Sichuan Xiantong Pharmaceutical Co., Ltd.

今日，绿谷医药科技宣布正式加入阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD）精准防诊治联盟（以下简称“AD精准防诊治联盟”），与医学界和产业界多方携手，为共同推动我国老年痴呆防治与认知健康产业高质量发展尽绵薄之力。阿尔茨海默病精准防诊治联盟由精准医学研究与产业发展联盟、脑健康行动联合发起，综合两大平台中AD精准防诊治的优势，构建与政府、研究者、临床专家及企业家的高效沟通渠道，激发AD精准防诊治领域的创新活力，共同推动AD精准防诊治全链条的发展。日前，AD精准防治联盟与中国脑健康行动专家委员会携手中国医师协会神经内科医师分会、中华医学会神经病学分会及中国卒中学会脑健康分会共同主导的《阿尔茨海默病精准防诊治生态创新白皮书2025》发布会在杭州隆重举行。作为联盟核心产业成员和白皮书撰写及发布的支持者，绿谷受邀参与其中。（点击了解联盟官方报道）阿尔茨海默病（AD）精准防诊治联盟AD联盟主席陈晓春教授表示：“阿尔茨海默病精准防诊治联盟”的成立，标志着我国AD防控迈入多方协同新阶段。联盟近期将重点推进四大任务：社区脑健康中心标准化建设、AD专业人才能力培训、筛查标准统一及科普宣传强化。并计划通过AI技术开发自动化筛查工具、建立全国性AD队列数据库，推动科研成果向临床转化。哈佛医学院莱夫勒学者、广东省智能科学与技术研究院神经医学大模型智能联合实验室主任、绿谷医药科技首席执行官李金河博士出席并参与“AD产业未来发展”圆桌讨论，与包括来自卫材、罗氏诊断、先通等产业界领军代表开展深入探讨。李金河  博士哈佛医学院莱夫勒学者、广东省智能科学与技术研究院神经医学大模型智能联合实验室主任、绿谷医药科技首席执行官“白皮书的发布意义重大。它是衔接国策与政策落地的重要指南。患者永远是我们一切工作的出发点。绿谷医药科技专注于脑肠轴领域的探索和应用，致力于提升人类认知健康，并期待与“防筛诊治康“全链条上的各界同道，在AD精准防治联盟的集结和指导下，合力加快AD精准防诊治一体化进程，助力国家'健康老龄化'战略目标早日实现。阿尔茨海默病早筛早诊尤为重要。只有早期发现这些患者，我们才有机会阻止甚至逆转病情发展。”圆桌讨论：AD产业未来发展近年来，为满足未尽的患者之需，绿谷医药科技在深化AD诊疗技术创新和生态协同方面持续发力，加快推进 “防筛诊治康”全病程创新生态布局，并致力于通过公益项目的支持，提升大众主动早筛早诊的意识，力争为每一位患者提供个体化、数智化的认知健康方案，携手各方伙伴，服务全程疾病管理体系构建，引领提升人类认知健康，助力2030“三个80”(知晓率>=80%,初筛率>=80%，初筛阳性干预指导率>=80%)目标的实现。今年2月，绿谷医药科技与诺唯赞达成战略合作，旨在助力推动AD早期干预，探究其共病机制，加速前沿诊疗技术与创新药物的研发，惠及更多病患。（点击了解更多）关于绿谷医药科技作为一家专注于认知健康方案创新的医药科技企业，绿谷医药科技秉承“提升人类认知健康”的使命，以脑肠轴研究和人工智能双轮驱动，聚焦阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森、自闭症等神经系统疾病治疗领域，构建认知健康产业生态，引领提升人类认知健康。与多方合作研发的甘露特钠胶囊（九期一®）是中国原研、全球首个靶向脑肠轴的系统治疗阿尔茨海默病的寡糖药物，打破了该领域17年无新药上市的困局，2021年被纳入国家医保目录。更多信息可访问www.greenvalleypharma.com。

