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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-06-02 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
注射用替奈普酶(TNK-tPA)治疗急性肺栓塞的随机、开放性、终点盲法、阳性对照、多中心Ⅱ期临床试验
以注射用阿替普酶(爱通立®)作为对照评价TNK-tPA 治疗急性肺栓塞的有效性与安全性,为后续试验的剂量选择提供依据。
注射用替奈普酶(TNK-tPA)治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的多中心、随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验(3T Stroke-Ⅲ)
评价TNK-tPA用于治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的有效性及安全性,为TNK-tPA上市提供依据和数据支持。
注射用替奈普酶治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性脑卒中的多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照II临床试验(3T Stroke-II)
探索注射用替奈普酶(TNK-tPA)用于治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的安全性、最佳剂量及疗效趋势,为Ⅲ期临床试验提供理论依据和数据支持。
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