Shenzhen Kangtai Biological Products Co., Ltd.

全国儿童预防接种日：康泰生物以疫苗技术创新助力免疫事业发展2025年4月25日是第39个全国儿童预防接种日。围绕“打疫苗、防疾病、保健康”的主题，各地疾控机构展开宣传与科普，强化公众对疫苗接种的科学理解。在国家免疫规划制度持续推进的背景下，疫苗产业的供给能力、技术迭代与结构优化，成为公共卫生体系稳固运行的核心组成部分。我国免疫规划体系自上世纪80年代建立以来，已覆盖15种主要传染病，极大降低了多类疫苗可防疾病的发病率。以乙肝为例，根据北京协和医院肝脏外科团队发表的《2024年中国乙型肝炎病毒流行病学最新报告：现状、趋势与挑战》显示，到2020年，中国5岁以下儿童乙肝病毒携带率降至0.3%，对比1992年，降幅超96%。乙肝疫苗的推广被视为疫苗干预成功的代表性案例之一，这背后离不开国家卫生部门和疫苗企业共同付出的不懈努力。深圳康泰生物制品股份有限公司是国内最早参与乙肝疫苗本地化生产的企业之一。自1992年公司成立并引进基因重组乙肝疫苗技术以来，至今累计生产、使用10多亿剂次，广泛服务于国家免疫规划体系。该疫苗不仅是新生儿出生后首针接种的核心品种之一，在阻断乙肝母婴传播方面做出了卓越贡献，同时，康泰乙肝疫苗技术迭代至今，已开发出60μg剂型，为低、无应答成人群体带来更加高效的免疫保护。当前，我国疫苗市场结构正在发生变化。从“基础覆盖”向“结构优化”过渡成为趋势，非免疫规划疫苗所占比重逐渐增大。公众对肺炎、HPV、流感等疫苗的接受度显著提升，这对疫苗企业的研发能力、产品梯队和供应能力提出了新的要求。康泰生物目前拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11个，包括全球首创的60μg基因重组乙肝疫苗、全球首款“双载体”13价肺炎疫苗（同类品种当中唯一被纳入2025《中华人民共和国药典》）、国内首个同时获批“2-1-1”四针法和五针法的人二倍体细胞狂犬病疫苗、首个国产四联疫苗等重磅品种。公司还具备在研品种近30项，涵盖24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等先进成人疫苗，为民众全生命周期提供健康保障。作为国内研发实力最强、上市品种最丰富的民营疫苗企业之一，康泰生物在多联多价疫苗领域具备显著的行业优势。公司自主研发的五联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段， 待I期临床完成后，将直接进入III期临床实验；水痘减毒活疫苗已上市销售，具备了麻腮风水痘四联疫苗的研发基础。疫苗不仅是疾病防控的第一道防线，也逐步成为公共卫生体系与生物技术产业融合的典型样本。在人口结构变化、疾病谱迁移和公众健康需求转型的背景下，康泰生物等国产疫苗企业在技术创新、制度响应与市场格局重塑中扮演的角色愈发关键。在第39个全国儿童预防接种日来临之际，让我们共同关注国产疫苗，重视预防接种，为实现健康中国和构建人类卫生健康共同体的伟大愿景凝聚更多力量！参考来源&扩展阅读：中国疾控中心：2025年全国儿童预防接种日主题宣传海报https://mp.weixin.qq.com/s/mVxGe260BDd3_wv9Hq4uzA人民健康：创新疫苗技术及发展应用交流会：探讨多类疫苗新成果https://m.peopledailyhealth.com/articleDetailShare?articleId=dfd4b5101b6a480c95e3ef83ccd0dda6&_t=1745365378869长江日报：狂犬病疫苗免疫程序优化，最快跑三趟完成接种http://www.app.dawuhanapp.com/p/46811154.html 长江日报：乙肝疫苗并非一针保终身，成人“空白人群”需及时补种http://www.app.dawuhanapp.com/p/46811167.htmlVaccine之家：康泰生物加快多联疫苗布局！从乙肝到肺炎助力免疫覆盖再扩容https://mp.weixin.qq.com/s/fvYCEQNwcBHMABgZXtPZNQ

最坏的时刻，反倒孕育最好的希望。撰文| 润屿创新药集体绝地反击的故事，没能在创新疫苗行业上演。A股11家生产销售人用疫苗的上市公司，现在总市值加起来，都不抵2021年智飞生物一家。佳达修能出的王牌将尽，即便一边拼营销，开启多种减免接种惠民活动，一边获批男性适应证，但中国消费者端已对HPV疫苗“祛魅”，同时接种人群的扩维难带来多大的增量空间，毕竟有这样一个不等式广为流传：论消费力，女人>小孩>宠物>男人。此种情形下，“代理一哥”智飞枷锁难挣脱，2024年底存货金额超222亿元，同比增长147.25%，应收账款周转能力趋弱。万泰、沃森，在剑拔弩张的价格战里两败俱伤；康泰，有较丰富的疫苗品种矩阵，但利润受资产减值拖累；百克生物，在带状疱疹疫苗上唯一硬刚GSK的国内企业，然销售成绩没能如预期般爆发；华兰疫苗，国内最大的流感疫苗生产商，遇价格战与低接种率双重压力……“躺不平，卷不动，压力陡增。”一位业内人士向E药经理人感慨。