Carl Zeiss Meditec AG

达芬奇开创了手术机器人的时代，让微创方法实施复杂外科手术成为可能，经过20多年发展已更新至第5代，在泌尿外科、胸外科、妇产科、普通外科等腔镜手术中应用广泛。时至今日，腔镜手术机器人也已成为热门设备。 不过，人体组织包含了众多精密的血管、淋巴管、神经等组织，在更微观的世界里维持人体运行，针对这些组织的手术，并非“达芬奇们”的强项。显微手术机器人的出现，弥补了现有手术机器人的不足。 2024年，意大利手术机器人公司Medical Microinstruments（以下简称MMI）旗下的Symani显微手术机器人登上《时代》杂志“最佳发明产品榜单”，直接体现出这一产品的划时代意义。 简单来说，显微手术机器人借助显微或超显微镜放大手术部位，运用传感设备缩小医生手部动作、滤除人手震颤，克服人手先天存在约100微米的生理抖动，达到对微小部位进行精细化操作的目的。 在一级市场，显微手术机器人已经引起资本关注，近两年来国内外多家公司完成大额融资。作为全球显微手术机器人明星公司，MMI2024年完成了1.1亿美元的C轮融资，用于加速其产品的商业化。在国内，昂泰微精、馥逸医疗、微眸医疗、迪视医疗相继完成新一轮融资，甚至一年内完成多次融资，淡马锡、红杉中国、比邻星创投等知名机构均在该领域押注。此外，索尼、蔡司等跨国巨头也已布局。 近两年来显微手术机器人融资情况，资料来源：动脉橙数据库 比邻星创投董事总经理孙珊珊告诉动脉网，显微手术机器人是一个竞争还不激烈，但临床应用价值高、市场潜力大，且技术壁垒高的领域。 的确，全球手术机器人市场竞争激烈，尤其是腹腔镜、骨科领域，而显微外科仍是蓝海，整形外科、眼科、耳鼻喉、神经外科、血管外科等多科室均有大量未被满足的需求。可以预见，显微手术机器人将成为下一个爆发的手术机器人领域。 01 显微手术机器人，不断挑战医学界的“不可能” 继2019年获CE认证之后，2024年，MMI的Symani在美国获FDA批准上市，并进入亚太市场，至今已在35个国家和地区获得监管批准，全球商业化进程加速。除此之外，国内外其他公司相继投入显微手术机器人研发，在2024年获得突破性进展。 2024年5月，索尼在ICRA2024（国际机器人与自动化会议）上展出了其研发的显微手术机器人原型机；该产品还配备了索尼半导体解决方案公司开发的1.3英寸4K OLED微型显示器，为显微外科手术提供更优质的视觉支持。 Microsure旗下的MUSA-3也是在研产品之一。该公司上一代产品MUSA-2曾获CE认证，被用于各种临床研究，但已经停产；在MUSA-2基础上，MUSA-3增强了灵活度，还将外科医生的舒适度与改进的人体工程学相结合。 在国内，昂泰微精、迪视医疗、馥逸医疗、深度医疗已布局显微手术机器人产品。其中，2024年，昂泰微精显微手术机器人进入动物实验阶段；迪视医疗显微手术机器人已获得注册检验报告，并完成了动物实验，正在准备人体临床试验。 国内外部分显微手术机器人（“——”为暂未搜寻到相关公开资料），资料来源：企业官网、公开报道 与现有手术机器人相比，显微手术机器人最大的突破点在于运动缩放，并滤除人手细微震颤。 以索尼的显微手术机器人为例，外科医生在控制台上的手部动作，被机械臂手术器械尖端以大约1/2到1/10的缩小比例复制，从而实现对极微小部位的手术操作。 显微手术机器人运动缩放示意图，图片来源：索尼官网 进行运动缩放及震颤滤除后，医生能操控显微手术机器人稳定夹持比头发丝还细的缝线，缝合1mm以下的血管、淋巴管或神经。例如，Symani可实现7到20倍的运动缩放，即使在最小的血管中也能使用8-0到12-0的缝线。 在近期昂泰微精进行的动物实验中，医生借助显微手术机器人完成了0.6mm及0.5mm小鼠尾部血管缝合。以往，用小鼠尾巴血管练习稳定操作与精准缝合，几乎是显微外科医生的必经之路，一名合格显微外科医生需要进行长时间练习。 