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/ Active, not recruiting临床2期 评价ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ⅱa期临床研究
主要目的:
评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的安全性和耐受性;
次要目的:
1)评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的药代动力学(PK)特征;
2)评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片药效动力学(PD);
3)初步探索ABP2111Na片控制体重的有效性,为后期临床研究提供依据;
4)初步评估ABP2111Na片在超重/肥胖受试者的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系。
/ Active, not recruiting临床1期 评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
主要目的:
评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的安全性和耐受性。
次要目的:
1)评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的药代动力学(PK)特征;
2)评价健康成年受试者多次口服不同剂量ABP2111Na片的药效动力学(PD)特征;
3)在特定剂量组内探索食物对ABP2111Na片PK特征及安全性的影响;
4)初步评估ABP2111Na片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系。
一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及扩展队列的I/II 期临床研究
一期:
主要目的:评估 ABP1011T片在晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定剂量限制毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD)和II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
次要目的:
1) 研究ABP1011T片单次和多次给药在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征。
2) 初步评估ABP1011T片治疗晚期恶性实体瘤的有效性。
二期:
主要目的:初步评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的有效性。
次要目的:
1) 初步评估ABP1011T片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2) 评估ABP1011T片在目标晚期恶性实体瘤患者中的安全性和耐受性。
100 项与 爱博新药研发(上海)有限公司 相关的临床结果
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在依旧寒冬的当下,震荡许久的医药股,似有回暖之势,公募基金纷纷重新看好医药板块。
图片来源:西南证券研报《医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹》
根据Wind和西南证券整理数据显示,2024年第三季度全部公募基金占比9.79%,环比-0.37pp;剔除主动医药基金占比6.62%,环比+0.12pp;再剔除指数基金医药持仓占比5.57%,环比+0.62pp;申万医药板块市值占比为6.7%,环比+0.36pp。(点击下载:西南证券研报《医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹》)
结合354家医药上市公司财报数据显示,2024Q1/Q2/Q3单季度实现收入分别为5708亿元、5644亿元和5514亿元(-0.3%/-2.1%/0.5%)。可以看到,到了今年第三季度收入增速已回正。
在整体板块回暖情况下,哪些医药股获得最多公募基金机构投资者青睐?哪些医药股获得了最多公募基金加仓支持?背后又有哪些因素支持?医药魔方Invest根据三季度最新数据进行了整理和分析。
恒瑞再增创新研发,迈瑞海外增长稳健
从公募基金持仓家数来看,2024Q3公募基金数量前五医药公司的分别是恒瑞医药(573家)、迈瑞医疗(453家)、科伦药业(204家)、药明康德(190家)、爱尔眼科(156家)。
图片来源:西南证券研报《医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹》
其中,恒瑞医药也是公募基金持仓总市值排名第一的公司。从2024年三季报看,恒瑞在营收和利润方面双双实现增长,并大幅增加了对创新研发的投入。
今年第三季度恒瑞医药营收达到65.89亿元,同比增长12.7%;归属于上市公司股东的净利润11.88亿元,同比增长1.91%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11.26亿元,同比增长0.84%。
今年前三季度恒瑞医药实现营收201.89亿元,同比增18.67%;归属于上市公司股东的净利润46.20亿元,同比增32.98%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润46.16亿元,同比增37.38%;研发费用45.49亿元,同比增长22.12%。
迈瑞医疗今年三季报显示,其国际市场增长明显,但国内市场增长受限。
今年第三季度迈瑞医疗营收89.54亿元,同比增长1.43%;归属于上市公司股东的净利润30.76亿元,同比下降9.31%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30.57亿元,同比下降8.62%。
今年前三季度迈瑞医疗实现营收294.85亿元,同比增长7.99%;归属于上市公司股东的净利润106.37亿元,同比增长8.16%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润104.37亿元,同比增长7.75%。
迈瑞医疗在三季报中表示,受益于海外高端战略客户和中大样本量实验室的持续突破,以及动物医疗、微创外科、AED 等种子业务的放量,国际市场前三季度增长超过18%,其中欧洲和亚太市场增长均超过了30%。国内因医疗领域整顿和医疗设备更新项目等多因素影响导致医院采购推迟,同时医院建设资金紧张和非刚性医疗需求低迷,国内市场前三季度增长不到2%。
从科伦药业今年三季报中可以看出,其业绩持续保持高增长,且涨幅明显。
今年第三季度科伦药业营收49.62亿元,同比略有增长,为0.35%;归属于上市公司股东的净利润6.71亿元,同比增长19.88%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.93亿元,同比增长21.49%。
今年前三季度科伦药业实现营收167.89亿元,同比增长6.64%;归属于上市公司股东的净利润24.71亿元,同比增长25.85%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.47亿元,同比增长27.32%。
药明海外复苏加速,百济国际化日渐盛
从公募基金持仓家数增加来看,2024Q3排名前五支股票分别是:恒瑞医药(+172家)、药明康德(+83家)、百济神州-U(+64家)、泰格医药(+61家)、人福医药(+55家)。
图片来源:西南证券研报《医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹》
药明康德在这一年过得并不容易。整体来看,海外客户收入加速复苏。
今年第三季度药明康德营收104.61亿元,同比下降1.96%;归属于上市公司股东的净利润22.93亿元,同比下降17.02%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.68亿元,同比下降23.76%。
今年前三季度药明康德营收277.02亿元,同比下降6.23%;归属于上市公司股东的净利润65.33亿元,同比下降19.11%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润66.82亿元,同比下降14.22%。
其中,药明康德来自美国客户收入为176.2亿元,剔除特定商业化生产项目同比增长7.6%;来自欧洲客户收入为35.3亿元,同比增长14.8%;来自中国客户收入为51.6亿元,同比下降3.9%;来自其他地区客户收入为14.0亿元,同比下降16.5%。
百济神州的国际化步伐一直未停歇,且有明显增长的势头。
今年第三季度百济神州实现营收71.39亿元,同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。在亏损方面,百济神州有明显的收窄,净利润亏损为8.09亿。
2024年前三季度,百济神州营业总收入达191.36亿元,同比增长48.6%。产品持续高速放量,前三季度产品收入为189.86亿元,同比上升72.9%。
从今年三季报的数据来看,泰格医药的表现不尽人意。
今年第三季度,泰格医药营收为17.09亿元,同比下降11.87%,归属于上市公司股东的净利润3.21亿元,同比下降34.74%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.52亿元,同比下降37.83%。
今年前三季度,泰格医药营收50.68亿元,同比下降10.32%,归属于上市公司股东的净利润8.13亿元,同比下降56.72%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.92亿元,同比下降25.56%。
泽璟营收翻番,爱博、惠泰双增长
从公募基金持仓占比情况来看,2024Q3持仓总股本占比前五的医药股分别为:泽璟制药-U(19.9%)、泰格医药(18.3%)、爱博医疗(18.2%)、惠泰医疗(17.2%)、科伦药业(16.2%)。
图片来源:西南证券研报《医药行业2024Q3持仓分析:全基医药持仓反弹》
泽璟制药今年虽未实现扭亏为盈,但在营收上实现了翻番增长。
