公司、华润江中制药集团有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润三九医药股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、华润医药集团有限公司。图源:华润医药官网 从细分领域来看,上述六大公司均为头部企业。而这些公司的发展,基本都离不开“外延并购”。 在华润医药集团2023年的中报中,其表示将积极把握产业发展机遇,始终将外延并购作为重要的发展方式之一,在制药业务方面,重点关注自我诊疗、生物制品、创新药、特色仿制药领域的优质标的;在医药分销与零售业务方面,重点关注医疗器械、新零售等业态。 “华润系”的发展也一直践行这一宗旨。近段时间来,华润医药宣布,其全资附属公司华润医药控股拟以5.17亿元收购华润江中9.2138%权益;华润双鹤2.6亿元收购贵州天安药业89.681%股权......从各类药企之间的收并购来看,更多关注的是与自身核心治疗领域相关的产品线。 而在不断整合后,“华润系”的药企也的确创造出各自的价值。以华润三九为例,在完成昆药的收购后,两家市值也大幅上升,尤其是华润三九自身市值一度高达660亿以上。 不过,任何事物都有两面性。收并购固然可以帮助企业获益,但也需要注意风险。一是收并购的企业是否与自身当下的发展匹配;二是收购完成后如何共同发展;三是收并购时需要注意自身财务可承担的最大化。 华润医药的“外延并购式”发展仍在持续,如何与标的公司磨合再发展,是其当下需要思考的重要问题之一。 END医药代表交流群扫描下方二维码加入医药代理商转型交流群扫描下方二维码加入
100 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 澳诺(中国)制药有限公司 相关的转化医学