机械臂的自由度与手术操作灵活度密切相关，为了在显微或超显微场景下灵活完成手术操作，显微手术机器人尽可能设计了更多自由度。迪视医疗研发的显微外科手术机器人拥有近20个自由度，可辅助医生完成高难度、超显微精细灵巧操作。深度医疗的显微手术机器人具有双臂16自由度运动机械臂，能在手术中进行精准控制。 显微手术机器人除了手术部位的微小之外，设备本身较其他手术机器人也更小巧，便于高效安装，与其他手术设备共同工作，甚至是与其他手术机器人协同完成手术。 昂泰微精的显微手术机器人与达芬奇相比，体积缩小了7倍，可轻松集成到现有的手术室环境中，无需额外的空间改造，还可在不同手术室间进行便携移动。索尼的显微手术机器人也设计用于各种设施和手术场景，实现了控制台和机器人的尽可能紧凑。 显微手术机器人在整形外科、耳鼻喉、神经外科、血管外科等领域均有极大应用价值，各家企业在研发过程中对手术场景进行验证，探索更大的应用范围。其中，已步入商业化的Symani则已有了更多临床案例，并基于更多适应症开展研究，可为其他产品带来参考。 具体来说，Symani已应用到乳腺癌、淋巴水肿、头颈癌和创伤手术中，在全球范围内已有了1000个手术病例。 Symani显微手术机器人的临床应用领域，资料来源：MMI官网 2024年8月，MMI宣布已完成一项临床前研究，使用Symani在动物模型中成功修复了大脑中的血管，这是首次在大脑中进行此类机器人辅助显微外科手术演示。手术中，Symani使医生能在颅腔深处执行极其精细的动作，这是仅靠人手无法完成的，这为Symani的业务范围扩展到神经外科提供了可能性。 总的来说，显微手术机器人不断突破人类生理极限，一个又一个地挑战着医学界的“不可能”。 02 眼科演化出独立产品类型 前文所述的显微手术机器人可应用于多个科室、多种手术场景，通常被称为通用型显微手术机器人。基于生理结构特征和手术需求的特殊性，显微手术机器人已在眼科演化出一大独立类型的产品：眼科显微手术机器人。 眼球结构复杂，遍布精细的血管网，视网膜部分的血管直径仅40-200微米，对手术的精度和操作稳定性要求极高。传统的人手操作在稳定性和精度上存在限制，尤其是目标微观结构的空间分辨率和深度感知不足，缺乏力感应，因为解剖所需的运动低于外科医生的感觉阈值。这使得眼科显微手术机器人成为一大主流研发方向。 迪视医疗创始人崔迪谈到，眼科显微手术机器人与通用型显微手术机器人在底层技术上有共同之处，包括高安全高精度的运动控制、柔性机器人本体机构设计、特有的器械加工工艺、手部震颤的精准过滤，并采用高速安全的主从控制方式等。“最大的差异在于，通用型显微手术机器人大多在体表或浅表部位手术，主要针对0.1mm以上的血管、淋巴管、输精管等吻合夹持剥离侧重高灵巧、高柔性操作；而眼科显微手术机器人需要进入眼球并在眼球腔体内手术，需要将巩膜刺入点作为远程中心不动点来穿刺剥离0.01-0.2mm的视网膜组织与血管，对手术机器人的精度控制与器械的精细加工工艺要求更高。” 2019年，Preceyes BV研发的眼科手术机器人已获CE认证，2022年该公司被蔡司收购。此外，美国Horizon Surgical Systems、以色列ForSight、法国AcuSurgical，以及国内的昂泰微精、迪视医疗、微眸医疗、衔微医疗也研发了眼科显微手术机器人。 眼科显微手术机器人及产品特点，资料来源：企业官网、公开报道 视网膜下注射是重要的眼底给药方式之一，在多种眼底疾病的药物及手术治疗中发挥着越来越显著的作用。然而，视网膜静脉血管直径多在200微米之下，理想的手术精度为10微米，人手生理颤抖导致徒手注射难度极大，进针过深或过浅，注射量及注射压力控制不当都可能引发风险。因此，注射操作的精准、稳定、匀速极为重要，这也是眼科显微手术机器人的价值所在。 2024年6月，迪视医疗的“迪视微锋”眼科手术机器人启动了多中心注册临床试验，在首批入组病例的手术中，眼科专家操作机器人顺利完成了视网膜下精准注药辅助网膜下积血清除。