他看到，即便是有多年技术积累沉淀，踏踏实实干活，保持着每2-3年新型疫苗上市节奏的公司，也没躲过业绩、估值双杀的命运；即便有的公司内部运营管理严谨，市场质疑也难以消弭。这大抵是全行业最黑暗的时刻。但最黑暗的时刻往往愈接近光明，当过往打法很难塑造转机，倒逼着中国所有做创新型疫苗的企业，从经验教训中探索新局。究竟出了什么问题？为何疫苗企业2024年年报表现集体不好？首先是消费水平下行，消费者对疫苗的接种意愿有所减弱，影响需求端。自费苗需求下降，尤其是成人高价自费苗批次下降明显。以HPV疫苗为例，2024年，HPV疫苗批签发批次合计191批次，同比下降61.57%，其中九价 HPV疫苗批签发批次同比下降了 28.77%。一组公开数据显示，2024年全国非免疫规划疫苗接种剂次数低于前年，其中，HPV疫苗、流感疫苗、肺炎球菌疫苗接种及次数下滑厉害。同期，由于新生儿减少，非免疫规划疫苗接种人群年龄特征发生转变。此前，0-6岁的儿童是主力，但随着出生人口下降，接种占比逐年下降，成人占比提升。多家疫苗企业面临产品结构调整的关键期。而在供给端，企业们迎来两大问题：价格战和去库存。目前，中国疫苗行业 Me-too类管线占比相对还是较高，同一市场竞争激烈、竞品众多。狂犬疫苗和流感疫苗市场，均有超10家竞争者，很多企业激进扩产。2024年，流感疫苗、HPV疫苗、狂犬疫苗、肺炎疫苗市场开始变天。除了万泰、沃森的暗自“较劲”，流感疫苗市场，国药集团率先打响价格战，接着连续6年市场占有率保持国内第一的华兰疫苗，以及北京科兴，也纷纷加入降价大军。此外，国内肺炎疫苗市场价格战已被智飞生物打响。与国药集团类似，在并不具备先发优势的情况下，智飞率先发起价格战，以尽力抢夺市场份额，占据价格优势。然而，“以价换量”的预期在需求疲软、愈发内卷的态势下失灵，2024年难言乐观的财报就是最直接的印证。再一个是去库存压力和回款难题。据E药经理人统计，2024年，约8家疫苗公司的存货周转期超过了1年。去年11月，四川省网上群众工作平台显示，科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司给西充县财政局发了一封催款函，请求对方拨付已被拖欠近3年的166万元疫苗款，列出原因如：疫苗款应专款专用，任何单位和个人不得挪用；目前其已向当地断货，新生儿无法选择接种预防该疾病的唯一进口疫苗。这反映的，是疫苗行业的回款问题。当然，当下整个疫苗行业承压明显、持续探底背后，核心矛盾在于，在行业较为分散、同质化竞争局面下，呈现“高端产能不足”与“低端产能过剩”并存局面，政策调控与技术突破之间存在节奏差异，整体产品力弱，创新瓶颈亟待突破，最终导致市场剧烈波动。 推荐阅读 * 就在今天！百亿流感疫苗市场变天了！* 一哥应收“埋大雷”，二、三哥业绩“哑火”，HPV疫苗用故事开启事故出路究竟在哪？黎明前最黑暗，但出路必须摸索。在中国疫苗企业集体进入“深水区”的今天，旧有的逻辑正在失效：以“低价换市场”的打法已在逐步透支行业空间，而同时全球疫苗巨头一个个由于各种原因，在中国市场“隐退”，那留下的市场空白，是否能转化为国内企业的技术自立和国际拓展动力？这是疫苗企业必须正面回答的时代命题。疫苗行业本身是“长逻辑”的代表：研发周期漫长、技术门槛极高、商业化路径复杂。而其出海难度，甚至超过创新药。一方面，要通过每个国家长达2-3年的准入审批；另一方面，还要面对各国公共卫生战略的巨大差异。这使得国产疫苗出海进展缓慢，极需企业拥有长期主义的战略定力与全球化能力。与此同时，行业陷入“三难”困局：选技术容易同质化、搞研发耗时耗钱、做产能容易过剩，再叠加商业化的价格战泥潭，疫苗行业的发展比创新药更考验穿越周期的能力。怎么办？产品力，必然是突围的最底层逻辑。疫苗行业是典型的“技术为核，品种为王”。技术与效果决定市场高度，谁能拿出技术领先、差异化优势，或覆盖面广、安全性优越的“硬核”产品，谁才能拥有增长底牌。A股11家疫苗上市企业里，业绩表现难得没有下滑的两家企业——康希诺和欧林生物，正在极力构筑这一逻辑。康希诺，2024年实现营收8.46亿元，同比大增137.01%，这离不开其MCV4流脑疫苗曼海欣（脑膜炎球菌四价结合疫苗）的亮眼表现。曼海欣是亚洲首款四价流脑结合疫苗，这一地位直接决定了公司良好的竞争格局。基于自身合成疫苗技术平台，康希诺较现有四价脑膜炎球菌疫苗做了大量的工艺改进和提升，该产品免疫原性与安全性优势突出，开针早，覆盖广，可预防主流血清群。不仅如此，目前中国的四价脑膜炎球菌疫苗均存在接种年龄限制，而曼海欣可对3月龄-3周岁的小孩可提供A、C、Y、W135群的保护，是6月龄内婴幼儿对Y群和W135群唯一的免疫保护方案。某种意义上，曼海欣决定了去除新冠肺炎疫情影响因素后，康希诺能否快速力挽狂澜的关键，更是中国创新疫苗如何从“跟随”跨越至“引领”的一大样本。创新疫苗产品矩阵构建，挖掘成人疫苗空间，是突围的又一层逻辑。当前，只有沃森、智飞、康泰等少数几家公司构建起了疫苗产品矩阵，其余企业仍高度依赖单品生存，难以支撑长期竞争。不过好的是，目前可以看到疫苗企业正积极调整管线布局，聚焦技术迭代及创新疫苗，加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度。再一个，根据自身资源禀赋在出海方式上进行探索。