Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.7-7.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400114力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400113力胜克拉片苏州亚盛药业有限公司1CXHS2400112斯美瑞非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHS2300087斯美瑞非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHS2300086斯美瑞非片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司1CXHS2300085新药临床申请药品名称企业注册分类受理号DZD8586片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500453注射用JJH201601脂质体江苏吉贝尔药业股份有限公司1CXHL2500448CMS-D001片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500442CMS-D001片海南德镁医药科技有限责任公司1CXHL2500441注射用HRS8179北京盛迪医药有限公司1CXHL2500436MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500435MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500434MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500433MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500432SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500430SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500429G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500425G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500424PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500399PTT-621片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500398GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司2.1CXHL2500385OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500423OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500422OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500421ACIERT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500412ACIERT缓释片吉林天衡药业有限公司2.2CXHL2500411甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500419重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)安徽智飞龙科马生物制药有限公司1.3CXSL2500282IBI130信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500366注射用BG-C477广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500358重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(上海)有限公司1CXSL2500355LP-005 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500354FG-B901注射液明济生物制药(北京)有限公司1CXSL2500352FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2500350注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500347注射用YL242苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500343IMD101 注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL2500339BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500342注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500337YOLT-101注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2500313AL-001眼用注射液北京安龙合生药业有限公司1CXSL2500301DMR2301注射液上海多米瑞生物技术有限公司1CXSL2500308人脐带间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500297注射用RGL-232上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2500295CRG-B191注射液上海科锐克医药科技有限公司1CXSL2500293QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500288MSLN-CAR-T细胞注射液上海怡豪生物科技有限公司1CXSL2500281依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2500345SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500340SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500338贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500336阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500335仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸肾上腺素注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2400548磷酸奥司他韦干混悬剂福建省闽东力捷迅药业股份有限公司3CYHS2400421二羟丙茶碱注射液安徽美来药业股份有限公司3CYHS2400281吡拉西坦注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400261吡拉西坦注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司3CYHS2400260富马酸酮替芬口服溶液浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2303277氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303100氯化钾颗粒山西皇城相府药业股份有限公司3CYHS2303099头孢丙烯干混悬剂海南葫芦娃药业集团股份有限公司3CYHS2302198福多司坦片天方药业有限公司3CYHS2302051卡络磺钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2301863卡络磺钠注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2301862注射用水溶性维生素辽宁海思科制药有限公司3CYHS2301315氨溴特罗口服溶液北京韩美生物科技有限公司3CYHS2301124艾拉莫德片四川国为制药有限公司4CYHS2401588瑞舒伐他汀依折麦布片(I)浙江诺得药业有限公司4CYHS2401540注射用盐酸地尔硫䓬山东豪瑞恩制药有限公司4CYHS2401285氯化钾氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2401230氯化钾氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2401229贝前列素钠片江苏和晨药业有限公司4CYHS2401140盐酸决奈达隆片齐鲁制药有限公司4CYHS2401042普拉替尼胶囊基石药业(苏州)有限公司4CYHS2401036地夸磷索钠滴眼液苏州朗科生物技术股份有限公司4CYHS2400985左氧氟沙星氯化钠注射液辽宁民康制药有限公司4CYHS2400843尼可地尔片北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2400774阿哌沙班片浙江永宁药业股份有限公司4CYHS2400729磷酸奥司他韦胶囊吉林开曼药业有限公司4CYHS2400737注射用头孢唑肟钠广州合和医药有限公司4CYHS2400569盐酸尼卡地平注射液南京锐志生物医药有限公司4CYHS2400566氨氯地平阿托伐他汀钙片湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400461聚乙二醇钠钾散四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400408盐酸尼卡地平注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