目前，“迪视微锋”的注册临床试验已接近尾声。 “迪视微锋”进行视网膜下注射 微眸医疗的眼科手术机器人也可实现药物的微量化注射和可视化操作，提升注射药物的成功率，让眼科手术的创伤更小、治疗更为精准。 膜剥离是眼科手术中另一大挑战极高的操作，眼科手术机器人的灵活性能更精准地完成这一任务。例如，Preceyes手术精度小于10微米，医生可以使用它进行黄斑前膜剥除、黄斑裂孔内界膜撕除等操作。 此外，眼科显微手术机器人也可在玻璃体切割、白内障等手术中进一步提升手术精准度，改善手术结果的一致性。 2024年7月，AcuSurgical 宣布成功完成其第一项使用 Luca手术机器人进行玻璃体切割术的临床研究。研究中，7名患者使用了Luca，手术均取得成功。Luca可以无缝集成到手术室工作流程中，并在一天内帮助医生完成多例手术，有效地执行了核心玻璃体切割术。 2024年4月，ForSight 宣布其Oryom手术机器人已完成首例机器人白内障手术。Oryom具有14个微型自由度，能够执行精细任务，采用混合运动结构：允许医生在人眼内的任何点进行操作。手术医生对设备的评价是“非常灵活，准确度高”。 与此同时，术中OCT、新型FBG材料、AI等产品和技术的创新，为眼科显微手术机器人的研发制造与临床应用创造了更优质的条件，将加快眼科显微手术机器人的研发应用。眼科显微手术机器人不仅会为眼科手术本身带来变革，还将带来新型给药方式的变革，如成为基因治疗和细胞治疗的给药手段。 03 同一起跑线，谁会是显微手术界的“达芬奇”？ 显微手术机器人对显微外科手术带来的变革意义是显而易见的，除了对手术本身的价值——提升操作精准度、改善手术结果的一致性、降低手术风险之外，还能大大缩短医生学习曲线，进而增加治疗资源供给。 据MMI预计，到2028年，符合条件的机器人显微外科手术将增长到2200万例。未来，显微手术机器人还将促进微型器械的大力发展，相关市场不容小觑。 “参考达芬奇手术机器人的模式，显微手术操作器械会更加微型化，夹取和剥离更脆弱的组织；材质会更柔软安全，提高手术安全性；器械会具有更高的耐用性从而单次使用成本更低；还可能产生一些显微外科的定制化器械，包括手持式器械、末端具有柔性与多自由度的器械等。”崔迪认为。 庞大的目标患者群，使得中国将成为全球显微手术机器人市场增速快、且占重要地位的一部分。从前文各家企业产品布局及研发进度的分析可以看出，显微手术机器人的市场格局与许多高端器械不同。对其他高端器械来说，通常是跨国公司产品已有多年应用，并在国内占据了较高市场份额，国内企业研发追赶，上市后逐步实现国产替代。 而全球显微手术机器人初创公司中，MMI、Microsure以及聚焦眼科的Preceyes BV成立时间相对较早，产品进度相对更快；其他公司大多成立于2020-2021年前后，产品均处于研发阶段。 尽管MMI的Symani已开启全球商业化进程，但即使该产品要布局中国市场，其从审批到上市仍需要时间。 “国内研发进展较快的产品中，预计到2026年可注册申报，国外产品即使在国内注册大约也需两年时间。届时，国产与进口上市时间会很接近。而从目前能看到的适应症与功能来看，国内产品也不逊色于国外产品。”崔迪表示。 孙珊珊则谈到，机器人是一个系统性的工程，当它整机变小、面向更微观的尺度时，其伺服电机、驱动硬件等都有别于传统机器人，虽然可借鉴工业机器人的底层技术，但还面临零部件精密加工及其材料方面的挑战；例如机械臂头端微小的手术器械，需兼顾产品的稳定性、类型多样性及成本控制等维度。 在孙珊珊看来，与国外产品相比，国内产品甚至有所提升，如MMI的Symani虽然进行了迭代，但设计上整体偏向早一代产品，体型也比较大，国内产品在技术参数和适应症范围方面都有优势。“整体而言，全球市场都还处于不断打磨产品、探索临床应用的阶段，没有某一家或某一款产品形成主导。” 也就是说，国内显微手术机器人几乎与全球进度处于同一起跑线。在这一背景下，当前入局企业都有机会成为显微手术领域的“达芬奇”。 