点蓝色字关注“先通医药” 2025年2月12日，北京先通国际医药科技股份有限公司（以下简称“先通医药”）全资子公司——四川先通医药有限公司（以下简称“四川先通医药”）顺利取得由四川省药品监督管理局颁发的《放射性药品经营许可证》。该资质的取得，标志着四川先通医药已经具备了投入运营的全部资质，也是先通医药进一步完善市场营销渠道建设的重要里程碑事件。该资质也是绵阳市取得的第一张《放射性药品经营许可证》，是先通医药积极落实国家及四川省《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》号召的重要举措。 四川先通医药既是先通医药实现自身放射性药品市场供应的销售渠道，也是先通医药对外开展销售业务合作的平台，投入运营后，四川先通医药将不断拓展并加强与国内外放射性药品上市许可持有人、CDMO平台、医疗机构等的广泛合作关系，不断加大市场开发力度及完善销售配送网络体系，将各种放射性药品源源不断地供给全国医疗机构使用，为临床提供更多、更有效的诊断和治疗选择及更及时、更优质的用药服务。 未来，四川先通医药亦将继续秉持“做好核药，惠及大众”的使命，以“开放、包容、合作、共赢”的态度，积极拥抱放射性药品行业及核医学事业更加美好的明天。 END 关于先通医药 先通医药是中国创新放射性药物领域的领先企业，专注于放射性药物的研发创新及落地应用以改善患者的健康水平。先通医药于2014年正式开展新一代放射性药物的研发，总部位于北京，在上海设有研发中心，在江苏、广东、四川建设有现代化放射性药物智能生产基地；同时，在美国设有分支机构，并与十几家跨国药企达成战略合作。全球放射性药物主要应用于神经、心血管、肿瘤三大疾病领域，先通医药已实现全面布局，并拥有20+精准诊断和靶向治疗放射性药物研发管线。凭借自身的研发优势，先通医药获得了投资机构的青睐，2020年4月至今，已成功募资超20亿元人民币，未来不久将登陆主要资本市场，成为中国放射性药物领域的创新力量。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄凯 寒冬与时代机遇碰撞下，biotech们各显本领。 康诺亚再次达成Newco交易，映恩生物则又又又实现ADC出海。 1月8日，映恩生物以5000万美元首付款，最高11.5亿美元里程碑款的价格，将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics。 自2023年以来，映恩生物已经先后将5项ADC管线授权出去，潜在总交易总额超过50亿美元。妥妥的ADC出海大户。 而在一笔笔可观的BD交易背后，更吸引人眼球的或许是映恩生物转手赚差价。 比如，映恩生物最新出海的DB-1418，被买方创始人视为EGFR/HER3双抗ADC赛道的BIC。而其母体HER3抗体来自于北京先通，买下来不过10个月时间、首付款100万美元。 表面看，映恩生物转手就获得了50倍的差价。 事实上，这种转手背后不仅需要HER3抗体，更离不开映恩生物EGFR/HER3双抗的构建，以及其自有ADC平台的贡献。在Avenzo创始人眼中，DB-1418有可能是EGFR/HER3双抗ADC赛道的BIC。 当然，相比赚差价的谈资，或许我们更应该关注，映恩生物这种借助外部合作，产生更大项目效应、价值最大化的模式。这也是其短短几年内，与多家药企合作实现6款ADC药物出海的核心所在。 / 01 / ADC出海大户 翻开招股书，会发现，成立于2019年的映恩生物，拥有12条ADC管线。其中6条已进入临床阶段，首个产品预计将于2025年向FDA申报加速批准。 尽管尚未有产品商业化，但这家成立仅5年的biotech，于寒冬中走上IPO之路，并靠一笔笔license out交易，在市场上赚足了眼球。 2023年4月，其将两款ADC新药DB-1303（HER2 ADC）及DB-1313授权给BioNTech，获得1.7亿美元首付款，另外还有潜在的总金额超15亿美元的里程碑付款、未来商业化特许权使用费； 7月，其将DB-1312（B7-H4 ADC）授权给百济神州，达成最高13亿美元的合作； 8月，其与BioNTech达成扩展合作协议，共同推进DB-1305（TROP2 ADC）的开发、生产和商业化； 2024年12月，其将临床前ADC药物DB-1324授权给葛兰素史克，获得3000万美元的预付款，以及后续最高9.75亿美元里程碑付款； 2025年1月8日，其又以5000万美元首付款，最高11.5亿美元里程碑款的价格，将EGFR/HER3双抗ADC DB-1418授权给Avenzo Therapeutics。 