Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., Ltd

看点 view 本周，第十批国采启动报量，11家药企入围民营企业TOP500，大三甲原院长被提起公诉；药品市场迎变局，47个药品价格“跳水”，21个品种集采来袭；企业大新闻，百裕11.7亿美元出售抗肿瘤新药，药师帮斥资10亿元加码自有品牌业务，恒瑞、华东1类新药亮相......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据20个中成药厉害了！25亿大品种领跑 第十批集采550亿市场巨震，齐鲁、科伦发力 中药新药爆发了！4200亿市场32款新药来袭 药企动态恒瑞独家品种暴涨1208%，162款1类新药霸屏 南京正大天晴拿下大涨732%注射剂首仿 鲁南7类药物销售暴涨，20多款新药在路上 审评药闻 海思科出击，抢食20亿注射剂 15亿大品种，重庆药友制药获批了 葵花药业入局23亿大品种 第十批国采启动！550亿市场或生变 第十批国采终于来了！10月16日，山西省药械集采网发布《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，该通知也直接佐证了近期业内流传的“关于第十批国采报量通知及目录”，报量时间为10月18日-10月28日。据悉，第十批国采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计），2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端合计销售规模接近550亿元；纳入门槛提升至7家及以上，38个品种符合申报资格企业数达10家及以上，其中西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，有30余家企业符合申报资格。（米内网整理） 民营企业TOP500出炉！11家中国药企登榜 近日，中华全国工商业联合会公布“2024中国民营企业500强”榜单。其中，医药医疗板块有11家药企成功登榜，上榜药企营收门槛超过300亿元，位居前列的有九州通医药集团股份有限公司（第55位）、扬子江药业集团有限公司（第143位）和修正药业集团（第167位），其2023年总营收分别达1501.4亿元、739.3亿元和677.3亿元。（中华全国工商业联合会） 2024中国民营药企排名 严管医保药外配处方，医保局点名“5个必查” 10月16日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于规范医保药品外配处方管理的通知》（下文简称《通知》）提出，集中开展医保外配处方使用专项治理，并明确了五个“必查”项目：①纸质处方使用量大的必查；②单个处方开药剂量大的必查；③同一参保人重复超量开药的必查；④单体定点医疗机构纸质处方开方多的必查；⑤重点科室医保医师开方数量大的必查。此外，《通知》还指出，自2025年1月1日起，配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方，不再接受纸质处方等。（国家医保局） 21个品种集采来袭，覆盖18省52地市 10月15日，三明采购联盟发布《关于开展部分药品耗材产品 信息采集工作的通知》，标志着新一批三明联盟集采提上日程。据悉，拟纳入本批集采的药品共21个，不乏七氟烷吸入剂、依西美坦口服常释剂型、环孢素口服常释剂型、甘露醇注射剂、白介素-11注射剂、甘露醇注射剂等，2023年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的大品种。（三明采购联盟）延伸阅读： 随着今年9月黑龙江全省的加入，目前三明采购联盟成员已扩容至全国18个省份、52个地级市和4个医改示范县，覆盖区域人口超过2亿人，从规模上看，是个不可小觑的采购联盟。 国家发布重磅诊疗指南，多款GLP-1减肥药被提及 为进一步提高肥胖症诊疗规范化水平，国家卫健委于10月17日发布了《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，其中重点提到，减重药物的研发进展迅速，尤其是以胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）为基础的新型减重药物不断问世，减重效果也不断提升。目前国内共有5种药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，GLP-1受体激动剂占据4个席位，包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽，但目前尚未有用于治疗遗传性肥胖症的药物获批上市。（国家卫健委） 米内数据： 近年来，GLP-1受体激动剂在中国公立医疗机构终端市场规模逐年扩容，2022-2023年销售额分别突破40亿元和70亿元，同比涨幅达117.9%和50%。 最高奖励1亿元！全速推进创新药研发及临床应用 10月16日，成都市经济和信息化局发布的《促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施（征求意见稿）》及其实施细则意见（下文简称《措施》）中表示，将真金白银支持创新药研发，特别对1类创新药、2类改良型新药和第三类医疗器械研发给予高额奖励，最高可达1亿元。此外，《措施》还明确，从加快创新药械入院、支持创新药械应用、探索医保付费支持机制、发展普惠型商业健康保险、扩大创新药械供给渠道等五个方面支持产品临床应用。