靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项在晚期实体瘤患者中评估ABP1019A片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的剂量递增及扩展队列的开放性I/II期临床研究
(一)I期研究目的
1、主要研究目的
评估ABP1019A片在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性;确定后继临床试验推荐剂量(RP2D)以及给药方案。
2、次要研究目的
研究ABP1019A片单次和多次给药在晚期实体瘤患者中的药代动力学(PK)特征;
初步评估ABP1019A片的心脏安全性,包括校正QT间期(QTc)延长的可能性,并评估PK/QTc关系;
初步评估ABP1019A片治疗晚期实体瘤的有效性。
(二)II期研究目的
1、主要研究目的
初步评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的有效性。
2、次要研究目的
评估ABP1019A片在目标晚期实体瘤患者中的安全性。
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