疫苗企业出海现在可存在三种方式：在单个国家做准入；PQ认证；再一个，合作或授权出海，缔造BD预期。康华生物已经打响疫苗授权出海“第一枪”。去年1月，康华生物宣布与海外一家名为HilleVax的公司合作，授权其重组六价诺如病毒疫苗，打响创新疫苗出海的关键一枪。有受访者表示，面对疫苗行业高门槛、长周期与慢回报的本质，国内疫苗企业要么依靠原创技术不断拉开差距，拿下独有产品准入门票；要么积极寻求与大企业的合作绑定，借力资本与渠道之势扩大影响；要么，被并购。回看全球疫苗四大寡头的成长路径，GSK、赛诺菲、默沙东和辉瑞四家公司此前均通过收并购等方式纷纷进入疫苗市场，从而推动了疫苗行业的新兴发展。而目前，我国疫苗产业集中度仍低，行业存在明显的并购整合空间。眼下，行业变革已来，国内疫苗企业唯有真正跨越“低价竞争、单品依赖”的陷阱，构建长期产品力与全球运营力，才能在下一轮市场分化中站稳脚跟。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

杜向阳CBIITA科技金融专委会副主委西南证券研究发展中心副所长核心观点行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。1投资策略及重点个股1.12.1当前行业投资策略行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29% (-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。1.2上周推荐组合分析恒瑞医药(600276)：创新药收入快速增长，出海贡献业绩新增量亿帆医药(002019) ：新品获批上市，迈入麻精药新领域华东医药(000963)：Q2业绩超预期，创新转型持续兑现贝达药业(300558)：业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期甘李药业(603087)：接续集采价格逐步执行，未来增长可期恩华药业(002262)：业绩稳健增长，创新研发加速推进科伦药业(002422)：输液业务表现亮眼，创新转型加速兑现组合收益简评：上周推荐组合上涨3.0%，跑赢大盘4.4个百分点，跑赢医药指数1.8个百分点。1.3上周港股组合分析荣昌生物(9995) ：财务指标持续向好，临床研究推进顺利和黄医药(0013)：出售非核心合资企业，赛沃替尼成功NDA信达生物(1801)：收入快速增长，WCLC/ESMO数据更新值得期待再鼎医药(9688)：业绩符合预期，2025年收入指引5.6至5.9亿美元科伦博泰生物-B(6990)：AACR大会发布两项数据，胃癌全球三期临床可期先声药业(2096)：先必新舌下片获批上市，科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录康方生物(9926)：HARMONi-2发表，对比K药取得显著阳性结果亚盛医药-B(6855)：APG-2575 NDA获受理，耐立克ASH七连冠组合收益简评：上周港股组合上涨5.0%，跑赢大盘7.5个百分点，跑赢医药指数3.7个百分点。1.4上周科创板组合分析首药控股-U(688197)：三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据赛诺医疗(688108)：24H1业绩符合预期，静待神介新品放量泽璟制药-U(688266)：ZG006数据靓眼，凸显BIC潜力亚虹医药-U(688176)：商业化稳步推进，APL-1702国内递交NDA博瑞医药(688166)：BGM0504催化持续，24H1业绩稳健增长 诺诚健华(688428)：股权激励彰显发展信心，进入2.0快速发展新时期盟科药业-U(688373)：耐药菌抗生素独树一帜，本土创新引领全球市场海创药业-U(688302)：PROTAC和氘代技术先锋，首款新药NDA在即组合收益简评：上周科创板组合整体上涨2.6%，跑赢大盘4.0个百分点，跑赢医药指数1.4个百分点。1.5上周稳健组合分析上海莱士(002252)：业绩符合预期，内生利润稳健增长上海医药(601607)：23年收入稳健增长，创新管线步入收获期新产业(300832)：业绩增长稳健，中大型机占比持续提升 康龙化成(300759)：成熟业务稳健增长，新兴板块未来可期美好医疗(301363)：Q2营收同环比改善，看好呼吸机业务恢复云南白药(000538)：四大业务保障高分红，推进新兴业务布局长春高新(000661)：长效生长激素占比提升，在研管线持续兑现济川药业(600566)：2023年利润增速超预期，盈利能力持续提升组合收益简评：上周稳健组合整体上涨0.0%，跑输大盘1.4个百分点，跑输医药指数1.2个百分点。2医药行业二级市场表现2.12.1行业及个股涨跌情况本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。个股方面，本周医药行业A股(包括科创板)有47家股票涨幅为正，434家下跌。