今年第三季度,泽璟制药营收1.43亿元,同比增长130.67%;归属于上市公司股东的净利润亏损3136万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损3219万元;研发投入9163万元,同比下降20.23%。
今年前三季度,泽璟制药营收为3.84亿元,同比增长36.16%;归属于上市公司股东的净利润亏损9790.30万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损1.05亿元;研发投入2.73亿元,同比下降18.62%。
爱博医疗在营收和利润两方面均实现了高增长,主要源于视力保健业务即隐形眼镜业务的增长。
今年第三季度,爱博医疗营收3.9亿元,同比增长49.11%;归属于上市公司股东的净利润1.1亿元,同比增长23.38%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.06亿元,同比增长22.88%。
今年前三季度,爱博医疗实现营收10.75亿元,同比增长60.94%;归属于上市公司股东的净利润3.18亿元,同比增长26.04%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3.04亿元,同比增长27.41%。
惠泰医疗同样是营收、利润双增长。
今年第三季度,惠泰医疗营收5.24亿元,同比增长23.05%;归属于上市公司股东的净利润1.86亿元,同比增长27.24%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.8亿元,同比增长53.15%。
今年前三季度,惠泰医疗实现营收15.25亿元,同比增长25.63%;归属于上市公司股东的净利润5.28亿元,同比增长30.97%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.08亿元,同比增长41.08%。
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每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(10.14-10.20)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)长春卓谊生物股份有限公司2.5CXSS2300054重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300025重组人源化抗PCSK9单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSS2300023
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400794HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400793HDM2006片杭州中美华东制药有限公司1CXHL2400792ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400790ABP2111Na片上海爱博医药科技有限公司1CXHL2400789TQB3002片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2400783HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400808HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400807HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400806HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400805HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400804HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400803HRS-2189片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400802HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400801HRS-8080片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400800KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400799KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400798KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2400797注射用SPN01北京声光纳医疗科技有限公司1CXHL2400782PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400779PBSS1113肠溶片杭州普济远成生物医药科技有限公司1CXHL2400778HP568片海创药业股份有限公司1CXHL2400776ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400774ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400772ISM6331胶囊英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2400770注射用CIGB-814山东鲁抗医药股份有限公司1CXHL2400775HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHL2400710BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400811BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400810BM2216缓释片南京佰麦生物技术有限公司2.2CXHL2400809JMX-2002脂质体注射液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2CXHL2400791司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400796司美格鲁肽注射液宜昌人福药业有限责任公司2.2CXHL2400795注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400781注射用紫杉醇聚合物胶束上海谊众药业股份有限公司2.4CXHL2400777重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466注射用TQB2029正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400539HC022注射液上海宏成药业有限公司1CXSL2400531IBI3001信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400527注射用DNV3浙江时迈药业有限公司1CXSL2400526重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400525GQ1010注射液启德医药科技(苏州)有限公司1CXSL2400523SON-DP注射液苏州复恩特药业有限公司1CXSL2400508OriC613注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2400479靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2400529
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号乙酰半胱氨酸注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2303606乙酰半胱氨酸注射液山东如至生物医药科技有限公司3CYHS2303489肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司3CYHS2303138吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301922吸入用盐酸丙卡特罗溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301921美索巴莫注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2301627盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301598盐酸多巴胺注射液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司3CYHS2301597腺苷钴胺胶囊北京海晶生物医药科技有限公司3CYHS2301574美索巴莫注射液江西青峰药业有限公司3CYHS2301553己酮可可碱注射液河南欣泰药业有限公司3CYHS2300803盐酸多巴胺注射液四环医药(郑州)有限公司3CYHS2300777盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300615盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液河南蓝图制药有限公司3CYHS2300614注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300540注射用阿莫西林钠海南广升誉制药有限公司3CYHS2300539盐酸多巴酚丁胺注射液浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2300322复方匹可硫酸钠颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2300307羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司3CYHS2202113国;CYHS2202113依替巴肽注射液北京双鹭药业股份有限公司3CYHS2201831国;CYHS2201831注射用胸腺法新江苏明圣康源药业有限公司4CYHS2302868甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070阿达帕林凝胶苏州高迈药业有限公司4CYHS2301532硫酸氨基葡萄糖胶囊华润三九医药股份有限公司4CYHS2301527注射用泮托拉唑钠南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2301286舒更葡糖钠注射液杭州泓友医药科技有限公司4CYHS2301168拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301076拉考沙胺注射液合肥国药诺和药业有限公司4CYHS2301075二甲双胍恩格列净片(VI)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301032二甲双胍恩格列净片(V)湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2301031盐酸莫西沙星氯化钠注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2300979盐酸伐地那非片浙江施强制药有限公司4CYHS2300902来特莫韦注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2202069国;CYHS2202069沙库巴曲缬沙坦钠片山东新时代药业有限公司4CYHS2202061国;CYHS2202061依托咪酯乳状注射液扬子江药业集团有限公司4CYHS2201752国;CYHS2201752甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2101932国;CYHS2101932注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101025国;JYHS2101025他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101023国;JYHS2101023他达拉非片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2101024国;JYHS2101024酮洛芬凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2400162布立西坦口服溶液山东齐都药业有限公司3CYHL2400160阿巴帕肽注射液齐鲁制药有限公司3CYHL2400159人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470
进口申请药品名称企业注册分类受理号伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400040纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400039伊匹木单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400038纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400037法瑞西单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG2.2JXSS2300058注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo Europe GmbH3.1JXSS2400013BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400197BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400196BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400195BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400194BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400193BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400192BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400191BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400190BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400189BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400188BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400187BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400186BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400185BI 456906 注射液Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2400184注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182艾伏尼布片Institut de Recherches Internationales Servier2.4JXHL2400198注射用M9140Merck Healthcare KGaA1JXSL2400146ASP2138注射液Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXSL2400143HDP-101Heidelberg Pharma AG1JXSL2400144JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400137JNJ-80948543注射液Janssen Research & Development, LLC1JXSL2400136注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400139注射用sotaterceptMerck Sharp & Dohme LLC3.1JXSL2400138
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号ZY13提取物浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400043ZY13片浙江康恩贝制药股份有限公司1.2CXZL2400042百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2400040
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Pharma GmbH5.2JYHS2400033盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400032盐酸万古霉素胶囊Orient Pharma Co.,LTD5.2JYHS2400031地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400123Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400122Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400121Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400120Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400119Orforglipron胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2400118克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400125克拉屈滨胶囊Merck Healthcare KGaA2.2JXHL2400124盐酸非苏拉生片Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.2.4JXHL2400117呼吸道合胞病毒疫苗Pfizer Inc.3.1JXSL2400107VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400105Dostarlimab注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited2.2JXSL2400106贝利尤单抗注射液GlaxoSmithKline (Ireland) Limited2.2JXSL2400104中药相关申请药品名称企业注册分类受理号参蒲盆安颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZS2400017开心散山东润中药业有限公司3.1CXZS2400019玉女煎颗粒江苏康缘药业股份有限公司3.1CXZS2400018不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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