（成都市经济和信息化局） 进攻超260亿市场，恒瑞1类新药临床报喜 10月16日，恒瑞医药发布公告称，其子公司北京盛迪医药的1类新药SHR-6934注射液获批临床。该药物是一款治疗用生物制品，拟用于治疗心力衰竭，目前国内外尚无同类产品获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端心脏病治疗用药市场规模超过260亿元，同比增长11.12%。（米内网整理） 11.7亿美元！又一抗肿瘤新药成功“出海” 10月17日，百裕制药官网发布消息显示，公司与诺华就一款小分子抗肿瘤新药签订独家许可协议。根据协议，百裕制药将收到7000万美元首付款，以及可达11亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款和相应特许使用费。诺华将获得该款小分子创新药的全球独家开发及商业化权利。（公司官网） 延伸阅读： 百裕制药成立于2005年，致力于特色原料药、高端仿制药和创新药物研发，目前公司有5个新分类报产品种在审（含联合申报），包括盐酸美金刚片、硫酸镁注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等，涵盖神经系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等领域。 最高94%！47个药品开始降价了 10月17日，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示部分药品降价的通知》。据梳理，此次共有32家企业、47个药品提交了降价申请，集采品种和联动降价品种占据主导。其中，甘草酸二铵注射液、富马酸丙酚替诺福韦片等降幅较大，均超过90%，而山东辉成药业的硫酸铝钾鞣酸注射液价格下降不足0.001%，为本次降幅最小的产品。（四川省药械招标采购服务中心） 华东1类新药亮相！1800亿市场再起风云 10月16日、19日，华东医药接连发布公告，旗下2款1类新药获批临床。其中，HDP-101为新型ADC药物，拟用于B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤）；HDM2006片为口服HPK1蛋白降解靶向嵌合体药物，拟用于治疗晚期实体瘤。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂市场规模超过1800亿元。（米内网整理） 药师帮10.35亿收购一块医药，加码自有品牌业务 10月15日，药师帮发布公告称，已就收购一块医药100%股权签署交易协议，收购总对价为10.35亿元，其中现金对价为4.20亿元，股份对价为6.15亿元。此次收购将进一步增强药师帮的上游供应链和商业化服务的能力，加速自有品牌业务的发展，是药师帮持续践行“向上走”战略，深化产业布局、提升市场竞争力的关键一步。（华夏时报） 延伸阅读： 2024半年报数据显示，药师帮上半年实现营收88.14亿元，同比增长10.6%；经调整净利润为9141.1万元，同比增长30.3%；总GMV达238.3亿元，同比净增超17.9亿元，其中自有品牌“乐药师”产品GMV达2.2亿元，同比增长94%。截至今年6月，“乐药师”品种数已突破170个、累计采购客户数超30万家。 知名中药企业被暂停生产 10月17日，安徽省药监局发布的一则暂停生产通知书中表示，在对亳州市惠康堂中药科技有限公司的常规检查中，发现其质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，安徽省药监局已对该企业采取暂停中药饮片生产的风险控制措施。（安徽省药监局） 卸任十年！大三甲原院长被提起公诉 10月14日，中国检察网发布消息称，贵州检察机关已依法对王小林涉嫌受贿案提起公诉，目前案件正在进一步办理中。据悉，王小林曾任原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长，2014年12月起卸任。今年3月，卸任十年的王小林被查。王小林被指违规从事营利活动，靠医吃医，将公权力当作攫取私利的工具，利用职务便利为他人在企业并购重组和承接医疗设备、器械耗材、药品采购项目等方面谋取利益，并非法收受巨额财物等。（中国高检网） 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，A股市场在一波大涨下前三季度完美收官，医药股方面，虽然有超过7成下跌，但与上半年相比有所回暖，9只市值超过千亿规模，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药重返3000亿元市值，爱尔眼科、云南白药、联影医疗、万泰生物重返千亿市值梯队。从涨跌幅来看，双成药业、小方制药、佐力药业、华海药业等逆势增长。业内人士分析指出，此前医药板块整体估值处于低位水平，具备修复空间。随着人口老龄化程度加深，国内市场需求持续扩大，叠加三季报披露窗口期等因素，低估绩优的个股有望持续上涨。 9只千亿市值医药股领跑，TOP20“大反攻” 医药股市值TOP20注：统计截至2024年9月30日收盘，标红为增速超10% 截至前三季度，千亿市值的医药股共有9只，迈瑞医疗稳居“一哥”宝座，恒瑞医药重返3000亿元市值。从数量来看，与上半年相比增加了4只，爱尔眼科、云南白药、联影医疗、万泰生物重返千亿市值梯队。 TOP20中，有15只正增长，恒瑞医药、百济神州、云南白药、上海医药、华润三九、百利天恒等10只增速超过10%；而上半年仅有6只正增长，上海医药、华润三九等4只增速超10%。 迈瑞医疗以3552亿元市值稳居医药股“一哥”宝座，公司近年业绩（营收、净利润）屡创新高，均保持10%以上增速，2024年上半年营收超过200亿元，净利润突破70亿元，同时还给出近50亿元现金分红。