本周涨幅排名前十的个股分别为：奕瑞科技(+20.5%)、一品红(+17%)、永安药业(+13.9%)、派林生物(+12.7%)、海思科(+11.1%)、科兴制药(+10.5%)、ST三圣(+8.8%)、天坛生物(+8.6%)、卫光生物(+8.5%)、辰光医疗(+8%)。本周跌幅排名前十的个股分别为：润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)、博腾股份(-22.2%)、金城医药(-21.1%)、药康生物(-21%)、乐心医疗(-19.1%)、昭衍新药(-19%)、赛托生物(-18.7%)、药明康德(-18%)、冠昊生物(-17.9%)。2月M2同比增长7.06%。短期指标来看，R007加权平均利率近期开始回涨，实际上本周与股指倒数空间略有增大，短期流动性偏紧。2.22.1大宗交易情况本周医药生物行业中共有15家公司发生大宗交易，成交总金额为293.35百万元，大宗交易成交前三名特宝生物、大参林、圣达生物，占总成交额的66.54%。2.3期间融资融券情况本周融资买入标的前五名分别为：药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、迈瑞医疗、天坛生物。本周融券卖出标的前五名分别为：恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、复星医药。2.4医药上市公司股东大会召开信息 截至2025年4月12日公告信息，未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有98家。2.5医药上市公司定增进展信息        截至2025年4月12日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有9家 。2.6医药上市公司限售股解禁信息截至2025年4月12日公告信息，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有30家。2.7医药上市公司本周股东减持情况截至2025年4月12日本周共1家医药上市公司股东减持。2.8医药上市公司股权质押情况截至2025年4月12日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、哈药股份、南卫股份、百洋医药、河化股份、老百姓。3最新新闻与政策3.1审批及新药上市新闻1）4月9日，东北制药全资子公司东北制药集团沈阳第一制药的左乙拉西坦缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗。2）4月9日，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，新增适应症获批，用于治疗中重度特应性皮炎成人患者，针对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的情况。3）4月10日，吉林敖东子公司延吉药业收到国家药监局下发的“抗感解毒颗粒”、“生脉颗粒”的《药品补充申请批准通知书》。4）4月11日，常山药业药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书，创新药艾本那肽收到临床试验申请《受理通知书》。3.2研发进展1）4月7日，美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》，用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病。2）4月7日，复星医药控股子公司复星医药(徐州)近日收到国家药监局批准，同意CMC-231口溶膜用于成人及13岁以上儿童患者的精神分裂症治疗开展临床试验。3）4月8日，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者的III期临床试验，近日已完成首例受试者入组。4）4月8日，福元医药收到国家药监局核准签发的FY101注射液《药物临床试验批准通知书》，计划近期开展用于治疗高脂血症的临床试验。5）4月9日，康泰生物公司及全资子公司北京民海研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验准备工作，现已开启III期临床试验，并成功完成首例受试者入组。旨在预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。。6）4月9日，正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床，拟开发治疗血液肿瘤。7）4月11日，汇宇制药药品注射用HY0001a获得药物临床试验申请受理通知书。8）4月11日，华润双鹤子公司双鹤药业的普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。5风险提示医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。来源：向阳论医谈药END▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能