接下来，各家企业将面临一场紧张的赛跑。 参考资料： 万光明，王明阳．重视视网膜下注射技术的临床应用［J］．眼科新进展，2024，44( 4) : 253-257．doi: 10．13389/ j．cnki．rao．2024．0050 王昞，陈佩，雍红芳，等. 显微手术机器人系统在眼底病中的应用现状及进展 [J]. 机器人外科学杂志（中英文），2024，5（2）：186-193. *封面图片来源：unsplash 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

在外科手术领域，采用机器人技术的时代已经到来。 自2000年直觉公司的达芬奇机器人手术系统被正式批准应用于腹腔镜手术以来，机器人手术技术经历了显著的发展，并在眼科手术中占据了举足轻重的地位。 2024年10月，专注于眼科手术自动化及人工智能机器人工具研发的Horizon Surgical Systems成功完成了3000万美元（折合人民币约2.1亿元）的A轮融资。此次 A 轮融资由 ExSight Ventures 领投，Main Street Advisors 和加州大学系统下属的 UC Investments 部门也纷纷参与其中。 而Horizon Surgical Systems之所以能够获得如此丰厚的融资，关键在于其旗下的Polaris平台。据了解，该平台不仅显著提升了眼科手术的精确度和效率，更为广大患者带来了更加安全、可靠且可预期的治疗效果。 01 脱胎于加州大学洛杉矶分校，研发白内障手术机器人 2021年，Horizon Surgical Systems由加州大学洛杉矶分校（UCLA）孵化，其目标是减少人手自然颤抖，同时结合人工智能计算机视觉来帮助外科医生做出决策，并帮助自动化和标准化手术所需的重复步骤，包括切口、碎裂和摘除白内障以及注射和对准人工晶状体。 在白内障治疗领域，Horizon Surgical Systems创始人、UCLA大卫格芬医学院斯坦因眼研究所眼科副教授Jean-Pierre Hubschman 博士公开表示，目前全球范围内白内障手术达到 2800 万例，美国超过 450 万例，市场规模已有 80 亿美元，且随着老龄人口不断扩大（增长率约为 4%-5%），预计到 2027 年该市场规模将达到 100 亿美元。而医生、护士的数量尚不能满足如此庞大的手术需求。 与此同时，传统眼科手术面临诸多挑战，包括反馈机制有限、空间分辨率不足、深度感知缺乏、触觉反馈缺失，以及光学相干断层成像（OCT）集成度不高等问题。此外，人类手术过程中难以避免的手震颤也给精细组织操作带来了不小的难度。 针对这些挑战，Jean-Pierre Hubschman博士从机器人技术出发，构想一个创新的半自主手术系统。在这一系统中，外科医生将位于手术驾驶舱内，通过机器人控制器获得丰富的视觉和触觉感官反馈。该机器人辅助技术不仅能够过滤手震颤、缩放运动，从而提升手术的精度和准确性，还能通过协作能力增强外科医生的操作能力。同时，它还能提供增强的深度感知、增强现实可视化以及虚拟固定装置的触觉反馈，为外科医生带来更为全面和细致的手术体验。 早在2018年，Hubschman博士就已涉足眼内机器人介入手术系统的研发工作，希望能够提高手术的精确度和效率，还能为患者提供更安全、更可预测的治疗结果。 据了解，该系统采用了通讯遥控操作设计，并集成了光学相干断层扫描（OCT）技术。相较于仅依赖手术显微镜提供视觉反馈的其他系统，该系统能够实时采集和处理数据，并通过手术控制器为外科医生提供增强的视觉和触觉反馈。更为先进的是，它还能通过OCT制导执行半自动任务，确保在工作空间内定义出安全且精确的手术轨迹。 02 低于微米传感精度，实现手术微精无颤 从技术路径上来看，Polaris结合了最新的机器人技术、高级医学成像技术和人工智能技术。 