不久前，迈瑞医疗在投资者关系活动上被问及公司对未来业绩指引是否有明确的目标，迈瑞医疗表示，公司业绩增长虽然短期受到外部环境变化的影响，但这个影响对大部分厂家都是存在的，公司通过积极应对环境变化，反而提升市占率。因此，公司有信心能够按照既定的规划，最晚在2025年成功实现全球医疗器械TOP20的目标。 恒瑞医药重返3000亿元市值大关，今年以来涨幅超过10%。近期，公司新品再传捷报，9月30日，公司发布公告，其子公司广东恒瑞医药的SHR-1905注射液获批临床，将开展12-17周岁青少年哮喘的临床试验。在此之前，其子公司子公司天津恒瑞医药的氟[18F]美他酚注射液、上海恒瑞医药和山东盛迪医药的HRS-2129片获批临床；苏州盛迪亚生物医药的瑞拉芙普-α注射液和注射用瑞康曲妥珠单抗报产在审；北京盛迪医药和苏州盛迪亚生物医药的SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种等。 超7成医药股下跌，双成药业、小方制药、佐力……逆势上扬 2024年前三季度市值涨幅超30%的医药股 从涨跌幅来看，前三季度虽然有超过7成下跌，但与上半年相比有所回暖。跌幅50%及以上的缩减至6只，有超过100只上涨，其中，64只涨幅超过10%，双成药业和小方制药均超过100%，英诺特、益诺思、硕世生物、川宁生物、香雪制药、浙江医药、海思科、诺泰生物、惠泰医疗均超过50%。而上半年有超过9成医药股下跌，跌幅50%及以上的有30只，仅27只涨幅超过10%。 双成药业是前三季度涨幅最快的医药股，已连续超过10个交易日涨停，期间发布5则股票交易异常波动公告。在此之前（9月11日），双成药业发布重组预案，跨界并购半导体企业奥拉股份，此次交易完成后，奥拉股份将成为双成药业的全资子公司，双成药业也将从化学合成多肽药品的生产转变为以半导体行业中的模拟芯片及数模混合芯片的研发、设计和销售业务为发展重心，并在未来择机剥离医药类相关资产；9月21日，公司披露重大资产重组进展。10月8-9日，公司股价继续涨停。 小方制药在今年8月正式登陆上交所主板，公司主营业务一直专注于外用药的研发、生产和销售，产品主要为非处方药品，属于家庭常备药，涵盖消化类、皮肤类和五官类等细分领域。未来，公司将继续加大研发投入和人才培养力度，提高生产自动化程度，不断打造、推出新的产品，完善营销服务体系，加大市场开拓力度，扩大经营规模，全面提高管理水平，保持在国内外用药领域的领先地位。10月8日，公司股价涨停；10月9日，则再度上涨4.01%。 业内人士分析指出，此前医药板块整体估值处于低位水平，具备修复空间。随着人口老龄化程度加深，国内市场需求持续扩大，叠加三季报披露窗口期等因素，低估绩优的个股有望持续上涨。 资料来源：东方财富网、公司公告等如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

306票赞成，81票反对。《生物安全法案》本周在美国众议院的投票表决中获得通过，将推进至下一个阶段。 以“国家安全”为由，限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来，并点名了5家中国公司，分别是药明康德、药明生物、华大集团、华大智造及其子公司Complete Genomics。受此影响，港股药明生物开盘迅速下跌，跌幅一度达12%。收盘后，药明生物跌3.88%，药明康德跌超10%，药明合联跌9.44%，华大基因跌2.03%，华大智造跌1.50%。 大型制药方面，赛诺菲终于从核药赛道的旁观者变成了参与者。赛诺菲在本周以1亿欧元（约合1.1亿美元）的预付款，与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议，强势介入放射配体疗法领域。 生物技术公司方面，首款国产IL-4R单抗获批，来自康诺亚。这是康诺亚自成立以来提交的首个药品上市许可申请。这款产品既是国产首款获批的IL-4Rα抗体药物，也是全球范围内获批的第二款IL-4Rα抗体药物。此外，2024 ESMO将在本周末拉开帷幕，在国际学术舞台上，不乏中国创新的身影。 本周还有什么大事发生？ 政策动态 国谈药货款由医保基金与企业结算：9月13日，江西省医保局发出《关于对国家医保谈判药品实行医保基金与医药供货企业直接结算货款的通知（征求意见稿）》，江西将在全省范围内，对医保定点医疗机构采购使用协议期内国谈药货款由医保基金代为直接结算，建立国谈药直接结算周转金。全省各级医保定点医疗机构，通过省医药集中采购平台采购使用的国谈药货款，均由医保基金代为直接结算，代为结算的国谈药货款，由医疗机构回款至医保经办机构指定账户或从采购使用国谈药的医疗机构预拨的医保基金中予以抵扣。 三部门拟允许在京津沪等地设立外商独资医院：9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，其中表示，为贯彻落实党的二十届三中全会关于扩大自主开放的决策部署，引进外资促进我国医疗相关领域高质量发展，更好满足人民群众医疗健康需求，拟在医疗领域开展扩大开放试点工作。通知也指出，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院）。设立外商独资医院的具体条件、要求和程序等将另行通知。 安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》：安徽省即将启动中成药集采，安徽省黄山市受安徽省医药联合采购办公室委托，组织开展全省中成药集中带量采购。征集时间至9月22日。此次集采包含18个产品组、35个中成药，包括参芪降糖、刺五加、地榆升白、独一味、感冒灵、双黄连、脑心通、通心络、脑心安等。 