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最高研发阶段临床1/2期 |
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/ Active, not recruiting临床2期 评价ABP2111Na片在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的Ⅱa期临床研究
主要目的:
评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的安全性和耐受性;
次要目的:
1)评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片的药代动力学(PK)特征;
2)评价超重/肥胖受试者多次口服ABP2111Na片药效动力学(PD);
3)初步探索ABP2111Na片控制体重的有效性,为后期临床研究提供依据;
4)初步评估ABP2111Na片在超重/肥胖受试者的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系。
/ Active, not recruiting临床1期 评价ABP2111Na片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次/多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及食物影响的Ia期临床试验
主要目的:
评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的安全性和耐受性。
次要目的:
1)评价健康成年受试者单次/多次口服不同剂量ABP2111Na片的药代动力学(PK)特征;
2)评价健康成年受试者多次口服不同剂量ABP2111Na片的药效动力学(PD)特征;
3)在特定剂量组内探索食物对ABP2111Na片PK特征及安全性的影响;
4)初步评估ABP2111Na片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系。
一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究
(一)I期研究目的
1、主要研究目的
评估ABP1019A片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定后继临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
2、次要研究目的
研究ABP1019A片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
初步评估ABP1019A片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系;
初步评估ABP1019A片治疗晚期实体瘤的有效性。
(二)II期研究目的
1、主要研究目的
初步评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2、次要研究目的
评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的安全性。
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