2400383培哚普利氨氯地平片(I)天津力生制药股份有限公司4CYHS2400310培哚普利氨氯地平片(III)天津力生制药股份有限公司4CYHS2400309琥珀酸美托洛尔缓释片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303470二甲双胍恩格列净片(I)湖南及正医药科技有限公司4CYHS2303454注射用磷酸特地唑胺江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2303356盐酸莫西沙星滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2303323孟鲁司特钠颗粒浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2303311贝美素噻吗洛尔滴眼液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2303101盐酸乌拉地尔天方药业有限公司CYHS2360899四价流感病毒裂解疫苗浙江天元生物药业有限公司3.3CXSS2300101盐酸米诺环素泡沫剂上海则正医药科技股份有限公司4CYHL2500089盐酸米诺环素泡沫剂深圳珐玛易药品科技有限公司4CYHL2500087琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHL2500081噻托溴铵吸入粉雾剂艾特美(苏州)医药科技有限公司4CYHL2500077吸附破伤风疫苗远大赛威信生命科学(南京)有限公司3.3CXSL2500296进口申请药品名称企业注册分类受理号褪黑素颗粒Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2400013褪黑素颗粒Nobelpharma Co., Ltd.5.1JXHS2400012BPC2001注射液BioPhoenix Co., Ltd.1JXHL2500100BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500086BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500085BMS-986435片Bristol-Myers Squibb Company1JXHL2500084Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500109Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL250010821价肺炎球菌多糖结合疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.4JXSL2500058Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500066SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500062SAR442970注射液Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXSL2500059中药相关申请药品名称企业注册分类受理号香芩解热颗粒云南方盛融和药业有限公司1.1CXZL2500024健脾解毒丸新疆维吾尔自治区中医医院1.1CXZL2500021注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

精彩内容近日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR-4506注射液、HRS-8829注射用浓溶液均首次获得临床试验默示许可，分别拟用于恶性肿瘤和治疗急性缺血性卒中。今年以来，恒瑞医药已有32款1类新药获批临床，其中16款为首次获批临床。来源：CDE官网SHR-4506注射液为恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药自主研发的1类创新治疗用生物制品，拟用于治疗恶性肿瘤；HRS-8829注射用浓溶液为恒瑞医药子公司北京盛迪医药自主研发的1类化药新药，拟用于治疗急性缺血性卒中。两款新药的临床申请均于今年4月获得CDE承办受理，并于近日首次获批临床。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）、心脑血管系统药物（化+生）2024年销售规模分别超过2300亿元和1300亿元，2025年一季度各有超630亿元和320亿元的销售额进账。两大品类在中国三大终端六大市场销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，恒瑞医药持续加大创新力度，保持高强度的研发投入，目前创新药研发已形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。米内网数据显示，今年以来，公司已有至少32款1类新药获批临床，其中16款为首次获批，包括HRS-6719片（甲硫腺苷磷酸化酶缺失的实体瘤）、HRS-6213注射液（正电子发射断层显像）、RGL-2201注射液（新生血管性年龄相关性黄斑变性）、HRS-9813胶囊（特发性肺纤维化）、注射用HRS-9190（维持术中骨骼肌松弛）、注射用HRS-4029（急性缺血性卒中）等，涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、杂类、感觉系统药物、呼吸系统用药、肌肉-骨骼系统、心脑血管系统药物等治疗大类。今年以来恒瑞医药获批临床的1类新药情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注：标红为今年首次获批临床新药32个获批临床的1类新药中，注射剂为主力军，占24个席位；从药品类型上看，化学药与生物药占比近半，分别有15个和17个产品在列；9款新药研发进度靠前，其中注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊已获批上市，SHR2554片、瑞拉芙普-α注射液已报产在审，注射用SHR-A2102、注射用SHR-A1904、HRS9531注射液、注射用SHR-A2009、SHR-1819注射液已步入Ⅲ期临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月24日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(6.16-6.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)康希诺生物股份公司2.2CXSS2400020新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-8829注射用浓溶液北京盛迪医药有限公司1CXHL2500379艾本那肽注射液常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司1CXHL2500378注射用TFX05-01浙江扬厉医药技术有限公司1CXHL2500373TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500371TQH3906胶囊正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2500370DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500376DZD6008片迪哲(江苏)医药股份有限公司1CXHL2500375DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500364DAT-1604片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2500363WEYZ-1乳膏南京韦尔优众医药有限公司1CXHL2500365177Lu-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL250035968Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1CXHL2500358VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500355VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500354VCT220片成都闻泰医药科技有限公司1CXHL2500353AOD113408注射液成都奥达生物科技有限公司1CXHL2500339EDP167注射液亿腾医药(珠海)有限公司1CXHL2500336JKN2301干混悬剂健康元药业集团股份有限公司1CXHL2500327EP-0203XR成都苑东生物制药股份有限公司2.3CXHL2500333舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500374枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500351枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500350枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500349枸橼酸舒芬太尼注射液江苏恩华药业股份有限公司2.4CXHL2500348ZHCX002九华华源药业股份有限公司2.4CXHL2500313流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)长春百克生物科技股份公司3.2CXSL2500239SCTB39-1注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500364AI-081注射液南京昂科免疫生物医药有限公司1CXSL2500304PM1300注射用冻干制剂珠海普米斯生物科技有限公司1CXSL2500290注射用HY0001a四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2500294