浙江省医保局发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》：9月11日，浙江省医保局发布《浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购公告》，浙江即将启动第五批集采。此次集采覆盖34个化药、25个中成药，共59个品种，化药、中成药分别开展评审，采购周期24个月。报名时间为2024年9月11日至9月30日（工作日）信息公开时间另行通知。 大型制药 赛诺菲3.2亿欧元押注核药赛道：9月12日，赛诺菲宣布与放射性药物公司RadioMedix和Orano Med达成许可协议。根据协议条款，RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元（约合1.1亿美元）的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑付款，并有资格获得分层版税。交易聚焦AlphaMedix项目——由一种用铅-212或212Pb标记的靶向SSTR的肽复合物组成，该复合物可作为α粒子的体内发生器。AlphaMedix由RadioMedix和Orano Med这两家公司合作研究，即将完成II期临床研究。赛诺菲将负责AlphaMedix的商业化，Orano Med则负责生产。 强生抗体疗法再获FDA批准：美国FDA已批准Tremfya（guselkumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。根据新闻稿，Tremfya是首个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的双作用机制白细胞介素-23（IL-23）抑制剂。在关键的QUASAR项目中，该药物显示出具有高度统计学意义的内镜缓解率。 礼来18亿美元建厂、扩大GLP-1产量：礼来计划斥资10亿美元扩建位于爱尔兰利默里克的现有工厂，还将斥资8亿美元在爱尔兰科克郡金赛尔镇的工厂建造新设施，努力满足其明星药物Mounjaro和Zepbound的市场需求。自2022年起，药物供应就出现了短缺。金赛尔镇工厂的新设施将用来生产礼来公司药物注射笔中的活性成分tirzepatide。近年来，减肥药市场需求广阔、供不应求，礼来的减肥药被认为是历史上最畅销的药物之一。 罗氏1类癌症新药拟纳入突破性治疗品种：9月6日，CDE官网公示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应证为ZN-A-1041联合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。公开资料显示，ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制剂，具备高度血脑屏障通透性。2023年5月罗氏与赞荣医药就收购这款在研药物全球权益达成了总额约6.8亿美元的协议。 阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床：9月11日，CDE官网公示，阿斯利康AZD0780薄膜衣片获得临床试验默示许可，拟用于在标准治疗基础上低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）未达标的患者中进行血脂异常的治疗。公开资料显示，AZD0780是一种口服PCSK9小分子抑制剂。根据阿斯利康今年5月公布的1期临床研究数据，当AZD0780与他汀类药物瑞舒伐他汀联用时，可降低患者LDL-C水平近80%。该产品目前在国际范围内处于2期临床研究阶段，本次为该产品首次在中国获批临床。 武田治疗“过度嗜睡”1类创新药拟纳入突破性治疗品种：9月6日，CDE官网公示，武田TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应证为发作性睡病1型（NT1）。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。TAK-861旨在通过选择性刺激食欲素受体来解决NT1中的食欲素缺乏问题。激活食欲肽2受体的激动剂可能替代内源性食欲肽，激活促进清醒的信号通路。 大冢制药白血病新药泊那替尼获批上市：9月9日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由大冢制药（Otsuka）申请的泊那替尼片上市申请已获得批准。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批的适应证包括：1）对既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病（CML）；2）复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）；3）T315I阳性CML或Ph+ALL。 恒瑞医药SHR-1918注射液被纳入拟突破性治疗品种公示：9月9日，恒瑞医药公告，公司子公司北京盛迪医药有限公司和苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液被药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。该药物用于治疗纯合子家族性高胆固醇血症，目前全球同靶点药物EVKEEZA在2023年销售额约为8100万美元。截至目前，SHR-1918注射液项目累计研发投入约为1.2亿元。 