自2023年以来，映恩生物先后达成了5项共6款ADC对外授权交易，潜在总交易额合计超过50亿美元，已经成为国产ADC出海的“生力军”。 在融资困难、人人都想出海的当下，屡屡通过BD大额回血的映恩生物，无疑是令人羡慕的。 这背后，是其对中国优势的充分理解和贯彻，即充分利用国内工程师红利、临床资源、效率优势。 2019年，投资人朱忠远下场创业，成立映恩生物，并引入第一三共多位科学家，搭建起其核心技术平台DITAC等。 投资人创业拿融资，具有天然的人脉优势和认知优势，映恩生物的投资人阵营中，不仅有礼来亚洲等大基金，更有药明系、泰格医药等。 这意味着，其不仅“弹药”充足，更能与药明系达成紧密合作。在多方资本的加持下，映恩生物迅速搭建起ADC管线，不仅布局了成熟的HER2、TROP2靶点，还有B7-H3、HER3等新兴的靶点，以及双抗ADC等。 尽管进度最快的管线并非FIC，但其讲述的是新一代ADC(相对低活性毒素/高DAR值)的故事。 被BioNTech看中的DB-1303，正是如此。DB-1303针对第一三共的Dxd毒素进行了改造，映恩生物在Dxd 酰胺α位用一个环状烷烃替换原有的亚甲基。基于对毒素的优化，DB-1303在给药期和恢复期的猴子中未观察到DS-8201表现出的间质性肺炎。 此前映恩生物在ASCO上公布的I/II期数据显示，DB-1303治疗子宫内膜症患者的总体总体客观缓解率（ORR）为58.8%，疾病控制率（DCR）为94.1%。安全性方面，在所有接受评估的晚期/转移性实体瘤患者中，DB-1303的耐受性良好且安全性可控。 随着多管线的临床研究推进，映恩生物开启加速出海模式，一跃成为ADC出海大户。 / 02 / 踩中时代脉搏 一家公司的命运，既要靠自己的奋斗，也要考虑时代的进程。 幸运的映恩生物，踩中了时代脉搏。 2019年，国内创新药正是烈火烹油，PD-1热闹非凡，映恩生物则选择了尚未大火的ADC。 2022年，DS-8201引爆ADC赛道，ADC赛道的预期被打满，海内外药企开始加大投入；2023年，国产ADC彻底爆发，出海交易总额超215亿美元。 受益于ADC大火，映恩生物估值水涨船高。短短几年时间，共完成4轮融资，估值翻了16倍。 在2020年5月进行种子轮融资时，映恩生物的估值只有1300万美元。到2023年3月完成3000万美元的B2轮融资时，其投后估值达到了2.03亿美元。 当然，映恩生物身价的飙升，不只有运气，还有实力成分。 从技术平台来说，其成功构建了四个新一代ADC技术平台，DITAC（免疫毒素抗体偶联平台）、DIBAC(创新双特异性抗体偶联平台）、DIMAC(免疫调节抗体偶联平台）、DUPAC（有效载荷抗体偶联平台）。 其中，最主要的技术平台就是DITAC。这是基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台，其核心看点在于，通过优化的毒素、连接子来拓宽治疗窗口，进而改善疗效和安全性。 对于ADC企业来说，技术平台的重要性不言而喻。平台越先进，ADC药物的能带的“子弹”越多、药效就越好，同时它能搭载的“毒素”种类也越广，毒副作用更低。 DB-1303、DB-1305、DB-1324等被BioNTech、GSK看中的管线，正是DITAC平台的产物。 有技术的同时，映恩生物也讲究差异化策略。仍以DB-1303为例，众所周知，HER2 ADC赛道卷到极致，而DB-1303除了进行了毒素升级，还在适应症方面下文章，其首个适应证为子宫内膜癌，与已上市的同类药物错开，目前正处于全球单臂2期注册研究阶段，最早将于2025年向FDA申报加速批准。 