具体而言，在机器人技术方面，Polaris采用了高精度、高灵活性的机器臂设计，能够在手术过程中实现精准的操作和定位；而在医学成像技术方面，Polaris配备了先进的数字显微镜和图像处理系统，能够实时捕捉手术区域的图像，并提供高分辨率、高清晰度的视觉反馈。 而人工智能技术的引入，更是为Polaris增添了智能化的决策支持功能。通过深度学习算法，Polaris能够分析手术数据，预测手术风险，为医生提供科学的手术建议。同时，人工智能技术还能够实现手术过程的自动化和智能化控制，进一步提高手术的效率和成功率 值得一提的是，Polaris 眼科手术机器人的数字显微镜和机器臂的工具交换是一个关键的技术进步，它允许机器人在手术过程中自动切换不同的工具，以执行不同的任务。 根据官方披露实验数据，Polaris 手术机器人系统凭借小于1微米的工具尖端精度和无颤动的机器人手臂，提升手术的稳定性和安全性。同时，PolarisTM技术通过增强的感知能力和标准化的手术处理，改善了手术成果，并使得胶囊检测更加准确可靠。此外，其小于20毫秒的快速反应时间，以及显微镜下的高精度视觉效果和真实时间组织切片能力。 03 多家角逐，已有产品进入临床试验阶段 整体来看，由于眼科手术操作的特殊性，机器人在眼科领域的发展相对滞后。然而，在国际上，已有一些辅助眼科手术的机器人系统崭露头角，如达芬奇手术机器人，它能够完成角膜裂伤缝合、角膜全层移植、翼状胬肉切除等眼表手术；荷兰的Preceyes BV眼科手术机器人公司，已成功应用于玻璃体视网膜手术；以及以色列的ForSight公司研发的Oryom的微型手术机器人平台，拥有14种自由度的活动结构，可以让它接触人眼的任意角落。 在国内，尽管起步较晚，但眼科手术机器人领域同样呈现出蓬勃发展的态势。 目前，高校研发团队主要集中在北京航空航天大学及中山大学。其中，中山大学中山眼科中心林浩添教授团队通过多学科融合、软硬件协同开发，研发出了“5G远程微米级眼科手术机器人”。该手术机器人具有独特的串并联构型机械臂结构，可实现微米级精度的远程运动中心（RCM）控制和末端重复定位。此外，它能够模拟和替代人手操作，过滤人手震颤和抖动，并通过5G远程通讯技术实现跨时空限制的高精度手术操作。 而北京航空航天大学杨洋教授成立了衔微医疗，其自主研发的眼科手术机器人及眼科智能器械项目，融合了先进的机器人机构、精密驱动技术、人工智能算法与先进控制技术，实现了从结构到算法的完全自主研发。初期研发主要聚焦于视网膜下及视网膜血管的穿刺注药，预计2024年完成型检，为相关适应症的眼科显微手术提供新的解决方案。 与此同时，以迪视医疗、昂泰微精为代表的创新企业，也在推动眼科手术技术的革新与发展。 2024年，迪视医疗自主研发的“迪视微锋”眼科手术机器人正式进入多中心注册临床试验阶段，成为国内首个迈入该阶段的眼科手术机器人产品。此前，“迪视微锋”已成功实施亚洲首例眼科手术机器人辅助临床手术，并在早期动物临床数据中表现出色：相较于临床医生徒手操作的85.5%成功率，“迪视微锋”眼科手术机器人辅助下的视网膜下注射成功率高达100%。 昂泰微精自主研发的眼科手术机器人也在2024年顺利完成了产品型检，并成功进入临床试验阶段。作为全球首个聚焦于小型精细化手术的机器人平台搭建者，昂泰微精成功实现了手术机器人系统全程无抖动操作，突破了产品研发的核心难题。其头端腕式结构器械直径小于3mm，具备多自由度，能够精确吻合0.3mm的血管、淋巴管与神经。 而随着技术的不断进步和应用的深入拓展，眼科手术机器人领域将迎来更加广阔的发展前景。未来，我们期待更多创新性的眼科手术机器人产品涌现，为眼科患者带来更加安全、高效、精准的手术治疗方案。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