LNF2102注射液山东新时代药业有限公司1CXSL2500287注射用QLS32015齐鲁制药有限公司1CXSL2500285注射用LY4101174礼来苏州制药有限公司1CXSL2500272注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500279注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500278CM512注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500275ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500264ZHB118舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500263IMC-003宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2500261HD006细胞华道(上海)生物医药有限公司1CXSL2500251QL2109注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500284仿制药申请药品名称企业注册分类受理号盐酸苯海拉明注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2501576复方电解质注射液(V)河北天成药业股份有限公司3CYHS2400745法莫替丁注射液海南全星制药有限公司3CYHS2400674氯化钙注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2400602尼麦角林片浙江赛默制药有限公司3CYHS2400518己酮可可碱注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2400498法莫替丁注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2400342美洛昔康注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司3CYHS2400303阿奇霉素颗粒重庆莱美药业股份有限公司3CYHS2400199盐酸西替利嗪口服溶液福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2303555注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303400醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303177醋酸葡萄糖维持液仁合益康集团有限公司3CYHS2303176布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303063布洛芬注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2303062重酒石酸间羟胺注射液弘和制药有限公司3CYHS2302971硫辛酸片浙江恒研医药科技有限公司3CYHS2302913醋酸钙片青岛百洋制药有限公司3CYHS2302887地氯雷他定口服溶液湖南嘉恒制药有限公司3CYHS2302849己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843异烟肼注射液海南秋实医药科技有限公司3CYHS2302710氨溴特罗口服溶液南京易腾药物研究院有限公司3CYHS2302510磷酸奥司他韦干混悬剂恒昌(广州)新药研究有限公司3CYHS2302257地塞米松磷酸钠注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2300998枸橼酸铋钾片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2402389非诺贝特酸胆碱缓释胶囊湖南九典制药股份有限公司4CYHS2401389阿司匹林肠溶片浙江易泽达医药科技有限公司4CYHS2401356贝前列素钠片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2401345达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401232达肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司4CYHS2401231盐酸达泊西汀片浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2400915盐酸达泊西汀片昆山培力药品有限公司4CYHS2400863复方托吡卡胺滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2400860盐酸氨溴索口服溶液黑龙江澳利达奈德制药有限公司4CYHS2400828甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400815甲氨蝶呤注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2400814比索洛尔氨氯地平片天大药业(珠海)有限公司4CYHS2400634丙酸氟替卡松乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400596夫西地酸乳膏重庆华邦制药有限公司4CYHS2400560注射用唑来膦酸浓溶液广州市联瑞制药有限公司4CYHS2400505盐酸达泊西汀片郑州德迈药业有限公司4CYHS2400522注射用硫酸艾沙康唑山西德元堂药业有限公司4CYHS2400392盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400216盐酸氨溴索口服溶液湖北凯纳药业有限公司4CYHS2400215磷霉素氨丁三醇颗粒苏州二叶制药有限公司4CYHS2400128西甲硅油乳剂成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400109布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400070布洛芬混悬液河南省尤里卡生物科技有限公司4CYHS2400069瑞巴派特片东阳祥昇医药科技有限公司4CYHS2400078蒙脱石散郑州泰丰制药有限公司4CYHS2303493铝碳酸镁咀嚼片太康海恩药业有限公司4CYHS2303433他氟前列素滴眼液江苏安必生制药有限公司4CYHS2303258吸入用布地奈德混悬液江苏西普拉制药有限公司4CYHS2303217富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303018富马酸伏诺拉生片宁波科尔康美诺华药业有限公司4CYHS2303017布南色林片河北龙海药业有限公司4CYHS2302617左卡尼汀口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司4CYHS2301985唑来膦酸注射液吉林四长制药有限公司4CYHS2300987盐酸乌拉地尔注射液北京民康百草医药科技有限公司4CYHS2300535四价流感病毒裂解疫苗复星雅立峰(大连)生物制药有限公司3.3CXSS2200083利妥昔单抗注射液山东新时代药业有限公司3.3CXSS2400015达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500085达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500084达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500083达普司他片齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2500082镥[177Lu]氧奥曲肽注射液迈得诺医疗科技集团有限公司3CYHL2500076盐酸达克罗宁局部溶液剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500073沙美特罗替卡松吸入粉雾剂杭州知兴制药有限公司4CYHL2500068吸附破伤风疫苗北京智飞绿竹生物制药有限公司3.3CXSL2500250流感病毒裂解疫苗陕西昆秦生物科技有限公司3.3CXSL2500243人生长激素注射液亿帆医药(上海)有限公司3.3CXSL2500289进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400034左甲状腺素钠片Aristo Pharma GmbH5.2JYHS2400033重酒石酸间羟胺注射液Wockhardt Bio Pty Ltd.5.2JYHS2400006注射用醋酸卡泊芬净Gland Pharma Limited5.2JYHS2300034骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200010国;JYHS2200010骨化三醇软胶囊Strides Pharma Global Pte Limited5.2JYHS2200009国;JYHS2200009Casdatifan 片Arcus Biosciences, Inc.1JXHL2500076奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500083奥拉帕利片AstraZeneca AB2.4JXHL2500082ABBV-324注射用粉末AbbVie Inc.1JXSL2500055MEDI5752AstraZeneca AB1JXSL2500056Isatuximab注射液(皮下注射)Sanofi-Aventis Recherche & Développement2.1JXSL2500053Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500052Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2500051中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；