长春高新姜云涛辞去总经理职务：9月11日，长春高新公告，公司董事会收到董事长、总经理姜云涛的辞职报告，基于工作安排，姜云涛辞去总经理职务，仍担任董事长、战略决策委员会委员等职务。公司董事会同意聘任金磊为总经理，任期至本届董事会届满。 生物技术 康诺亚IL-4Rα抗体新药获批上市：9月12日，国家药监局官网最新公示，康诺亚1类新药司普奇拜单抗注射液上市申请已获得批准，获批的适应证为用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗是康诺亚研发的一种针对人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）的高亲和力、人源化单克隆抗体。IL-4Rα为白细胞介素4和白细胞介素13（IL-4和IL-13）共用的一个受体亚基。抗IL-4Rα单抗通过靶向IL-4Rα，可以同时抑制IL-4/IL-13通路的信号传导，实现“双靶点”的创新作用机制。 新产业获得新型冠状病毒抗原检测试剂盒医疗器械注册证：9月11日，新产业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。该产品用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群的口咽拭子和鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原。该产品的注册证有效期为2024年9月10日至2029年9月9日。 智康弘义1类肾病新药拟纳入突破性治疗品种：9月6日，CDE官网公示，由智康弘义申报的SC0062胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗伴有蛋白尿的IgA肾病。公开资料显示，SC0062胶囊是一款选择性内皮素受体A型（ETA）拮抗剂，其针对慢性肾病的一项2期研究达到了减少蛋白尿的主要终点。 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准III期临床：9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就BTK抑制剂奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的3期临床研究，FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 圣和药业EGFR抑制剂获批新适应证：9月9日，国家药监局官网最新公示，圣和药业申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）新适应证上市申请已获得批准。根据圣和药业此前新闻稿介绍，本次获批适应证为用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 百济神州1类癌症创新药申报临床：9月10日，CDE官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。根据百济神州公开资料，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州实体瘤在研产品，预计于2024年进入临床研究阶段。根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 宝济药业就一款融合蛋白新药与欧加隆达成合作：9月12日，宝济药业及其全资子公司晟济药业宣布，与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。根据协议条款，宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1200万美元的首付款，并将根据商业化进程等获得额外款项。SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），正处于中国上市申请阶段。 资本市场 药明康德拟以10亿元回购A股股份用于注销并减少注册资本：9月10日，药明康德公告，公司计划以自有资金进行股份回购，总额为10亿元，回购价格不超过61.02元/股，用于维护公司价值及股东权益。本次回购将通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式实施，期限自董事会批准方案之日起不超过3个月。预计回购股份数量约为1638.81万股，占公司已发行总股本的0.56%。回购完成后，公司将注销回购股份并减少注册资本。 华大基因认购绍兴美越医疗产业基金1.49亿元：9月10日，华大基因公告，公司作为有限合伙人以自有资金出资人民币1.49亿元参与认购绍兴美越医疗产业股权投资合伙企业基金份额。公司于2024年9月10日签署了《绍兴美越医疗产业股权投资合伙企业合伙协议》。目标基金主要投资于生命健康领域，计划募资规模为人民币5亿元，最终以实际募集金额为准。 达仁堂拟对津药太平增资4.94亿元：9月11日，达仁堂公告，公司拟将全资子公司天津中新医药有限公司的全部股权作价4.94亿元，以增资形式注入公司控股股东天津市医药集团有限公司旗下的全资子公司津药太平医药有限公司。交易构成关联交易，需提交股东大会审议。增资完成后，达仁堂将持有太平公司43.35%股权，医药集团持有56.65%股权。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 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