7月30日，ViaLase宣布其ViaLase® 激光系统已获得欧盟（EU）的CE（Conformité Européenne）认证，用于治疗成年原发性开角型青光眼（POAG）患者。据了解，ViaLase® 激光系统能在不需要睁开眼睛的情况下达到手术效果，显著减少了与传统侵入性手术相关的并发症风险。 作为眼科领域的明日新星，ViaLase，这家由顶级科学家Tibor Juhasz教授创立，致力于通过推出真正无创的图像引导飞秒激光治疗，颠覆传统的青光眼治疗模式。不仅如此，凭借全新技术概念，ViaLase还在一级市场累计融资4000万美元。 毋庸置疑，随着研究的深入和产品的推广，ViaLase将为全球青光眼患者提供革命性治疗方案，未来想象空间巨大。 “飞秒激光+微米级图像引导”，为青光眼治疗提供非侵入式解决方案 2018年，诺贝尔物理学奖的桂冠授予了美国科学家阿瑟•阿什金（Arthur Ashkin）、法国科学家热拉尔•穆鲁（Gérard Mourou）以及加拿大科学家唐娜•斯特里克兰（Donna Strickland），以表彰他们共同发明的啁啾脉冲放大技术。这项技术不仅在高强度超短光学脉冲领域取得了突破，更是催生了黑科技激光手术刀“全飞秒”的诞生。 相较于传统的手术激光技术，啁啾脉冲放大技术以其更高的安全性、更轻柔的操作方式以及更精准的切割效果，为医疗领域带来了革命性的变化。特别是在眼科手术中，如LASIK和PRK等屈光手术，啁啾脉冲放大技术的应用极大地提高了手术的精确性和安全性。飞秒激光的超短脉冲宽度和高峰值功率使得手术过程中对周围组织的损伤降到最低，从而显著降低了手术并发症的风险。 作为这一领域的佼佼者，ViaLase公司的创始人之一Tibor Juhasz博士，不仅是加文·赫伯特眼科研究所和加州大学欧文分校生物医学工程系的教授，更在上世纪90年代凭借飞秒激光手术设备取得了巨大的商业成功。他作为IntraLase和LenSX两家眼科公司的联合创始人，见证了飞秒激光技术在眼科手术中的广泛应用，其中LenSX在2010年被爱尔康成功收购。 凭借创始人在飞秒激光技术领域的深厚积累，ViaLase从成立之初就致力于将激光技术与飞秒激光技术的精确性相结合，并融入了微米级图像引导的准确性。公司推出了一种名为飞秒激光图像引导高精度小梁切开术（FLigHT）的非侵入性青光眼治疗方法。这一创新性的FLigHT手术通过无创、非手术的方式降低眼内压（IOP），为医生在小梁网（TM）中创建通道提供了更高的精确度和可视性，为青光眼治疗领域带来了突破性的进展。 FLigHT人体研究的 24 个月安全数据，来源企业官网 2023年4月，ViaLase公布了首次FLigHT（飞秒激光图像引导高精度小梁切开术）人体研究的24个月安全数据。该研究针对11名开角型青光眼患者（共17只眼）进行了深入评估。结果显示，在24个月时，患者的平均眼压从基线时的22.3 ± 5.5 mmHg显著下降到14.5 ± 2.6 mmHg，降幅高达34.6%，充分验证了FLigHT手术的安全性和长期有效性。 同年，ViaLase的第1期VIA-001试验结果也传来捷报。在所有随访时间点（术后1个月、3个月和6个月）中，患者的平均眼内压分别降低了20%、25%和23%。值得一提的是，68%的术眼在6个月时实现了≥20%的眼内压降低，且无需额外使用青光眼药物治疗，这为患者提供了更为便捷和有效的治疗方案。 在2023年美国青光眼协会会议上，ViaLase还展示了另一份为期12个月的研究结果。该结果表明，经过FLigHT手术治疗后，患者的平均眼压显著降低，且一年后所有患者均无需使用降眼压药物。同时，前房角镜检查也未发现任何疤痕，进一步证明了FLigHT手术的安全性和有效性。 为了更深入地探索FLigHT手术的临床应用，2023年10月，ViaLase宣布已完成第2期VIA-002试验的患者招募工作。第2期试验将重点开展FLigHT手术与选择性激光小梁成形术（SLT）的比较研究，进一步验证FLigHT手术在青光眼治疗中的优势和潜力。 融资与产品获批齐头并进，已与两家头部企业达成合作 2024年4月，ViaLase公司宣布成功完成约4000万美元的C轮融资。