另外一款靶向HER3的管线DB-1310，适应证为非小细胞肺癌，目前大部分同类药物研究集中在单药的二线治疗，但映恩生物的方向是与阿斯利康的奥希替尼联用，治疗络氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的EGFR突变NSCLC患者。 种种因素的共同促进下，映恩生物成了市场眼中的ADC黑马。当然，ADC竞争激烈，最终能否脱颖而出还要看其后续研发实力和市场表现。 / 03 / 价值最大化 在一笔笔可观的BD交易背后，更吸引人眼球的或许是映恩生物转手赚差价。 比如，映恩生物最新出海的DB-1418，被买方创始人视为EGFR/HER3双抗ADC赛道的BIC。 “在看到百利天恒与BMS的BL-B01D1之后，我们立即看到了该资产中的漏洞，它特别与安全性有关，另外我们基于拥有的DB-1418资产临床前数据，我们认为它可以是同类产品中最好的”，Avenzo创始人Countouriotis表示。 为此，其为该临床前分子支付了5000万美元首付款。 值得注意的是，DB-1418的母体HER3抗体来自于北京先通，买下来不过10个月时间。 去年3月，映恩生物与先通签订的技术许可协议，花100万美元首付款买下该抗体。随后，映恩生物凭借专有的DIBAC平台开发了这款ADC。结合与Avenzo的5000万美元首付款，映恩生物转手就获得了50倍的差价。 当然，DB-1418能够达成交易，不仅来自于HER3抗体，还来自于映恩生物EGFR/HER3双抗的构建，以及其DIBAC平台的贡献。 DB-1418通过一个可裂解连接符与拓扑异构酶I抑制剂有效载荷P1021结合而组成，DAR值为6。根据招股书，与“2+2”药物形式的双抗ADC相比，DB-1418的“1+1”药物形式不仅能增强对肿瘤组织与正常组织之间的选择性，还有潜力为肿瘤带来更多有效载荷。 在临床前研究中，DB-1418在6mg/kg的NCI-H1975模型中实现了99.32%的肿瘤生长抑制，显著高于HER3靶向ADC 53.88%的肿瘤生长抑制。 尽管赚差价的表述并不准确，但是，映恩生物这种借助外部合作，产生更大项目效应、价值最大化的模式，也值得市场学习，这也是其短短几年内，与多家药企合作实现6款ADC药物出海的核心所在。 此前，映恩生物首席科学官邱杨曾介绍，他们有一套自己的CP2竞争策略：C是指“差异化的临床开发”；两个P分别指“创新的ADC药物平台”和“风险管控的研发管线”。 C与P1（平台）是关键，在此基础上的风险管控管线，更是关键。 从具体执行来看，映恩生物目前大部分管线为引进抗体序列和授权合作形式进行开发。这种形式既能弥补自身的短板，也能获得一定收入支持研发，又能加速出海、参与全球竞争。 过去几年，BD早已成为创新药企在复杂的经济形势下，努力活下去的一种融资方式，也是整个行业过去多年创新研发成果的一个集中呈现。 好的一点是，国内创新药企正在回归biotech的初心，聚焦核心管线研发，将自己的长处发挥到极致。可以看到，包括映恩生物在内的biotech正在将一些早期项目授权出去。据Insight数据，创新药海外license out交易中，I期、II期临床管线的数量占比从2019年的17%上升至2024年1-11月的46%。 这是因为本土企业的早期管线创新成色更高，部分具备全球FIC、BIC潜力，在ADC、双抗细分领域相比MNC已具有局部技术优势，因此更受青睐。 硬币的另一面则是，今天的果实背后是昨日的辛劳，而资本寒冬今天种下的因，尚不知道明日会结出什么样的果。 当然，无论是凭借自身价值在寒冬逆市完成融资，还是通过license out间接完成融资的biotech，都将获得下一阶段生存的门票。映恩生物这种风险管控、价值最大化的做法，也值得借鉴。 这既是产业分工与合作模式的冰山一角，也是生态不断成熟的体现。因为，被收购也好，license out也罢，并不意味着结束。 相反，有创新技术却不能真正影响市场才是沦没。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。