ABP1618(ABP1618) - 在研适应症：晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

化学药

别名

ABP1618

靶点-

作用机制-

治疗领域

肿瘤

在研适应症

晚期恶性实体瘤

非在研适应症-

原研机构

上海爱博医药科技有限公司

在研机构

上海爱博医药科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

2

项与 ABP1618 相关的临床试验

ChiCTR2400088014 / Recruiting临床1期IIT

An Open Phase I/II Dose Escalation and Expansion Cohort Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetic Profile and Initial Efficacy of ABP1618 Tablets in Patients with Advanced Solid Tumors

开始日期2024-08-19

申办/合作机构

复旦大学附属中山医院

CTR20242948 / Not yet recruiting临床1期

一项在晚期恶性实体瘤患者中评估ABP1618片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的I/II期临床研究

（一）I期研究目的 1、主要研究目的评估ABP1618片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性；确定后继临床试验推荐剂量（RP2D）以及给药方案。 2、次要研究目的研究ABP1618片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；初步评估ABP1618片的心脏安全性，包括校正QT间期（QTc）延长的可能性，并评估PK/QTc关系；初步评估ABP1618片治疗晚期实体瘤的有效性。（二）II期研究目的 1、主要研究目的初步评估ABP1618片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。 2、次要研究目的评估ABP1618片在目标晚期实体瘤患者中的安全性。

开始日期-

申办/合作机构