这笔资金将有力推动其用于治疗青光眼的ViaLase飞秒激光器的研发进程。仅仅三个月后，ViaLase再次传来喜讯，其ViaLase®激光系统已成功获得欧盟（EU）的CE认证。 ViaLase®激光系统，来源于企业官网 ViaLase®激光系统的创新之处在于，它能够通过虹膜角膜角的小梁网创建一个精确的定制引流通道，从而增加房水流出，且无需进行侵入性手术。患者通过专有的ViaLens™患者界面与激光系统相连，并通过真空吸附固定，这不仅确保了手术过程中的稳定性，还使外科医生能够精准控制患者的眼睛、头部和身体运动。 此外，专有的角镜功能为外科医生提供了虹膜角膜角的实时高分辨率视频，使他们能够清晰地检查角度并准确选择治疗位置。而专门设计的光学传输系统则能够通过角膜将聚焦的飞秒激光脉冲精确传送到虹膜角膜角，同时将对邻近组织的损伤降至最低水平。 在治疗过程中，ViaLase®激光系统能够在小梁网上创建一个宽500微米、高200微米的单一通道，以治疗仅5度的角度，从而实现了精准且有效的治疗。创建引流通道后，OCT成像技术允许用户相对于通道位置可视化亚表面组织结构，并记录这些关键的成像结果，为后续的治疗评估提供了有力支持。 与此同时，ViaLase还宣布与Teleon和Global Surgical Service建立了战略性分销伙伴关系。 Teleon Surgical是一家专注于眼科医疗器械的公司，拥有30年的行业经验和专业知识，以及先进的白内障和屈光性人工晶状体（IOL）解决方案。作为全球为数不多的独立人工晶状体制造商之一，Teleon还拥有自己的内部研发和最近落成的先进生产设施。 而Global Surgical Service则是由眼科专家组成的团队，致力于为客户提供高质量和创新的眼科医疗解决方案。这两家合作伙伴的加入，无疑为ViaLase产品在部分欧洲市场的商业化铺平了道路。   海外巨头占据主要市场， 国产企业已有入局者 QYResearch调研显示，2022年全球眼科飞秒激光器市场规模大约为21亿元（人民币），预计2029年将达到34亿元，2023-2029期间年复合增长率（CAGR）为6.9%。而全球眼科飞秒激光器主要制造商包括Carl Zeiss Meditec、Alcon、Johnson & Johnson、Ziemer Ophthalmic、Bausch and Lomb、Lensar。其中，全球top3制造商约占全球市场份额73%。 具体来说，根据各公司披露的信息及可获取的数据显示，蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品，有着极高的品牌度和认可度，不论是设备销售额还是手术数量都处于领先位置。在屈光手术飞秒设备领域，蔡司的VisuMax，爱尔康的WaveLight FS200以及Ziemer的达芬奇Z4和Z6占据市场份额前三位；在白内障手术飞秒设备领域，强生的Catalys，爱尔康的LenSx以及Ziemer的达芬奇Z8占据市场份额前三位。 飞秒激光领域代表产品，数据来源于弗若斯特沙利文 眼科飞秒激光器市场竞争激烈，有多家制造商提供类似的产品，目前国内多家企业也纷纷加速全飞秒激光设备的研发。 维快光子是一家专注于超快激光器及特种光纤研发、生产与销售的高新技术公司，其Surgery系列产品有：全飞秒眼科手术激光器、白内障手术飞秒激光器及口腔手术飞秒激光器；仙微视觉的“全飞秒激光角膜屈光手术装置研发项目”已入选2022国家重点研发计划；中科院温州研究院孙辉博士研发具有自主知识产权的飞秒固体激光手术设备即将开展活猴子实验；与此同时，视微、图湃等国内企业也在开展飞秒激光相关产品的研发工作。未来，无论是在近视还是白内障领域，国产飞秒设备都有望逐渐占据一定市场份额，并推动行业增量发展。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台